Rozporządzenie wykonawcze 2023/515 w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/515
z dnia 8 marca 2023 r.
w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 20 ust. 1,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Dyrektywą Komisji 2008/107/WE 2  włączono abamektynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 .

(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .

(3) Zatwierdzenie substancji czynnej abamektyna, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 30 kwietnia 2023 r.

(4) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna przedłożono Austrii - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy - oraz Malcie - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawoz- dawcy - zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 5  w terminie określonym w tym artykule.

(5) Wnioskodawca złożył wymaganą dodatkową dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.

(6) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 17 kwietnia 2019 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia abamektyny.

(7) Urząd udostępnił projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcom i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.

(8) W dniu 15 lipca 2020 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski 6 , w których określił, czy abamektyna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd wskazał szereg kwestii, których nie można było ostatecznie rozwiązać. W szczególności wskazał ryzyko w odniesieniu do ptaków i ssaków, organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych.

(9) 1 lutego 2022 r. Komisja przekazała Urzędowi upoważnienie do dokonania przeglądu ocen narażenia i ryzyka

w odniesieniu do ptaków i ssaków, organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych. Urząd przesłał Komisji swój zaktualizowany wniosek w dniu 27 lipca 2022 r. 7  W swoim zaktualizowanym wniosku Urząd potwierdził ryzyko zidentyfikowane w poprzedniej ocenie.

(10) 25 marca 2021 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia i projekt rozporządzenia dotyczącego abamektyny, a w dniu 8 grudnia 2022 r. - zmienione wersje tych dwóch dokumentów, aby uwzględnić wyniki zaktualizowanego wniosku Urzędu.

(11) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi dotyczące obu wersji sprawozdania w sprawie odnowienia, które zostały starannie przeanalizowane.

(12) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego abamektynę ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.

(13) Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna opiera się na reprezentatywnych zastosowaniach jako insektycyd i akarycyd w uprawach pod osłonami. Chociaż w świetle powyższej oceny ryzyka nie jest konieczne utrzymanie ograniczenia stosowania wyłącznie w charakterze insektycydu i akarycydu, konieczne jest zapewnienie, zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, pewnych warunków i ograniczeń. W szczególności należy ograniczyć stosowanie środków ochrony roślin zawierających abamektynę do zastosowań, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem, aby zapobiec uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska i ograniczyć stwierdzone wysokie ryzyko dla organizmów wodnych i dzikich lądowych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W związku z tym można zezwolić na stosowanie w szklarniach stałych.

(14) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.

(15) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/378 8  przedłużono okres zatwierdzenia abamektyny do dnia 30 kwietnia 2023 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia oraz biorąc pod uwagę, że obecne zatwierdzenie abamektyny wygasa w dniu 30 kwietnia 2023 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie jak najszybciej i powinno mieć zastosowanie przed tą datą.

(16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej

Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej abamektyna, określonej w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.

Artykuł  2

Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  3

Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 8 marca 2023 r.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa lUPAC Czystość (1) Data zatwierdzenia Data wygaśnięcia zatwierdzenia Przepisy szczegółowe
Abamektyna

Nr CAS: 71751-41-2

Awermektyna B1a

Nr CAS: 65195-55-3

Awermektyna B1b

Nr CAS: 65195-56-4

Abamektyna

Nr CIPAC 495

Awermektyna B1a (10E,14E,16E)- (1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20-

R,21R,24S)-6'-[(S)-sec- butylo]-21,24-dihydroksy- 5',11,13,22-tetrametylo-2-okso- (3,7,19-trioksatetracyklo [15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraen)- 6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-piran)- 12-yl 2,6-dideoksy-4-O- (2,6-dideoksy-3-O-metylo-a-L- arabino-heksa-piranozylo)-3-O- metylo-a-L-arabino-heksopiranozyd

Awermektyna B1b (10E,14E,16E)- (1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20-

R,21R,24S)-21,24-dihydroksy-6'- izopropylo-5',11,13,22-tetrametylo- 2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo [15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraen)- 6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-piran)- 12-yl 2,6-dideoksy-4-O- (2,6-dideoksy-3-O-metylo-a-L- arabino-heksopiranozylo)-3-O- metylo-a-L-arabino-heksopiranozyd

> 850 g/kg abamektyny (suma awermektyny B1a i awermektyny B1b), min. 800 g/kg awermektyny B1a i maksymalnie 200 g/kg awermektyny B1b 1 kwietnia 2023 r. 31 marca 2038 r. Zezwala się wyłącznie na zastosowania, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem i zapobiegają uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska, w szczególności na zastosowania w szklarniach stałych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego abamektyny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

- ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice, - wpływ fotolizy na poziomy pozostałości pestycydów w uprawach. Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie, aby dostępne badania pozostałości w uprawach odzwierciedlały najbardziej krytyczną sytuację w zakresie pozostałości. W stosownych przypadkach, w zależności od strefy, stosuje się sezonowe ograniczenia czasowe stosowania (por. reprezentatywne zastosowania wyłączone od listopada do lutego).

