Rozporządzenie wykonawcze 2021/1070 ustanawiające na czas określony szczególne środki zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1070

z dnia 28 czerwca 2021 r.

ustanawiające na czas określony szczególne środki zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ("Prawo o zdrowiu zwierząt") ¹ , w szczególności jego art. 71 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła, wywołane przez wirus choroby guzowatej skóry, jest chorobą bydła i wołów domowych przenoszoną przez wektory, która może powodować znaczne straty ekonomiczne, zmniejszać udój mleka, powodować poważne wychudzenie, trwałe uszkodzenie skóry, szereg wtórnych powikłań oraz przewlekłe osłabienie, a także może wiązać się z nałożeniem zakazów przemieszczania lub handlu. Figuruje ona w wykazie chorób podlegających obowiązkowi zgłoszenia ujętych w wykazie Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE) ² .

(2) W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono nowe ramy legislacyjne dotyczące zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania. Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła wymieniono w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429, w związku z czym jest chorobą umieszczoną w wykazie do celów tego rozporządzenia i podlega ustanowionym w nim przepisom dotyczącym zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania. Ponadto w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2018/1882 ³  zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła umieszczono w wykazie jako chorobę kategorii A, D i E.

(3) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 ⁴  stanowi uzupełnienie przepisów dotyczących zwalczania chorób kategorii A, B i C określonych w rozporządzeniu (UE) 2016/429, w tym środków zwalczania chorób w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła. Rozporządzenie (UE) 2016/429, rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/1882 i rozporządzenie delegowane (UE) 2020/687 mają zastosowanie od dnia 21 kwietnia 2021 r.

(4) Uprzednio w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2016/2008 ⁵  ustanowiono przepisy dotyczące środków kontroli w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w państwach członkowskich lub ich częściach wymienionych w wykazie w załączniku I do tej decyzji, w tym minimalne wymogi dotyczące programów szczepień przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła przedłożonych przez państwa członkowskie do zatwierdzenia przez Komisję. Wykaz ten dotyczy Bułgarii i Grecji. Decyzja wykonawcza (UE) 2016/2008 przestała mieć zastosowanie w dniu 20 kwietnia 2021 r., a przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny zastąpić przepisy określone w tej decyzji wykonawczej.

(5) Od 2017 r. w Europie nie odnotowano ognisk zakażeń wirusem choroby guzowatej skóry bydła, lecz choroba ta nadal występuje w Anatolii w Turcji oraz w Rosji, a także w Azji Wschodniej, a jej skutki obejmują Bangladesz, Chiny i Indie. W związku z tym rozprzestrzenianie się tej choroby stanowi potencjalne zagrożenie dla sektora rolnego w Unii.

(6) Oprócz Bułgarii i Grecji Chorwacja oraz znaczna liczba sąsiadujących państw trzecich, takich jak Bośnia i Hercegowina, Kosowo ⁶ , Czarnogóra, Macedonia Północna, Serbia i Turcja, zgłosiły Komisji, że szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła zostały włączone do ich polityki zwalczania chorób. Większość wspomnianych państw trzecich zaprzestała już szczepień i utrzymuje środki nadzoru.

(7) Z sytuacji epidemiologicznej w Europie Wschodniej i na obszarach sąsiedzkich wynika, że nadal może istnieć pewne ryzyko ponownego wprowadzenia choroby na obszary wysokiego ryzyka, na których zaprzestano szczepień przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, lub jej wystąpienia na takich obszarach.

(8) Na podstawie aktualnych, dostępnych informacji epidemiologicznych oraz wyników nadzoru nad zakażeniem wirusem choroby guzowatej skóry bydła i szczepieniami przeciwko tej chorobie należy kontynuować szczepienia przeciwko zakażeniu przynajmniej na obszarach wysokiego ryzyka w Bułgarii i Grecji. Ponadto we wszystkich państwach członkowskich lub ich częściach, w których ograniczono szczepienia przeciwko tej chorobie lub całkowicie ich zaprzestano, należy kontynuować systematyczny nadzór, zarówno czynny, jak i bierny.

(9) Zgodnie z zatwierdzonym w dniu 30 stycznia 2020 r. sprawozdaniem naukowym Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) na temat zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ⁷  ("sprawozdanie EFSA") w celu zmniejszenia ryzyka dalszego rozprzestrzenienia się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w Europie Południowo-Wschodniej należy stosować szczepionkę homologiczną. Po zaprzestaniu szczepień, w przypadku ponownego wystąpienia tej choroby, konieczne byłoby opracowanie planu gotowości i zgromadzenie zapasów szczepionek, nawet na poziomie regionalnym, aby móc niezwłocznie przeprowadzić szczepienia interwencyjne.

(10) Ogólne środki zwalczania chorób ustanowione w rozporządzeniu (UE) 2016/429 oraz przepisy uzupełniające określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687 nie obejmują wszystkich niezbędnych aspektów związanych ze szczepieniem przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła. W niniejszym rozporządzeniu należy zatem ustanowić na czas określony jednolite przepisy wykonawcze na szczeblu Unii dotyczące środków szczególnych w zakresie zwalczania chorób na warunkach stosownych do sytuacji epidemiologicznej w odniesieniu do tej choroby w Unii i sąsiadujących państwach trzecich. Środki zwalczania określone w niniejszym rozporządzeniu powinny uwzględniać doświadczenia zdobyte podczas stosowania decyzji wykonawczej (UE) 2016/2008, jak również normy międzynarodowe określone w rozdziale 11.9 "Zakażenie wirusem choroby guzowatej skóry bydła" Kodeksu zdrowia zwierząt lądowych OIE ("kodeks OIE") ⁸ .

(11) Przepisy ustanowione w niniejszym rozporządzeniu powinny przewidywać zregionalizowane podejście i należy je stosować razem ze środkami zwalczania chorób określonymi w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687. Ponadto w niniejszym rozporządzeniu należy wymienić obszary objęte ograniczeniami w państwach członkowskich realizujących plany szczepień zapobiegawczych z użyciem żywych szczepionek atenuowanych, na których to obszarach nie występują ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła (obszar objęty ograniczeniami I), a także obszary, na których występują ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła (obszar objęty ograniczeniami II). Obszary włączone do obszaru objętego ograniczeniami I lub obszaru objętego ograniczeniami II należy wymienić w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, z uwzględnieniem informacji udzielonych przez właściwe organy państw członkowskich dotkniętych tą chorobą.

