KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jako dodatku paszowego dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność" w odniesieniu do koni oraz w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne" w odniesieniu do przeżuwaczy i świń.
(4) W opinii z 23 marca 2023 r. 2 Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF jest bezpieczny dla koni, przeżuwaczy i wszystkich świń oraz dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF nie działa drażniąco na oczy ani skórę, lecz należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe, natomiast nie mógł stwierdzić, czy preparat ten może działać uczulająco na skórę. Urząd stwierdził ponadto, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF może być skuteczny u koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń, ale nie był w stanie stwierdzić skuteczności tego preparatu u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) 13 czerwca 2023 r. wnioskodawca zobowiązał się do przedłożenia dodatkowych informacji w celu wykazania skuteczności preparatu Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF u przeżuwaczy innych niż przeżuwacze mleczne.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu w odniesieniu do koni, przeżuwaczy mlecznych i wszystkich świń. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 7 grudnia 2023 r.
