united kingdom
ukraine

PRODUKTY LECZNICZE - WYKAZ POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU UDZIELONYCH PRZEZ PAŃSTWA EOG-EFTA W PIERWSZYM PÓŁROCZU 2024 R

PRODUKTY LECZNICZE - WYKAZ POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU UDZIELONYCH PRZEZ PAŃSTWA EOG-EFTA W PIERWSZYM PÓŁROCZU 2024 R
(C/2025/950)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 23 września 2024 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/24/1805 Agilus Islandia 26.06.2024
EU/1/24/1805 Agilus Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1805 Agilus Norwegia 31.05.2024
EU/2/24/306 Alcort Liechtenstein 30.04.2024
EU/2/24/306 Alcort Norwegia 27.06.2024
EU/1/24/1824 ALTUVOCT Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1824 ALTUVOCT Norwegia 25.06.2024
EU/1/24/1796 Apremilast Accord Islandia 3.06.2024
EU/1/24/1796 Apremilast Accord Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1796 Apremilast Accord Norwegia 16.05.2024
EU/1/24/1815 Awiqli Islandia 27.06.2024
EU/1/24/1815 Awiqli Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1815 Awiqli Norwegia 22.05.2024
EU/1/23/1777 Azacitidine Kabi Islandia 12.01.2024
EU/1/23/1777 Azacitidine Kabi Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1777 Azacitidine Kabi Norwegia 15.01.2024
EU/2/23/303 Bovilis Cryptium Islandia 5.01.2024
EU/2/23/303 Bovilis Cryptium Norwegia 23.01.2024
EU/1/23/1787 Casgevy Islandia 22.02.2024
EU/1/23/1787 Casgevy Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1787 Casgevy Norwegia 19.02.2024
EU/1/24/1806 Celldemic Islandia 21.05.2024
EU/1/24/1806 Celldemic Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1806 Celldemic Norwegia 22.05.2024
EU/1/23/1769 Dabigatran etexilate Leon Farma Islandia 18.03.2024
EU/1/23/1769 Dabigatran etexilate Leon Farma Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1769 Dabigatran etexilate Leon Farma Norwegia 26.03.2024
EU/1/24/1811 Dimethyl fumarate Accord Islandia 16.05.2024
EU/1/24/1811 Dimethyl fumarate Accord Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1811 Dimethyl fumarate Accord Norwegia 26.04.2024
EU/1/24/1814 Dimethyl fumarate Mylan Islandia 16.05.2024
EU/1/24/1814 Dimethyl fumarate Mylan Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1814 Dimethyl fumarate Mylan Norwegia 26.04.2024
EU/1/24/1810 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Islandia 17.05.2024
EU/1/24/1810 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1810 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Norwegia 26.04.2024
EU/2/24/307 DIVENCE PENTA Liechtenstein 30.04.2024
EU/2/24/307 DIVENCE PENTA Norwegia 11.06.2024
EU/2/24/310 DIVENCE Tetra Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/310 DIVENCE Tetra Norwegia 3.06.2024
EU/1/24/1808 Emblaveo Islandia 29.05.2024
EU/1/24/1808 Emblaveo Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1808 Emblaveo Norwegia 7.05.2024
EU/1/24/1819 Eribulin Baxter Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1794 EXBLIFEP Islandia 5.04.2024
EU/1/24/1794 EXBLIFEP Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/24/1794 EXBLIFEP Norwegia 26.03.2024
EU/1/24/1802 FABHALTA Islandia 25.06.2024
EU/1/24/1802 FABHALTA Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1802 FABHALTA Norwegia 29.05.2024
EU/1/23/1788 Filspari Islandia 14.05.2024
EU/1/23/1788 Filspari Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/23/1788 Filspari Norwegia 16.05.2024
EU/1/24/1816 Fluenz Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1816 Fluenz Norwegia 6.06.2024
EU/1/24/1827 FRUZAQLA Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1827 FRUZAQLA Norwegia 27.06.2024
EU/1/23/1791 Ibuprofen Gen.Orph Islandia 13.03.2024
EU/1/23/1791 Ibuprofen Gen.Orph Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1791 Ibuprofen Gen.Orph Norwegia 23.02.2024
EU/1/24/1807 Incellipan Islandia 21.05.2024
EU/1/24/1807 Incellipan Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1807 Incellipan Norwegia 16.05.2024
EU/2/24/315 Innovax-ND-H5 Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/315 Innovax-ND-H5 Norwegia 3.06.2024
EU/1/24/1828 IXCHIQ Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1818 JERAYGO Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1813 Jubbonti Islandia 3.06.2024
EU/1/24/1813 Jubbonti Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1813 Jubbonti Norwegia 22.05.2024
EU/1/23/1744 Krazati Islandia 12.01.2024
EU/1/23/1744 Krazati Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1744 Krazati Norwegia 15.01.2024
