Rozporządzenie wykonawcze 2023/2703 udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy EuLA oxi-lime 23 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2703

z dnia 4 grudnia 2023 r.

udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "EuLA oxi-lime 23" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 29 marca 2018 r. przedsiębiorstwo European Lime Association aisbl złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy "EuLA oxi-lime 23", należący do grup produktowych 2 i 3 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Francji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-VJ038509-19.

(2) "EuLA oxi-lime 23" zawiera tlenek wapnia (wapno palone) jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupach produktowych 2 i 3.

(3) W dniu 13 grudnia 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 5 lipca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego "EuLA oxi-lime 23" i ostateczne sprawozdanie z oceny pojedynczego produktu biobójczego zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "EuLA oxi-lime 23" jest "produktem biobójczym" w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. a) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się on do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia on warunki określone w art. 19 ust. 1 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 18 lipca 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i w związku z tym uznaje, że należy udzielić pozwolenia unijnego na "EuLA oxilime 23".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu European Lime Association aisbl udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028963-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego "EuLA oxi-lime 23" zgodnie z charakterystyką produktu biobój- czego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 25 grudnia 2023 r. do dnia 30 listopada 2033 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 grudnia 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka produktu biobójczego

EuLA oxi-lime 23

Grupa produktowa 2 - Środki dezynfekujące lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt (Środki dezynfekujące)

Grupa produktowa 3 - Higiena weterynaryjna (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028963-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028963-0000

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa(-y) handlowa(-e) produktu

Nazwa handlowa

EuLA oxi-lime 23

1.2. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	European Lime Association aisbl
	Adres	c/o IMA-Europe aisbl, Rue des Deux Eglises 26 box 2, B-1000 Brussels Belgia
Numer pozwolenia	EU-0028963-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0028963-0000
Data udzielenia pozwolenia	25 grudnia 2023 r.
Data ważności pozwolenia	30 listopada 2033 r.

1.3. Producent/producenci produktu

Nazwa producenta	Cal Industrial SL
Adres producenta	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Pedro I, 19-21 31 007 Pamplona Hiszpania

Nazwa producenta	Calera de Alzo, S. L.
Adres producenta	Postal number: 20.268, Egileor auzoa, 101. Altzo (Guipúzcoa), 20.268 Altzo (Guipúzcoa) Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Egileor auzoa, 101. Altzo, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) Hiszpania

Nazwa producenta	Caleras de San Cucao, S.A.
Adres producenta	Agüera s/n 33425, - San Cucao de Llanera Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Agüera s/n 33425, - San Cucao de Llanera Hiszpania
Nazwa producenta	Cales Pascual S.L.
Adres producenta	C/ Cura Bau, 15, 46112 Valencia Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ctra. Valencia-Ademuz, KM 9.3. Paterna, KM 9.3 Valencia Hiszpania

Nazwa producenta	CalGov
Adres producenta	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa Hiszpania

Nazwa producenta	Carmeuse Chaux
Adres producenta	215 route d'Arras, 62320 Bois Bernard Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	215 route d'Arras, 62320 Bois Bernard Francja

Nazwa producenta	Carmeuse Czech Republic s.r.o.
Adres producenta	Mokrá 359, Mokrá, 664 04 Mokrá, Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359, 664 04 Mokrá, Czechy

Nazwa producenta	Carmeuse Holding Srl
Adres producenta	Str.Carierei Nr.127A, 500047 Brasov Rumunia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Str Garii 2, 135100 Fieni Rumunia Str Principala 1, 337457 Com. Soimus Rumunia Valea Mare Privat, 117805 Campulung Rumunia

Nazwa producenta	Carmeuse Hungaria kft
Adres producenta	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Węgry
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Węgry

Nazwa producenta	Carmeuse SA
Adres producenta	Rue du Château 13a, 5300 Seilles Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue de Boudjesse 1, 5070 Aisemont Belgia Rue du Val Notre Dame 300, 4520 Moha Belgia Rue du Château 13a, 5300 Seilles Belgia
Nazwa producenta	Carmeuse Slovakia s.r.o.
Adres producenta	-, 04911 Slavec Słowacja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel, 04454 Košice Słowacja závod Vápenka Slavec, Slavec 179, 049 11 Slavec Słowacja

Nazwa producenta	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Adres producenta	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage Francja

Nazwa producenta	Carrières et fours à chaux de Dugny
Adres producenta	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francja

Nazwa producenta	Cementos Tudela Vegum, S.A.U.
Adres producenta	CL Argüelles 25, 33003 Oviedo Asturias Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	CL Tino Casal, s/n., 33910 Tudela Vegum, Asturias Hiszpania

Nazwa producenta	Chaux de Boran
Adres producenta	Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise Francja

Nazwa producenta	Chaux de Bretagne
Adres producenta	-, 53600 Evron Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	-, 53600 Evron Francja

Nazwa producenta	Chaux de Provence
Adres producenta	Ancien Chemin de Martigues, 13 160 Châteauneuf Les Martigues Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ancien Chemin de Martigues, 13 160 Châteauneuf Les Martigues Francja