(12) Zaszczepione bydło i produkty pochodzące od takiego bydła mogą stwarzać ryzyko rozprzestrzenienia się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła. W związku z tym w niniejszym rozporządzeniu należy przewidzieć pewne zakazy i warunki szczególne przemieszczania przesyłek bydła lub różnych rodzajów produktów pochodzących z obszarów objętych ograniczeniami wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia. Aby uniknąć niepotrzebnych zakłóceń w handlu, należy ustanowić określone odstępstwa od tych zakazów oraz warunków szczególnych. Te odstępstwa i warunki szczególne powinny uwzględniać zasady określone w kodeksie OIE w odniesieniu do środków zmniejszających ryzyko zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, jak również przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt i zwalczania tych chorób określone w rozporządzeniu (UE) 2016/429 i w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687.

(13) Stopień ryzyka rozprzestrzenienia się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła różni się w zależności od produktu. Jak wskazano w sprawozdaniu EFSA, przemieszczanie żywego bydła, nasienia bydła oraz surowych skór i skórek z zakażonego bydła stwarza większy stopień ryzyka pod względem narażenia i konsekwencji niż przemieszczanie innych produktów, takich jak mleko i przetwory mleczne, wyprawione skóry i skórki lub świeże mięso, surowe wyroby mięsne i produkty mięsne pochodzące od bydła. Dowody naukowe lub doświadczalne dotyczące roli tych produktów w przenoszeniu wirusa choroby guzowatej skóry bydła nie są jednak jeszcze wystarczające. Nie można również wykluczyć przenoszenia wirusa choroby guzowatej skóry bydła za pośrednictwem nasienia, komórek jajowych i zarodków bydła. Mleko i przetwory mleczne oraz siara mogą stwarzać ryzyko rozprzestrzenienia się wirusa choroby guzowatej skóry bydła tylko w przypadku, gdy przeznaczane są do żywienia zwierząt należących do gatunku podatnego.

(14) W związku z tym w odniesieniu do tych towarów należy zapewnić określone środki ochronne w oparciu o sprawozdanie EFSA oraz odpowiednie, najbardziej aktualne normy i zalecenia OIE.

(15) Przemieszczanie przesyłek zwierząt przeznaczonych do niezwłocznego uboju stwarza niższy stopień ryzyka rozprzestrzeniania się chorób zwierząt niż inne rodzaje przemieszczania zwierząt, pod warunkiem że stosuje się środki zmniejszające ryzyko. W związku z tym państwom członkowskim należy zezwolić wyjątkowo na przyznawanie odstępstw od niektórych zakazów ustanowionych w niniejszym rozporządzeniu w odniesieniu do przemieszczania przesyłek bydła przeznaczonego do niezwłocznego uboju z obszarów objętych ograniczeniami I i II do rzeźni znajdującej się poza obszarami objętymi ograniczeniami I i II w tym samym państwie członkowskim.

(16) Odstępstwa dotyczące przemieszczania przesyłek niektórych zwierząt z gatunków bydła z obszarów objętych ograniczeniami I lub II do innych obszarów objętych ograniczeniami I lub II w innym państwie członkowskim o podobnym statusie choroby są uzasadnione pod warunkiem zastosowania konkretnych środków zmniejszających ryzyko. Wymaga to ustanowienia bezpiecznej procedury odrębnego przesyłania pod ścisłym nadzorem właściwych organów państwa członkowskiego pochodzenia, tranzytu i przeznaczenia.

(17) Art. 143 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że przemieszczaniu zwierząt, w tym bydła, towarzyszyć muszą świadectwa zdrowia zwierząt. Jeżeli odstępstwa od zakazu przemieszczania przesyłek bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II mają zastosowanie do przesyłek bydła przeznaczonego do przemieszczania wewnątrzunijnego, te świadectwa zdrowia zwierząt powinny zawierać odniesienie do niniejszego rozporządzenia w celu zapewnienia, aby zawierały one właściwe i dokładne informacje dotyczące zdrowia.

(18) Jeżeli w niniejszym rozporządzeniu przewidziano odstępstwa od zakazów przemieszczania przesyłek materiału biologicznego z obszarów objętych ograniczeniami I i II, towarzyszące świadectwa zdrowia zwierząt powinny zawierać odniesienie do niniejszego rozporządzenia w celu zapewnienia, aby zawierały one właściwe i dokładne informacje dotyczące zdrowia zgodnie z niniejszym rozporządzeniem i rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2020/686 ⁹ .

(19) Transport bydła i produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami I i II powinien odbywać się z zachowaniem dobrostanu zwierząt i środków bioasekuracji w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła.

(20) Rozporządzenie delegowane (UE) 2020/687 stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r. W związku z tym ze względu na pewność prawa niniejsze rozporządzenie powinno wejść w życie w trybie pilnym.

(21) Niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie przez okres do dnia 21 kwietnia 2023 r., biorąc pod uwagę doświadczenia Unii w zwalczaniu zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, obecną sytuację epidemiologiczną związaną z tą chorobą w państwach członkowskich i sąsiadujących państwach trzecich oraz wszelkie przyszłe przepisy dotyczące szczepień określone na podstawie art. 47 rozporządzenia (UE) 2016/429.

(22) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

ROZDZIAŁ  I

PRZEPISY OGÓLNE

Artykuł  1

Przedmiot i zakres stosowania

W niniejszym rozporządzeniu ustanawia się na czas określony środki szczególne w zakresie zwalczania chorób w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, które mają być stosowane przez państwa członkowskie na obszarach ich terytorium, na których:

a) potwierdzono wystąpienie ogniska tej choroby;

b) nie potwierdzono wystąpienia ogniska tej choroby, ale państwa te decydują się na przeprowadzenie szczepień przeciwko tej chorobie zgodnie z przepisami określonymi w niniejszym rozporządzeniu.

Środki szczególne w zakresie zwalczania chorób ustanowione w niniejszym rozporządzeniu stosuje się w odniesieniu do bydła oraz produktów ubocznych i materiału biologicznego pozyskanych od bydła i stanowią one uzupełnienie środków zwalczania chorób stosowanych na obszarach zapowietrzonych, zagrożonych i buforowych ustanowionych przez właściwy organ państwa członkowskiego po wystąpieniu ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zgodnie z art. 21 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

Artykuł  2

Definicje

Do celów niniejszego rozporządzenia stosuje się definicje określone w rozporządzeniu delegowanym (UE) 2020/687.

