Decyzja 1999/662/WE dotycząca zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, między Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael

DECYZJA RADY
z dnia 19 lipca 1999 r.
dotycząca zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, między Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael

(1999/662/WE)

(Dz.U.UE L z dnia 9 października 1999 r.)

RADA UNII EUROPEJSKIEJ,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 133, w powiązaniu z art. 300 ust. 2 zdanie pierwsze, art. 300 ust. 3 akapit pierwszy oraz art. 300 ust. 4,

uwzględniając wniosek Komisji,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Umowa o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, parafowana w Brukseli dnia 16 stycznia 1997 r., była negocjowana przez Komisję zgodnie z jej wytycznymi negocjacyjnymi i powinna zostać zatwierdzona.

(2) Niektóre aspekty dotyczące wykonania zostały powierzone Wspólnemu Komitetowi ustanowionemu na mocy Umowy, w szczególności uprawnienie do zmiany niektórych części dwóch załączników.

(3) Niezbędne jest ustanowienie procedur wewnętrznych wymaganych w celu sprawnego funkcjonowania Umowy; Komisja powinna być uprawniona do dokonywania technicznych zmian w Umowie oraz podejmowania niektórych decyzji dotyczących jej wykonania,

STANOWI, CO NASTĘPUJE:

Artykuł  1

Umowa o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności między Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael zostaje niniejszym zatwierdzona w imieniu Wspólnoty.

Teksty Umowy i Uzgodnionego Protokołu są załączone do niniejszej decyzji.

Artykuł  2

Przewodniczący Rady przekazuje, w imieniu Wspólnoty, notyfikację przewidzianą w art. 16 Umowy(1).

Artykuł  3
1.
Komisja, wspierana przez specjalny komitet powołany przez Radę, reprezentuje Wspólnotę we Wspólnym Komitecie przewidzianym w art. 10 Umowy. Po konsultacji ze specjalnym komitetem, Komisja dokonuje powiadomień, przeprowadza konsultacje i wymianę informacji, zgłasza wnioski dotyczące inspekcji i udziału w inspekcjach oraz, w razie potrzeby, odpowiada na wnioski, zgodnie z art. 3 ust. 2, art. 5 ust. 2, art. 6, 7, 9 i 12 Umowy oraz załącznika II do Umowy, oraz przyjmuje decyzję przewidzianą w art. 11 ust. 2 i 3 i art. 12 zdanie drugie.
2.
Stanowisko Wspólnoty w ramach Wspólnego Komitetu, w odniesieniu do zmian do załącznika I uzgodnionych zgodnie z art. 4 zdanie drugie Umowy oraz do zmian do załącznika II uzgodnionych zgodnie z art. 5 Umowy, przyjmowane są przez Komisję po konsultacji ze specjalnym komitetem określonym w ust. 1 niniejszego artykułu.
3.
Wszelkie inne decyzje podejmowane są przez Radę, stanowiącą większością kwalifikowaną na wniosek Komisji.

Sporządzono w Brukseli, dnia 19 lipca 1999 r.

W imieniu Rady
T. HALONEN
Przewodniczący

______

(1) Data wejścia w życie Umowy zostanie opublikowana w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich przez Sekretariat Generalny Rady.

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.1999.263.6

Rodzaj: Decyzja
Tytuł: Decyzja 1999/662/WE dotycząca zawarcia Umowy o wzajemnym uznawaniu zasad dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP) Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju oraz programach kontroli zgodności, między Wspólnotą Europejską a Państwem Izrael
Data aktu: 19/07/1999
Data ogłoszenia: 09/10/1999
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 19/07/1999