Nazwa producenta	Chaux et Dolomies du Boulonnais
Adres producenta	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francja
Nazwa producenta	Chaux de la Tour
Adres producenta	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francja

Nazwa producenta	Clogrennane Lime LTD
Adres producenta	Clogrennane Lime LTD, Clogrennane, R93 EV26 Carlow Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Clogrennane, R93 EV26, Ireland Carlow Irlandia

Nazwa producenta	Dumont-Wautier
Adres producenta	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse Belgia

Nazwa producenta	Etablissement Leon Lhoist
Adres producenta	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Belgia

Nazwa producenta	Européenne des Chaux et Liants
Adres producenta	2745 route du Bugey, CS22015, 38307 Bourgoin-Jallieu Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Usine de Duin, 38460 TREPT Francja

Nazwa producenta	Lhoist Bukowa Sp. z o.o.
Adres producenta	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polska

Nazwa producenta	Lhoist Central Europe / Lhoist Česká republika a Slovensko Vápenka Čertovy schody a.s
Adres producenta	Tmaň 200, 267 21 Tmaň Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Tmaň 200, 267 21 Tmaň Czechy
Nazwa producenta	Lhoist Faxe Kalk A/S
Adres producenta	Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads Dania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nordkajen 17, 7100 Vejle Dania Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe Dania

Nazwa producenta	Lhoist France Ouest
Adres producenta	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francja

Nazwa producenta	Lhoist UK Ltd
Adres producenta	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Zjednoczone Królestwo
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hindlow, Buxton, Derbyshire, SK17 OEL Derbyshire Zjednoczone Królestwo

Nazwa producenta	Lusical
Adres producenta	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugalia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugalia

Nazwa producenta	Nordkalk AB
Adres producenta	Box 901, SE-731 29 Köping Szwecja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nordkalk AB, Köping, Kungsängsvägen 22, SE-731 36 Köping Szwecja Nordkalk AB, KPAB Storugns Lärbro, Lärbro Storugns 2741, SE-624 53 Lärbro Szwecja

Nazwa producenta	Nordkalk AS
Adres producenta	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301 Lääne-Virumaa Estonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301 Lääne-Virumaa Estonia

Nazwa producenta	Nordkalk Oy Ab
Adres producenta	Skräbbölevägen 18, 21600 Pargas Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nordkalk Oy Ab, Louhi, Louhi, Fi-57100 Savonlinna Finlandia Nordkalk Oy Ab, Tytyri, Tytyrinkatu 7, Fi-08100 Lohja Finlandia Nordkalk Oy Ab, Pargas, Kalkhamnsvägen 5, 21600 Pargas Finlandia
Nazwa producenta	Pigeon Chaux SAS
Adres producenta	29 Rue des Ruettes, 53410 Saint-Pierre-la-Cour Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	La Hunaudiere, 53480 Vaiges Francja

Nazwa producenta	See Bruyeres & Fils
Adres producenta	Le Bourg, 47500 Saint Front sur Lémance Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Le Bourg, 47500 Saint Front sur Lémance Francja

Nazwa producenta	Singleton Birch
Adres producenta	Melton Ross Quarries, Barnetby, DN38 6AE N Lincolnshire Zjednoczone Królestwo
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Melton Ross Quarries, Barnetby, DN38 6AE N Lincolnshire Zjednoczone Królestwo

Nazwa producenta	SMA Mineral AB
Adres producenta	Box 329, SE-682 27 Filipstad Szwecja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Luleå lime plant, C/O SSAB Europe, SE-971 88 Luleå Szwecja Boda lime plant, Kärvsåsen Kalkveerksvägen 15, SE-795 96 Boda kyrkby Szwecja Rättivik lime plant, Kalkvägen 7, SE-795 32 RÄTTVIK Szwecja SSAB Industriområde, Kalkverket, SE-613 80 Oxelösund Szwecja

Nazwa producenta	SMA Mineral Burgas Var LTD
Adres producenta	dis. Pobeda, Chataldzha str. No52, 8002 Burgas Bułgaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	dis. Pobeda, Chataldzha str. No52, 8002 Burgas Bułgaria

Nazwa producenta	SMA Mineral Oy
Adres producenta	Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Röyttä Lime Plant Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia

Nazwa producenta	Société des fours à chaux de Sorcy
Adres producenta	Route de Sorcy, B.P.16, 55 190 Void Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Route de Sorcy, B.P.16, 55 190 Void Francja
Nazwa producenta	Spenner GmbH & Co. KG
Adres producenta	Bahnhofstraße 20, D-59597 Erwitte Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hüchtchenweg 2, D-59597 Erwitte Niemcy

Nazwa producenta	Tarmac, Lime and Powders
Adres producenta	Tunstead House, Wormhill, Buxton, SK17 8TG Derbyshire Zjednoczone Królestwo
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Tunstead Quarry, Wormhill, Buxton, SK17 8TG Derbyshire Zjednoczone Królestwo Hindlow Works, Sterndale Moor, Buxton, SK17 9QD Derbyshire Zjednoczone Królestwo