EU/2/24/308 Lexylan Liechtenstein 30.04.2024
EU/2/24/308 Lexylan Norwegia 15.05.2024
EU/2/24/311 Lotimax Liechtenstein 30.04.2024
EU/2/24/311 Lotimax Norwegia 15.05.2024
EU/1/24/1798 Lytenava Islandia 25.06.2024
EU/1/24/1798 Lytenava Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1798 Lytenava Norwegia 30.05.2024
EU/1/23/1789 Mevlyq Islandia 23.02.2024
EU/1/23/1789 Mevlyq Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1789 Mevlyq Norwegia 19.02.2024
EU/1/23/1778 Naveruclif Islandia 12.01.2024
EU/1/23/1778 Naveruclif Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1778 Naveruclif Norwegia 10.01.2024
EU/1/24/1804 Neoatricon Islandia 25.06.2024
EU/1/24/1804 Neoatricon Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1804 Neoatricon Norwegia 30.05.2024
EU/1/24/1795 Niapelf Islandia 5.04.2024
EU/1/24/1795 Niapelf Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/24/1795 Niapelf Norwegia 3.04.2024
EU/1/24/1803 Nintedanib Accord Islandia 15.05.2024
EU/1/24/1803 Nintedanib Accord Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1803 Nintedanib Accord Norwegia 29.04.2024
EU/2/23/304 Nobivac LoVo L4 Norwegia 11.03.2024
EU/2/24/309 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm +REOm+EDS Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/309 Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm +REOm+EDS Norwegia 15.05.2024
EU/1/24/1822 Obgemsa Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/23/1782 Omjjara Islandia 21.02.2024
EU/1/23/1782 Omjjara Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1782 Omjjara Norwegia 29.01.2024
EU/1/24/1817 Omlyclo Islandia 3.06.2024
EU/1/24/1817 Omlyclo Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1817 Omlyclo Norwegia 30.05.2024
EU/1/23/1785 Pomalidomide Viatris Islandia 19.03.2024
EU/1/23/1785 Pomalidomide Viatris Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1785 Pomalidomide Viatris Norwegia 22.03.2024
EU/1/24/1801 Pyzchiva Islandia 16.05.2024
EU/1/24/1801 Pyzchiva Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1801 Pyzchiva Norwegia 29.04.2024
EU/1/23/1783 Qalsody Islandia 25.06.2024
EU/1/23/1783 Qalsody Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/23/1783 Qalsody Norwegia 4.06.2024
EU/2/24/314 RESPIVAC TRT Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/314 RESPIVAC TRT Norwegia 20.06.2024
EU/1/23/1779 Rimmyrah Islandia 12.01.2024
EU/1/23/1779 Rimmyrah Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1779 Rimmyrah Norwegia 16.01.2024
EU/1/23/1780 Rystiggo Islandia 10.01.2024
EU/1/23/1780 Rystiggo Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1780 Rystiggo Norwegia 10.01.2024
EU/1/24/1793 Ryzneuta Islandia 5.04.2024
EU/1/24/1793 Ryzneuta Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/24/1793 Ryzneuta Norwegia 26.03.2024
EU/1/23/1786 Skyclarys Islandia 11.03.2024
EU/1/23/1786 Skyclarys Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1786 Skyclarys Norwegia 19.02.2024
EU/1/23/1781 Spexotras Islandia 16.01.2024
EU/1/23/1781 Spexotras Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1781 Spexotras Norwegia 16.01.2024
EU/1/24/1797 Tizveni Islandia 3.06.2024
EU/1/24/1797 Tizveni Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1797 Tizveni Norwegia 29.04.2024
EU/1/24/1825 Tofidence Liechtenstein 30.06.2024
EU/2/24/312 Trilocur Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/312 Trilocur Norwegia 15.05.2024
EU/2/24/313 Trilorale Liechtenstein 31.05.2024
EU/2/24/313 Trilorale Norwegia 15.05.2024
EU/1/24/1820 Truqap Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1820 Truqap Norwegia 24.06.2024
EU/1/23/1784 Uzpruvo Islandia 10.01.2024
EU/1/23/1784 Uzpruvo Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/23/1784 Uzpruvo Norwegia 11.01.2024
EU/1/23/1790 Velsipity Islandia 13.03.2024
EU/1/23/1790 Velsipity Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/23/1790 Velsipity Norwegia 21.02.2024
EU/1/24/1792 Voydeya Islandia 17.05.2024
EU/1/24/1792 Voydeya Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1792 Voydeya Norwegia 29.04.2024
EU/1/24/1823 Wezenla Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/24/1812 Wyost Islandia 25.06.2024
EU/1/24/1812 Wyost Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/24/1812 Wyost Norwegia 27.05.2024
EU/1/24/1800 ZYNYZ Islandia 15.05.2024
EU/1/24/1800 ZYNYZ Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/24/1800 ZYNYZ Norwegia 29.04.2024

