united kingdom
ukraine

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(C/2025/1266)

(Dz.U.UE C z dnia 28 lutego 2025 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
13.1.2025 Ahzantive Aflibercept Klinge Biopharma GmbH 83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/24/1888 Roztwór do wstrzykiwań S01LA05 17.1.2025
13.1.2025 AUGTYRO repotrektynib Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland EU/1/24/1883 Kapsułki, twarde L01EX28 14.1.2025
13.1.2025 Baiama Aflibercept Formycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152

Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/188 7 Roztwór do wstrzykiwań S01LA05 14.1.2025
13.1.2025 Gohibic wilobelimab InflaRx GmbH

Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Deutschland

EU/1/24/1884 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L04AJ10 14.1.2025
13.1.2025 SIILTIBCY rdESAT-6 i rCFP-10 Serum Life Science Europe GmbH Ahrensburger Strasse 1, 30659 Hannover, Deutschland EU/1/24/1882 Roztwór do wstrzykiwań Pending 17.1.2025
20.1.2025 KAVIGALE Sypawibart AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/24/1900 Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji J06BD09 21.1.2025
20.1.2025 Lazcluze lazertynib Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/24/1886 Tabletka powlekana L01EB09 21.1.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 Benepali Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/15/1074 20.1.2025
13.1.2025 Benlysta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/11/700 14.1.2025
13.1.2025 Briumvi Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España

EU/1/23/1730 14.1.2025
13.1.2025 Elucirem Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/23/1772 16.1.2025
13.1.2025 Fetcroja Shionogi B.V.

Herengracht 464, 1017 CA, Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434 14.1.2025
13.1.2025 Imvanex Bavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900

Hellerup, Danmark

EU/1/13/855 20.1.2025
13.1.2025 Jakavi Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/12/773 14.1.2025
13.1.2025 Kevzara Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/17/1196 14.1.2025
13.1.2025 Latuda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma,

Italia

EU/1/14/913 17.1.2025
13.1.2025 Lemtrada Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831

Diegem, België

EU/1/13/869 14.1.2025
13.1.2025 Levitra Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248 14.1.2025
13.1.2025 Lyumjev Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/20/1422 17.1.2025
13.1.2025 Mayzent Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/19/1414 14.1.2025
13.1.2025 Nepexto Biosimilar Collaborations Ireland

Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle

Industrial Estate, Dublin 13, D13

R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/20/1436 15.1.2025
13.1.2025 Neuraceq Life Molecular Imaging GmbH Tegeler Strasse 6-7, Wedding, 13353 Berlin, Deutschland EU/1/13/906 14.1.2025
13.1.2025 Nexium Control GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/13/860 14.1.2025
13.1.2025 Nimvastid KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/525 17.1.2025
13.1.2025 Ocrevus Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/17/1231 14.1.2025
13.1.2025 Qaialdo Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, Ireland EU/1/23/1731 14.1.2025
13.1.2025 REKAMBYS Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/20/1482 14.1.2025
13.1.2025 Renagel Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/99/123 14.1.2025
13.1.2025 Retsevmo Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/20/1527 17.1.2025
13.1.2025 Skyrizi AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361 14.1.2025
13.1.2025 Sunosi Atnahs Pharma Netherlands B. V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/19/1408 16.1.2025
13.1.2025 Thyrogen Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/99/122 14.1.2025
13.1.2025 Vaxchora Bavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900

Hellerup, Danmark

EU/1/20/1423 20.1.2025
13.1.2025 Viagra Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142, 2909 LD

Capelle aan den IJssel, Nederland

EU/1/98/077 22.1.2025
13.1.2025 Vocabria ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/20/1481 14.1.2025
15.1.2025 Bemfola Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/13/909 20.1.2025
15.1.2025 Copalia Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/06/372 17.1.2025
15.1.2025 Dafiro Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/06/371 16.1.2025
15.1.2025 Exforge HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/569 17.1.2025
15.1.2025 JEMPERLI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/21/1538 16.1.2025
15.1.2025 Tavneos Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour

Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/21/1605 17.1.2025
15.1.2025 VPRIV Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2, Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland EU/1/10/646 16.1.2025
20.1.2025 Blitzima Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/17/1205 24.1.2025
20.1.2025 PritorPlus Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/215 21.1.2025
20.1.2025 ProQuad Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/05/323 22.1.2025
20.1.2025 Revatio Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142, 2909 LD