Nazwa producenta	Trzuskawica S.A.
Adres producenta	Sitkówka 24, 26-052 Nowiny Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24, 26-052 Nowiny Polska

Nazwa producenta	Unicalce S.p.A
Adres producenta	Via Tonio da Belledo, 30, 1-23900 Lecco (LC), Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Via Ponti, 18, 1-24012 Val Brambilla (BG) Włochy Via Lisso 12, I-24010 Sedrina (BG) Włochy Strada Amerina Località S.Pellegrino, l-05035 Narni (TR) Włochy Via Di S.Vincenzo 21, I-57021 Campiglia Marittima (LI) Włochy S.S.Appia km 134, l-04020 Itri (LT) Włochy S.S.Appia km 134, l-04020 Itri (LT) Włochy Contrada Lupini - C.P.33, l-74019 Palagiano (TA) Włochy

Nazwa producenta	Vápenka Vitošov s.r.o
Adres producenta	č.p. 54, 78901 Hrabová Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	č.p. 54, 78901 Hrabová Czechy

Nazwa producenta	Wietersdorfer & Peggauer Zementwerke GmbH
Adres producenta	Wietersdorf 1, 9373 Klein St. Paul Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Alois-Kern-Straße 1, 8120 Peggau Austria
Nazwa producenta	Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.
Adres producenta	ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże Polska ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski Polska ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski Polska ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów Polska

Nazwa producenta	Zement- und Kalkwerke Otterbein GmbH & Co. KG
Adres producenta	Hauptstrasse 50, 36137 Grossenlueder-Mues Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Georg-Otterbein-Strasse 123, 36137 Grossenlueder-Mues Niemcy

Nazwa producenta	SMA Mineral AS
Adres producenta	Postbox 500, NO-8601 Mo I Rana Norwegia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Mo Industripark, Verksteds0ypa, NO-8626 Mo I Rana Norwegia

1.4. Producent (producenci) substancji czynnych

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Cal Industrial SL
Adres producenta	Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona, Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona Hiszpania

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Calera de Alzo, S. L.
Adres producenta	Egileor auzoa, 101, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Egileor auzoa, 101, 20.268 Altzo (Guipúzcoa) Hiszpania

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Caleras de San Cucao, S.A.
Adres producenta	Agüera s/n, 33425 San Cucao de Llanera, Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Agüera s/n, 33425 San Cucao de Llanera, Hiszpania

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	CalGov
Adres producenta	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560, Estepa Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560, Estepa, Hiszpania
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse Chaux
Adres producenta	215 route d'Arras, 62320 Bois Bernard Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	215 route d'Arras, 62320 Bois Bernard Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse Czech Republic s.r.o.
Adres producenta	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359" 664 04 Mokrá Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	závod Vápenka Mokrá, Mokrá 359" 664 04 Mokrá Czechy

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse Holding Srl
Adres producenta	Str.Carierei Nr.127A" 500047 Brasov Rumunia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Str Garii 2" 135100 Fieni Rumunia Str Principala 1" 337457 Com. Soimus Rumunia Valea Mare Pravat" 117805 Campulung Rumunia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse Hungaria kft
Adres producenta	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Węgry
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	HRSZ 064/1, 7827 Beremend Węgry

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse SA
Adres producenta	Rue du Château 13a, 5300 Seilles Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue de Boudjesse 1, 5070 Aisemont Belgia Rue du Val Notre Dame 300" 4520 Moha Belgia Rue du Château 13a, 5300 Seilles, Belgia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carmeuse Slovakia s.r.o
Adres producenta	závod Vápenka Slavec 179, 04911 Slavec Słowacja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	závod Vápenka Slavec 179, 04911 Slavec Słowacja závod Vápenka Košice, Vstupný areál U.S. Steel, 0455 Košice Słowacja
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carrières et Chaux Balthazard et Cotte
Adres producenta	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage, Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Carrières et fours à chaux de Dugny
Adres producenta	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Cementos Tudela Vegum, S.A.U.
Adres producenta	CL Argüelles 25., 33003 Oviedo, Asturias Hiszpania
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	CL Tino Casal, s/n., 33910, Tudela Vegum, Asturias, Hiszpania

