Rozporządzenie 2021/2204 zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/2204
z dnia 13 grudnia 2021 r.
zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE 1 , w szczególności jego art. 68 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu i stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, i wymienionych w dodatkach 1-6 do tego załącznika, oraz mieszanin zawierających takie substancje powyżej określonych stężeń.

(2) Substancje zaklasyfikowane jako CMR są wymienione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2 .

(3) Dodatki 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, ostatnio zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/2096 3 , nie odzwierciedlają jeszcze nowych klasyfikacji substancji jako CMR na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zmienionego rozporządzeniami delegowanymi Komisji (UE) 2020/1182 i (UE) 4  2021/849 5 . Należy zatem dodać nowo sklasyfikowane substancje CMR kategorii 1 A lub 1B wymienione w rozporządzeniach delegowanych (UE) 2020/1182 i (UE) 2021/849 do dodatków 2, 4 i 6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(4) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/1182 będzie miała zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/1182.

(5) Klasyfikacja substancji wymienionych w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2021/849 będzie miała zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Ograniczenie wprowadzone niniejszym rozporządzeniem w odniesieniu do substancji sklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 A lub 1B na mocy rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849 powinno zatem mieć zastosowanie od dnia 17 grudnia 2022 r. Data rozpoczęcia stosowania nie uniemożliwia podmiotom stosowania ograniczeń związanych z substancjami CMR kategorii 1 A lub 1B sklasyfikowanych wcześniej na podstawie rozporządzenia delegowanego (UE) 2021/849.

(6) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.

(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Pkt 1 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:

wiersze dotyczące następujących substancji: włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 um, długości > 5 um i wskaźniku kształtu > 3: 1), dibenzo[ def,p ]chryzen; dibenzo[ a, l ]piren, m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcy- nolu, 2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol, N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N-(hyd- roksymetylo) glicynianu sodu], oksym butanonu; ketoksym etylowo-metylowy; oksym ketonu etylowo-metylowego oraz N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.
wiersze dotyczące następujących substancji: tetrafluoroetylen, 1,4-dioksan i 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy-4-winylocykloheksen stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.

Pkt 2 załącznika stosuje się od dnia 1 marca 2022 r.

Pkt 3 załącznika stosuje się stosuje się w następujący sposób:

wiersze dotyczące następujących substancji: tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)-6-winy- lo-2,5,7,10-tetraoksa-6-silaundekan, dichlorodioktylostannan, dilaurynian dioktylocyny; [1] dioktylo-, bis(koko acy- loksy) pochodne wodorku cyny. [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo- 1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilometylo)cyklopentanol, eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym, aldehyd 2-(4-tert-buty- lobenzylo)propionowy, ftalan diizooktylu, akrylan 2-metoksyetylu, pirytionian cynku; (T-4)-bis[1-(hydroksy-.kappa.O) pirydyno-2(1H)-tionato-.kappa.S]cynk, flurochloridon (ISO); 3-chloro-4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo)fenylo] pirolidyn-2-on oraz nadtlenek bis(a,a-dimetylobenzylu) mają zastosowanie od dnia 1 marca 2022 r.,
wiersze dotyczące następujących substancji: mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis(ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową, 7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoksy-4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy- 4-winylocykloheksen, 6,6'-di-tert-butylo-2,2'-metylenedi-p-krezol; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorofe- nylo)-3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo)morfolina, 1,2,4-triazol oraz 3-metyloimidazol stosuje się od dnia 17 grudnia 2022 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 13 grudnia 2021 r.
W imieniu Komisji
Ursula VON DER LEYEN
Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIK

W załączniku XVII wprowadza się następujące zmiany:

1)
w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje Nr indeksowy Numer WE Numer CAS Noty
"włókna węglika krzemu (o średnicy < 3 um, długości > 5 um i wskaźniku kształtu > 3:1) 014-048-00-5 206-991-8 409-21-2

308076-74-6"

