Rozporządzenie wykonawcze 2022/2127 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Ecolab UA BPF 1-Propanol" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/2127

z dnia 4 listopada 2022 r.

udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Ecolab UA BPF 1-Propanol" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ¹ , w szczególności jego art. 44 ust. 5 akapit pierwszy,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W dniu 26 marca 2019 r. przedsiębiorstwo Ecolab Deutschland GmbH złożyło, zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") o udzielenie pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych o nazwie "Ecolab UA BPF 1-Propanol", należącą do grupy produktowej 1 zgodnie z opisem w załączniku V do tego rozporządzenia, z pisemnym potwierdzeniem, że właściwy organ Szwecji zgodził się dokonać oceny wniosku. Wniosek został zarejestrowany w rejestrze produktów biobójczych pod numerem BC-RS050191-24.

(2) "Ecolab UA BPF 1-Propanol" zawiera propan-1-ol jako substancję czynną, która figuruje w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, do stosowania w grupie produktowej 1.

(3) W dniu 9 września 2021 r. właściwy organ oceniający przedłożył Agencji, zgodnie z art. 44 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, sprawozdanie z oceny i wnioski ze swojej oceny.

(4) W dniu 24 marca 2022 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię ² , projekt charakterystyki produktu biobójczego dotyczącej "Ecolab UA BPF 1-Propanol" i ostateczne sprawozdanie z oceny dotyczące rodziny produktów biobójczych zgodnie z art. 44 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(5) W opinii stwierdzono, że "Ecolab UA BPF 1-Propanol" jest rodziną produktów biobójczych w rozumieniu art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że kwalifikuje się ona do pozwolenia unijnego zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia i że, z zastrzeżeniem zgodności z projektem charakterystyki produktu biobójczego, spełnia ona warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 tego rozporządzenia.

(6) W dniu 12 kwietnia 2022 r. Agencja przekazała Komisji projekt charakterystyki produktu biobójczego we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.

(7) Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa, że w związku z tym należy udzielić pozwolenia unijnego na "Ecolab UA BPF 1-Propanol".

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Przedsiębiorstwu Ecolab Deutschland GmbH udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0028430-0000 na udostępnianie na rynku i stosowanie rodziny produktów biobójczych "Ecolab UA BPF 1-Propanol" zgodnie z charakterystyką produktu biobójczego określoną w załączniku.

Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 27 listopada 2022 r. do dnia 31 października 2032 r.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 4 listopada 2022 r.

ZAŁĄCZNIK

Charakterystyka rodziny produktów biobójczych

Ecolab UA BPF 1-Propanol

Grupa produktowa 1 - Higiena ludzi (Środki dezynfekujące)

Numer pozwolenia: EU-0028430-0000

Numer zasobu w R4BP: EU-0028430-0000

CZĘŚĆ  I

PIERWSZY POZIOM INFORMACYJNY

1. INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych

Nazwa

Ecolab UA BPF 1-Propanol

1.2. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 01 - Higiena ludzi

1.3. Posiadacz pozwolenia

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia	Nazwa	Ecolab Deutschland GmbH
	Adres	Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Niemcy
Numer pozwolenia	EU-0028430-0000
Numer zasobu w R4BP	EU-0028430-0000
Data udzielenia pozwolenia	27 listopada 2022 r.
Data ważności pozwolenia	31 października 2032 r.