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Chaux de Boran
Adres producenta	Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Chaux de Provence
Adres producenta	Ancien Chemin de Martigues, 13160 Châteauneuf Les Martigues Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Ancien Chemin de Martigues, 13160 Châteauneuf Les Martigues Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Chaux et Dolomies du Boulonnais
Adres producenta	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue Jules Guesde, 62 720 Réty Francja
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Chaux de la Tour
Adres producenta	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Clogrennane Lime LTD
Adres producenta	Clogrennane, R93 EV26 Carlow, Irlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Clogrennane, R93 EV26 Carlow, Irlandia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Dumont-Wautier
Adres producenta	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Rue la Mallieue, 95, B-4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Etablissement Leon Lhoist
Adres producenta	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Belgia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne Belgia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Européenne des Chaux et Liants
Adres producenta	2745 route du Bugey, CS22015, 38307 Bourgoin-Jallieu Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Usine de Duin, 38460 TREPT Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Lhoist Bukowa Sp. z o.o
Adres producenta	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Bukowa, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polska
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Lhoist France Ouest
Adres producenta	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Lusical
Adres producenta	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugalia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Valverde, 2025-201 Alcanede Portugalia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Nordkalk AB
Adres producenta	Box 901, SE-731 29 Köping Szwecja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Kungsängsvägen 22, SE-731 36 Köping Szwecja Lärbro Storugns 2741, SE-624 53, Lärbro Szwecja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Nordkalk AS
Adres producenta	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301, Lääne-Virumaa Estonia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Faehlmanni tee 11A, Rakke, 46 301, Lääne-Virumaa Estonia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Nordkalk Oy Ab
Adres producenta	Skräbbölevägen 18, 21600 Pargas Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Nordkalk Oy Ab, Tytyri, Tytyrinkatu 7, Fi-08100, Lohja Finlandia Nordkalk Oy Ab, Pargas, Kalkhamnsvägen 5, Fi-21600, Pargas Finlandia Nordkalk Oy Ab, Louhi, Louhi, Fi-57100 Savonlinna Finlandia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Pigeon Chaux SAS
Adres producenta	29 Rue des Ruettes, 53410 Saint-Pierre-la-Cour Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	La Hunaudiere -, 53480 Vaiges Francja
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	See Bruyeres & Fils
Adres producenta	Le Bourg -, 47500 Saint Front sur Lémance, Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Le Bourg -, 47500 Saint Front sur Lémance, Francja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Singleton Birch
Adres producenta	Melton Ross Quarries, DN38 6AE Barnetby,, N Lincolnshire Zjednoczone Królestwo
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Melton Ross Quarries, DN38 6AE Barnetby, N Lincolnshire Zjednoczone Królestwo

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	SMA Mineral AB
Adres producenta	Box 329, SE-682 27 Filipstad Szwecja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Luleå lime plant, C/O SSAB Europe, SE-971 88 Luleå Szwecja Boda lime plant, Kärvsåsen Kalkveerksvägen 15, SE-795 96 Boda kyrkby Szwecja Rättivik lime plant, Kalkvägen 7, SE-795 32 RÄTTVIK Szwecja SSAB Industriområde, Kalkverket" SE-613 80 Oxelösund, Szwecja

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	SMA Mineral Burgas Var LTD
Adres producenta	Chataldzha str. No52, 8002, Burgas, dis. Pobeda Bułgaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Chataldzha str. No52, 8002, Burgas, dis. Pobeda Bułgaria

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	SMA Mineral Oy
Adres producenta	Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Röyattä lime plant, Selleenkatu 281, 95450 Torino Finlandia

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Société des fours à chaux de Sorcy
Adres producenta	Route de Sorcy B.P.16, 55 190 Void Francja
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Route de Sorcy B.P.16, 55 190 Void Francja
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Spenner GmbH & Co. KG
Adres producenta	Bahnhofstraße 20, D-59597 Erwitte Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hüchtchenweg 2, D-59597 Erwitte Niemcy

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Trzuskawica S.A.
Adres producenta	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24, 26-052 Nowiny, Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Trzuskawica S.A., Sitkówka 24, 26-052 Nowiny, Polska

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Unicalce S.p.A
Adres producenta	Via Tonio da Belledo, 30, 1-23900 Lecco (LC), Włochy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Via Ponti, 18, 1-24012 Val Brambilla (BG), Włochy Via Lisso, 12, l-24010 Sedrina (BG) Włochy Strada Amerina Località S.Pellegrino, l-05035 Narni (TR) Włochy Via Di S.Vincenzo 21, I-57021 Campiglia Marittima (LI) Włochy S.S.Appia km 134, l-04020 Itri (LT) Włochy Contrada Lupini - C.P.33, l-74019 Palagiano (TA) Włochy

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Vápenka Vitošov s.r.o.
Adres producenta	č.p. 54, 78901 Hrabová, Czechy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	č.p. 54, 78901 Hrabová, Czechy

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Wietersdorfer & Peggauer Zementwerke GmbH
Adres producenta	Wietersdorf 1, 9373 Klein St. Paul, Austria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Alois-Kern-Straße 1, 8120 Peggau Austria

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.
Adres producenta	ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polska
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże Polska ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polska ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów Polska
Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Zement- und Kalkwerke Otterbein GmbH & Co. KG
Adres producenta	Hauptstrasse 50, 36137 Grossenlueder-Mues Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Georg-Otterbein-Strasse 123, 36137 Grossenlueder-Mues Niemcy

Substancja czynna	Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone
Nazwa producenta	Lhoist UK Ltd
Adres producenta	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Zjednoczone Królestwo
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Hindlow, Buxton, SK17 OEL Derbyshire Zjednoczone Królestwo