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia

ZAŁĄCZNIK  II

W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w części A skreśla się pozycję 210 dotyczącą abamektyny;
2)
w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:
Numer Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC Czystość (1) Data zatwierdzenia Wygaśnięcie zatwierdzenia Przepisy szczególne
"157 Abamektyna Nr CAS: 71751-41-2

Awermektyna

B1a

Nr CAS: 65195-55-3

Awermektyna

B1b

Nr CAS: 65195-56-4

Abamektyna Nr CIPAC 495

Awermektyna B1a

(10E,14E,16E)-

(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21-

R,24S)-6'-[(S)-secbutylo]-21,24-dihydroksy- 5',11,13,22-tetrametylo-2-okso-

(3,7,19-trioksatetracyklo [15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraen)- 6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-piran)- 12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy- 3-O-metylo-a-L-arabino-heksapiranozylo)-3-O-metylo-a-L-arabino- heksopiranozyd

Awermektyna B1b

(10E,14E,16E)-

(1R,4S,5'S,6S,6'R,8R,12S,13S,20R,21-

R,24S)-21,24-dihydroksy-6'-

izopropylo-5',11,13,22-tetrametylo- 2-okso-(3,7,19-trioksatetracyklo [15.6.1.14,8.020,24]

pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-

6-spiro-2'-(5',6'-dihydro-2'H-piran)-

12-yl 2,6-dideoksy-4-O-(2,6-dideoksy- 3-O-metylo-a-L-arabinoheksopiranozylo)-3-O-metylo-a-L- arabino-heksopiranozyd

> 850 g/kg abamektyny (suma awermektyny B1a i awermektyny B1b), min. 800 g/kg awermektyny B1a i maksymalnie 200 g/kg awermektyny B1b 1 kwietnia 2023 r. 31 marca 2038 r. Zezwala się wyłącznie na zastosowania, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem i zapobiegają uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska, w szczególności na zastosowania w szklarniach stałych.

W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia dotyczącego abamektyny, w szczególności jego dodatki I i II.

W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:

- ochronę operatorów i pracowników, dopilnowując, aby warunki stosowania zawierały w stosownych przypadkach zalecenia dotyczące stosowania odpowiednich środków ochrony indywidualnej, takich jak rękawice,

- wpływ fotolizy na poziomy pozostałości pestycydów w uprawach. Należy zwrócić szczególną uwagę na zapewnienie, aby dostępne badania pozostałości w uprawach odzwierciedlały najbardziej krytyczną sytuację w zakresie pozostałości. W stosownych przypadkach, w zależności od strefy, stosuje się sezonowe ograniczenia czasowe stosowania (por. reprezentatywne zastosowania wyłączone od listopada do lutego)."

(1) Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu w sprawie odnowienia.
1 Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
2 Dyrektywa Komisji 2008/107/WE z dnia 25 listopada 2008 r. zmieniająca dyrektywę Rady 91/414/EWG w celu włączenia do niej abamektyny, epoksykonazolu, fenpropimorfu, fenpyroksymatu i tralkoksydymu jako substancji czynnych (Dz.U. L 316 z 26.11.2008, s. 4).
3 Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
4 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).
6 Dziennik EFSA 2020;18(8):6227. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.
7 Dziennik EFSA 2022;20(8):7544. Dostępne na stronie internetowej: www.efsa.europa.eu.
8 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/378 z dnia 4 marca 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: abamektyna, Bacillus subtilis (Cohn 1872) szczep QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai szczepy ABTS-1857 i GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotyp H-14) szczep AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki szczepy ABTS 351, PB 54, SA 11, SA 12 i EG 2348, Beauveria bassiana szczepy ATCC 74040 i GHA, klodinafop, Cydia pomonella Granulovirus (CpGV), cyprodynil, dichlorprop-P, fenpyroksymat, fosetyl, malation, mepanipirym, metkonazol, metrafenon, pirymikarb, Pseudomonas chlororaphis szczep MA 342, pirymetanil, Pythium oligand- rum M1, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczepy ICC012, T25 i TV1, Trichoderma atroviride (wcześniejsza nazwa: T. harzianum) szczep T11, Trichoderma gamsii (wcześniejsza nazwa: T. viride) szczep ICC080, Trichoderma harzianum szczepy T-22 i ITEM 908, trichlopyr, trineksapak, tritikonazol oraz ziram (Dz.U. L 72 z 7.3.2022, s. 2).

Zmiany w prawie

ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.71.22

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/515 w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
Data aktu: 08/03/2023
Data ogłoszenia: 09/03/2023
Data wejścia w życie: 01/04/2023, 12/03/2023