1.4. Producent (-ci) produktów biobójczych

Nazwa producenta	Ecolab Europe GmbH
Adres producenta	Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Szwajcaria
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Richtistrasse 7, 8304 Wallisellen Szwajcaria AFP GmbH, Otto-Brenner-Straße 16, 21337 Lüneburg Niemcy Acideka S.A., Edificio Feria. Capuchinos de Basurto 6. 4a planta, 48013 Bilbao Hiszpania Adiego, Adiego Ctra De Valencia KM 5, 900, 50410 Cuarte de Huerva Saragossa Hiszpania Allied Products, Allied Hygiene Unit 11, Belvedere Industrial Estate, Fishers Way, Belvedere, Kent, DA17 6BS Belvedere Zjednoczone Królestwo Arkema GmbH, Morschheimer Strasse 19, D-67292 Kirchheimbolanden Niemcy
	Azelis Denmark, Lundtoftegardsvej 95, 2800 Kgs Lyngby Dania Belinka-Ljublijana, Belinka Zasavska Cesta, 95 1001 Ljubljana Słowenia Radio street 24 Bld 1, 105005 Moskwa Rosja Bio Productions Ltd inc Starpro, 72 Victoria Road Victoria Industrial Estate, West Sussex, RH15 9LH Burgess Hill Zjednoczone Królestwo Bioxal SA, Route des Varennes - Secteur A, BP 30072 71103 Cedex Francja Bores Srl, Via Pioppa 179, 44030 Pontegradella (FE) Włochy Brenntag Ardennes, Route de Tournes, CD n 2, 08090 Cliron Francja Brenntag CEE - Guntramsdorf, Blending Bahnstr 13 A, 2353 Guntramsdorf Austria Brenntag GmbH, Humboldtring 15, 45472 Muehlheim Niemcy Brenntag Kaiserslautern, Merkurstr. 47, 67663 Kaiserslautern Niemcy Brenntag Nordic - Haslev, H0sten Teglv^rksvej 47, 4690 Haslev Dania Brenntag Nordic - Vejle, Strandgade 35, 7100 Vejle Dania Brenntag Normandy, 12 Sente des Jumelles, BP 11 76710 Montville Francja Brenntag PL-Zgierz, ul. Kwasowa 5, 95-100 Zgierz Polska Brenntag Quimica, Calle Gutemberg n° 22, Poligono Industrial El Lomo, 28906 Getafe Madryt Hiszpania Brenntag Schweizerhall, Elsaesserstr. 231, CH-4056 Bazylea Szwajcaria Szwajcaria Brenntag SRL, Str. Garii nr 1, 077040 Chiaina, Ilfov Rumunia Budich International GmbH, Dieselstrasse 10, 32120 Hiddenhausen Niemcy Caldic Deutschland Chemie B.V, Karlshof 10, D 40231 Düsseldorf Niemcy The Carbon Group" P43 R772, County Cork Ringaskiddy Irlandia Colep Bad Schmiedeberg, Kemberger Str. 3, 06905 Bad Schmiedeberg Niemcy Comercial Farmaceutica Castel LANA S.A., "Cofarcas" Condado de Trevino 46 P.I Villalonquejar, 09080 Burgos Hiszpania Comercial Godo, França 13, 08700 Igaulada Barcelona Hiszpania Courtois Sarl, ZA Sous Le Beer, Route de Pacy, 27730 Bueil Francja DAN-MOR (Dr Wipe) Natural products and Chemicals Ltd, Or Akiva Industrial Zone, Hailian street 29, 30600 Akiva Izrael Denteck BV, Heliumstraat 8, 2718 SL Zoetermeer Niderlandy Donauchem Kft (Hungary), Bányalég utca 37-43, H-1225 Budapeszt Węgry Detergents Burguera S.L, Joan Ballester 50, 07630 Campos (Illes Baleares) Hiszpania Champion Technologies Ltd., Minto Avenue, Altens Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Zjednoczone Królestwo ECL Biebesheim, Justus-von-Liebig-Straße 11, 64584 Biebesheim am Rhein Niemcy