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA PRODUKTU

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu produktu

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Tlenek wapnia/wapno/wapno palone/wapno niegaszone		Substancja czynna	1305-78-8	215-138-9	100,0

2.2. Rodzaj postaci użytkowej

DP - Pylisty proszek

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Działa drażniąco na skórę. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Reaguje gwałtownie z wodą.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Unikać wdychania pyłu. Dokładnie umyć ręcepo użyciu. Stosować wyłącznie na zewnątrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu Stosować rękawice ochronne, odzież ochronną, ochronę oczu i twarzy. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody. Zastosować określone leczenie (patrz instrukcjena etykiecie). W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry: Zasięgnąć porady. Zdjąć zanieczyszczoną odzież.I wyprać przed ponownym użyciem. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub lekarzem. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże powietrze i zapewnić mu warunki do swobodnego oddychania. W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM KONTROLI ZATRUĆ lub lekarzem. Przechowywać w dobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Usuwać pojemnik do zgodnie z lokalnymi przepisami. Przechowywać pod zamknięciem.

4. ZASTOSOWANIE (ZASTOSOWANIA) OBJĘTE ZEZWOLENIEM

4.1. Opis użycia

Tabela 1.

Zastosowanie # 1 - Dezynfekcja osadów ściekowych

Grupa produktowa	Gr. 02 - Środki dezynfekcyjne lub glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania wobec ludzi ani zwierząt
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Pasożyty wewnętrzne Nazwa zwyczajowa: Jaja robaków pasożytniczych Etap rozwoju: -
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: automatic direct application Szczegółowy opis: Produkt dozuje się do osadu ściekowego i miesza za pomocą mieszalnika. Suchy produkt miesza się za pomocą blendera. Suchy produkt miesza się z osadem ściekowym w otwartym mieszalniku. Ładowanie produktu powinno odbywać się w sposób w pełni zautomatyzowany.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 0,15 - 1,5 kg produktu/kg suchej masy substancji; typowa zawartość suchej masy - 12-25% w osadzie ściekowym Rozcieńczenie (%): - Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Dawka nanoszenia musi być wystarczająca do utrzymania pH > 12 i temperatury > 50°C w czasie kontaktu. Czas kontaktu: 24 godziny
Kategoria (-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Masowy proszek Big bagi lub worki (z warstwą wewnętrzną z polipropylenu (PP) lub polietylenu (PE): 500 - 1 200 kg

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Dawka musi być wystarczająca do utrzymania pH > 12 i temperatury > 50°C w ciągu 24 godzin kontaktu.

– Dawka zastosowania: 0,15 - 1,5 kg produktu/kg suchej masy podłoża; typowa zawartość suchej masy w osadzie ściekowym wynosi 12-25%.

– Stosunek może się różnić w zależności od zastosowania i projektu oczyszczalni. Użytkownik musi upewnić się, że leczenie jest skuteczne, poprzez wstępne badania laboratoryjne, które gwarantują skuteczność zgodnie z przepisami mającymi zastosowanie w każdym przypadku.

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Załadunek produktu do jednostki zabiegowej i aplikacja muszą odbywać się w pełni automatycznie.

– Załadunek do jednostki przetwarzania i utylizacja pustych big bagów lub worków (500 - 1 200 kg) musi odbywać się przy użyciu ładowarki teleskopowej (z zamkniętą kabiną).

– Podczas załadunku produktu i utylizacji pustych toreb lub worków należy nosić:

– sprzęt ochrony dróg oddechowych (RPE) o przypisanym współczynniku ochrony (APF) co najmniej 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z Normą Europejską (EN) 149 z filtrem P3 lub równoważnym);

– rękawice odporne na chemikalia EN 374 lub równoważne (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

– kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub równoważną (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– Podczas oczyszczania osadów ściekowych zaleca się noszenie zasilanego powietrzem lub kanistrowego RPE przeznaczonego do amoniaku gazowego zgodnie z normą EN 14387 lub równoważną, w przypadku braku środków zbiorowego zarządzania w celu oszacowania i zapobiegania narażeniu większemu niż dopuszczalny limit narażenia zawodowego UE wartości OEL wynoszącej 14 mg/m³ dla tego gazu.

– Podczas ręcznego obchodzenia się z oczyszczonymi osadami ściekowymi należy nosić rękawice ochronne zgodne z normą EN 374 lub równoważną oraz kombinezon ochronny zgodny z normą EN 14126 lub równoważną, chroniący przed swoistymi właściwościami osadu ściekowego.

– Przepisy dotyczące środków ochrony indywidualnej pozostają bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Patrz sekcja 6, gdzie znajdują się pełne tytuły norm i przepisów EN.

– Należy unikać czyszczenia jednostki zabiegowej lub przeprowadzać je w sposób zautomatyzowany, bez narażania specjalisty.

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania,warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.2. Opis użycia

Tabela 2.

