Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2024.5166

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(C/2024/5166)

(Dz.U.UE C z dnia 30 sierpnia 2024 r.)

–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
24.7.2024 Apexelsin Paklitaksel WhiteOak Pharmaceutical B.V. Teleportboulevard 130, Amsterdam, 1043 EJ, Nederland EU/1/24/1835 Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji L01CD01 26.7.2024
24.7.2024 Cejemly sugemalimab SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Marie-Curie-Strasse 8, 79539

Loerrach, Deutschland

 EU/1/24/1833 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01FF11 25.7.2024
24.7.2024 DURVEQTIX fidanakogen ela- parwowek Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/24/1838 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Pending 26.7.2024
24.7.2024 Kinpeygo budezonid STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland EU/1/22/1657 Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda A07EA06 29.7.2024
24.7.2024 Pomalidomide Krka pomalidomide KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/24/1832 Kapsułki, twarde L04AX06 25.7.2024
24.7.2024 Pomalidomide

Zentiva

 Pomalidomid Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

 EU/1/24/1830 Kapsułki, twarde L04AX06 25.7.2024
24.7.2024 Zegalogue Dasiglukagonu Zealand Pharma A/S Sydmarken 11, 2860 Soeborg, Danmark EU/1/24/1829 Roztwór do wstrzykiwań H04AA02 25.7.2024
26.7.2024 Avzivi bewacyzumab FGK Representative Service GmbH Heimeranstrasse 35, 80339 München, Deutschland EU/1/24/1834 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L01FG01 30.7.2024
26.7.2024 Dasatinib Accord Healthcare dazatynib Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/24/1839 Tabletka powlekana L01EA02 29.7.2024
26.7.2024 Pomalidomide Accord pomalidomid Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/24/1831 Kapsułki, twarde L04AX06 29.7.2024
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
22.7.2024 Nezglyal Minoryx Therapeutics S.L. Calle Ernest Lluch 32 Tcm 3, 08302 Mataro, España - 23.7.2024
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
3.7.2024 Comirnaty BioNTech Manufacturing GmbH An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland EU/1/20/1528 4.7.2024
5.7.2024 Aldara Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland EU/1/98/080 8.7.2024
5.7.2024 Carbaglu Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

 EU/1/02/246 10.7.2024
5.7.2024 Cosentyx Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/14/980 8.7.2024
5.7.2024 Darunavir Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/16/1140 8.7.2024
5.7.2024 Inrebic Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland EU/1/20/1514 8.7.2024
5.7.2024 Iressa AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

 EU/1/09/526 8.7.2024
5.7.2024 Jylamvo Oresund Pharma ApS Orient Plads 1, 2150 Nordhavn, Hovedstaden, Danmark EU/1/17/1172 8.7.2024
5.7.2024 Lonquex Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

 EU/1/13/856 8.7.2024
5.7.2024 Neulasta Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

 EU/1/02/227 8.7.2024
5.7.2024 NovoMix Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

 EU/1/00/142 8.7.2024
5.7.2024 Pergoveris Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland

 EU/1/07/396 8.7.2024
5.7.2024 Ristaben Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/10/621 9.7.2024
5.7.2024 Ronapreve Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland EU/1/21/1601 8.7.2024
5.7.2024 Saxenda Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

 EU/1/15/992 8.7.2024
5.7.2024 Sibnayal ADVICENNE

262, rue du Faubourg Saint Honoré 75008 Paris, France

 EU/1/20/1517 8.7.2024
5.7.2024 Temozolomide Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/10/615 8.7.2024
5.7.2024 Tigecycline Accord Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/19/1394 8.7.2024
5.7.2024 TUKYSA Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/20/1526 11.7.2024
5.7.2024 ZTALMY Marinus Pharmaceuticals Emerald

Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

 EU/1/23/1743 10.7.2024
8.7.2024 Sugammadex Amomed AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Wien, Österreich

 EU/1/22/1708 11.7.2024
8.7.2024 Tevimbra BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

 EU/1/23/1758 9.7.2024
8.7.2024 Victoza Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

 EU/1/09/529 9.7.2024
12.7.2024 Ocaliva ADVANZ PHARMA Limited Suite 17, Northwood House, Northwood Avenue, Santry, Dublin 9, Ireland EU/1/16/1139 15.7.2024
12.7.2024 Ristfor Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/10/620 16.7.2024
12.7.2024 Soliris Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France EU/1/07/393 15.7.2024
17.7.2024 Accofil Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/14/946 18.7.2024
17.7.2024 Fluenz AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