Capelle aan den IJssel, Nederland

EU/1/05/318 23.1.2025
20.1.2025 Sarclisa Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/20/1435 21.1.2025
20.1.2025 Truxima Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/16/1167 24.1.2025
23.1.2025 BLINCYTO Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047 24.1.2025
23.1.2025 Bonviva Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/03/265 7.2.2025
23.1.2025 Cinacalcet Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1054 24.1.2025
23.1.2025 Copalia HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/575 24.1.2025
23.1.2025 Dafiro HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/574 24.1.2025
23.1.2025 Flucelvax Tetra Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland EU/1/18/1326 24.1.2025
23.1.2025 GHRYVELIN Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/18/1337 29.1.2025
23.1.2025 Ravicti Immedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062 30.1.2025
23.1.2025 Rubraca pharmaand GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich EU/1/17/1250 27.1.2025
23.1.2025 Vazkepa Amarin Pharmaceuticals Ireland

Limited

88 Harcourt Street, Dublin 2, D02DK18, Ireland

EU/1/20/1524 27.1.2025
28.1.2025 Bridion Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/08/466 29.1.2025
28.1.2025 Duloxetine Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/1010 29.1.2025
28.1.2025 Fymskina Formycon AG Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland EU/1/24/1862 3.2.2025
28.1.2025 Kaftrio Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/20/1468 29.1.2025
28.1.2025 Kauliv Strides Pharma (Cyprus) Ltd. Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor, 1066, Nicosia, Кипром EU/1/22/1710 30.1.2025
28.1.2025 Lysodren Esteve RD France SAS 25 Boulevard, Romain Rolland, 92120 Montrouge, France EU/1/04/273 30.1.2025
28.1.2025 Tyenne Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland EU/1/23/1754 29.1.2025
30.1.2025 Capecitabine Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/761 4.2.2025
30.1.2025 Carmustine medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland EU/1/18/1278 3.2.2025
30.1.2025 Omnitrope Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/06/332 4.2.2025
30.1.2025 Tracleer Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/02/220 31.1.2025
30.1.2025 Vimpat UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470 31.1.2025
30.1.2025 Zonisamide Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1093 31.1.2025
30.1.2025 Zonisamide Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1093 31.1.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 Grastofil Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/877 14.1.2025
20.1.2025 Penbraya Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/24/1871 22.1.2025

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
23.1.2025 Icthiovac ERM Inaktywowana szczepionka przeciwko jersiniozie u łososia atlantyckiego Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/330 koncentrat do sporządzania zawiesiny do kąpieli QI10AB04 24.1.2025
23.1.2025 Poulvac Procerta HVT-IBD-ND Szczepionka (żywa rekombinowana) przeciwko chorobie Mareka, zakaźnemu zapaleniu bursy Fabrycjusza i chorobie Newcastle Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/24/324 Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Pending 28.1.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 CircoMax Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281 17.1.2025
13.1.2025 MS-H Vaccine Pharmsure Veterinary Products Europe Limited

4 Fitzwilliam Terrace, Strand Road, Bray, WICKLOW A98 T6H6, Ireland

EU/2/11/126 21.1.2025
13.1.2025 REXXOLIDE Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland EU/2/20/263 22.1.2025
23.1.2025 Bonqat Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273 27.1.2025
23.1.2025 Ecoporc SHIGA Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149 24.1.2025
23.1.2025 Librela Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261 24.1.2025
23.1.2025 Pexion Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147 25.1.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
28.1.2025 Neocolipor Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/98/008 30.1.2025

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

Zmiany w prawie

Sejm poparł część senackich poprawek do ustawy w sprawie powierzania pracy cudzoziemcom

Nie będzie podwyższenia kar dla pracodawców, przewidzianych w Kodeksie pracy, za wykroczenia przeciwko prawom pracowników. W czwartek Sejm przyjął poprawkę Senatu wykreślającą z ustawy poprawkę Lewicy. Posłowie zgodzili się też na to, by agencje pracy tymczasowej mogły zatrudniać cudzoziemców także na podstawie umów cywilnoprawnych, a nie tylko na umowę o pracę.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Sejm przyjął poprawki Senatu do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Sejm przyjął w czwartek większość poprawek redakcyjnych i doprecyzowujących, które Senat wprowadził do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Przewiduje ona reformę urzędów pracy, w tym m.in. podniesienie zasiłku dla bezrobotnych i ułatwienia w podnoszeniu kwalifikacji zawodowych. Ustawa trafi teraz do podpisu prezydenta.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Posłowie wprowadzają zmiany w składce zdrowotnej

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Projekt po raz drugi wróci do komisji sejmowej.

Grażyna J. Leśniak 19.03.2025
Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.1266

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 28/02/2025
Data ogłoszenia: 28/02/2025