Język postępowania: niemiecki
(Dz.U.UE C z dnia 24 lutego 2025 r.)
Sąd odsyłający
Landgericht München I
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Alexion Pharma Germany GmbH
Druga strona postępowania: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, AMGEN GmbH
Pytania prejudycjalne
1) Czy art. 8 rozporządzenia (WE) nr 141/2000 1 przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w formie prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
2) W wypadku udzielenia odpowiedzi przeczącej na pytanie pierwsze: czy rozporządzenie (WE) nr 141/2000, zgodnie ze swoim ogólnym celem - wyrażonym w szczególności w motywie 8 rozporządzenia - przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, poza oficjalnym zakazem rozpatrywania i dopuszczania do obrotu ustanowionym w art. 8 rozporządzenia, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w postaci prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
3) W wypadku udzielenia odpowiedzi twierdzącej na pytanie pierwsze i pytanie drugie: czy w przypadku ingerencji osób trzecich w tę pozycję prawną roszczenia uprawnionego z tytułu takiego cywilnego podmiotowego prawa wyłączności rynkowej wynikają bezpośrednio z prawa europejskiego, czy też ich zakres i konstrukcję reguluje prawo krajowe?
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.1081 |
| Rodzaj: | Ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH |
| Data aktu: | 24/02/2025 |
| Data ogłoszenia: | 24/02/2025 |