Zastosowanie # 2 - Dezynfekcja obornika

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: -

	Nazwa naukowa: Pasożyty wewnętrzne Nazwa zwyczajowa: Jaja robaków pasożytniczych Etap rozwoju: -
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: automatyczne bezpośrednie zastosowanie Szczegółowy opis: Produkt miesza się z obornikiem. Produkt dozuje się do obornika i miesza za pomocą mieszalnika. Załadunek produktu odbywa się w sposób w pełni zautomatyzowany.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: - Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Dawka nanoszenia musi być wystarczająca do utrzymania pH > 12 i temperatury > 60°C w czasie kontaktu. Czas kontaktu: 24 godziny
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Masowy proszek Big bagi lub worki (z warstwą wewnętrzną z PP lub PE): 500 - 1 200 kg

4.2.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Dawka nanoszenia musi być wystarczająca do utrzymania pH > 12 i temperatury > 60°C w ciągu 24-godzin- nego czasu kontaktu.

– Nie stosować więcej niż 100 kg produktu/m³ obornika.

– Mieszankę należy zwilżyć, a ewentualny samozapłon ugasić wodą.

– Po upływie niezbędnego czasu kontaktu usunąć przetworzony nawóz z kurnika. Stosowanie przetworzonego obornika zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.2.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Załadunek produktu do jednostki zabiegowej i aplikacja muszą odbywać się w pełni automatycznie.

– Załadunek do jednostki przetwarzania i utylizacja pustych worków musi odbywać się przy użyciu ładowarki teleskopowej (z zamkniętą kabiną).

– Podczas załadunku produktu i utylizacji pustych worków lub worków należy nosić:

– RPE co najmniej APF 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z EN 149 z filtrem P3 lub jego odpowiednikiem);

– rękawice odporne na chemikalia zgodne z normą EN 374 lub równoważną (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

– kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub jej odpowiednikiem (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– Podczas przetwarzania obornika zaleca się noszenie RPE zasilanego powietrzem lub kanistrowego, specyficznego dla amoniaku gazowego zgodnie z normą EN 14387 lub równoważną, w przypadku braku środków zbiorowego zarządzania w celu oszacowania i zapobiegania narażeniu większemu niż EU OEL 14 mg/m³ dla tego gazu.

– Podczas ręcznego obchodzenia się z przetworzonym obornikiem należy nosić rękawice ochronne zgodne z EN 374 lub równoważne oraz kombinezon ochronny zgodny z EN 14126 lub równoważny, chroniący przed swoistymi właściwościami obornika.

– Przepisy dotyczące środków ochrony indywidualnej pozostają bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Patrz sekcja 6, gdzie znajdują się pełne tytuły norm i przepisów EN.

– Należy unikać czyszczenia jednostki zabiegowej lub przeprowadzać je w sposób zautomatyzowany, bez narażania specjalisty.

– Nie stosować produktu, jeśli uwolnienia z obiektów dla zwierząt lub miejsc składowania obornika/gnojowicy mogą zostać skierowane do oczyszczalni ścieków lub bezpośrednio do wód powierzchniowych.

4.2.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.2.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

4.2.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.3. Opis użycia

Tabela 3.

Zastosowanie # 3 - Dezynfekcja powierzchni podłóg w pomieszczeniach dla zwierząt i transporcie

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: wirusy Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: -
Obszar zastosowania	Wewnątrz
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Bezpośrednie zastosowanie Szczegółowy opis: Produkt rozprowadza się bezpośrednio na podłogach pomieszczeń dla zwierząt, stosując techniki ręczne lub automatyczne. Rozrzucanie ręczne za pomocą łopaty lub półautomatyczne za pomocą rozrzutnika o niskim uderzeniu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 800 g produtku/ m2 Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Częstotliwość w pomieszczeniach dla zwierząt: przed każdym cyklem produkcyjnym. Częstotliwość transportu zwierząt: po każdym transporcie zwierząt. Czas kontaktu: 48 godzin
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Masowy proszek Big bagi lub worki (z warstwą wewnętrzną z PP lub PE): 500 - 1 200 kg Worki papierowe (z warstwą wewnętrzną PP lub PE): 25 kg

4.3.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

– Produkt rozprowadza się na podłogach pomieszczeń dla zwierząt i transportu przy użyciu technik ręcznych lub automatycznych. Rozrzucanie ręczne za pomocą łopaty lub półautomatyczne za pomocą rozrzutnika o niskim uderzeniu.

– Do rozsiewania ręcznego należy używać łopaty z długim trzonkiem.

A. Na podłogach betonowych:

1. Umyć powierzchnię bieżącą wodą;

2. Wysypać ok. 800 g produktu/m² do pokrycia wilgotnego podłoża i dodać 0,9 l/m² wody;

3. Pozostawić na co najmniej 48 godzin.

B. Na ubitej ziemi:

1. Posmarować i zwilżyć powierzchnię;

2. Posypać ok. 800 g produktu/m² na wilgotne podłoże i dodać 0,9 l/m² wody;

3. Pozostawić na co najmniej 48 godzin.

4.3.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas załadunku, stosowania produktu i usuwania pustych toreb lub worków należy nosić:

– RPE co najmniej APF 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z EN 149 z filtrem P3 lub równoważnym);

– rękawice odporne na chemikalia zgodne z normą EN 374 lub równoważną (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

– kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub równoważną (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– W przypadku stosowania big bagów lub worków (500-1 200 kg) załadunek produktu i utylizacja pustych worków lub worków musi odbywać się w pełni automatycznie przy użyciu ładowarki teleskopowej (z zamkniętą kabiną).

