Rozporządzenie wykonawcze 2023/2646 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2646

z dnia 28 listopada 2023 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt ¹ , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Lenti- lactobacillus buchneri DSM 32650. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "dodatki do kiszonki".

(4) W opinii z dnia 12 maja 2023 r. ²  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Wobec braku danych nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego drażniącego działania dodatku na skórę i oczy oraz uczulającego działania na skórę. Ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 przy proponowanej zawartości może zwiększyć stabilność tlenową kiszonki przygotowanej z łatwej i średnio trudnej do kiszenia zielonki o zawartości suchej masy wynoszącej 28-45 %. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "dodatki do kiszonki", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku	Dodatek	Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna	Gatunek lub kategoria zwierzęcia	Maksymalny wiek	Minimalna zawartość	Maksymalna zawartość	Pozostałe przepisy	Data ważności zezwolenia
					jtk/kg materiału świeżego
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki
1k21902	Lentilactobacillus buchneri DSM 32650	Skład dodatku Preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 zawierający co najmniej 1 x 10n jtk/g dodatku Postać stała	Wszystkie gatunki zwierząt	-		-	1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. 2. Minimalna dawka dodatku w przypadku stosowania bez łączenia innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 x 108 jtk/kg materiału świeżego łatwego i średnio trudnego do kiszenia (2). 3. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.	19 grudnia 2033 r.
		Charakterystyka substancji czynnej Żywotne komórki Lentilactobacillus buchneri DSM 32650
		Metoda analityczna (1) Oznaczenie liczby w dodatku paszowym Lentilactobacillus buchneri DSM 32650: - metoda posiewu powierzchniowego (lub płytek lanych) na agarze MRS (EN 15787) Identyfikacja Lentilactobacillus buchneri DSM 32650: - międzygenowe konsensusowe sekwencje powtórzone enterobakterii - łańcuchowe reakcje polimerazy (ERIC-PCR) lub metody sekwencjono- wania DNA lub elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697

⁽¹⁾ Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5-3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).

1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

2 Dziennik EFSA 2023;21(6):8055.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2023.2646
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2646 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
• Data aktu: 28/11/2023
• Data ogłoszenia: 29/11/2023
• Data wejścia w życie: 19/12/2023