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/21/1539 Abecma Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/21/1539 Abecma Norwegia 4.04.2024
EU/1/18/1264 Alunbrig Norwegia 17.01.2024
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Islandia 9.04.2024
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/19/1368 Ambrisentan Mylan Norwegia 3.04.2024
EU/2/19/239 Baycox Iron Liechtenstein 31.03.2024
EU/2/19/239 Baycox Iron Norwegia 4.04.2024
EU/1/20/1474 BLENREP Liechtenstein 29.02.2024
EU/2/13/158 Bravecto Norwegia 27.06.2024
EU/1/22/1648 CARVYKTI Islandia 19.03.2024
EU/1/22/1648 CARVYKTI Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/22/1648 CARVYKTI Norwegia 3.04.2024
EU/1/23/1742 Columvi Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/23/1742 Columvi Norwegia 13.06.2024
EU/1/19/1365 Cufence Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/19/1365 Cufence Norwegia 27.05.2024
EU/1/18/1349 Dectova Islandia 16.01.2024
EU/1/18/1349 Dectova Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/18/1349 Dectova Norwegia 16.01.2024
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 18.03.2024
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 2.04.2024
EU/1/19/1373 Doptelet Islandia 11.03.2024
EU/1/19/1373 Doptelet Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/19/1373 Doptelet Norwegia 14.03.2024
EU/1/19/1370 Dovato Islandia 11.04.2024
EU/1/19/1370 Dovato Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/19/1370 Dovato Norwegia 3.04.2024
EU/1/19/1374 Esperoct Islandia 23.02.2024
EU/1/19/1374 Esperoct Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/19/1374 Esperoct Norwegia 16.02.2024
EU/2/18/233 Evant Norwegia 4.01.2024
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Islandia 10.01.2024
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Liechtenstein 31.12.2023 (1)
EU/1/18/1326 Flucelvax Tetra Norwegia 11.01.2024
EU/2/19/240 Frontpro Norwegia 19.02.2024
EU/1/18/1337 GHRYVELIN Islandia 16.01.2024
EU/1/18/1337 GHRYVELIN Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/18/1337 GHRYVELIN Norwegia 17.01.2024
EU/1/19/1384 Giapreza Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/19/1384 Giapreza Norwegia 27.05.2024
EU/1/19/1375 Grasustek Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/19/1375 Grasustek Norwegia 27.05.2024
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 18.03.2024
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 24.02.2024
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 6.03.2024
EU/1/19/1390 Inbrija Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/19/1390 Inbrija Norwegia 25.06.2024
EU/1/21/1538 Jemperli Liechtenstein 31.12.2023 f)
EU/1/21/1538 Jemperli Norwegia 12.03.2024
EU/1/22/1657 Kinpeygo Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/21/1552 Koselugo Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/12/1552 Koselugo Norwegia 7.05.2024
EU/1/19/1383 Lacosamide UCB Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1383 Lacosamide UCB Norwegia 10.04.2024
EU/1/19/1355 Lorviqua Islandia 12.04.2024
EU/1/19/1355 Lorviqua Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1355 Lorviqua Norwegia 12.04.2024
EU/1/22/1649 Lunsumio Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/22/1649 Lunsumio Norwegia 2.05.2024
EU/1/19/1381 LysaKare Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1381 LysaKare Norwegia 16.05.2024
EU/1/23/1741 Lytgobi Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/23/1741 Lytgobi Norwegia 5.06.2024
EU/1/18/1348 Mulpleo Islandia 16.01.2024
EU/1/18/1348 Mulpleo Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/18/1348 Mulpleo Norwegia 10.01.2024
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 18.03.2024
EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 27.02.2024
EU/1/19/1364 NUCEIVA Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/19/1364 NUCEIVA Norwegia 30.05.2024
EU/1/18/1345 Ondexxya Islandia 11.04.2024
EU/1/18/1345 Ondexxya Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 8.04.2024
EU/1/19/1362 Palynziq Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1362 Palynziq Norwegia 16.05.2024
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 30.04.2024
EU//16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Norwegia 7.05.2024
EU/1/18/1317 Pazenir Islandia 10.01.2024
EU/1/18/1317 Pazenir Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/18/1317 Pazenir Norwegia 10.01.2024
EU/1/21/1535 Pemazyre Islandia 18.03.2024
EU/1/21/1535 Pemazyre Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/21/1535 Pemazyre Norwegia 6.03.2024
EU/1/19/1379 Posaconazole Accord Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1379 Posaconazole Accord Norwegia 12.04.2024
EU/1/19/1380 Posaconazole AHCL Islandia 17.04.2024
EU/1/19/1380 Posaconazole AHCL Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1380 Posaconazole AHCL Norwegia 16.04.2024
EU/2/19/237 ReproCyc ParvoFLEX Liechtenstein 31.03.2024
EU/2/19/237 ReproCyc ParvoFLEX Norwegia 4.04.2024
EU/1/20/1527 Retsevmo Islandia 10.01.2024
EU/1/20/1527 Retsevmo Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/20/1527 Retsevmo Norwegia 16.01.2024
EU/1/20/1460 Rozlytrek Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/20/1460 Rozlytrek Norwegia 28.05.2024
EU/1/19/1369 Sixmo Islandia 11.04.2024
EU/1/19/1369 Sixmo Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/19/1369 Sixmo Norwegia 3.04.2024
EU/1/19/1361 Skyrizi Islandia 16.01.2024
EU/1/19/1361 Skyrizi Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/19/1361 Skyrizi Norwegia 16.01.2024
EU/2/19/248 Stelfonta Norwegia 4.03.2024
EU/1/19/1372 Striascan Islandia 20.03.2024
EU/1/19/1372 Striascan Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/19/1372 Striascan Norwegia 26.03.2024
EU/1/23/1748 TALVEY Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/23/1748 TALVEY Norwegia 25.06.2024
EU/1/19/1377 Talzenna Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1377 Talzenna Norwegia 22.04.2024
EU/1/20/1492 Tecartus Norwegia 16.01.2024
EU/1/22/1675 TECVAYLI Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/22/1675 TECVAYLI Norwegia 25.06.2024
EU/1/18/1351 Trecondi Islandia 11.01.2024
EU/1/18/1351 Trecondi Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/18/1351 Trecondi Norwegia 10.01.2024
EU/1/19/1371 Ultomiris Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/19/1371 Ultomris Norwegia 5.06.2024
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 30.06.2024
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norwegia 25.06.2024
EU/1/19/1360 Waylivra Islandia 20.03.2024
EU/1/19/1360 Waylivra Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/19/1360 Waylivra Norwegia 3.04.2024
EU/1/19/1399 Xospata Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/19/1366 Xromi Liechtenstein 31.05.2024
EU/1/19/1366 Xromi Norwegia 16.05.2024
EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 30.06.2024
(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2023 r.