	ECL Chalons, Avenue Du General Patton, 51000 Châlons-en- Champagne Francja ECL Cisterna, Nalco italiana Manufacturing Srl. Via Ninfina II, 04012 Cisterna di Latina Włochy Champion Technologies Ltd. Fawley, Fawley Cadland Road Hythe, Hampshire, SO45 3NP Southampton Zjednoczone Królestwo Ecolab Leeds, Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Zjednoczone Królestwo ECL Mandra, 25TH KM Old National Road of Athens To Thiva, 19600 Mandra Grecja ECL Maribor, Vajngerlova Ulica 4, 2000 Maribor Słowenia ECL Microtek B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR Varsseveld Niderlandy ECL Microtek Mosta, Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, Mst 3000 Mosta Malta ECL Microtek Zutphen, Hekkehorst 24, 7027 BN Zutphen Niderlandy Ecolab Ltd (IE) and Ecolab Manufacturing IE Ltd (IE), Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate N91, Co. Westmeath Mullingar Irlandia ECL Niewegein, Brugwal 11 A, 3432 NZ Nieuwegein Niderlandy ECL Rovigo Esoform, Esoform SRL Laboratorio Chimico Farmaceutico Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Włochy ECL Rozzano, Via A. Grandi, 20089 Mediolan Włochy ECL Tessenderlo, Havenlaan 4, Ravenshout 4 210, B-3980 Tessenderlo Belgia ECL Weavergate/Ecolab Ltd (UK)/Ecolab Manufacturing UK Ltd (UK), Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Zjednoczone Królestwo Ecolab LTD Baglan/Swindon, Plot 7a Baglan Energy Park, Baglan, SA11 2HZ Port Talbot Zjednoczone Królestwo Ferdinand Eiermacher GmbH & Co. KG, Westring 24, 48356 Nordwalde Niemcy F.E.L.T., B.P 64 10 Rue du Vertuquet, 59531 Neuville En Ferrain Francja Gallows Green Services Ltd., Cod Beck Mill Industrial Estate Dalton Lane, YO7 3HR Thirsk Zjednoczone Królestwo Gerdisa German Rodriguez Drogas IND., Gerdisa Poligono Industrial Miralcampo C.Pintura n.-4, parc.37, 19200 Azuqueca de Henares Guadalajara Hiszpania Girasol Natural Products BV, De Veldoven 12-14, 3342 GR Hendrik- Ido-Ambacht Niderlandy Henkel Engels, 48 Pr. Stroitelei, 413116 Saratov Rosja IMECO GmbH & Co. KG, Boschstraße 5, D-63768 Hösbach Niemcy Innovate GmbH, Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg Niemcy Interfill LCC-Tosno, 187000 Moskovskoye shosse 1, 187000 Leningradskaya oblast Rosja Jodel, Jodel Zona Industrial 2050, 2050 Aveiras de Cima Portugalia Kleimann GmbH, Am Trieb 13, 72820 Sonnenbühl Niemcy Kompak Nederland BV, 433651 Bavel 0031-161 Bavel Niderlandy La Antigua Lavandera S.L., Ctra. Antigua Sevilla-Alcala Km.1,5 (SE-410 Apartado de Correos 58, 41500 Alcala De Guadaira Sevilla Hiszpania Laboratoires Anios, Pavé du moulin, 59260 Lille-Hellemmes Francja
