Język postępowania: niemiecki
(Dz.U.UE C z dnia 24 lutego 2025 r.)
Sąd odsyłający
Landgericht München I
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Alexion Pharma Germany GmbH
Druga strona postępowania: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, AMGEN GmbH
Pytania prejudycjalne
1) Czy art. 8 rozporządzenia (WE) nr 141/2000 1 przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w formie prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
2) W wypadku udzielenia odpowiedzi przeczącej na pytanie pierwsze: czy rozporządzenie (WE) nr 141/2000, zgodnie ze swoim ogólnym celem - wyrażonym w szczególności w motywie 8 rozporządzenia - przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, poza oficjalnym zakazem rozpatrywania i dopuszczania do obrotu ustanowionym w art. 8 rozporządzenia, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w postaci prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
3) W wypadku udzielenia odpowiedzi twierdzącej na pytanie pierwsze i pytanie drugie: czy w przypadku ingerencji osób trzecich w tę pozycję prawną roszczenia uprawnionego z tytułu takiego cywilnego podmiotowego prawa wyłączności rynkowej wynikają bezpośrednio z prawa europejskiego, czy też ich zakres i konstrukcję reguluje prawo krajowe?
Nie będzie podwyższenia kar dla pracodawców, przewidzianych w Kodeksie pracy, za wykroczenia przeciwko prawom pracowników. W czwartek Sejm przyjął poprawkę Senatu wykreślającą z ustawy poprawkę Lewicy. Posłowie zgodzili się też na to, by agencje pracy tymczasowej mogły zatrudniać cudzoziemców także na podstawie umów cywilnoprawnych, a nie tylko na umowę o pracę.
20.03.2025Sejm przyjął w czwartek większość poprawek redakcyjnych i doprecyzowujących, które Senat wprowadził do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Przewiduje ona reformę urzędów pracy, w tym m.in. podniesienie zasiłku dla bezrobotnych i ułatwienia w podnoszeniu kwalifikacji zawodowych. Ustawa trafi teraz do podpisu prezydenta.
20.03.2025Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Projekt po raz drugi wróci do komisji sejmowej.
19.03.2025Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.
13.03.2025Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.
11.03.2025Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.
27.02.2025Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.1081 |
Rodzaj: | Ogłoszenie |
Tytuł: | Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH |
Data aktu: | 24/02/2025 |
Data ogłoszenia: | 24/02/2025 |