Ponadto stosuje się następujące definicje:

1) "bydło" lub "zwierzęta z gatunków bydła" oznaczają zwierzęta z gatunków zwierząt kopytnych należących do rodzajów Bison, Bos (w tym podrodzajów Bos, Bibos, Novibos, Poephagus) i Bubalus (w tym podrodzaju Anoa) oraz potomstwo z krzyżówek między tymi gatunkami;

2) "obszar objęty ograniczeniami I" oznacza część terytorium państwa członkowskiego o precyzyjnie wyznaczonych granicach geograficznych:

a) znajduje się poza obszarem, na którym potwierdzono wystąpienie ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła;

b) przeprowadza się na nim szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z art. 3 ust. 2;

c) jest wymieniony lub niewymieniony w załączniku I część I;

d) podlega szczegółowym przepisom dotyczącym zwalczania chorób przewidzianym w art. 3-6;

3) "obszar objęty ograniczeniami II" oznacza część terytorium państwa członkowskiego o precyzyjnie wyznaczonych granicach geograficznych:

a) obejmuje obszar, na którym potwierdzono wystąpienie ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła;

b) przeprowadza się na nim szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z art. 3 ust. 1;

c) jest wymieniony lub niewymieniony w załączniku I część II;

d) podlega szczegółowym przepisom dotyczącym zwalczania choroby przewidzianym w art. 3-6.

ROZDZIAŁ  II

ŚRODKI SZCZEGÓLNE W ZAKRESIE ZWALCZANIA CHORÓB W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA

SEKCJA  1

Ustanowienie obszarów objętych ograniczeniami i szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła

Artykuł  3

Ustanowienie obszarów objętych ograniczeniami I i II

1. W przypadku potwierdzenia wśród bydła ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła właściwy organ:

a) ustanawia obszar objęty ograniczeniami II:

(i) obejmujący co najmniej obszary włączone do obszarów zapowietrzonych, zagrożonych i buforowych ustanowionych po potwierdzeniu wystąpienia ogniska choroby zgodnie z art. 21 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/687;

(ii) zgodnie z kryteriami określonymi w art. 64 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429;

b) wdraża szczepienia przeciwko tej chorobie na obszarze objętym ograniczeniami II, o którym mowa w lit. a), zgodnie z poniższymi wytycznymi:

(i) zgodnie z przepisami dotyczącymi planów szczepień określonymi w załączniku II;

(ii) pod kontrolą właściwego organu;

(iii) nadając priorytet wykorzystaniu homologicznych żywych szczepionek atenuowanych;

(iv) szczepiąc wszystkie zwierzęta z gatunków bydła i ich potomstwo utrzymywane na obszarze, na którym przeprowadza się szczepienia, niezależnie od ich płci, wieku i ewentualnej ciąży lub statusu produkcyjnego, zgodnie z instrukcjami producenta.

W przypadku potwierdzenia tylko jednego ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła u bydła utrzymywanego na obszarze państwa członkowskiego, na którym choroba ta nie występowała przed wystąpieniem tego ogniska, i jeśli środki zastosowane zgodnie z rozporządzeniem delegowanym (UE) 2020/687 okażą się skuteczne w zwalczaniu rozprzestrzeniania się choroby, właściwy organ może jednak podjąć decyzję o nieustanawianiu obszaru objętego ograniczeniami II.

2. Właściwy organ może ustanowić obszar objęty ograniczeniami I na obszarach, na których nie potwierdzono wystąpienia ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, aby zapobiec jego rozprzestrzenianiu się, zgodnie z kryteriami określonymi w art. 64 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429. Na obszarze objętym ograniczeniami I właściwy organ przeprowadza szczepienia przeciwko tej chorobie zgodnie z ust. 1 lit. b) niniejszego artykułu.

3. Właściwe organy państw członkowskich przeprowadzających szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła przekazują Komisji i pozostałym państwom członkowskim informacje wymienione w części III załącznika II do niniejszego rozporządzenia przed rozpoczęciem szczepień i planu szczepień, o którym mowa w ust. 1 lit. b) ppkt (i).

Artykuł  4

Zakazy przemieszczania na obszarach objętych ograniczeniami I i II

1. Właściwy organ zakazuje przemieszczania następujących przesyłek na obszarach objętych ograniczeniami II:

a) bydła;

b) materiału biologicznego pozyskanego od bydła;

c) nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła, w tym mleka, siary, przetworów mlecznych i produktów na bazie siary przeznaczonych do żywienia zwierząt.

2. Właściwy organ zakazuje przemieszczania następujących przesyłek na obszarach objętych ograniczeniami I:

a) bydła;

b) materiału biologicznego pozyskanego od bydła;

c) nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła innych niż mleko, siara, przetwory mleczne i produkty na bazie siary przeznaczone do żywienia zwierząt.

3. Na zasadzie odstępstwa od zakazów przewidzianych w ust. 1 i 2 właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie, o którym mowa w rozdziale III, zgodnie z warunkami określonymi w tym rozdziale.

SEKCJA  2

Włączenie do załącznika i obszarów objętych ograniczeniami I oraz II

Artykuł  5

Włączenie do załącznika I część II obszaru objętego ograniczeniami II

Jeżeli ze względów epidemiologicznych obszar państwa członkowskiego objęty w całości lub częściowo obszarem objętym ograniczeniami II ustanowionym na podstawie art. 3 ust. 1 zostaje włączony do załącznika I część II, właściwy organ niezwłocznie:

a) dostosowuje granice początkowego obszaru objętego ograniczeniami II w celu zapewnienia, aby odpowiadał on obszarowi objętemu ograniczeniami II, o którym mowa w tym załączniku;

b) rozszerza szczepienia przewidziane w art. 3 ust. 1 lit. b) oraz zakazy przewidziane w art. 4 ust. 1 w odniesieniu do obszaru objętego ograniczeniami II, o którym mowa w tym załączniku.

Artykuł  6

Włączenie do załącznika I część I obszaru objętego ograniczeniami I

1. Jeżeli ze względów epidemiologicznych obszar państwa członkowskiego, na którym nie potwierdzono wystąpienia ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, zostaje włączony do części I załącznika I do niniejszego rozporządzenia zgodnie z kryteriami określonymi w art. 64 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2016/429, właściwy organ:

a) przeprowadza szczepienia zgodnie z art. 3 ust. 1 lit. b) na obszarze objętym ograniczeniami I, o którym mowa w tym załączniku;

b) wdraża zakazy przewidziane w art. 4 ust. 2 na obszarze objętym ograniczeniami I, o którym mowa w tym załączniku.

2. W przypadku gdy właściwy organ zdecyduje o ustanowieniu obszaru objętego ograniczeniami I zgodnie z art. 3 ust. 2, obszar ten włącza się do załącznika I część I.

