(Odesłanie prejudycjalne - Artykuł 99 regulaminu postępowania przed Trybunałem - Produkt leczniczy stosowany u ludzi - Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych (DŚO) - Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 - Warunki otrzymania - Artykuł 3 lit. d) - Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (PDO) - Produkty lecznicze zawierające ten sam składnik aktywny, który uzyskał kilka PDO - Wycofanie wcześniejszego PDO)(C/2024/5965)
Język postępowania: węgierski
(Dz.U.UE C z dnia 14 października 2024 r.)
Sąd odsyłający
Fővárosi Törvényszék
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Genmab A/S
przy udziale: Szellemi Tulajdon Nemzeti Hivatala
Sentencja
Artykuł 3 lit. d) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, zmienionego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/933 z dnia 20 maja 2019 r.,
należy interpretować w ten sposób, że:
stoi on na przeszkodzie temu, by pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedstawione na poparcie wniosku o wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego dla danego produktu było uznawane za pierwsze zezwolenie na obrót w rozumieniu tego przepisu, jeżeli wcześniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało wydane dla tego samego produktu, lecz zostało wycofane przed złożeniem wniosku o wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego.
