Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2024.4358

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2023 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2023 r.

(C/2024/4358)

Podkomitet I ds. Swobodnego przepływu towarów (Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG)

(Dz.U.UE C z dnia 4 lipca 2024 r.)

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 15 marca 2024 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r. w państwach EOG-EFTA udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/23/1752 Abrysvo Islandia 6.9.2023
EU/1/23/1752 Abrysvo Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/23/1752 Abrysvo Norwegia 9.10.2023
EU/1/23/1776 AGAMREE Islandia 28.12.2023
EU/1/23/1776 AGAMREE Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1776 AGAMREE Norwegia 19.12.2023
EU/1/23/1722 AKEEGA Norwegia 25.7.2023
EU/1/23/1760 Apretude Islandia 16.10.2023
EU/1/23/1760 Apretude Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1760 Apretude Norwegia 9.10.2023
EU/1/23/1750 AQUIPTA Islandia 30.8.2023
EU/1/23/1750 AQUIPTA Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/23/1750 AQUIPTA Norwegia 29.8.2023
EU/1/23/1717 AQUMELDI Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1717 AQUMELDI Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1717 AQUMELDI Norwegia 20.11.2023
EU/2/23/303 Bovilis Cryptium Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1716 Camzyos Islandia 9.8.2023
EU/1/23/1716 Camzyos Norwegia 12.7.2023
EU/1/23/1763 Catiolanze Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1763 Catiolanze Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1763 Catiolanze Norwegia 12.12.2023
EU/1/23/1742 Columvi Islandia 9.8.2023
EU/1/23/1742 Columvi Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/23/1742 Columvi Norwegia 13.7.2023
EU/1/23/1753 Degarelix Accord Islandia 23.10.2023
EU/1/23/1753 Degarelix Accord Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1753 Degarelix Accord Norwegia 10.10.2023
EU/1/22/1711 Dimethyl Fumarate Accord Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/22/1634 Dimethyl fumarate Mylan Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/22/1702 Dimethyl Fumarate Teva Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1765 Ebglyss Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1765 Ebglyss Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1765 Ebglyss Norwegia 30.11.2023
EU/1/23/1770 ELREXFIO Islandia 18.12.2023
EU/1/23/1770 ELREXFIO Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1770 ELREXFIO Norwegia 13.12.2023
EU/1/23/1772 Elucirem Islandia 18.12.2023
EU/1/23/1772 Elucirem Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1772 Elucirem Norwegia 18.12.2023
EU/2/23/297 Eluracat Islandia 9.8.2023
EU/2/23/297 Eluracat Norwegia 23.8.2023
EU/1/23/1747 Enrylaze Islandia 19.10.2023
EU/1/23/1747 Enrylaze Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1747 Enrylaze Norwegia 10.10.2023
EU/1/23/1767 Finlee Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1767 Finlee Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1767 Finlee Norwegia 12.12.2023
EU/1/23/1762 Herwenda Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1762 Herwenda Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1762 Herwenda Norwegia 12.12.2023
EU/1/23/1756 Inaqovi Islandia 13.10.2023
EU/1/23/1756 Inaqovi Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1756 Inaqovi Norwegia 28.9.2023
EU/1/23/1738 Jaypirca Islandia 28.11.2023
EU/1/23/1738 Jaypirca Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/23/1738 Jaypirca Norwegia 8.11.2023
EU/1/23/1755 Litfulo Islandia 13.10.2023
EU/1/23/1755 Litfulo Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1755 Litfulo Norwegia 9.10.2023
EU/1/23/1774 Loargys Islandia 28.12.2023
EU/1/23/1774 Loargys Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1774 Loargys Norwegia 19.12.2023
EU/2/23/301 Loxitab Islandia 26.10.2023
EU/2/23/301 Loxitab Liechtenstein 31.10.2023