ROZDZIAŁ  III

WARUNKI PRZEMIESZCZANIA W OBRĘBIE OBSZARÓW, NA KTÓRYCH STOSUJE SIĘ ŚRODKI SZCZEGÓLNE W ZAKRESIE ZWALCZANIA CHORÓB W ODNIESIENIU DO ZAKAŻENIA WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA, ORAZ PRZEMIESZCZANIA Z TYCH OBSZARÓW

SEKCJA  1

Odstępstwa od zakazów przemieszczania przesyłek bydła z obszaru objętego ograniczeniami I oraz II

Artykuł  7

Odstępstwa od zakazu przemieszczania przesyłek bydła z obszaru objętego ograniczeniami I

Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 2 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie przesyłek bydła z zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami I do:

a) obszarów objętych ograniczeniami I lub II tego samego lub innego państwa członkowskiego, o ile spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) bydło w przesyłce musi być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu jest nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki;

(ii) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w tym samym zakładzie pochodzenia co bydło w przesyłce muszą być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki lub w dniu wysyłki są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej uzyskanej w wyniku poprzedniego szczepienia lub w związku z odpornością matczyną;

(iii) bydło w przesyłce musi być utrzymywane w zakładzie pochodzenia od urodzenia lub przez nieprzerwany okres co najmniej 28 dni przed datą wysyłki; oraz

(iv) właściwy organ przeprowadza:

– zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia takich przesyłek, w tym bydła znajdującego się w tych przesyłkach,

– w stosownych przypadkach, zakończone korzystnymi wynikami badanie laboratoryjne bydła utrzymywanego w zakładzie pochodzenia takich przesyłek, w tym bydła znajdującego się w tych przesyłkach;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia, w tym na obszary znajdujące się poza obszarami objętymi ograniczeniami, innymi obszarami objętymi ograniczeniami I, obszarami objętymi ograniczeniami II w tym samym państwie członkowskim lub w innych państwach członkowskich, w przypadku gdy oprócz warunków określonych w lit. a) ppkt (ii), (iii) i (iv) niniejszego artykułu spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) bydło w przesyłce musi być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 60 dni przed dniem wysyłki, a w dniu wysyłki jest nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki;

(ii) w promieniu co najmniej 20 km wokół zakładu pochodzenia takich przesyłek nie wystąpiły ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w okresie co najmniej trzech miesięcy przed dniem wysyłki; oraz

(iii) wszystkie zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w promieniu 50 km od zakładu pochodzenia przesyłki muszą być zaszczepione lub ponownie zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 60 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal posiadają odporność matczyną.

c) dowolnego miejsca przeznaczenia, w tym na obszary znajdujące się poza obszarami objętymi ograniczeniami, innymi obszarami objętymi ograniczeniami I lub obszarami objętym ograniczeniami II w innych państwach członkowskich lub na terytoriach państw trzecich, w przypadku gdy oprócz warunków określonych w lit. a) niniejszego artykułu spełnione są następujące warunki:

(i) przed datą wysyłki zwierzęta muszą spełniać wszelkie gwarancje dotyczące zdrowia zwierząt, w oparciu o pozytywne wyniki oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia i zatwierdzone przez właściwy organ państwa członkowskiego przeznaczenia i tranzytu;

(ii) nie mogły wystąpić żadne potwierdzone ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w promieniu co najmniej 20 km od zakładu pochodzenia takich przesyłek przez okres co najmniej trzech miesięcy przed datą wysyłki; oraz

(iii) wszystkie zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w promieniu 50 km od zakładu pochodzenia przesyłki muszą być zaszczepione lub ponownie zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 60 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal posiadają odporność matczyną.

Artykuł  8

Odstępstwa od zakazów przemieszczania przesyłek bydła z obszaru objętego ograniczeniami II

Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 1 lit. a) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie przesyłek bydła z zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami II do:

a) dowolnego miejsca przeznaczenia, w tym na obszary znajdujące się poza obszarami objętymi ograniczeniami, obszarami objętymi ograniczeniami I, innymi obszarami objętymi ograniczeniami II w tym samym państwie członkowskim i innych państwach członkowskich, o ile spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) przed datą wysyłki bydło w przesyłce musi spełniać wszelkie gwarancje dotyczące zdrowia zwierząt, w oparciu o pozytywne wyniki oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego pochodzenia i uzgodnione z właściwym organem państwa członkowskiego przeznaczenia lub tranzytu;

(ii) bydło w przesyłce musi być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu jest nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki;

(iii) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w tym samym zakładzie pochodzenia co bydło w przesyłce muszą być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki lub są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej uzyskanej w wyniku poprzedniego szczepienia lub w związku z odpornością matczyną;

(iv) właściwy organ przeprowadza:

– zakończone korzystnymi wynikami badanie kliniczne wszystkich zwierząt z gatunków bydła utrzymywanych w zakładzie pochodzenia takich przesyłek, w tym bydła znajdującego się w tych przesyłkach,

– w stosownych przypadkach, zakończone korzystnymi wynikami badanie laboratoryjne bydła utrzymywanego w zakładzie pochodzenia takich przesyłek, w tym bydła znajdującego się w tych przesyłkach;

(v) bydło powinno przebywać od urodzenia lub przez okres co najmniej 28 dni przed datą wysyłki w zakładzie, w którym nie potwierdzono żadnego ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w promieniu co najmniej 20 km w okresie trzech miesięcy przed datą wysyłki;

(vi) wszystkie zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w promieniu 50 km od zakładu pochodzenia przesyłki muszą być zaszczepione lub ponownie zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z przepisami dotyczącymi planów szczepień określonymi w załączniku II co najmniej 60 dni przed dniem wysyłki i są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej według instrukcji producenta szczepionki lub nadal posiadają odporność matczyną;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w obrębie obszaru objętego ograniczeniami II tego samego państwa członkowskiego, o ile spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) wszystkie pozostałe zwierzęta z gatunków bydła utrzymywane w zakładzie pochodzenia takich przesyłek muszą być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki lub są nadal objęte okresem ochrony immunologicznej uzyskanej w wyniku poprzedniego szczepienia lub w związku z odpornością matczyną; oraz

(ii) bydło musi być zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła co najmniej 28 dni przed dniem wysyłki i w tym dniu musi być nadal objęte okresem ochrony immunologicznej zgodnie z instrukcjami producenta szczepionki lub jest niezaszczepionym potomstwem w wieku poniżej czterech miesięcy, urodzonym przez matki zaszczepione co najmniej 28 dni przed porodem i objęte w dniu porodu okresem ochrony immunologicznej według producenta szczepionki oraz może być przemieszczane do innego zakładu.

