Rozporządzenie wykonawcze 2023/2645 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, prosiąt odsadzonych, prosiąt odsadzonych należących do podrzędnych gatunków świń, tuczników i podrzędnych gatunków świń do tuczu (posiadacz zezwolenia: Elanco GmbH)

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2645
z dnia 28 listopada 2023 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, prosiąt odsadzonych, prosiąt odsadzonych należących do podrzędnych gatunków świń, tuczników i podrzędnych gatunków świń do tuczu (posiadacz zezwolenia: Elanco GmbH)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jako dodatku paszowego dostępnego w stałej i płynnej postaci użytkowej. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, prosiąt odsadzonych, prosiąt odsadzonych należących do podrzędnych gatunków świń, tuczników i podrzędnych gatunków świń do tuczu ("gatunki docelowe"), celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające strawność".

(4) W opinii z dnia 2 lutego 2023 r. 2  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 nie działa drażniąco na skórę i oczy, ale jest uznawany za substancję działającą uczulająco na skórę i mogącą działać uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanejprzez Paenibacillus lentus DSM 33618 może być skuteczny na poziomie 32 000 U/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej u kurcząt rzeźnych, kurcząt odchowywanych na kury nioski, podrzędnych gatunków drobiu rzeźnego lub odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, tuczników i podrzędnych gatunków świń do tuczu oraz na poziomie 48 000 U/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej u indyków rzeźnych, indyków odchowywanych w celach hodowlanych, prosiąt odsadzonych i prosiąt odsadzonych należących do podrzędnych gatunków świń. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Pismem z dnia 10 lipca 2023 r. wnioskodawca poinformował Komisję, że ma zamiar zaproponować przeformuło- wanie płynnej postaci użytkowej preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618, i zwrócił się o kontynuowanie oddzielnie procedury udzielania zezwolenia na stałą postać użytkową tego dodatku.

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że stała postać użytkowa preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie stałej postaci użytkowej tego preparatu u gatunków docelowych. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające strawność", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 listopada 2023 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
4a45 Elanco GmbH Endo-1,4-beta- mannanaza (EC 3.2.1.78) Skład dodatku

Preparat endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanejprzez Paenibacillus lentus DSM 33618 o aktywności minimalnej 1,60 x 105 U (1)/ g i o zawartości < 1 % oleju mineralnego o jakości spożywczej.

Postać stała.

Charakterystyka substancji

czynnej:

Endo-1,4-beta-mannanaza (EC 3.2.1.78) wytwarzana przez Paenibacillus lentus (DSM 33618)

Metoda analityczna (2)

Do oznaczania ilościowego aktywności endo-1,4-beta-mannanazy w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych: metody

kolorymetryczne oparte na hydrolizie enzymatycznej i reakcji cukrów

redukujących (odpowiednik mannozy) z kwasem 3,5-dinitrosalicylowym (DNS)

Kurczęta rzeźne

Kurczęta odchowywane na kury nioski

Podrzędne gatunki drobiu rzeźnego

Podrzędne gatunki drobiu odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych

Tuczniki

Podrzędne gatunki świń do tuczu

- 32 000 U - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i pre- miksu należy podać warunki przechowywania i stabilności.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnejdla dróg oddechowych i skóry.

19 grudnia 2033 r.
Indyki rzeźne

Indyki odchowywane w celach hodowlanych

Prosięta odsadzone

Prosięta odsadzone należące do podrzędnych gatunków świń

48 000 U
(1) Jedna jednostka aktywności endo-1,4-beta-mannanazy (U) to ilość enzymu, która generuje 0,72 mikrogramów cukrów redukujących na minutę z substratu zawierającego mannozę przy pH 7,0 oraz temperaturze 40 °C.
(2) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2023;21(2):7878.

Zmiany w prawie

Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"

Prezydent Andrzej Duda powiedział w czwartek, że ubolewa, że w sprawie ustawy o Wigilii wolnej od pracy nie przeprowadzono wcześniej konsultacji z prawdziwego zdarzenia. Jak dodał, jego stosunek do ustawy "uległ niejakiemu zawieszeniu". Wyraził ubolewanie nad tym, że pomimo wprowadzenia wolnej Wigilii, trzy niedziele poprzedzające święto mają być dniami pracującymi. Ustawa czeka na podpis prezydenta.

kk/pap 12.12.2024
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2023.2645

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2023/2645 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-mannanazy wytwarzanej przez Paenibacillus lentus DSM 33618 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków drobiu rzeźnego i odchowywanego na nioski lub w celach hodowlanych, prosiąt odsadzonych, prosiąt odsadzonych należących do podrzędnych gatunków świń, tuczników i podrzędnych gatunków świń do tuczu (posiadacz zezwolenia: Elanco GmbH)
Data aktu: 28/11/2023
Data ogłoszenia: 29/11/2023
Data wejścia w życie: 19/12/2023