a także mając na uwadze, co następuje:(1) Decyzją nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 2 ustanowiono system wczesnego ostrzegania i reagowania ("EWRS") jako sieć stałej łączności pomiędzy Komisją i właściwymi organami ds. zdrowia publicznego w państwach członkowskich w sprawie zapobiegania i kontroli pewnych kategorii chorób zakaźnych ("sieć stałej łączności"). Procedury regulujące funkcjonowanie EWRS zostały określone w decyzji Komisji 2000/57/WE 3 .
(2) Rozporządzeniem (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 4 ustanowiono Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób ("ECDC"). Zgodnie z art. 8 tego rozporządzenia ECDC wspiera Komisję i pomaga jej poprzez prowadzenie EWRS. W szczególności ECDC zajmuje się codzienną obsługą i utrzymaniem aplikacji informatycznej systemu wczesnego ostrzegania i reagowania ("aplikacja informatyczna EWRS").
(3) Decyzję nr 2119/98/WE uchylono i zastąpiono decyzją nr 1082/2013/UE. Nowa decyzja ponownie nadała moc prawną EWRS. Ponadto rozszerzyła ona zakres sieci stałej łączności, aby obejmowała ona również inne rodzaje zagrożeń o pochodzeniu biologicznym, a także inne kategorie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia, w tym zagrożeń o pochodzeniu chemicznym, środowiskowym lub o nieznanym pochodzeniu. Ponadto określono w niej zasady dotyczące nadzoru epidemiologicznego, monitorowania, wczesnego ostrzegania i zwalczania poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia.
(4) Uwzględniając zmiany dokonane w EWRS, należy dokonać przeglądu i aktualizacji procedur regulujących jego funkcjonowanie. Aby zapewnić sprawne funkcjonowanie i jednolite stosowanie EWRS, konieczne jest określenie szczegółowych procedur wymiany informacji. Takie procedury powinny uniemożliwiać pokrywanie się działań lub wykonywanie działań sprzecznych z istniejącymi strukturami i mechanizmami monitorowania, wczesnego ostrzegania oraz zwalczania poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia.
(5) Zgodnie z art. 15 ust. 1 lit. b) decyzji nr 1082/2013/UE państwa członkowskie są zobowiązane do wyznaczenia właściwych organów odpowiedzialnych za powiadamianie o zagrożeniu i za ustalanie środków reagowania (właściwe organy EWRS). Aby zapewnić koordynację i spójność w zakresie łączności, państwa członkowskie powinny przekazać innym państwom członkowskim i Komisji dane kontaktowe właściwych organów EWRS, a także wszelkie późniejsze zmiany dotyczące właściwych organów.
(6) Skuteczność EWRS zależy od terminowego przekazywania i wymiany odpowiednich informacji dotyczących pojawienia się lub rozwoju poważnego transgranicznego zagrożenia zdrowia. Powinno się zatem określić jasne ramy czasowe, w jakich należy powiadomić o zagrożeniach i przekazać informacje.
(7) Aby uniknąć strukturalnego dublowania się powiadomień o zagrożeniach oraz sprzecznych działań, powinno być możliwe, aby inne odpowiednie systemy szybkiego ostrzegania i informowania, ustanowione na mocy innych przepisów prawa unijnego lub Traktatu Euratom, mogły korzystać z EWRS w celu przekazywania ostrzeżeń oraz informacji na temat zdarzeń, które stanowią lub mogą stanowić poważne transgraniczne zagrożenie zdrowia. Taka możliwość powinna zależeć od spełnienia warunku, by połączenie z innymi systemami nie wpłynęło negatywnie na bezpieczeństwo EWRS i by przestrzegane były mające zastosowanie przepisy o ochronie danych. Ponadto EWRS powinien być kompatybilny z systemem pól danych, przepływami danych i prawami dostępu wszelkich innych systemów ostrzegania i informowania, z którymi miałby być połączony. Aplikacja informatyczna EWRS powinna zostać dostosowana tak, aby umożliwić taką interoperacyjność między różnymi systemami ostrzegania i informowania.