Artykuł  9

Szczególne warunki udzielenia zezwolenia na przemieszczanie przesyłek bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II do rzeźni znajdującej poza tymi obszarami na terytorium tego samego państwa członkowskiego w celu niezwłocznego uboju

Na zasadzie odstępstwa od zakazów przewidzianych w art. 4 ust. 2 lit. a) i art. 4 ust. 1 lit. a) niniejszego rozporządzenia właściwy organ państwa członkowskiego może zezwolić na przemieszczanie przesyłek bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II do rzeźni znajdującej poza tymi obszarami na terytorium tego samego państwa członkowskiego, pod warunkiem że przemieszczanie bydła do celów niezwłocznego uboju przeprowadza się zgodnie z warunkami ogólnymi określonymi w art. 28 ust. 2-5 i art. 28 ust. 7 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

Artykuł  10

Odstępstwa od zakazu przemieszczania przesyłek zawierających nasienie, komórki jajowe i zarodki bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II

1. Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 2 lit. b) właściwy organ państwa członkowskiego może zezwolić na przemieszczanie przesyłek zawierających nasienie, komórki jajowe i zarodki bydła z zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym lub z innych zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami I do:

a) obszarów objętych ograniczeniami I lub II tego samego państwa członkowskiego, w przypadku gdy spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) zwierzęta dawcy:

– zostały zaszczepione i ponownie zaszczepione przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła zgodnie z instrukcjami producenta zastosowanej szczepionki, przy czym pierwsza dawka szczepionki musi być podana co najmniej 60 dni przed datą pozyskania nasienia, komórek jajowych lub zarodka, albo

– poddano badaniu serologicznemu w celu wykrycia swoistych przeciwciał przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła w dniu pozyskania i co najmniej 28 dni po okresie pozyskiwania nasienia lub w dniu pozyskania w przypadku zarodków i komórek jajowych, w którym to badaniu otrzymano wyniki ujemne;

(ii) zwierzęta dawcy były utrzymywane przez 60 dni poprzedzających datę pozyskania nasienia, komórek jajowych lub zarodków w centrum sztucznego unasienniania lub w innym odpowiednim zakładzie, w którym nie potwierdzono wystąpienia ogniska zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła w promieniu co najmniej 20 km w okresie trzech miesięcy przed datą pozyskania nasienia, komórek jajowych lub zarodków;

(iii) zwierzęta dawców poddano kontroli klinicznej na 28 dni przed datą pozyskania oraz w całym okresie pozyskiwania i nie wykazano żadnych objawów klinicznych zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła;

b) dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się na innym obszarze objętym ograniczeniami I lub II innego państwa członkowskiego, o ile oprócz warunków określonych w lit. a) spełnione są wszystkie następujące warunki:

(i) zwierzęta dawców poddano badaniu na obecność wirusem choroby guzowatej skóry bydła metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) przeprowadzonemu na próbkach krwi pobranych na początku okresu pozyskiwania nasienia, komórek jajowych lub zarodka, a następnie pobieranych co najmniej co 14 dni w tymże okresie, lub w dniu pozyskania zarodków i komórek jajowych, w którym to badaniu uzyskano wyniki ujemne;

(ii) nasienie poddano badaniu na obecność wirusa choroby guzowatej skóry bydła metodą PCR z wynikiem ujemnym;

c) dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w tym samym lub innym państwie członkowskim lub - w przypadku obszaru objętego ograniczeniami I - do państwa trzeciego, o ile oprócz warunków określonych w lit. a) zwierzęta dawcy spełniają wszelkie inne odpowiednie gwarancje dotyczące zdrowia zwierząt, w oparciu o pozytywne wyniki oceny ryzyka wpływu takiej wysyłki oraz środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, wymagane przez właściwy organ państwa członkowskiego zakładu pochodzenia i zatwierdzone przez właściwe organy państw członkowskich miejsca tranzytu i przeznaczenia, przed wysyłką przedmiotowego nasienia, komórek jajowych lub zarodków.

2. Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 1 lit. b) właściwy organ może zezwolić na przemieszczanie przesyłek zawierających nasienie, komórki jajowe i zarodki bydła z zatwierdzonych zakładów zajmujących się materiałem biologicznym lub z innych zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami II do dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się na innym obszarze objętym ograniczeniami II tego samego państwa członkowskiego.

Artykuł  11

Odstępstwa od zakazu przemieszczania nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów objętych ograniczeniami I

Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 2 lit. c) właściwy organ państwa członkowskiego może zezwolić na przemieszczanie przesyłek nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami I do:

a) dowolnego miejsca przeznaczenia w tym samym państwie członkowskim lub do dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się na obszarze objętym ograniczeniami I lub II w innym państwie członkowskim;

b) w przypadku przesyłek skór i skórek - dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w tym samym lub innym państwie członkowskim lub w państwie trzecim, pod warunkiem że spełniony jest jeden z następujących warunków:

(i) poddane obróbce skóry i skórki zostały poddane obróbce jedną z metod określonych w pkt 28 lit. b)-e) załącznika I do rozporządzenia Komisji (UE) nr 142/2011 ¹⁰ ; lub

(ii) poddane obróbce skóry i skórki zostały poddane jednemu z rodzajów obróbki, o których mowa w sekcji XIV rozdział I pkt 4 lit. b) ppkt (ii) załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady ¹¹ , a także zastosowano wszelkie środki ostrożności, aby skóry i skórki nie uległy ponownemu skażeniu czynnikami chorobotwórczymi po obróbce.