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/13/882/009-010 ABILIFY MAINTENA Islandia 11.04.2024
EU/1/13/882/009-010 ABILIFY MAINTENA Norwegia 30.04.2024
EU/1/16/1164/010-022 AMGEVITA Islandia 27.06.2024
EU/1/16/1164/010-022 AMGEVITA Norwegia 23.05.2024
EU/1/20/1528/025 Comirnaty Islandia 28.06.2024
EU/1/20/1528/025-026 Comirnaty Norwegia 28.05.2024
EU/1/12/797/003 Eylea Islandia 10.01.2024
EU/1/12/797/003 Eylea Norwegia 10.01.2024
EU/1/12/782/010-011 Kalydeco Islandia 19.06.2024
EU/1/12/782/010-011 Kalydeco Norwegia 30.04.2024
EU/1/21/1603/004 Lumykras Islandia 28.06.2024
EU/1/21/1603/004 Lumykras Norwegia 22.05.2024
EU/1/18/1315/003-004 Mektovi Norwegia 17.06.2024
EU/1/22/1685/049-060 Mounjaro Islandia 14.06.2024
EU/1/22/1685/049-060 Mounjaro Norwegia 2.05.2024
EU/1/17/1231/003 Ocrevus Norwegia 20.06.2024
EU/1/21/1251/012-013 Ozempic Norwegia 17.06.2024
EU/1/19/1361/006 Skyrizi Islandia 16.01.2024
EU/1/19/1377/007 Talzenna Islandia 16.01.2024
EU/1/19/1377/007 Talzenna Norwegia 11.01.2024
EU/1/17/1220/003 Tecentriq Islandia 17.01.2024
EU/1/17/1220/003 Tecentriq Norwegia 16.01.2024
EU/1/10/622/004 Tepadina Islandia 8.04.2024
EU/1/10/622/004 Tepadina Norwegia 3.04.2024
EU/1/22/1693/005-012 Teriflunomide Accord Islandia 27.06.2024
EU/1/22/1693/005-012 Teriflunomide Accord Norwegia 3.06.2024
EU/1/15/1083/012-013 Uptravi Islandia 11.04.2024
EU/1/15/1083/012-013 Uptravi Norwegia 5.04.2024
EU/1/17/1179/011 Veltassa Islandia 10.01.2024
EU/1/17/1179/011 Veltassa Norwegia 11.01.2024
EU/1/98/077/026-029 Viagra Islandia 23.02.2024
EU/1/98/077/026-029 Viagra Norwegia 19.02.2024
EU/1/21/1608/012 Wegovy Norwegia 17.06.2024

