Rozporządzenie wykonawcze 2023/2734 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2734
z dnia 7 grudnia 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność" w odniesieniu do koni oraz w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne" w odniesieniu do przeżuwaczy i świń.

(4) W opinii z 23 marca 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jest bezpieczny dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nie działa drażniąco na oczy ani skórę, lecz należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie mógł stwierdzić, czy preparat ten może działać uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF może być skuteczny u koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń, ale nie był w stanie stwierdzić skuteczności tego preparatu u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) 13 czerwca 2023 r. wnioskodawca zobowiązał się do przedłożenia dodatkowych informacji w celu wykazania skuteczności preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność" i "inne dodatki zootechniczne", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4d24 Mazzoleni Saccharomyces Skład dodatku: Konie - 3 X 109 - 1. W informacjach na temat sto 28 grudnia
S.p.A. cerevisiae DBVPG sowania dodatku i premiksu 2033 r.
48 SF Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG należy podać warunki prze
48 SF zawierający co najmniej: chowywania i stabilności.
1 x 109 jtk/g dodatku. 2. Podmioty działające na rynku
Postaci stałe.

Charakterystyka substancji czynnej:

Żywotne komórki Saccharomyces

pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagro
cerevisiae DBVPG 48 SF. żenia wynikające z ich stoso
Metoda analityczna: (1) wania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za
- Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) - CEN/TS 15790

- Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach

pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.
paszowych: metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego (EN 15789)
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (poprawa parametrów wydajności)
4d24 Mazzoleni

S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF Skład dodatku:

Preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF zawierający co najmniej:

1 x 109 jtk/g dodatku.

Postaci stałe.

Charakterystyka substancji czynnej:

Żywotne komórki Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF.

Metoda analityczna: (1)

- Analiza jakościowa: metoda łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) - CEN/TS 15790

- Oznaczenie liczby w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metoda płytek lanych lub posiewu powierzchniowego (EN 15789)

Krowy mleczne Wszystkie podrzędne gatunki przeżuwaczy mlecznych - 4 x 108 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla dróg oddechowych i skóry.

28 grudnia 2033 r.
Tuczniki

Prosięta (ssące i warchlaki) Podrzędne gatunki świń (prosięta ssące, warchlaki i tuczniki)

4 x 109
Lochy do reprodukcji Podrzędne gatunki świń (lochy do reprodukcji) 6 x 109
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(4):7971.

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.2734

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2734 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy mlecznych i świń (posiadacz zezwolenia: Mazzoleni S.p.A.)
Data aktu: 07/12/2023
Data ogłoszenia: 08/12/2023
Data wejścia w życie: 28/12/2023