Artykuł  12

Odstępstwo od zakazu przemieszczania przesyłek nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów objętych ograniczeniami II

Na zasadzie odstępstwa od zakazu przewidzianego w art. 4 ust. 1 lit. c) właściwy organ państwa członkowskiego może zezwolić na przemieszczanie przesyłek nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z zakładów znajdujących się na obszarze objętym ograniczeniami II do:

a) w przypadku nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego innych niż skóry i skórki - dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w tym samym państwie członkowskim lub dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się na obszarach objętych ograniczeniami I lub II innego państwa członkowskiego, pod warunkiem że nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego są wysyłane pod nadzorem urzędowym właściwych organów do przetworzenia lub usunięcia w zakładzie zatwierdzonym zgodnie z art. 24 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 ¹² ;

b) w przypadku skór i skórek bydła:

(i) dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się na obszarze objętym ograniczeniami II tego samego lub innego państwa członkowskiego, pod warunkiem że są to nieobrobione surowe skóry i skórki przeznaczone do spożycia przez ludzi lub nieobrobione skóry i skórki wysłane pod nadzorem urzędowym właściwych organów do przetworzenia lub usunięcia w zatwierdzonym zakładzie;

(ii) dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w tym samym lub innym państwie członkowskim, pod warunkiem że spełnione są warunki określone w art. 11 lit. b);

c) w przypadku siary, mleka i przetworów mlecznych - dowolnego miejsca przeznaczenia znajdującego się w tym samym lub innym państwie członkowskim, pod warunkiem że produkty te poddano procesowi obróbki zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, jak określono w załączniku VII do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

SEKCJA  2

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt

Artykuł  13

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary wyłącznie w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego w przypadkach objętych art. 7, 8 i 9 niniejszego rozporządzenia, jeżeli zwierzętom, które mają być przemieszczane, towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt przewidziane w art. 73 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2020/688 ¹³  zawierające co najmniej jedno z następujących poświadczeń zgodności z wymogami przewidzianymi w niniejszym rozporządzeniu:

a) "Bydło z obszaru objętego ograniczeniami I przy zastosowaniu szczególnych środków zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ustanowionych w art. 7 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/1070.";

b) "Bydło z obszaru objętego ograniczeniami II przy zastosowaniu szczególnych środków zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ustanowionych w art. 8 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/1070.";

c) "Bydło z obszaru objętego ograniczeniami I lub II przy zastosowaniu szczególnych środków zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ustanowionych w art. 9 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/1070.";

W przypadku przemieszczania przesyłek, o których mowa w akapicie pierwszym niniejszego artykułu, w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 143 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2016/429.

Artykuł  14

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek materiału biologicznego pozyskanego od bydła z zakładów znajdujących się na obszarach objętych ograniczeniami I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki materiału biologicznego pozyskanego od bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary wyłącznie w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego zgodnie z art. 10 niniejszego rozporządzenia, jeżeli przesyłkom tym towarzyszy świadectwo zdrowia zwierząt, o którym mowa w art. 161 ust. 4 rozporządzenia (UE) 2016/429, zawierające co najmniej jedno z następujących poświadczeń zgodności z wymogami przewidzianymi w niniejszym rozporządzeniu:

a) "Materiał biologiczny ............... (nasienie, komórki jajowe lub zarodki, wskazać odpowiednio) pozyskany od bydła utrzymywanego na obszarze objętym ograniczeniami I przy zastosowaniu szczególnych środków zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ustanowionych w art. 10 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/ 1070.";

b) "Materiał biologiczny ............. (nasienie, komórki jajowe lub zarodki, wskazać odpowiednio) pozyskany od bydła utrzymywanego na obszarze objętym ograniczeniami II przy zastosowaniu szczególnych środków zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła ustanowionych w art. 10 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2021/ 1070.".

W przypadku przemieszczania przesyłek, o których mowa w akapicie pierwszym niniejszego artykułu, w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 161 ust. 2 akapit drugi rozporządzenia (UE) 2016/429.

Artykuł  15

Obowiązki podmiotów w zakresie świadectw zdrowia zwierząt na potrzeby przemieszczania przesyłek nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary

Podmioty przemieszczają przesyłki nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego pozyskanych od bydła z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary wyłącznie w obrębie tego samego państwa członkowskiego lub do innego państwa członkowskiego w przypadkach objętych art. 12, jeżeli przesyłkom tym towarzyszą:

a) dokument handlowy, o którym mowa w rozdziale III załącznika VIII do rozporządzenia (UE) nr 142/2011; oraz

b) świadectwo zdrowia zwierząt, o którym mowa w art. 22 ust. 5 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

W przypadku przemieszczania przesyłek, o których mowa w akapicie pierwszym niniejszego artykułu, w obrębie tego samego państwa członkowskiego właściwy organ może jednak zdecydować, że świadectwa zdrowia zwierząt nie trzeba wydawać, jak przewidziano w art. 22 ust. 6 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687.

SEKCJA  3

Szczególne warunki udzielenia zezwolenia na przemieszczenie przesyłek bydła utrzymywanego na obszarach objętych ograniczeniami I i II poza te obszary oraz procedury odrębnego przesyłania

Artykuł  16

Dodatkowe ogólne warunki związane ze środkami transportu stosowanymi do przemieszczania bydła i nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary

Właściwy organ państwa członkowskiego udziela zezwolenia na przemieszczenie przesyłek bydła i nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego z obszarów objętych ograniczeniami I i II poza te obszary wyłącznie w przypadku, gdy środki transportu stosowane do przemieszczania:

a) w przypadku przewożenia bydła:

(i) spełniają wymogi określone w art. 24 ust. 1 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687; oraz

(ii) są czyszczone i dezynfekowane zgodnie z art. 24 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687 pod kontrolą lub nadzorem właściwego organu państwa członkowskiego;

b) zawierają wyłącznie zwierzęta lub nieprzetworzone produkty uboczne pochodzenia zwierzęcego lub nieobrobione skóry i skórki o takim samym statusie zdrowotnym.

Artykuł  17

Obowiązki właściwego organu zakładu pochodzenia dotyczące procedur odrębnego przesyłania

1. Właściwy organ państwa członkowskiego zakładu pochodzenia ustanawia procedurę odrębnego przesyłania pod kontrolą właściwych organów państw członkowskich miejsca pochodzenia, tranzytu i przeznaczenia przesyłek bydła lub nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego objętych odstępstwami przewidzianymi w art. 8, 9 i 12, jeżeli miejsce przeznaczenia znajduje się w innym państwie członkowskim ("procedura odrębnego przesyłania").

2. Właściwy organ zakładu pochodzenia zapewnia, aby:

a) każdy środek transportu stosowany do przemieszczenia przesyłek bydła lub nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, o których mowa w ust. 1, został oddzielnie zarejestrowany przez właściwy organ państwa członkowskiego zakładu pochodzenia do celów związanych z transportem bydła albo nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego w ramach procedury odrębnego przesyłania, a także został:

– zaplombowany przez urzędowego lekarza weterynarii po załadunku na potrzeby wysyłki. Jedynie urzędnik właściwego organu miejsca przeznaczenia może usunąć plombę i wymienić ją na nową; każdy załadunek lub wymianę plomb należy zgłosić właściwemu organowi w miejscu przeznaczenia, lub

– był indywidualnie wyposażony w system nawigacji satelitarnej w celu ustalania, transmisji i zapisu jego położenia w czasie rzeczywistym;

b) transport odbywał się:

(i) pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii;

(ii) bezpośrednio, bez zatrzymywania, chyba że czas odpoczynku wymagany na mocy rozdziału V załącznika I do rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 ¹⁴  ma miejsce w punkcie kontroli.