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data wycofania
EU/2/10/118 Activyl Norwegia 24.01.2024
EU/1/18/1292 Apealea Islandia 23.02.2024
EU/1/18/1292 Apealea Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/18/1292 Apealea Norwegia 22.02.2024
EU/1/20/1474 Blenrep Islandia 16.04.2024
EU/1/20/1474 Blenrep Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/20/1474 Blenrep Norwegia 28.02.2024
EU/2/17/218 Bovilis Blue-8 Islandia 12.04.2024
EU/2/17/218 Bovilis Blue-8 Liechtenstein 31.03.2024
EU/2/17/218 Bovilis Blue-8 Norwegia 9.04.2024
EU/1/09/558 Clopidogrel BGR Norwegia 23.01.2024
EU/1/12/784 Cuprymina Islandia 21.02.2024
EU/1/12/784 Cuprymina Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/12/784 Cuprymina Norwegia 12.03.2024
EU/1/22/1711 Dimethyl fumarate Accord Islandia 9.01.2024
EU/1/22/1711 Dimethyl fumarate Accord Liechtenstein 31.12.2023 (1)
EU/1/22/1634 Dimethyl fumarate Mylan Islandia 9.01.2024
EU/1/22/1634 Dimethyl fumarate Mylan Liechtenstein 31.12.2023 f)
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Islandia 9.01.2024
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Liechtenstein 31.12.2023 f)
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Islandia 9.01.2024
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Liechtenstein 31.12.2023 f)
EU/1/22/1702 Dimethyl fumarate Teva Islandia 9.01.2024
EU/1/22/1702 Dimethyl fumarate Teva Liechtenstein 31.12.2023 f)
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Islandia 12.04.2024
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Liechtenstein 31.03.2024
EU/2/20/268 Enteroporc Coli Norwegia 11.04.2024
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Islandia 11.01.2024
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Liechtenstein 30.09.2023 (1)
EU/1/20/1520 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Norwegia 23.01.2024
EU/1/18/1290 Nityr Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/20/1499 Onbevzi Norwegia 24.01.2024
EU/1/18/1283 Pemetrexed Krka Liechtenstein 30.06.2024
EU/1/12/764 Pixuvri Islandia 18.06.2024
EU/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.09.2023 (1)
EU/1/12/764 Pixuvri Norwegia 12.06.2024
EU/1/96/018 Rapilysin Islandia 21.02.2024
EU/1/96/018 Rapilysin Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/96/018 Rapilysin Norwegia 8.02.2024
EU/1/99/110 Sustiva Islandia 21.02.2024
EU/1/99/110 Sustiva Liechtenstein 29.02.2024
EU/1/99/110 Sustiva Norwegia 22.02.2024
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Liechtenstein 30.04.2024
EU/1/11/719 Telmisartan Teva Pharma Norwegia 21.05.2024
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Islandia 22.02.2024
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Liechtenstein 31.01.2024
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Norwegia 22.02.2024
EU/1/21/1529 Vaxzevria Islandia 2.05.2024
EU/1/21/1529 Vaxzevria Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/21/1529 Vaxzevria Norwegia 9.04.2024
EU/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Islandia 19.03.2024
EU/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/21/1580 VidPrevtyn Beta Norwegia 4.04.2024
EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Islandia 20.03.2024
EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Liechtenstein 31.03.2024
EU/1/12/759 Zoledronic acid Actavis Norwegia 4.04.2024
EU/1/12/800 Zoledronic acid Hospira Islandia 19.03.2024
EU/1/12/800 Zoledronic acid Hospira Liechtenstein 29.02.2024
(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego pozwolenia w wykazie pozwoleń w drugiej połowie 2023 r.