	Laboratoires Anios, 3330 Rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Mélantois Francja Laboratoires Prodene Klint, Site de Mitry-Mory 2, Rue Denis Papin ZI Mitry-Compans, 77290 Mitry Mory Francja Lichtenheldt GmbH, Lichtenheldt Industriestrasse 7-9, 23812 Wahlstedt Niemcy Lonza GmbH, Morianstr.32, 42103 Wuppertal Niemcy Multifill BV, Constructieweg 25-A, 3641 SB Mijdrecht Niderlandy NALCO Finland Manufacturing Oy (Tesjoki), Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Finlandia NALCO Celra, Celra C/Tramuntana s/n Poligona Industrial, 17460 Celra Hiszpania NOPA Nordisk Parfumerivare, Hvedevej 2-22, DK-8900 Randers Dania Nuova Farmec Srl, Via Flemming 7, 37026 Settimo di Pescantina (VR) Werona Włochy Pal International Ltd, Sandhurst Street, LE17 4JA Leicester Zjednoczone Królestwo Planol GmbH, Maybachstr 17, 63456 Hanau Niemcy Plum A/S, Frederik Plums Vej 2, DK 5610 Assens Dania Productos La Corberana S.L., Ctra Corbera Polinyá, s/n° 4, 46612 Valencia Hiszpania The Proton Group Ltd, Ripley Drive, Normanton Industrial Estate, WF6 1QT Wakefield Zjednoczone Królestwo Quimicas Morales S.L., Misiones, 11 Urb. El Sebadal, 05005 Las Palmas de Gran Canaria Hiszpania RNM Productos Quimicos, Lda Rua da Fabrica 123, Segade, 4765-080 Carreira Vila Nova de Famalicao Portugalia RP Adam Ltd (Arpal Group), North Riverside Business Park, Riverside Road" TD7 5DU Selkirk Zjednoczone Królestwo Roquette & Barentz, Roquette Freres, Route De La Gorgue, F-62136 Lestrem Francja Rutpen Ltd, Membury Airfield, Lambourn, RG16 7TJ Membury Zjednoczone Królestwo Simagec, Z.I. de Rousset/Peynier, 54 Avenue de la Plaine" 13790 Rousset Francja Solimix, Montseny 17-19 Pol. Ind. Sant Pere, Molanta, 08799 Olerdola Barcelona Hiszpania Staub & Co - Silbermann GmbH, Industriestraße 3, D-86456 Gablingen Niemcy Stockmeier Chemie, Eilenburg GmbH & Co. Kg, Gustav-Adolf-Ring 5, 04838 Ellenburg Niemcy Synerlogic BV (IN2FOOD), L.J. Costerstraat 5, 6827 Arnhem Niderlandy Techtex (Technical Textile Services Ltd), Units 7 & 8, Rhodes Business Park Silburn Way, Middleton, M24 4NE Manchester Zjednoczone Królestwo Univar Ltd, Argyle House, Epsom Avenue, SK9 3RN Wilmslow Zjednoczone Królestwo Univar SPA, Via Caldera 21, 20-153 Mediolan Włochy Van Dam Bodegraven B.V, Postbus 48 NL, 2410 AA Bodegraven Niderlandy McBride, Calle Ramón Esteve, 0 S/N (Pol L'Illa)" 08650 Botjosa (la) Barcelona Hiszpania Extruplast, Avenue de la Repentie, 1700 La Rochelle 1 Francja Brenntag Hungary Kft, Bányalég u. 45, 1225 Budapeszt Węgry
	DR. Becher GmbH, Vor den Specken 3" 30926 Seelze Niemcy Danlind AS, L^gaardvej 90 - 94, DK-7500 Holstebro Dania Farmak Moravia a.s, Na Vlčinci 16" 779 00 Ołomuniec Czechy Hydrachem LTD, Gillmans Industrial Estate, Natts Lane, RH14 9EZ Billingshurst Zjednoczone Królestwo Julius Hoesch GmbH, Birkesdorfer Str. 5, 52353 Düren Niemcy Medentech LTD, Whitemill Industrial Estate, Wexford Wexford Irlandia MKS GmbH & CO KG, Am Ockenheimer Graben 43, 55411 Bingen am Rhein Niemcy PDI, Aber Park, Aber Road, CH6 5EX Flint Zjednoczone Królestwo Peenwhite LTD, Midpoint 18 Business Park, Aston Way" CW10 0HS Middlewich Zjednoczone Królestwo Jago Pro Sp.z.o.o., Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno Polska Wesso AG, Martin-Luther-Str. 10, 91217 Hersbruck Niemcy CID Lines NV, Waterpoorstraat 2, 8900 leper Belgia