EU/2/23/301 Loxitab Norwegia 1.11.2023
EU/1/21/1613 Lyfnua Islandia 19.10.2023
EU/1/21/1613 Lyfnua Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/21/1613 Lyfnua Norwegia 10.10.2023
EU/1/23/1741 Lytgobi Islandia 9.8.2023
EU/1/23/1741 Lytgobi Norwegia 11.7.2023
EU/1/23/1741 Lytgobi Liechtenstein 31.7.2023
EU/2/23/304 Nobivac LoVo L4 Islandia 11.12.2023
EU/2/23/304 Nobivac LoVo L4 Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1737 Opfolda Islandia 9.8.2023
EU/1/23/1737 Opfolda Norwegia 12.7.2023
EU/1/23/1757 ORSERDU Islandia 19.10.2023
EU/1/23/1757 ORSERDU Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1757 ORSERDU Norwegia 10.10.2023
EU/2/23/299 Oxmax Islandia 26.10.2023
EU/2/23/299 Oxmax Liechtenstein 31.10.2023
EU/2/23/299 Oxmax Norwegia 26.10.2023
EU/2/23/300 Poulvac Procerta HVT-IBD Islandia 27.11.2023
EU/2/23/300 Poulvac Procerta HVT-IBD Liechtenstein 31.10.2023
EU/2/23/300 Poulvac Procerta HVT-IBD Norwegia 26.10.2023
EU/2/23/302 Prevexxion RN+HVT Islandia 27.11.2023
EU/2/23/302 Prevexxion RN+HVT Liechtenstein 31.10.2023
EU/2/23/302 Prevexxion RN+HVT Norwegia 24.10.2023
EU/1/23/1746 Pylclari Islandia 16.8.2023
EU/1/23/1746 Pylclari Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/23/1746 Pylclari Norwegia 15.8.2023
EU/1/23/1775 Rezzayo Islandia 29.12.2023
EU/1/23/1775 Rezzayo Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1775 Rezzayo Norwegia 28.12.2023
EU/2/23/305 Senvelgo Islandia 13.12.2023
EU/2/23/305 Senvelgo Liechtenstein 30.11.2023
EU/2/23/305 Senvelgo Norwegia 28.11.2023
EU/1/23/1739 Sugammadex Piramal Islandia 9.8.2023
EU/1/23/1739 Sugammadex Piramal Norwegia 12.7.2023
EU/1/23/1748 TALVEY Islandia 31.8.2023
EU/1/23/1748 TALVEY Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/23/1748 TALVEY Norwegia 29.8.2023
EU/1/23/1759 Tepkinly Islandia 20.10.2023
EU/1/23/1759 Tepkinly Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1759 Tepkinly Norwegia 10.10.2023
EU/1/23/1758 Tevimbra Islandia 19.10.2023
EU/1/23/1758 Tevimbra Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1758 Tevimbra Norwegia 10.10.2023
EU/1/23/1754 Tyenne Islandia 18.10.2023
EU/1/23/1754 Tyenne Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1754 Tyenne Norwegia 23.10.2023
EU/1/23/1745 Tyruko Islandia 20.10.2023
EU/1/23/1745 Tyruko Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1745 Tyruko Norwegia 5.10.2023
EU/1/23/1768 VANFLYTA Islandia 28.11.2023
EU/1/23/1768 VANFLYTA Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1768 VANFLYTA Norwegia 12.12.2023
EU/1/23/1771 Veoza Islandia 18.12.2023
EU/1/23/1771 Veoza Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1771 Veoza Norwegia 18.12.2023
EU/1/23/1773 Vueway Islandia 18.12.2023
EU/1/23/1773 Vueway Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1773 Vueway Norwegia 15.12.2023
EU/1/23/1751 Yesafili Islandia 19.10.2023
EU/1/23/1751 Yesafili Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/23/1751 Yesafili Norwegia 25.10.2023
EU/1/23/1766 Yorvipath Islandia 4.12.2023
EU/1/23/1766 Yorvipath Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/23/1766 Yorvipath Norwegia 12.12.2023
EU/2/23/298 YURVAC RHD Islandia 12.10.2023
EU/2/23/298 YURVAC RHD Liechtenstein 30.9.2023
EU/2/23/298 YURVAC RHD Norwegia 11.10.2023
EU/1/23/1764 Zilbrysq Islandia 15.12.2023
EU/1/23/1764 Zilbrysq Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/23/1764 Zilbrysq Norwegia 12.12.2023
EU/1/23/1761 Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus Islandia 25.10.2023
EU/1/23/1761 Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/23/1761 Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus Norwegia 25.10.2023
EU/1/23/1743 ZTALMY Islandia 16.8.2023
EU/1/23/1743 ZTALMY Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/23/1743 ZTALMY Norwegia 15.8.2023

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r. w państwach EOG-EFTA odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/21/1539 Abecma Norwegia 15.8.2023