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2024 r. w państwach EFTA należących do EOG zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia

Zmiany w prawie

Sejm poparł część senackich poprawek do ustawy w sprawie powierzania pracy cudzoziemcom

Nie będzie podwyższenia kar dla pracodawców, przewidzianych w Kodeksie pracy, za wykroczenia przeciwko prawom pracowników. W czwartek Sejm przyjął poprawkę Senatu wykreślającą z ustawy poprawkę Lewicy. Posłowie zgodzili się też na to, by agencje pracy tymczasowej mogły zatrudniać cudzoziemców także na podstawie umów cywilnoprawnych, a nie tylko na umowę o pracę.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Sejm przyjął poprawki Senatu do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Sejm przyjął w czwartek większość poprawek redakcyjnych i doprecyzowujących, które Senat wprowadził do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Przewiduje ona reformę urzędów pracy, w tym m.in. podniesienie zasiłku dla bezrobotnych i ułatwienia w podnoszeniu kwalifikacji zawodowych. Ustawa trafi teraz do podpisu prezydenta.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Posłowie wprowadzają zmiany w składce zdrowotnej

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Projekt po raz drugi wróci do komisji sejmowej.

Grażyna J. Leśniak 19.03.2025
Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.950

Rodzaj: Informacja
Tytuł: PRODUKTY LECZNICZE - WYKAZ POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU UDZIELONYCH PRZEZ PAŃSTWA EOG-EFTA W PIERWSZYM PÓŁROCZU 2024 R
Data aktu: 06/02/2025
Data ogłoszenia: 06/02/2025