Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(C/2024/7468)
(Dz.U.UE C z dnia 30 grudnia 2024 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | ||||||||
| 13.11.2024 | Afqlir | aflibercept | Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich | EU/1/24/1867 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 14.11.2024 | ||||||||
| 13.11.2024 | Opuviz | aflibercept |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/24/1865 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 18.11.2024 | ||||||||
| 14.11.2024 | ELAHERE | mirwetuksymab sorawtanzyna |
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland |
EU/1/24/1866 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FX26 | 15.11.2024 | ||||||||
| 14.11.2024 | Penbraya | Szczepionka skoniugowana przeciw meningokokom grup A, C, W i Y oraz grupy B (rekombinowana, adsorbowana) | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/24/1871 | Proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań | J07AH11 | 15.11.2024 | ||||||||
| 14.11.2024 | Pomalidomide Teva | Pomalidomid |
Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland Teva GmbH |
EU/1/24/1868 | Kapsułki, twarde | L04AX06 | 15.11.2024 | ||||||||
| 15.11.2024 | Fluad | Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana, adsorbowana | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1878 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB02 | 19.11.2024 | ||||||||
| 15.11.2024 | Flucelvax | Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana, przygotowana w hodowlach komórek | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1879 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB02 | 26.11.2024 | ||||||||
| 18.11.2024 | Hympavzi | Marstacimab | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/24/1874 | Roztwór do wstrzykiwań | B02BX11 | 19.11.2024 | ||||||||
| 22.11.2024 | Theralugand | chlorek lutetu (177Lu) |
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Deutschland |
EU/1/24/1852 | Prekursor produktu radiofarmaceutycz- nego, roztwór | V10X | 27.11.2024 | ||||||||
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.11.2024 | Dupixent | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/17/1229 | 5.11.2024 |
| 4.11.2024 | Farydak | pharmaand GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich | EU/1/15/1023 | 5.11.2024 |
| 4.11.2024 | Hulio |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland |
EU/1/18/1319 | 6.11.2024 |
| 4.11.2024 | Inaqovi |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland |
EU/1/23/1756 | 6.11.2024 |
| 4.11.2024 | Remicade | Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116 | 5.11.2024 |
| 4.11.2024 | Synjardy |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/15/1003 | 5.11.2024 |
| 4.11.2024 | Vipdomet |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |
EU/1/13/843 | 5.11.2024 |
| 13.11.2024 | Abevmy |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland |
EU/1/20/1515 | 20.11.2024 |
| 13.11.2024 | Eladynos |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/22/1706 | 14.11.2024 |
| 13.11.2024 | ELREXFIO | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, Belgie | EU/1/23/1770 | 15.11.2024 |
| 13.11.2024 | MenQuadfi | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/20/1483 | 14.11.2024 |
| 13.11.2024 | Ruxience | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1431 | 15.11.2024 |
| 13.11.2024 | TAVLESSE |
Instituto Grifols, S.A. Can Guasc, 2, Parets del Vallès, 08150 Barcelona, Espana |
EU/1/19/1405 | 18.11.2024 |
| 13.11.2024 | Vaxelis |
MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4, 2333 CG Leiden, Nederland |
EU/1/15/1079 | 14.11.2024 |
| 13.11.2024 | Zynlonta |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/22/1695 | 14.11.2024 |
| 14.11.2024 | Fingolimod Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/21/1573 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Fulphila |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland |
EU/1/18/1329 | 27.11.2024 |
| 14.11.2024 | Givlaari |
Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1428 | 19.11.2024 |
| 14.11.2024 | Incruse Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/922 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | KIMMTRAK |
Immunocore Ireland Limited Unit 1 Sky Business Centres, Unit 21 Block Port Tunnel Business Park, Clonshaugh, Dublin 17, Dublin, D17 FY82, Ireland |
EU/1/22/1630 | 18.11.2024 |
| 14.11.2024 | Laventair Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/899 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Lenalidomide Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/20/1490 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Lumeblue |
Cosmo Technologies Ltd Riverside II, Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland |
EU/1/20/1470 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Lumykras |
Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland |
EU/1/21/1603 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Rolufta Ellipta |
GlaxoSmithKline Trading Services Limited Riverwalk 12, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland |
EU/1/17/1174 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Spevigo |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/22/1688 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Sugammadex Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/21/1583 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Tarceva |
CHEPLAPHARM Registration GmbH Weiler Straße 5e, 79540 Lörrach, Deutschland |
EU/1/05/311 | 20.11.2024 |
| 14.11.2024 | Tecovirimat SIGA |
SIGA Technologies Netherlands B.V. Prinsenhil 29, Breda 4825 AX, Nederland |
EU/1/21/1600 | 19.11.2024 |
| 14.11.2024 | Uptravi | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/15/1083 | 15.11.2024 |
| 14.11.2024 | Yescarta |
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/18/1299 | 15.11.2024 |
| 18.11.2024 | Akynzeo | Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland | EU/1/15/1001 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Apixaban Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1458 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Cosentyx | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/14/980 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Erleada | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/18/1342 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Isturisa |
Recordati Rare Diseases Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France |
EU/1/19/1407 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Krazati | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/23/1744 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Lupkynis |
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292, 1101 CT, Amsterdam, Nederland |