Jeżeli przewidziano, że czas odpoczynku wynoszący co najmniej jeden dzień będzie miał miejsce w punkcie kontroli podczas przemieszczania przesyłek przez obszar objęty ograniczeniami II, zwierzęta chroni się przed atakiem wektorów;

(iii) trasą zatwierdzoną przez właściwy organ w miejscu pochodzenia.

3. Do celów odrębnego przesyłania przed pierwszą wysyłką przesyłki z obszarów objętych ograniczeniami I lub II, z których przeprowadza się procedurę odrębnego przesyłania, właściwy organ zakładu pochodzenia zapewnia przeprowadzenie koniecznych uzgodnień z odpowiednimi właściwymi organami miejsc tranzytu i przeznaczenia oraz z podmiotami w celu zapewnienia:

a) uzgodnionego planu gotowości;

b) systemu hierarchii służbowej i pełnej współpracy służb i podmiotów w razie wypadków podczas transportu, poważnej awarii środka transportu lub jakichkolwiek oszukańczych działań;

c) niezwłocznego powiadamiania właściwych organów przez podmioty o każdym wypadku lub poważnej awarii środka transportu.

Artykuł  18

Obowiązki właściwego organu miejsca przeznaczenia dotyczące procedur odrębnego przesyłania

Po przeprowadzeniu procedury odrębnego przesyłania właściwy organ miejsca przeznaczenia:

a) potwierdza każde przybycie właściwemu organowi miejsca pochodzenia;

b) zapewnia, aby bydło pozostawało w zakładzie przeznaczenia co najmniej przez cały okres monitorowania w odniesieniu do zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła, określony w załączniku II do rozporządzenia delegowanego (UE) 2020/687, chyba że zakładem przeznaczenia jest rzeźnia;

c) zapewnia, aby po rozładunku bydła lub nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego środek transportu i wszelki inny sprzęt, który wykorzystano do transportu bydła lub nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, w całości został oczyszczony, zdezynfekowany i poddany działaniu zatwierdzonych insektycydów skutecznych w zwalczaniu znanych wektorów zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła na zamkniętym obszarze miejsca przeznaczenia pod nadzorem urzędowego lekarza weterynarii.

Artykuł  19

Obowiązki państwa członkowskiego miejsca pochodzenia przesyłek bydła, materiału biologicznego lub nieprzetworzonych produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcegodotyczące informowania Komisji i państw członkowskich o odstępstwach przyznawanych na podstawie oceny ryzyka

Jeżeli właściwy organ zezwala na przemieszczanie przesyłek bydła lub materiału biologicznego w oparciu o pozytywne wyniki oceny ryzyka środków przeciwko rozprzestrzenianiu się zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, o których mowa w art. 7, 8 lub 10, państwo członkowskie miejsca pochodzenia niezwłocznie informuje Komisję i pozostałe państwa członkowskie o gwarancjach dotyczących zdrowia zwierząt oraz o zatwierdzeniu przez właściwe organy miejsca zakładu przeznaczenia.

ROZDZIAŁ  IV

PRZEPISY KOŃCOWE

Artykuł  20

Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do dnia 21 kwietnia 2023 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 28 czerwca 2021 r.

	W imieniu Komisji
	Ursula VON DER LEYEN
	Przewodnicząca

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

OBSZARY OBJĘTE OGRANICZENIAMI I ORAZ II

(o których mowa w art. 3)

CZĘŚĆ  I

Obszar objęty ograniczeniami I

1. Bułgaria:

Całe terytorium Bułgarii.

2. Grecja:

A. Następujące regiony w Grecji:

– region Attyka

– region Grecja Środkowa

– region Macedonia Środkowa

– region Kreta

– region Macedonia Wschodnia i Tracja

– region Epir

– region Wyspy Jońskie z wyłączeniem jednostki regionalnej Kerkyra

– region Morze Egejskie Północne z wyłączeniem jednostki regionalnej Limnos

– region Peloponez

– region Morze Egejskie Południowe

– region Tesalia

– region Grecja Zachodnia

– region Macedonia Zachodnia

B. Następujące jednostki regionalne w Grecji:

– jednostka regionalna Limnos

– jednostka regionalna Kerkyra

CZĘŚĆ  II

Obszar objęty ograniczeniami II

Brak

ZAŁĄCZNIK  II

PRZEPISY DOTYCZĄCE PLANÓW SZCZEPIEŃ PRZECIWKO ZAKAŻENIU WIRUSEM CHOROBY GUZOWATEJ SKÓRY BYDŁA

(o których mowa w art. 3)

CZĘŚĆ  I

Informacje, które należy zamieścić w planie szczepień, o którym mowa w art. 3

W przypadku gdy państwo członkowskie przeprowadza szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, szczepienia takie przeprowadza się zgodnie z planem szczepień zawierającym co najmniej następujące informacje:

a) opis i wyniki oceny przeprowadzonej zgodnie z kryteriami określonymi w art. 46 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429, w tym informacje dotyczące sytuacji epidemiologicznej i inne istotne informacje wykorzystane do przeprowadzenia oceny;

b) główne cele i zadania w ramach wybranej strategii szczepień i planu szczepień;

c) szczegółowy opis geograficzny obszaru szczepień, na którym szczepienia mają się odbyć, oraz lokalizacja zakładów utrzymujących bydło, które ma zostać zaszczepione, w tym odpowiednie mapy;

d) organ odpowiedzialny za podawanie szczepionki bydłu;

e) system nadzoru nad podawaniem szczepionki;

f) liczba zakładów utrzymujących bydło położonych na obszarze objętym ograniczeniami oraz liczba zakładów, które mają zostać objęte szczepieniami, jeżeli jest inna;

g) szacowana liczba zwierząt z gatunków bydła, kategorie i wiek zwierząt, które mają zostać zaszczepione;

h) przewidywany czas trwania szczepień, od rozpoczęcia szczepień do zakończenia nadzoru prowadzonego po szczepieniach;

i) podsumowanie cech charakterystycznych szczepionki, w tym nazwa produktu i producenta, a także drogi podawania;

j) informacja, czy szczepionkę stosuje się zgodnie z art. 110 ust. 2 i 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 ¹⁵ ;

k) metody oceny skuteczności szczepień;

l) zasady higieny i bioasekuracji, które należy stosować;

m) system prowadzenia dokumentacji szczepień;

n) inne istotne aspekty dotyczące konkretnej sytuacji.