(8) Zgodnie z art. 11 ust. 1 decyzji nr 1082/2013/UE, w przypadku powiadomienia o zagrożeniu, państwa członkowskie konsultują się wzajemnie na forum Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia ("KBZ") w celu koordynacji reagowania krajowego i komunikacji w zakresie ryzyka i sytuacji kryzysowych. W celu ułatwienia koordynacji takich działań oraz skutecznej łączności, należy określić procedury, zgodnie z którymi państwa członkowskie będą koordynować działania, a także procedury w zakresie skutecznego informowania ogółu społeczeństwa lub pracowników służby zdrowia.
(9) Zgodnie z art. 28 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 45/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady 5 skonsultowano się z Europejskim Inspektorem Ochrony Danych.
(10) W kontekście obsługi EWRS stosowane powinny być: dyrektywa 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 6 oraz rozporządzenie (WE) nr 45/2001.
(11) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu ds. Poważnych Transgraniczych Zagrożeń Zdrowia ustanowionego na mocy art. 18 decyzji nr 1082/2013/UE.
(12) Należy zatem uchylić i zastąpić decyzję 2000/57/WE,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
1 Dz.U. L 293 z 5.11.2013, s. 1.
2 Decyzja nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiająca sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie (Dz.U. L 268 z 3.10.1998, s. 1).
3 Decyzja Komisji 2000/57/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. w sprawie systemu wczesnego ostrzegania i reagowania w celu zapobiegania i kontroli chorób zakaźnych na mocy decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 21 z 26.1.2000, s. 32).
4 Rozporządzenie (WE) nr 851/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 21 kwietnia 2004 r. ustanawiające Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (Dz.U. L 142 z 30.4.2004, s. 1).
5 Rozporządzenie (WE) nr 45/2001 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2000 r. o ochronie osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych przez instytucje i organy wspólnotowe i o swobodnym przepływie takich danych (Dz.U. L 8 z 12.1.2001, s. 1).
6 Dyrektywa 95/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 października 1995 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zakresie przetwarzania danych osobowych i swobodnego przepływu tych danych (Dz.U. L 281 z 23.11.1995, s. 31).
7 Art. 1a dodany przez art. 1 pkt 1 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
8 Art. 2a dodany przez art. 1 pkt 2 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
9 Art. 2a ust. 1 zmieniony przez art. 1 pkt 1 decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
10 Art. 2b dodany przez art. 1 pkt 2 lit. a decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
11 Art. 2b ust. 1 zdanie wstępne zmienione przez art. 1 pkt 2 decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
12 Art. 2b ust. 1a dodany przez art. 1 pkt 2 lit. b decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
13 Art. 2b ust. 1b dodany przez art. 1 pkt 2 lit. b decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
14 Art. 2b ust. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 2 lit. c decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
15 Art. 2b ust. 3 zdanie wstępne zmienione przez art. 1 pkt 2 lit. d decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
16 Art. 2b ust. 3 lit. a) zmieniona przez art. 1 pkt 2 lit. d decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
17 Art. 2b ust. 3 lit. b) zmieniona przez art. 1 pkt 2 lit. d decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
18 Art. 2b ust. 3 lit. g) zmieniona przez art. 1 pkt 2 lit. d decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
19 Art. 2b ust. 6 zmieniony przez art. 1 pkt 2 lit. e decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
20 Art. 2c dodany przez art. 1 pkt 2 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
21 Art. 3 ust. 3 zmieniony przez art. 1 pkt 3 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
22 Załącznik I:- dodany przez art. 1 pkt 5 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
- zmieniony przez art. 1 pkt 3 decyzji nr 1212/2021 z dnia 22 lipca 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.263.32) zmieniającej nin. decyzję z dniem 26 lipca 2021 r.
23 Załącznik II dodany przez art. 1 pkt 5 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
* Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.U. L 119 z 4.5.2016, s. 1).
24 Załącznik III dodany przez art. 1 pkt 5 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.
25 Załącznik IV według numeracji ustalonej przez art. 1 pkt 4 decyzji nr 858/2021 z dnia 27 maja 2021 r. (Dz.U.UE.L.2021.188.106) zmieniającej nin. decyzję z dniem 1 czerwca 2021 r.