united kingdom
ukraine

Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH

Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH
(Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany)

(C/2025/1081)

Język postępowania: niemiecki

(Dz.U.UE C z dnia 24 lutego 2025 r.)

Sąd odsyłający

Landgericht München I

Strony w postępowaniu głównym

Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Alexion Pharma Germany GmbH

Druga strona postępowania: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, AMGEN GmbH

Pytania prejudycjalne

1) Czy art. 8 rozporządzenia (WE) nr 141/2000 1  przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w formie prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?

2) W wypadku udzielenia odpowiedzi przeczącej na pytanie pierwsze: czy rozporządzenie (WE) nr 141/2000, zgodnie ze swoim ogólnym celem - wyrażonym w szczególności w motywie 8 rozporządzenia - przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, poza oficjalnym zakazem rozpatrywania i dopuszczania do obrotu ustanowionym w art. 8 rozporządzenia, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w postaci prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?

3) W wypadku udzielenia odpowiedzi twierdzącej na pytanie pierwsze i pytanie drugie: czy w przypadku ingerencji osób trzecich w tę pozycję prawną roszczenia uprawnionego z tytułu takiego cywilnego podmiotowego prawa wyłączności rynkowej wynikają bezpośrednio z prawa europejskiego, czy też ich zakres i konstrukcję reguluje prawo krajowe?

1 Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. 2000, L 18, s. 1).

Zmiany w prawie

Sejm poparł część senackich poprawek do ustawy w sprawie powierzania pracy cudzoziemcom

Nie będzie podwyższenia kar dla pracodawców, przewidzianych w Kodeksie pracy, za wykroczenia przeciwko prawom pracowników. W czwartek Sejm przyjął poprawkę Senatu wykreślającą z ustawy poprawkę Lewicy. Posłowie zgodzili się też na to, by agencje pracy tymczasowej mogły zatrudniać cudzoziemców także na podstawie umów cywilnoprawnych, a nie tylko na umowę o pracę.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Sejm przyjął poprawki Senatu do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Sejm przyjął w czwartek większość poprawek redakcyjnych i doprecyzowujących, które Senat wprowadził do ustawy o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Przewiduje ona reformę urzędów pracy, w tym m.in. podniesienie zasiłku dla bezrobotnych i ułatwienia w podnoszeniu kwalifikacji zawodowych. Ustawa trafi teraz do podpisu prezydenta.

Grażyna J. Leśniak 20.03.2025
Posłowie wprowadzają zmiany w składce zdrowotnej

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Projekt po raz drugi wróci do komisji sejmowej.

Grażyna J. Leśniak 19.03.2025
Senatorowie nie zgodzili się na podniesienie kar grzywny dla pracodawców

Senat nie zgodził się w czwartek na zniesienie obowiązku zawierania umów o pracę z cudzoziemcami będącymi pracownikami tymczasowymi przez agencje pracy tymczasowej, ale umożliwił agencjom zawieranie umów cywilnoprawnych. Senatorowie zdecydowali natomiast o skreśleniu przepisu podnoszącego kary grzywny dla pracodawców przewidziane w kodeksie pracy. W głosowaniu przepadła też poprawka Lewicy podnosząca z 2 tys. zł do 10 tys. zł kary grzywny, jakie w postępowaniu mandatowym może nałożyć Państwowa Inspekcja Pracy.

Grażyna J. Leśniak 13.03.2025
Wyższe kary dla pracodawców zostaną – rząd przeciwny ich usuwaniu z ustawy o cudzoziemcach

Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej nie zgodziło się na usunięcie z ustawy o zatrudnianiu cudzoziemców przepisu podnoszącego w kodeksie pracy kary dla pracodawców. Senacka Komisja Rodziny, Polityki Senioralnej i Społecznej zaakceptowała we wtorek jedynie poprawki Biura Legislacyjnego Senatu do tej ustawy. Nie można jednak wykluczyć, że na posiedzeniu Senatu inni senatorowie przejmą poprawki zgłaszane przez stronę pracodawców.

Grażyna J. Leśniak 11.03.2025
Rząd zostawił przedsiębiorców na lodzie

Podczas ostatniego posiedzenia Sejmu, ku zaskoczeniu zarówno przedsiębiorców, jak i części posłów koalicji rządzącej, Lewica w ostatniej chwili „dorzuciła” do ustawy o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom poprawki zaostrzające kary za naruszanie przepisów prawa pracy - m.in. umożliwiające orzeczenie kary ograniczenia wolności. Jednocześnie zignorowano postulaty organizacji pracodawców, mimo wcześniejszych zapewnień rządu o ich poparciu.

Grażyna J. Leśniak 27.02.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.1081

Rodzaj: Ogłoszenie
Tytuł: Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH
Data aktu: 24/02/2025
Data ogłoszenia: 24/02/2025