CZĘŚĆ  II

Minimalne wymogi dotyczące planów szczepień przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła, o których mowa w art. 3.

Plany szczepień przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła powinny spełniać następujące wymogi techniczne:

a) szczepienie wszystkich zwierząt z gatunków bydła, niezależnie od płci, wieku i ewentualnej ciąży lub statusu produkcyjnego, na obszarach objętych ograniczeniami I i II, w których należy przeprowadzić szczepienia;

b) szczepienie potomstwa zaszczepionego bydła w wieku powyżej czterech miesięcy zgodnie z instrukcjami producenta zastosowanej szczepionki;

c) ponowne szczepienie całego bydła zgodnie z instrukcjami producenta;

d) wprowadzanie szczegółowych informacji dotyczących każdego zaszczepionego zwierzęcia z gatunków bydła przez właściwy organ do specjalnej internetowej bazy danych połączonej z centralną bazą danych utworzoną zgodnie z art. 42 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 2019/2035 ¹⁶ ;

e) ustanowienie poszerzonego obszaru zagrożonego wynoszącego co najmniej 20 km wokół obszarów objętych ograniczeniami I i II, w których odbywają się szczepienia, na którym to obszarze prowadzi się intensywny nadzór, a przemieszczanie bydła powinno podlegać kontrolom przeprowadzanym przez właściwy organ;

f) stan zaszczepienia co najmniej 95 % stad obejmujących co najmniej 75 % populacji bydła.

CZĘŚĆ  III

Informacje wstępne, które należy przekazać Komisji i pozostałym państwom członkowskim przed rozpoczęciem szczepień zgodnie z art. 3 ust. 3

Przed rozpoczęciem szczepień państwa członkowskie prowadzące szczepienia przeciwko zakażeniu wirusem choroby guzowatej skóry bydła przekazują Komisji i pozostałym państwom członkowskim następujące informacje:

a) krótkie uzasadnienie rozpoczęcia szczepień;

b) gatunki bydła, które mają zostać zaszczepione;

c) szacowana liczba zwierząt z gatunków bydła, które mają być zaszczepione;

d) szacowany czas trwania szczepień;

e) rodzaj i nazwa handlowa podawanej szczepionki wraz z informacją, czy szczepionka ma być stosowana zgodnie z art. 110 ust. 2 i 3 rozporządzenia (UE) 2019/6;

f) opis szacowanego obszaru szczepień.

1 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1.

2 Obowiązujący w 2021 r. wykaz chorób, zakażeń i zarażeń pasożytniczych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt: OIE - Kodeks zdrowia zwierząt lądowych, wydanie dwudzieste ósme, 2019, ISBN 978-92-95108-85-1 (https://www.oie.int/en/animal-health-in- the-world/oie-listed-diseases-2021/).

3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1882 z dnia 3 grudnia 2018 r. w sprawie stosowania niektórych przepisów dotyczących zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania do kategorii chorób umieszczonych w wykazie oraz ustanawiające wykaz gatunków i grup gatunków, z którymi wiąże się znaczne ryzyko rozprzestrzeniania się chorób umieszczonych w tym wykazie (Dz.U. L 308 z 4.12.2018, s. 21).

4 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/687 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zapobiegania niektórym chorobom umieszczonym w wykazie oraz ich zwalczania (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 64).

5 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/2008 z dnia 15 listopada 2016 r. dotycząca środków kontroli w zakresie zdrowia zwierząt w odniesieniu do choroby guzowatej skóry bydła w niektórych państwach członkowskich (Dz.U. L 310 z 17.11.2016, s. 51).

6 Użycie tej nazwy nie wpływa na stanowiska w sprawie statusu Kosowa i jest zgodne z rezolucją Rady Bezpieczeństwa ONZ nr 1244/1999 oraz z opinią Międzynarodowego Trybunału Sprawiedliwości w sprawie Deklaracji niepodległości Kosowa.

7 Dziennik EFSA 2020;18(2):6010.

8 OIE - Kodeks zdrowia zwierząt lądowych (2019). OIE - Kodeks zdrowia zwierząt lądowych, wydanie dwudzieste ósme, 2019, ISBN 978-92-95108-85-1 (www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-code/access-online/).

9 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/686 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do zatwierdzania zakładów zajmujących się materiałem biologicznym oraz wymagań w zakresie identyfikowalności i zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania w obrębie terytorium Unii materiału biologicznego niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 1).

10 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 142/2011 z dnia 25 lutego 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 określającego przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego, nieprzezna- czonych do spożycia przez ludzi, oraz w sprawie wykonania dyrektywy Rady 97/78/WE w odniesieniu do niektórych próbek i przedmiotów zwolnionych z kontroli weterynaryjnych na granicach w myśl tej dyrektywy (Dz.U. L 54 z 26.2.2011, s. 1).

11 Rozporządzenie (WE) nr 853/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia 2004 r. ustanawiające szczególne przepisy dotyczące higieny w odniesieniu do żywności pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 139 z 30.4.2004, s. 55).

12 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r. określające przepisy sanitarne dotyczące produktów ubocznych pochodzenia zwierzęcego i produktów pochodnych, nieprzeznaczonych do spożycia przez ludzi, i uchylające rozporządzenie (WE) nr 1774/2002 (rozporządzenie o produktach ubocznych pochodzenia zwierzęcego) (Dz.U. L 300 z 14.11.2009, s. 1).

13 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2020/688 z dnia 17 grudnia 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do wymagań w zakresie zdrowia zwierząt dotyczących przemieszczania zwierząt lądowych i jaj wylęgowych w obrębie terytorium Unii (Dz.U. L 174 z 3.6.2020, s. 140).

14 Rozporządzenie Rady (WE) nr 1/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. w sprawie ochrony zwierząt podczas transportu i związanych z tym działań oraz zmieniające dyrektywy 64/432/EWG i 93/119/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 1255/97 (Dz.U. L 3 z 5.1.2005, s. 1).

15 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43).

16 Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2019/2035 z dnia 28 czerwca 2019 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w odniesieniu do przepisów dotyczących zakładów utrzymujących zwierzęta lądowe i wylęgarni oraz identyfikowalności niektórych utrzymywanych zwierząt lądowych i jaj wylęgowych (Dz.U. L 314 z 5.12.2019, s. 115).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2021.230.10
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2021/1070 ustanawiające na czas określony szczególne środki zwalczania zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła
• Data aktu: 28/06/2021
• Data ogłoszenia: 30/06/2021
• Data wejścia w życie: 01/07/2021