– Podczas załadunku małych worków (25 kg) należy dokładnie opróżnić worki, aby zminimalizować ilość pozostałego proszku.

– Złożyć ostrożnie małą torebkę, aby uniknąć rozlania.

– Podczas usuwania wszelkich pozostałości produktu po aplikacji należy nosić:

– RPE co najmniej APF 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z EN 149 z filtrem P3 lub równoważnym);

– rękawice odporne na chemikalia zgodne z normą EN 374 lub równoważną (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

– kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub równoważną (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– Przepisy dotyczące środków ochrony indywidualnej pozostają bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Patrz sekcja 6, gdzie znajdują się pełne tytuły norm i przepisów EN.

– Zwierzęta nie mogą przebywać w pobliżu przez cały czas trwania leczenia.

– Usunąć pozostałości produktu z podłoża poprzez zamiatanie przed ponownym wejściem zwierząt.

– Paszę i wodę pitną należy dokładnie przykryć lub usunąć podczas stosowania produktu.

– Nie stosować produktu, jeśli uwolnienia z pomieszczeń dla zwierząt, miejsc przechowywania obornika/gnojowicy lub miejsc dezynfekcji podczas transportu zwierząt mogą zostać skierowane do oczyszczalni ścieków lub bezpośrednio do wód powierzchniowych.

4.3.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.3.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Po zabiegu usunąć produkt poprzez szczotkowanie. Zebrać powstałe suche odpady i poddać je recyklingowi jako materiał do wapnowania rolniczego lub usunać suche odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

Stosować wyłącznie do transportu zwierząt: po wyczesaniu spłukać i oczyścić pojazd.

4.3.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

4.4. Opis użycia

Tabela 4.

Zastosowanie # 4 - Dezynfekcja podłóg zewnętrznych wybiegów dla zwierząt

Grupa produktowa	Gr. 03 - Higiena weterynaryjna
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	-
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Drożdże Nazwa zwyczajowa: Drożdże Etap rozwoju: - Nazwa naukowa: Grzyby Nazwa zwyczajowa: Grzyby Etap rozwoju: -
	Nazwa naukowa: wirusy Nazwa zwyczajowa: wirusy Etap rozwoju: -
Obszar zastosowania	Na zewnątrz
Sposób (sposoby) nanoszenia	Metoda: Bezpośrednie zastosowanie Szczegółowy opis: Produkt rozprowadza się bezpośrednio na powierzchnie (podłogi) wybiegów dla zwierząt technikami ręcznymi lub automatycznymi. Rozrzucanie ręczne za pomocą łopaty lub półautomatyczne za pomocą rozrzutnika o niskim uderzeniu.
Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 600 - 800 g produktu/m2 Rozcieńczenie (%): Produkt gotowy do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: Czas kontaktu 48 godzin Częstotliwość: maksymalnie dwa zastosowania rocznie.
Kategoria(-e) użytkowników	Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Masowy proszek Big bagi lub worki (z warstwą wewnętrzną z PP lub PE): 500 - 1 200 kg Worki papierowe (z warstwą wewnętrzną PP lub PE): 25 kg

4.4.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Przed wprowadzeniem nowych zwierząt:

– Wyszczotkować i zwilżyć podłogę.

– Rozprowadzić na podłożu 600 - 800 g produktu/m², następnie dodać 0,9 litra/m² wody.

– Pozostawić do działania na co najmniej 48 godzin.

Nie nakładać w przypadku wiatru lub deszczu.

4.4.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

– Podczas załadunku, nakładania produktu na podłogę i usuwania pustych worków należy nosić:

– RPE co najmniej APF 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z EN 149 z filtrem P3 lub równoważnym);

– rękawice odporne na chemikalia zgodne z normą EN 374 lub równoważną (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

– kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub równoważną (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– W przypadku stosowania big bagów lub worków (500-1 200 kg) załadunek produktu i utylizacja pustych worków lub worków musi odbywać się w pełni automatycznie przy użyciu ładowarki teleskopowej (z zamkniętą kabiną).

– Podczas załadunku małych worków (25 kg) należy je dokładnie opróżnić, aby zminimalizować ilość pozostałego proszku.

– Złożyć ostrożnie małą torebkę, aby uniknąć rozlania.

– Podczas utylizacji produktu po aplikacji należy nosić:

RPE co najmniej APF 40 (szczelna maska zakrywająca oczy, nos, usta i podbródek zgodnie z NF EN 149 z filtrem P3 lub równoważnym);

rękawice odporne na chemikalia zgodne z normą EN 374 lub równoważną (materiał rękawic musi zostać określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie);

kombinezon ochronny zgodny z normą EN 13982 lub równoważną (materiał kombinezonu zostanie określony przez posiadacza zezwolenia w informacji o produkcie).