EU/1/22/1678 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Nevanac | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/433 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Nilemdo | Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/20/1425 | 27.11.2024 |
| 18.11.2024 | Nustendi | Daiichi Sankyo Europe GmbH Zielstattstraße 48, 81379 München, Deutschland | EU/1/20/1424 | 27.11.2024 |
| 18.11.2024 | Orgovyx |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/22/1642 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Ozawade |
Bioprojet Pharma 9 rue Rameau, 75002 Paris, France |
EU/1/21/1546 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Praluent | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/15/1031 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Pylclari |
CURIUM PET France Biopole Clermont-Limagne, 3 rue Marie Curie, 63360 Saint-Beauzire, France |
EU/1/23/1746 | 21.11.2024 |
| 18.11.2024 | Simulect | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/98/084 | 19.11.2024 |
| 18.11.2024 | Xolair | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/05/319 | 19.11.2024 |
| 19.11.2024 | Victoza |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/09/529 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 | Anoro Ellipta | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland | EU/1/14/898 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | Beovu | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/19/1417 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | Briviact |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/15/1073 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 | Bylvay |
Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France |
EU/1/21/1566 | 29.11.2024 |
| 22.11.2024 | Cablivi |
Ablynx N.V. Technologiepark 21, 9052 Zwijnaarde, België |
EU/1/18/1305 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | Ebymect |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/15/1051 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | Rybelsus | Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark | EU/1/20/1430 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 | SANCUSO | Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/12/766 | 28.11.2024 |
| 22.11.2024 | Saxenda |
Novo Nordisk A/S Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/15/992 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 | Scintimun |
CIS bio international Boîte Postale 32, 91192 Gif-sur- Yvette, France |
EU/1/09/602 | 27.11.2024 |
| 22.11.2024 | Vaxneuvance | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/21/1591 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 | Yselty |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/21/1606 | 25.11.2024 |
| 25.11.2024 | Hepcludex |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/20/1446 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Kevzara | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/17/1196 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Kisqali | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/17/1221 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Menveo |
GSK Vaccines S.r.l. Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italia |
EU/1/10/614 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Orgalutran |
N.V. Organon Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland |
EU/1/00/130 | 27.11.2024 |
| 25.11.2024 | Supemtek | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/20/1484 | 28.11.2024 |
| 25.11.2024 | Tevimbra |
BeiGene Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |
EU/1/23/1758 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Tigecycline Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1394 | 26.11.2024 |
| 28.11.2024 | Azacitidine Betapharm | betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Deutschland | EU/1/19/1416 | 4.12.2024 |
| 28.11.2024 | Besponsa | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/17/1200 | 29.11.2024 |
| 28.11.2024 | Deferasirox Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1412 | 29.11.2024 |
| 28.11.2024 | QUVIVIQ | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lörrach, Deutschland | EU/1/22/1638 | 3.12.2024 |
| 28.11.2024 | Xigduo |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/13/900 | 29.11.2024 |
| 29.11.2024 | Ameluz | Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen, Deutschland | EU/1/11/740 | 4.12.2024 |
| 29.11.2024 | Azacitidine Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/20/1426 | 2.12.2024 |
| 29.11.2024 | Mircera | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/07/400 | 3.12.2024 |
| 29.11.2024 | Tasigna | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/07/422 | 2.12.2024 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 25.11.2024 | Extavia | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/08/454 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | PreHevbri |
VBI Vaccines B.V. Delflandlaan 1, Queen's Tower Office Number 714, 1062 EA Amsterdam, Nederland |
EU/1/22/1641 | 27.11.2024 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 22.11.2024 |
BRAVECTO TriUNO |
Fluralaner / Moksydektyna / Pyrantel |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/24/325 | Tabletki do żucia | QP54AB52 | 28.11.2024 |
| 22.11.2024 | DuOtic | Octan betametazonu / Terbinafina | Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland | EU/2/24/327 | Żel do uszu | QS02CA90 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | VAXXON ND CLONE | Żywa szczepionka przeciwko rzekomemu pomorowi drobiu | Vaxxinova International B.V Transistorweg 5, 6534 AT Nijmegen,Nederland | EU/2/24/326 |
liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do oka/ otworu nosowego dla kur |
QI01AD06 | 27.11.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 22.11.2024 | Bovilis Nasalgen-C |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/23/294 | 25.11.2024 |
| 22.11.2024 | Inflacam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/11/134 | 26.11.2024 |
| 22.11.2024 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/23/300 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Eluracat |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/23/297 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Enteroporc Coli AC |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/262 | 26.11.2024 |
| 25.11.2024 | Mometamax Ultra |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/22/289 | 3.12.2024 |
| 25.11.2024 | Rheumocam | Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland | EU/2/07/078 | 28.11.2024 |
| 28.11.2024 | CLYNAV |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/16/197 | 29.11.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.7468 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 listopad 2024 do 30 listopad 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 30/12/2024 |
| Data ogłoszenia: | 30/12/2024 |