 EU/1/24/1816 18.7.2024
17.7.2024 Galvus Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/07/414 18.7.2024
17.7.2024 GAVRETO Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

 EU/1/21/1555 18.7.2024
17.7.2024 Minjuvi Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland EU/1/21/1570 18.7.2024
17.7.2024 Rekovelle Ferring Pharmaceuticals A/S Amager Strandvej 405, 2770 Kastrup, Danmark EU/1/16/1150 23.7.2024
17.7.2024 Ritonavir Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/17/1242 18.7.2024
17.7.2024 Tepkinly AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

 EU/1/23/1759 18.7.2024
18.7.2024 Levetiracetam SUN Sun Pharmaceutical Industries

Europe BV

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofd- dorp, Nederland

 EU/1/11/741 25.7.2024
18.7.2024 Retacrit Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/07/431 18.7.2024
19.7.2024 Hyrimoz Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/18/1286 22.7.2024
19.7.2024 Piqray Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/20/1455 22.7.2024
19.7.2024 Pregabalin Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/15/997 24.7.2024
19.7.2024 Scemblix Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/22/1670 22.7.2024
19.7.2024 Votrient Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/10/628 22.7.2024
22.7.2024 Avonex Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

 EU/1/97/033 23.7.2024
22.7.2024 Byfavo PAION Pharma GmbH Heussstraße 25, 52078 Aachen, Deutschland EU/1/20/1505 25.7.2024
22.7.2024 Deferasirox Mylan Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland EU/1/19/1386 23.7.2024
22.7.2024 Norvir AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

 EU/1/96/016 23.7.2024
22.7.2024 Slenyto RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL

4 rue de Marivaux, 75002 Paris, France

 EU/1/18/1318 25.7.2024
22.7.2024 Teriflunomide

Mylan

 Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland EU/1/22/1698 23.7.2024
22.7.2024 VITRAKVI Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

 EU/1/19/1385 23.7.2024
23.7.2024 Prometax Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022

Barcelona, España

 EU/1/98/092 25.7.2024
24.7.2024 AUBAGIO Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/13/838 25.7.2024
24.7.2024 Buvidal Camurus AB

Ideon Science Park, 223 70 Lund, Sverige

 EU/1/18/1336 25.7.2024
24.7.2024 Bydureon AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

 EU/1/11/696 25.7.2024
24.7.2024 Bylvay Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

 EU/1/21/1566 29.7.2024
24.7.2024 Caprelsa Sanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

 EU/1/11/749 25.7.2024
24.7.2024 Fluad Tetra Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland EU/1/20/1433 25.7.2024
24.7.2024 Flucelvax Tetra Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland EU/1/18/1326 25.7.2024
24.7.2024 Idefirix Hansa Biopharma AB

P.O. Box 785, 220 07 Lund, Sverige

 EU/1/20/1471 25.7.2024
24.7.2024 Ilumetri Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151, 08022

Barcelona, España

 EU/1/18/1323 29.7.2024
24.7.2024 JCOVDEN Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/20/1525 25.7.2024
24.7.2024 Kaletra AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

 EU/1/01/172 25.7.2024
24.7.2024 Leflunomide Zen- tiva Zentiva k.s.

U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

 EU/1/09/604 29.7.2024
24.7.2024 Leflunomid medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland EU/1/10/637 25.7.2024
24.7.2024 Mvabea Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/20/1445 25.7.2024
24.7.2024 Nexavar Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

 EU/1/06/342 25.7.2024
24.7.2024 Pregabalin Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/15/997 25.7.2024
24.7.2024 Pyzchiva Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

 EU/1/24/1801 30.7.2024
24.7.2024 Skyrizi AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

 EU/1/19/1361 25.7.2024
24.7.2024 Suboxone Indivior Europe Limited

27 Windsor Place, Dublin 2, D02 DK44, Ireland

 EU/1/06/359 25.7.2024
24.7.2024 TUKYSA Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/20/1526 30.7.2024
26.7.2024 Artesunate Amivas Amivas Ireland Ltd

Suite 5, Second Floor, Station House, Railway Square, Waterford, Ireland

 EU/1/21/1582 31.7.2024
26.7.2024 AYVAKYT Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.