1.5. Producent (-ci) substancji czynnych

Substancja czynna	Propan-1-ol
Nazwa producenta	BASF SE
Adres producenta	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Niemcy
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Niemcy

Substancja czynna	Propan-1-ol
Nazwa producenta	OQ Corporation
Adres producenta	2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stany Zjednoczone
Lokalizacja zakładów produkcyjnych	2001 FM 3057, TX 77414 Bay City Stany Zjednoczone

2. SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW

2.1. Informacje o składzie jakościowym i ilościowyme rodziny produktów

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	70,35	75,38

2.2. Rodzaj(-e) postaci użytkowej

Postać użytkowa

AL - Ciecz

CZĘŚĆ  II

DRUGI POZIOM INFORMACYJNY - META SPC

META SPC 1

1. META SPC 1 - INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

1.1. Meta SPC 1 - identyfikator

Identyfikator

meta SPC 1

1.2. Rozszerzenie numeru pozwolenia

Numer

1-1

1.3. Grupa produktowa

Grupa produktowa

Gr. 01 - Higiena ludzi

2. META SPC 1 - SKŁAD

2.1. Informacje jakościowe i ilościowe dotyczące składu z meta SPC 1

Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
					Min.	Maks.
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	70,35	75,38

2.2. Rodzaj(e) receptury z meta SPC 1

Postać użytkowa

AL - Ciecz

3. ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY OKREŚLAJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Z META SPC 1

Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia

Łatwopalna ciecz i pary. Powoduje poważne uszkodzenie oczu. Może wywoływać uczucie senności lub zawroty głowy. Powtarzające się narażenie może powodować wysuszanie lub pękanie skóry.

Zwroty wskazujące środki ostrożności

Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, źródeł iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. - Nie palić. Stosować ochronę twarzy. Stosować ochronę oczu. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać. Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem. Unikać wdychania par. W przypadku złego samopoczucia skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ/lekarzem.

4. ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM Z META SPC 1

4.1. Opis użycia

Tabela 1.

Zastosowanie # 1 - Dezynfekcja rąk

Grupa produktowa	Gr. 01 - Higiena ludzi
W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem	Płyn do higieny rąk
Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)	Nazwa naukowa: Bakterie Nazwa zwyczajowa: Bakterie Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Prątek gruźlicy Nazwa zwyczajowa: Prątek gruźlicy Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Drożdżaki Nazwa zwyczajowa: Drożdżaki Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy osłonkowe Nazwa zwyczajowa: Wirusy osłonkowe Etap rozwoju: Brak danych Nazwa naukowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Nazwa zwyczajowa: Wirusy (ograniczone spektrum działania wirusobójczego) Etap rozwoju: Brak danych
Obszar zastosowania	Wewnątrz Wewnątrz Dezynfekcja rąk Obszary przetwarzania żywności (przemysł, instytucje i kuchnie szpitalne (bez kontaktu z pacjentami) Płyn do higieny rąk, do stosowania na widocznie czyste ręce
Sposób (-oby) nanoszenia	Metoda: Pompa ręczna lub automatyczna Szczegółowy opis: Ręcznie (dźwignia łokciowa lub bezdotykowo) Automatycznie (pompa)

Stosowane dawki i częstotliwość stosowania	Stosowana dawka: 3 ml Rozcieńczenie (%): Gotowe do użycia Liczba i harmonogram aplikacji: 10 razy dziennie
Kategoria (-e) użytkowników	Przemysłowy Profesjonalny
Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe	Butelka, kanister z HDPE o pojemności 100-20 000 ml.

4.1.1. Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania

Patrz zalecenia ogólne (5.1)

4.1.2. Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania

Patrz zalecenia ogólne (5.2)

4.1.3. Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

Patrz zalecenia ogólne (5.3)

4.1.4. Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Patrz zalecenia ogólne (5.4)

4.1.5. Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Patrz zalecenia ogólne (5.5)

5. OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA ³  Z META SPC 1

5.1. Instrukcje stosowania

Zastosowanie 1 - Dezynfekcja rąk

Dezynfekcja rąk w miejscach przetwarzania żywności:

Nałożyć 3 ml produktu na czyste i suche dłonie na czas:

– 30 sekund w przypadku bakterii/drożdżaków/prątków gruźlicy/wirusów osłonkowych,

– 60 sekund w przypadku wirusów (ograniczone spektrum działania wirusobójczego).