EU/1/19/1358 AJOVY Islandia 28.11.2023
EU/1/19/1358 AJOVY Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/19/1358 AJOVY Norwegia 20.11.2023
EU/1/18/1264 Alunbrig Islandia 6.9.2023
EU/1/18/1264 Alunbrig Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1292 Apealea Islandia 5.10.2023
EU/1/18/1292 Apealea Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1292 Apealea Norwegia 10.10.2023
EU/2/19/249 Aservo EquiHaler Norwegia 22.8.2023
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Islandia 28.12.2023
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/19/1353 Atazanavir Krka Norwegia 19.12.2023
EU/1/20/1473 AYVAKYT Islandia 14.8.2023
EU/1/20/1473 AYVAKYT Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/20/1473 AYVAKYT Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1352 Besremi Islandia 28.12.2023
EU/1/18/1352 Besremi Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/18/1352 Besremi Norwegia 19.12.2023
EU/1/18/1339 Bevespi Aerosphere Islandia 20.10.2023
EU/1/18/1339 Bevespi Aerosphere Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1339 Bevespi Aerosphere Norwegia 26.10.2023
EU/1/18/1314 Braftovi Islandia 4.7.2023
EU/1/18/1314 Braftovi Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1314 Braftovi Norwegia 17.7.2023
EU/1/18/1336 Buvidal Islandia 15.8.2023
EU/1/18/1336 Buvidal Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1336 Buvidal Norwegia 15.8.2023
EU/2/15/183 Canigen L4 Norwegia 8.8.2023
EU/2/22/283 Chanaxin Norwegia 22.8.2023
EU/2/17/222 Clevor Norwegia 22.8.2023
EU/2/18/225 Dany's BienenWohl Norwegia 16.8.2023
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Islandia 4.7.2023
EU/1/18/1310 Deferiprone Lipomed Norwegia 17.7.2023
EU/1/13/878 Defitelio Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1333 Delstrigo Islandia 10.8.2023
EU/1/18/1333 Delstrigo Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1333 Delstrigo Norwegia 17.7.2023
EU/1/18/1338 Dengvaxia Islandia 31.8.2023
EU/1/18/1338 Dengvaxia Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1338 Dengvaxia Norwegia 6.9.2023
EU/1/20/1437 Dovprela Islandia 10.8.2023
EU/1/20/1437 Dovprela Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/20/1437 Dovprela Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1330 Emgality Islandia 12.9.2023
EU/1/18/1330 Emgality Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1330 Emgality Norwegia 6.9.2023
EU/1/20/1508 Enhertu Islandia 2.11.2023
EU/1/20/1508 Enhertu Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/20/1508 Enhertu Norwegia 30.10.2023
EU/1/18/1342 Erleada Islandia 20.10.2023
EU/1/18/1342 Erleada Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1342 Erleada Norwegia 26.10.2023
EU/2/22/284 Evanovo Norwegia 12.12.2023
EU/1/18/1347 Febuxostat Krka Islandia 28.12.2023
EU/1/18/1347 Febuxostat Krka Liechtenstein 31.12.2023
EU/2/19/238 Felisecto Plus Norwegia 12.12.2023
EU/2/21/277 Felpreva Norwegia 18.9.2023
EU/2/19/235 Forceris Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/13/881 Fortacin Islandia 20.10.2023
EU/1/13/881 Fortacin Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/13/881 Fortacin Norwegia 25.10.2023
EU/1/18/1329 Fulphila Islandia 18.10.2023
EU/1/18/1329 Fulphila Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1329 Fulphila Norwegia 15.9.2023
EU/1/21/1555 GAVRETO Islandia 20.10.2023
EU/1/21/1555 GAVRETO Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/21/1555 GAVRETO Norwegia 26.10.2023
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Islandia 10.8.2023
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1321 Gefitinib Mylan Norwegia 17.7.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Islandia 19.12.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/22/1715 Hemgenix Norwegia 19.12.2023
EU/1/20/1446 Hepcludex Islandia 11.8.2023
EU/1/20/1446 Hepcludex Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/20/1446 Hepcludex Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1319 Hulio Islandia 16.8.2023
