a także mając na uwadze, co następuje:(1) Dyrektywą Komisji 2008/127/WE 2 uwzględniono zatwierdzenie węglanu wapnia i wapienia jako substancji czynnych w załączniku I do dyrektywy Rady 91/414/EWG 3 .
(2) Na mocy art. 78 ust. 3 rozporządzenia 1107/2009 substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. Zatwierdzenie substancji czynnej węglan wapnia, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 4 , miało pierwotnie wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2022 r. Zatwierdzenie substancji czynnej wapień, określonej w części A załącznika do tego samego rozporządzenia, miało wygasnąć w dniu 31 sierpnia 2019 r.
(3) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/1448 5 odnowiono zatwierdzenie substancji czynnej niskiego ryzyka węglan wapnia na okres do 31 października 2036 r. oraz odpowiednio zmieniono załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
(4) W dniu 11 sierpnia 2017 r. przedsiębiorstwo Agro Radomyśl a.s. przedłożyło Czechom jako państwu członkowskiemu pełniącemu rolę sprawozdawcy wniosek o zatwierdzenie substancji czynnej wapień, zgodnie z art. 7 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(5) W dniu 26 lipca 2019 r. państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy powiadomiło wnioskodawcę, pozostałe państwa członkowskie, Komisję i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") o spełnieniu kryteriów formalnych wniosku, zgodnie z art. 9 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(6) Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy zakończyło ocenę w formie projektu sprawozdania z oceny i przesłało ją Komisji i Urzędowi w dniu 11 września 2020 r. Projekt sprawozdania z oceny zawierał zalecenie dotyczące decyzji, która ma zostać podjęta w odniesieniu do zatwierdzenia wapienia do reprezentatywnych zastosowań popieranych przez wnioskodawcę.
(7) Urząd podał do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą. Urząd udostępnił również projekt sprawozdania z oceny wnioskodawcy i państwom członkowskim w celu zgłoszenia uwag i rozpoczął konsultacje publiczne na ten temat. Otrzymane uwagi Urząd przekazał Komisji.
(8) W dniu 8 kwietnia 2022 r. 6 Urząd przedstawił Komisji wnioski 7 , w których określił, czy wapień ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(9) We wnioskach Urząd stwierdził, że dwie wspomniane substancje, węglan wapnia i wapień, są pod względem chemicznym tą samą substancją.
(10) W dniu 8 grudnia 2022 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego wapienia (jako dodatkową specyfikację węglanu wapnia) oraz w dniu 23 marca 2023 r. - projekt niniejszego rozporządzenia zmieniającego odnowienie zatwierdzenia węglanu wapnia.
(11) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do wniosków Urzędu oraz, zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, do projektu sprawozdania z przeglądu. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
(12) Zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 "substancje" należy rozumieć jako pierwiastki chemiczne lub ich związki występujące naturalnie lub wytworzone w procesie produkcji. Ponieważ wapień składa się z węglanu wapnia i jest pod względem chemicznym tą samą substancją, należy włączyć wapień do tej samej pozycji co "węglan wapnia".
(13) Jako że węglan wapnia i wapień są pod względem chemicznym tą samą substancją, Komisja uważa, że kryteria niskiego ryzyka dla węglanu wapnia określone w art. 22 i pkt 5.1 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 mają również pełne zastosowanie do wapienia.
(14) W związku z tym należy zmienić warunki zatwierdzenia węglanu wapnia w celu uwzględnienia specyfikacji wapienia. Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011.
(15) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 15 maja 2023 r.