[Zdrowie publiczne - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o przyznanie dodatkowego okresu ochronnego na dopuszczenie do obrotu Tecfidery - fumaranu dimetylu - Oddalenie wniosku - Uchylenie i zastąpienie zaskarżonej decyzji - Następcza bezprzedmiotowość sporu - Umorzenie postępowania](C/2024/456)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 3 stycznia 2024 r.)
Strony
Strona skarżąca: Biogen Netherlands BV (Badhoevedorp, Niderlandy) (przedstawiciel: C. Schoonderbeek, adwokat)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos i E. Mathieu, pełnomocnicy)
Przedmiot
W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2022) 3251 final z dnia 13 maja 2022 r. zmieniającej decyzję wykonawczą Komisji C(2014) 601 (final) z dnia 30 stycznia 2014 r. w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi "Tecfidera - Dimethyl fumarate" na podstawie zmienionego rozporządzenia (We) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).
Sentencja
1) Postępowanie w przedmiocie skargi zostaje umorzone.
2) Nie ma potrzeby orzekania w sprawie wniosku Mylan Ireland Limited o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.
3) Biogen Netherlands BV i Komisja Europejska pokrywają własne koszty.
4) Mylan Ireland pokrywa własne koszty związane z wnioskiem o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.