EU/1/18/1319 Hulio Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1319 Hulio Norwegia 21.9.2023
EU/2/18/230 Hydrocortisone aceponate Ecuphar Norwegia 22.8.2023
EU/1/19/1356 Idacio Islandia 27.11.2023
EU/1/19/1356 Idacio Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/19/1356 Idacio Norwegia 8.11.2023
EU/1/20/1471 Idefirix Islandia 11.8.2023
EU/1/20/1471 Idefirix Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/20/1471 Idefirix Norwegia 16.8.2023
EU/1/18/1323 Ilumetri Islandia 11.8.2023
EU/1/18/1323 Ilumetri Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1323 Ilumetri Norwegia 15.8.2023
EU/2/21/280 Imoxat Norwegia 15.8.2023
EU/2/20/256 Innovax-ND-ILT Norwegia 1.11.2023
EU/2/18/232 Isemid Islandia 18.12.2023
EU/2/18/232 Isemid Liechtenstein 30.12.2023
EU/2/18/232 Isemid Norwegia 12.12.2023
EU/1/18/1324 Jivi Islandia 4.7.2023
EU/1/18/1324 Jivi Norwegia 13.7.2023
EU/1/18/1302 Kigabeq Islandia 9.8.2023
EU/1/18/1302 Kigabeq Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1302 Kigabeq Norwegia 17.7.2023
EU/1/22/1657 Kinpeygo Islandia 11.8.2023
EU/1/22/1657 Kinpeygo Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/22/1657 Kinpeygo Norwegia 16.8.2023
EU/1/21/1552 Koselugo Norwegia 18.7.2023
EU/2/18/234 Kriptazen Liechtenstein 30.12.2023
EU/2/18/234 Kriptazen Norwegia 20.12.2023
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Islandia 29.8.2023
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1316 Lenalidomide Accord Norwegia 24.8.2023
EU/1/21/1603 Lumykras Islandia 29.11.2023
EU/1/21/1603 Lumykras Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/21/1603 Lumykras Norwegia 20.11.2023
EU/1/18/1331 Luxturna Islandia 11.8.2023
EU/1/18/1331 Luxturna Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1331 Luxturna Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1315 Mektovi Islandia 4.7.2023
EU/1/18/1315 Mektovi Norwegia 13.7.2023
EU/1/18/1301 Mepsevii Islandia 15.8.2023
EU/1/18/1301 Mepsevii Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1301 Mepsevii Norwegia 15.8.2023
EU/2/20/259 MHYOSPHERE PCV ID Norwegia 22.8.2023
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Islandia 29.11.2023
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/18/1346 Miglustat Dipharma Norwegia 11.12.2023
EU/1/21/1570 Minjuvi Islandia 11.8.2023
EU/1/21/1570 Minjuvi Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/21/1570 Minjuvi Norwegia 16.8.2023
EU/2/17/220 MiPet Easecto Norwegia 22.8.2023
EU/1/18/1325 Namuscla Islandia 30.8.2023
EU/1/18/1325 Namuscla Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1325 Namuscla Norwegia 14.8.2023
EU/2/19/241 NASYM Norwegia 15.9.2023
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 25.10.2023
EU/2/20/267 NexGard Combo Norwegia 22.8.2023
EU/1/16/1094 Ninlaro Islandia 12.9.2023
EU/1/16/1094 Ninlaro Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/16/1094 Ninlaro Norwegia 6.9.2023
EU/2/20/265 Nobivac DP Plus Norwegia 8.8.2023
EU/1/16/1139 Ocaliva Islandia 29.11.2023
EU/1/16/1139 Ocaliva Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/16/1139 Ocaliva Norwegia 12.12.2023
EU/1/18/1341 Ogivri Islandia 23.8.2023
EU/1/18/1341 Ogivri Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1341 Ogivri Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1313 Pelgraz Norwegia 13.7.2023
EU/1/18/1328 Pelmeg Islandia 13.12.2023
EU/1/18/1328 Pelmeg Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/18/1328 Pelmeg Norwegia 12.12.2023
EU/1/18/1332 Pifeltro Islandia 10.8.2023
EU/1/18/1332 Pifeltro Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1332 Pifeltro Norwegia 17.7.2023
EU/1/18/1335 Poteligeo Islandia 4.10.2023
EU/1/18/1335 Poteligeo Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1335 Poteligeo Norwegia 10.10.2023
EU/1/18/1291 Rizmoic Islandia 28.11.2023
EU/1/18/1291 Rizmoic Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/18/1291 Rizmoic Norwegia 8.11.2023
EU/1/22/1668 Roctavian Islandia 14.8.2023