– Przepisy dotyczące środków ochrony indywidualnej pozostają bez uszczerbku dla stosowania dyrektywy Rady 98/24/WE i innego prawodawstwa Unii w obszarze bezpieczeństwa i higieny pracy.

– Patrz sekcja 6, gdzie znajdują się pełne tytuły norm i przepisów EN.

– Nie przekraczać dwóch aplikacji rocznie.

– Zwierzęta nie mogą przebywać w pobliżu przez cały czas trwania leczenia.

– Usunąć pozostałości produktu z podłoża poprzez dokładne zamiatanie przed ponownym wejściem zwierząt.

– Paszę i wodę pitną należy dokładnie przykryć lub usunąć podczas stosowania produktu.

4.4.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

4.4.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Po zabiegu usunąć produkt poprzez szczotkowanie. Zebrać powstałe suche odpady i poddać je recyklingowi jako materiał do wapnowania rolniczego lub usunać suche odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

4.4.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ³

5.1. Instrukcje stosowania

– Przestrzegać instrukcji użytkowania.

– Przestrzegać warunków użytkowania produktu.

– Aby upewnić się, że osiągnięto niezbędny poziom skuteczności, należy zapoznać się z istniejącym planem higieny.

– Do zastosowań zewnętrznych nie nakładać podczas deszczu lub wiatru

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

– Nie pozwalaj osobom postronnym (w tym współpracownikom i dzieciom) ani zwierzętom na wejście na obszar zabiegu przez cały czas trwania zabiegu (w tym załadunek, nakładanie produktu, wywóz pustych toreb lub worków, wymagany czas kontaktu i późniejsze usunięcie produktu i jego pozostałości z podłoża).

– Używać wyłącznie w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić osobę na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Jeśli wystąpią objawy: Zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe w celu uzyskania pomocy medycznej. W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

– W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast przepłukać usta. Podać coś do picia, jeżeli narażona osoba jest w stanie połknąć. NIE wywoływać wymiotów. Zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną.

– W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Natychmiast przemyć skórę dużą ilością wody. Następnie zdjąć całą zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym użyciem. Kontynuować mycie skóry wodą przez 15 minut. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.

– W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Natychmiast płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można to łatwo zrobić. Kontynuować płukanie przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić pod numer 112/pogotowie ratunkowe, aby uzyskać pomoc medyczną. Informacja dla personelu medycznego/leka- rza: Oczy należy również wielokrotnie płukać w drodze do lekarza w przypadku narażenia oczu na działanie alkalicznych substancji chemicznych (pH > 11), amin i kwasów, takich jak kwas octowy lub kwas propionowy

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

– Nie wylewać niewykorzystanego produktu na ziemię, do cieków wodnych, do rur (np. zlewu, toalety) lub do kanalizacji.

– Usunąć niezużyty produkt, jego opakowanie i wszystkie inne odpady zgodnie z lokalnymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

– Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

– Chronić przed wilgocią.

– Okres przydatności do spożycia: 15 miesięcy.

6. INNE INFORMACJE

Pełne tytuły norm EN i przepisów, o których mowa w sekcjach 4.1.2 - 4.4.2:

EN 149 - Urządzenia chroniące drogi oddechowe - Półmaski filtrujące chroniące przed cząsteczkami - Wymagania, badanie, znakowanie;

EN 374 - EN ISO 374-1:2018: Rękawice chroniące przed niebezpiecznymi substancjami chemicznymi i mikroorganizmami. Część 1: wymagania terminologiczne i eksploatacyjne dotyczące zagrożeń chemicznych;

EN 13982 - Odzież chroniąca przed cząstkami stałymi - Część 1: Wymagania użytkowe dotyczące odzieży chroniącej przed substancjami chemicznymi, zapewniającej ochronę całego ciała przed cząstkami stałymi unoszącymi się w powietrzu;

EN 14387 - EN 14387:2021: Urządzenia ochrony dróg oddechowych - Filtr(y) gazu i filtr(y) kombinowany(e) - Wymagania, badanie, znakowanie;

EN 14126 - BS EN 14126:2003 - Odzież ochronna. Wymagania użytkowe i metody badań odzieży chroniącej przed czynnikiem zakaźnym;

Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 r. w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16 ust. 1 dyrektywy 89/391/EWG) (Dz.U. L 131 z 5.5.1998, s. 11).

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Opinia ECHA z dnia 14 czerwca 2022 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "EULA OXI-LIME 23" (ECHA/BPC/342/2022), https:// echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.

3 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2023.2703
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2703 udzielające pozwolenia unijnego na pojedynczy produkt biobójczy EuLA oxi-lime 23 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 04/12/2023
• Data ogłoszenia: 05/12/2023
• Data wejścia w życie: 25/12/2023