"dibenzo[ defp ]chryzen; dibenzo[ a, l ]piren 601-092-00-0 205-886-4 191-30-0"
"tetrafluoroetylen 602-110-00-X 204-126-9 116-14-3"
"1,4-dioksan 603-024-00-5 204-661-8 123-91-1"
" m-bis(2,3-epoksypropoksy)benzen; eter diglicydowy rezorcynolu 603-065-00-9 202-987-5 101-90-6"
"7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]

heptan; 1,2-epoksy-

4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy- 4-winylocykloheksen

603-066-00-4 203-437-7 106-87-6"
"2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0"
" N-(hydroksymetylo) glicynian sodu; [formaldehyd uwolniony z N- (hydroksymetylo) glicynianu sodu] 607-746-00-1 274-357-8 70161-44-3"
"oksym butanonu; ketoksym etylowo- metylowy; oksym ketonu etylowo- metylowego 616-014-00-0 202-496-6 96-29-7"
" N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] 616-230-00-5 213-103-2 924-42-5"
2)
w dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje Nr indeksowy Numer WE Numer CAS Noty
"2,2-bis(bromometylo)propano-1,3-diol 603-240-00-X 221-967-7 3296-90-0"
" N-(hydroksymetylo)akrylamid; metylolakrylamid; [NMA] 616-230-00-5 213-103-2 924-42-5"
3)
w dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
Substancje Nr indeksowy Numer WE Numer CAS Noty
"mankozeb (ISO); kompleks (polimerycznego) etylenobis (ditiokarbaminian) manganu z solą cynkową 006-076-00-1 - 8018-01-7"
"tris(2-metoksyetoksy)winylosilan; 6-(2-metoksyetoksy)- 6-winylo-2,5,7,10-tetraoksa- 6-silaundekan 014-050-00-6 213-934-0 1067-53-4"
"dichlorodioktylostannan 050-021-00-4 222-583-2 3542-36-7"
"dilaurynian dioktylocyny; [1] dioktylo-, bis(koko acyloksy) pochodne wodorku cyny. [2] 050-031-00-9 222-883-3 [1]

293-901-5 [2]

3648-18-8 [1] 91648-39-4 [2]"
"7-oksa-3-oksiranylobicyklo[4.1.0]

heptan; 1,2-epoksy-

4-epoksyetylocykloheksan; diepoksy- 4-winylocykloheksen

603-066-00-4 203-437-7 106-87-6"
"ipkonazol (ISO);

(1 RS,2 SR,5 RS;1 RS,2 SR,5 SR)-

2-(4-chlorobenzylo)-5-izopropylo- 1-(1 H-1,2,4-triazol-1-ilometylo) cyklopentanol,

603-237-00-3 - 125225-28-7

115850-69-6

115937-89-8"

"eter bis(2-(2-metoksyetoksy) etylowy; tetraglym 603-238-00-9 205-594-7 143-24-8"
"6,6'-di-tert -butylo-2,2'-metylenedi-p - krezol; [DBMC] 604-095-00-5 204-327-1 119-47-1"
"aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo) propionowy 605-041-00-3 201-289-8 80-54-6"
"ftalan diizooktylu 607-740-00-9 248-523-5 27554-26-3"
"akrylan 2-metoksyetylu 607-744-00-0 221-499-3 3121-61-7"
"dimetomorf (ISO); (E, Z)- 4-(3-(4-chlorofenylo)- 3-(3,4-dimetoksyfenylo)akryloilo) morfolina 613-102-00-0 404-200-2 110488-70-5"
"1,2,4-triazol 613-111-00-X 206-022-9 288-88-0"
"pirytionian cynku; (T-4)-bis [1-(hydroksy-.kappa. O)pirydyno-2(1 H)- tionato-.kappa. S ]cynk 613-333-00-7 236-671-3 13463-41-7"
"flurochloridon (ISO); 3-chloro- 4-(chlorometylo)-1-[3-(trifluorometylo) fenylo]pirolidyn-2-on 613-334-00-2 262-661-3 61213-25-0"
"3-metyloimidazol 613-339-00-X 215-925-7 1453-58-3"
"nadtlenek bis(a,a-dimetylobenzylu) 617-006-00-X 201-279-3 80-43-3"
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2096 z dnia 15 grudnia 2020 r. zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), wyrobów objętych rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, trwałych zanieczyszczeń organicznych, niektórych substancji lub mieszanin ciekłych, nonylfenolu i metod badania barwników azowych (Dz.U. L 425 z 16.12.2020, s. 3).
4 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/1182 z dnia 19 maja 2020 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo- technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 11.8.2020, s. 2).
5 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/849 z dnia 11 marca 2021 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo- technicznego, część 3 załącznika VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 188 z 28.5.2021, s. 27).

Zmiany w prawie

Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2021.446.34

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2021/2204 zmieniające załącznik XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR)
Data aktu: 13/12/2021
Data ogłoszenia: 14/12/2021
Data wejścia w życie: 17/12/2022, 03/01/2022, 01/03/2022