EU/1/22/1668 Roctavian Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/22/1668 Roctavian Norwegia 16.8.2023
EU/1/20/1460 Rozlytrek Islandia 10.8.2023
EU/1/20/1460 Rozlytrek Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/20/1460 Rozlytrek Norwegia 8.8.2023
EU/1/18/1294 RXULTI Norwegia 15.8.2023
EU/1/21/1594 Rybrevant Islandia 15.9.2023
EU/1/21/1594 Rybrevant Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/21/1594 Rybrevant Norwegia 25.10.2023
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Islandia 29.11.2023
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/18/1343 Silodosin Recordati Norwegia 12.12.2023
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 7.12.2023
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 13.12.2023
EU/1/18/1318 Slenyto Norwegia 15.8.2023
EU/1/22/1688 Spevigo Islandia 20.10.2023
EU/1/22/1688 Spevigo Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1306 Symkevi Islandia 31.8.2023
EU/1/18/1306 Symkevi Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1306 Symkevi Norwegia 29.8.2023
EU/2/18/231 Syvazul BTV Norwegia 22.8.2023
EU/1/18/1340 TAKHZYRO Islandia 30.8.2023
EU/1/18/1340 TAKHZYRO Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/18/1340 TAKHZYRO Norwegia 24.8.2023
EU/1/20/1492 Tecartus Islandia 28.12.2023
EU/1/20/1492 Tecartus Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/13/837 Tecfidera Islandia 19.10.2023
EU/1/13/837 Tecfidera Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/13/837 Tecfidera Norwegia 23.10.2023
EU/1/22/1675 TECVAYLI Islandia 11.8.2023
EU/1/22/1675 TECVAYLI Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/22/1675 TECVAYLI Norwegia 16.8.2023
EU/2/20/252 Tulissin Norwegia 22.8.2023
EU/2/18/227 UBAC Norwegia 22.8.2023
EU/1/18/1334 Vaborem Islandia 11.8.2023
EU/1/18/1334 Vaborem Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1334 Vaborem Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1350 Vantobra Islandia 20.10.2023
EU/1/18/1350 Vantobra Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/18/1350 Vantobra Norwegia 25.10.2023
EU/2/20/266 Vectormune FP ILT Norwegia 18.9.2023
EU/2/20/250 Vectormune FP ILT+AE Norwegia 18.9.2023
EU/1/16/1138 Venclyxto Islandia 30.8.2023
EU/1/16/1138 Venclyxto Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/16/1138 Venclyxto Norwegia 24.8.2023
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norwegia 19.9.2023
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norwegia 18.9.2023
EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norwegia 21.9.2023
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norwegia 18.9.2023
EU/1/18/1307 Verzenios Islandia 10.8.2023
EU/1/18/1307 Verzenios Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1307 Verzenios Norwegia 13.7.2023
EU/1/18/1298 Veyvondi Islandia 4.7.2023
EU/1/18/1298 Veyvondi Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1298 Veyvondi Norwegia 13.7.2023
EU/1/19/1385 VITRAKVI Islandia 10.8.2023
EU/1/19/1385 VITRAKVI Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/19/1385 VITRAKVI Norwegia 15.8.2023
EU/1/19/1354 Vizimpro Islandia 18.12.2023
EU/1/19/1354 Vizimpro Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/19/1354 Vizimpro Norwegia 12.12.2023
EU/1/18/1308 Vyxeos liposomal Norwegia 15.8.2023
EU/1/13/873 Xofigo Islandia 27.11.2023
EU/1/13/873 Xofigo Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/13/873 Xofigo Norwegia 30.11.2023
EU/1/18/1299 Yescarta Islandia 11.8.2023
EU/1/18/1299 Yescarta Liechtenstein 31.7.2023
EU/1/18/1299 Yescarta Norwegia 15.8.2023
EU/1/18/1327 Ziextenzo Islandia 10.8.2023
EU/1/18/1327 Ziextenzo Liechtenstein 30.6.2023
EU/1/18/1327 Ziextenzo Norwegia 12.7.2023
EU/1/18/1344 Zirabev Islandia 29.11.2023
EU/1/18/1344 Zirabev Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/18/1344 Zirabev Norwegia 22.11.2023
EU/1/22/1695 Zynlonta Islandia 29.11.2023
EU/1/22/1695 Zynlonta Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/22/1695 Zynlonta Norwegia 12.12.2023