Ręce muszą być mokre przez cały czas kontaktu

5.2. Środki zmniejszające ryzyko

Unikać zanieczyszczenia oczu.

Jeśli konieczne jest ponowne napełnienie, stosować rękawice i ochronę oczu.

W przypadku wysuszenia skóry zastosować odpowiedni balsam pielęgnacyjny.

5.3. Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wynieść na świeże powietrze i zapewnić warunki do odpoczynku w pozycji umożliwiającej swobodne oddychanie. Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

W PRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wypłukać usta.

W przypadku objawów: Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

W przypadku braku objawów: Skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub z lekarzem.

Informacje dla pracowników służby zdrowia/lekarza: W razie potrzeby rozpocząć czynności podtrzymujące funkcje życiowe, a następnie zadzwonić do OŚRODKA ZATRUĆ.

W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: W przypadku wystąpienia podrażnienia przemyć wodą i zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niezamierzonego kontaktu ze skórą: przemyć wodą.

W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Bezzwłocznie przepłukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać przez co najmniej 15 minut. Zadzwonić na numer 112/wezwać pogotowie w celu udzielenia pomocy lekarskiej.

Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska: nie dopuścić do kontaktu z glebą, wodami powierzchniowymi lub gruntowymi.

5.4. Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania

Produkt i pozostałości produktu: Produkt nie powinien przedostać się do kanalizacji, cieków wodnych ani gleby. O ile to możliwe, zaleca się ponowne przetwarzanie zamiast utylizacji lub spalania. Jeżeli ponowne przetwarzanie nie jest możliwe, utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Odpady utylizować w zatwierdzonym zakładzie do utylizacji odpadów.

Opakowania: Puste pojemniki należy zabrać do zatwierdzonej placówki utylizacji odpadów w celu recyklingu lub utylizacji. Opakowanie usuwać wyłącznie po jego całkowitym opróżnieniu i zamknięciu. Nie używać ponownie pustych pojemników. Usuwać zgodnie z lokalnymi, regionalnymi i państwowymi przepisami.

5.5. Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania

Trzymać z dala od źródła ciepła i zapłonu. Przechowywać w chłodnym, odpowiednio wietrzonym miejscu. Trzymać z dala od utleniaczy. Chronić przed dziećmi. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w odpowiednio oznakowanych pojemnikach. Przechowywać w temperaturze od 0 °C do 25 °C.

Okres trwałości: 4 lata.

6. INNE INFORMACJE

7. TRZECI POZIOM INFORMACYJNY:POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1

7.1. Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów

Nazwa handlowa	Skinman Sensitive		Obszar rynku: UE
	P3-Manodes LI		Obszar rynku: UE
	Epicare DES		Obszar rynku: UE
	Manodes LI		Obszar rynku: UE
Numer pozwolenia	EU-0028430-0001 1-1
Nazwa zwyczajowa	Nazwa IUPAC	Funkcja	Numer CAS	Numer WE	Zawartość (%)
Propan-1-ol		Substancja czynna	71-23-8	200-746-9	70,35

1 Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.

2 Opinia ECHA z dnia 1 marca 2021 r. w sprawie pozwolenia unijnego na "Ecolab UA BPF 1-Propanol" (ECHA/BPC/315/2022), https:// echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.

3 Instrukcje użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz pozostałe wskazówki dotyczące stosowania na podstawie niniejszego punktu obowiązują w przypadku wszystkich zastosowań objętych pozwoleniem w ramach meta SPC 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2022.285.4
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2022/2127 udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych "Ecolab UA BPF 1-Propanol" zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012
• Data aktu: 04/11/2022
• Data ogłoszenia: 07/11/2022
• Data wejścia w życie: 27/11/2022