Gustav Mahlerplein 2, 1082 MA Amsterdam, Nederland

 EU/1/20/1473 29.7.2024
26.7.2024 Efficib Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/08/457 29.7.2024
26.7.2024 Eliquis Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland EU/1/11/691 29.7.2024
26.7.2024 Epidyolex Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland EU/1/19/1389 30.7.2024
26.7.2024 Fareston Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

 EU/1/96/004 29.7.2024
26.7.2024 Imcivree Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Radarweg 29, 1043 NX Amsterdam, Nederland

 EU/1/21/1564 29.7.2024
26.7.2024 Imfinzi AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

 EU/1/18/1322 29.7.2024
26.7.2024 Janumet Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/08/455 29.7.2024
26.7.2024 Orladeyo Biocryst Ireland Limited

Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, D02 HW77, Ireland

 EU/1/21/1544 29.7.2024
26.7.2024 Quinsair Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

 EU/1/14/973 31.7.2024
26.7.2024 Teriflunomide

Accord

 Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/22/1693 29.7.2024
26.7.2024 Vabysmo Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland EU/1/22/1683 29.7.2024
26.7.2024 Velmetia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/08/456 29.7.2024
26.7.2024 Vumerity Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13, 1171 LP Badhoevedorp, Nederland

 EU/1/21/1585 31.7.2024
26.7.2024 Zubsolv Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

 EU/1/17/1233 29.7.2024
29.7.2024 Atazanavir Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/16/1091 30.7.2024
29.7.2024 Jalra Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/08/485 1.8.2024
29.7.2024 Lopinavir/Ritonavir

Viatris

 Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/15/1067 30.7.2024
29.7.2024 Myalepta Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italia

 EU/1/18/1276 30.7.2024
29.7.2024 Rasagiline Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

 EU/1/16/1090 30.7.2024
29.7.2024 Xiliarx Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/08/486 1.8.2024
–
Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
5.7.2024 Evicel Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vincilaan 15, 1831 Diegem, Belgie EU/1/08/473 8.7.2024
5.7.2024 Tizveni BeiGene Ireland Limited

10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland

 EU/1/24/1797 10.7.2024
18.7.2024 Esmya Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

 EU/1/12/750 18.7.2024
26.7.2024 JCOVDEN Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/20/1525 29.7.2024
–
Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
5.7.2024 Nobilis Multriva RT +IBm+ND+Gm +REOm Szczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, wirusowi choroby Newcastle, wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków oraz reowiru- sowi ptaków (inak- tywowana). Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/24/317 Emulsja do wstrzy- kiwań QI01AA26 8.7.2024
17.7.2024 Nobilis Multriva RT +IBm+ND+EDS Szczepionka przeciwko metapneu- mowirusowi ptaków, wirusowi zakaźnego zapalenia oskrzeli, wirusowi choroby Newcastle oraz wirusowi syndromu spadku nie- śności, inaktywo- wana. Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/24/316 Emulsja do wstrzy- kiwań Pending 18.7.2024
–
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
5.7.2024 Felpreva Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France EU/2/21/277 8.7.2024
5.7.2024 Forceris Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

 EU/2/19/235 8.7.2024
5.7.2024 Isemid Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

 EU/2/18/232 9.7.2024
5.7.2024 Nobivac LoVo L4 Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/23/304 8.7.2024
5.7.2024 Vectra 3D Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

 EU/2/13/156 8.7.2024
5.7.2024 Vectra Felis Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

 EU/2/14/165 8.7.2024
5.7.2024 Virbagen Omega VIRBAC

1ère Avenue - 2065m - L.I.D., 06516 CARROS, France

 EU/2/01/030 8.7.2024
8.7.2024 Circovac CEVA-Phylaxia Co. Ltd Szállás u. 5, 1107 Budapest, Magyarország EU/2/07/075 10.7.2024
8.7.2024 HorStem EquiCord S.L

103-D Loeches, Polígono. Industrial Ventorro del Cano, Alcorcón, 28925 Madrid, España.

 EU/2/18/226 11.7.2024
11.7.2024 BLUEVAC BTV CZ Vaccines S.A.U.

A Relva s/n - Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra, España

 EU/2/11/122 12.7.2024
11.7.2024 Porcilis AR-T DF Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

 EU/2/00/026 12.7.2024

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136, 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
2 Dz.U. L 4, 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

Zmiany w prawie

ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.5166
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lipiec 2024 do 31 lipiec 2024
Data aktu: 30/08/2024
Data ogłoszenia: 30/08/2024