a także mając na uwadze, co następuje:(1) Dyrektywą Komisji 2008/107/WE 2 włączono abamektynę jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 .
(2) Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 .
(3) Zatwierdzenie substancji czynnej abamektyna, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 30 kwietnia 2023 r.
(4) Wniosek o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna przedłożono Austrii - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy - oraz Malcie - państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawoz- dawcy - zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 5 w terminie określonym w tym artykule.
(5) Wnioskodawca złożył wymaganą dodatkową dokumentację państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy, państwu członkowskiemu pełniącemu rolę współsprawozdawcy, Komisji i Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
(6) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia i w dniu 17 kwietnia 2019 r. przedłożyło go Urzędowi i Komisji. W projekcie sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zaproponowało odnowienie zatwierdzenia abamektyny.
(7) Urząd udostępnił projekt sprawozdania z oceny w sprawie odnowienia wnioskodawcom i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.
(8) W dniu 15 lipca 2020 r. Urząd przedstawił Komisji wnioski 6 , w których określił, czy abamektyna ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Urząd wskazał szereg kwestii, których nie można było ostatecznie rozwiązać. W szczególności wskazał ryzyko w odniesieniu do ptaków i ssaków, organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych.
(9) 1 lutego 2022 r. Komisja przekazała Urzędowi upoważnienie do dokonania przeglądu ocen narażenia i ryzyka
w odniesieniu do ptaków i ssaków, organizmów wodnych i makroorganizmów glebowych. Urząd przesłał Komisji swój zaktualizowany wniosek w dniu 27 lipca 2022 r. 7 W swoim zaktualizowanym wniosku Urząd potwierdził ryzyko zidentyfikowane w poprzedniej ocenie.
(10) 25 marca 2021 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie w sprawie odnowienia i projekt rozporządzenia dotyczącego abamektyny, a w dniu 8 grudnia 2022 r. - zmienione wersje tych dwóch dokumentów, aby uwzględnić wyniki zaktualizowanego wniosku Urzędu.
(11) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 14 ust. 1 akapit trzeci rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012, do sprawozdania w sprawie odnowienia. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi dotyczące obu wersji sprawozdania w sprawie odnowienia, które zostały starannie przeanalizowane.
(12) W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego abamektynę ustalono, że spełnione są kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(13) Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej abamektyna opiera się na reprezentatywnych zastosowaniach jako insektycyd i akarycyd w uprawach pod osłonami. Chociaż w świetle powyższej oceny ryzyka nie jest konieczne utrzymanie ograniczenia stosowania wyłącznie w charakterze insektycydu i akarycydu, konieczne jest zapewnienie, zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej, pewnych warunków i ograniczeń. W szczególności należy ograniczyć stosowanie środków ochrony roślin zawierających abamektynę do zastosowań, które umożliwiają kontrolowaną wymianę materiału i energii z otoczeniem, aby zapobiec uwalnianiu środków ochrony roślin do środowiska i ograniczyć stwierdzone wysokie ryzyko dla organizmów wodnych i dzikich lądowych organizmów niebędących przedmiotem zwalczania. W związku z tym można zezwolić na stosowanie w szklarniach stałych.
(14) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(15) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2022/378 8 przedłużono okres zatwierdzenia abamektyny do dnia 30 kwietnia 2023 r., aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem okresu zatwierdzenia tej substancji czynnej. Z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia oraz biorąc pod uwagę, że obecne zatwierdzenie abamektyny wygasa w dniu 30 kwietnia 2023 r., niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie jak najszybciej i powinno mieć zastosowanie przed tą datą.
(16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 8 marca 2023 r.