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r. w państwach EOG-EFTA przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/21/1554/004-005 Adtralza Islandia 9.10.2023
EU/1/21/1554/004-005 Adtralza Norwegia 25.10.2023
EU/1/20/1528/018-024 Comirnaty Norwegia 31.8.2023
EU/1/20/1528/015-017 Comirnaty Original/O- micron BA.4-5 Islandia 8.9.2023
EU/1/20/1528/015-017 Comirnaty Original/O- micron bA.4-5 Norwegia 9.8.2023
EU/1/19/1365/002 Cufence Islandia 14.12.2023
EU/1/19/1365/002 Cufence Norwegia 12.12.2023
EU/1/15/1058/023-024 Entresto Norwegia 16.8.2023
EU/1/18/1324/004-006 Erleada Norwegia 30.8.2023
EU/1/18/1324/004-006 Erleada Islandia 5.10.2023
EU/1/19/1374/006-007 Esperoct Islandia 24.10.2023
EU/1/19/1374/006-007 Esperoct Norwegia 10.10.2023
EU/1/18/1323/004 Ilumetri Islandia 16.8.2023
EU/1/18/1323/004 Ilumetri Norwegia 15.8.2023
EU/1/20/1468/003-004 Kaftrio Islandia 14.12.2023
EU/1/20/1468/003-004 Kaftrio Norwegia 12.12.2023
EU/1/12/782/008 Kalydeco Islandia 13.12.2023
EU/1/12/782/008 Kalydeco Norwegia 12.12.2023
EU/1/16/1170/017-019 OLUMIANT Islandia 23.10.2023
EU/1/15/1059/008 Orkambi Islandia 9.8.2023
EU/1/15/1059/008 Orkambi Norwegia 12.7.2023
EU/1/13/822/006 PHEBURANE Islandia 28.12.2023
EU/1/12/822/006 Pheburane Norwegia 12.12.2023
EU/1/20/1501/005-006 Sogroya Norwegia 16.8.2023
EU/1/20/1501/005-006 Sogroya Islandia 16.8.2023
EU/1/18/1340/007-009 Takhzyro Islandia 8.12.2023
EU/1/18/1340/007-009 Takhzyro Norwegia 12.12.2023
EU/1/15/989/002 Tenkasi Islandia 23.10.2023
EU/1/15/989/002 Tenkasi Norwegia 10.10.2023
EU/1/21/1599/003 Vyepti Islandia 18.12.2023
EU/1/21/1599/003 Vyepti Norwegia 18.12.2023
EU/1/22/1674/002 Vyvgart Islandia 1.12.2023
EU/1/22/1674/002 Vyvgart Norwegia 12.12.2023
EU/1/05/319/012-017, Xolair Norwegia 12.12.2023
EU/1/20/1513/017 Yuflyma Islandia 8.12.2023
EU/1/20/1513/017 Yuflyma Norwegia 12.12.2023

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r. w państwach EOG-EFTA wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data wycofania
EU/2/10/118 Activyl Islandia 29.11.2023
EU/2/10/118 Activyl Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/20/1476 Adakveo Islandia 7.9.2023
EU/1/20/1476 Adakveo Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/20/1476 Adakveo Norwegia 21.8.2023
EU/2/13/153 Aftovaxpur Doe Norwegia 14.9.2023
EU/1/03/254 Busilvex Islandia 20.7.2023
EU/2/11/121 CaniLeish Islandia 25.10.2023
EU/2/11/121 CaniLeish Liechtenstein 31.10.2023
EU/2/11/121 CaniLeish Norwegia 22.11.2023
EU/1/15/1055 Ciambra Islandia 25.10.2023
EU/1/15/1055 Ciambra Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/15/1055 Ciambra Norwegia 28.11.2023
EU/1/09/558 Clopidogrel BGR Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/09/558 Clopidogrel BGR Islandia 6.11.2023
EU/2/10/115 Comfortis Islandia 24.8.2023
EU/2/10/115 Comfortis Norwegia 21.9.2023
EU/1/21/1624 COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva Islandia 25.10.2023
EU/1/21/1624 COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/21/1624 COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva Norwegia 22.11.2023
EU/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Norwegia 23.1.2023 (1)
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Norwegia 15.9.2023
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Norwegia 15.9.2023
EU/1/21/1568 Imatinib Koanaa Islandia 11.9.2023
EU/1/21/1568 Imatinib Koanaa Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/21/1568 Imatinib Koanaa Norwegia 21.9.2023
EU/1/22/1644 Inpremzia Norwegia 14.9.2023
EU/1/96/026 Invirase Islandia 31.8.2023
EU/1/96/026 Invirase Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/96/026 Invirase Norwegia 21.9.2023
EU/1/19/1396 Ivozall Islandia 2.11.2023
EU/1/19/1396 Ivozall Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/19/1396 Ivozall Norwegia 1.11.2023
EU/1/13/819 JETREA Islandia 11.9.2023
EU/1/13/819 JETREA Liechtenstein 31.8.2023
EU/1/13/819 JETREA Norwegia 11.10.2023
EU/1/10/663 Lamivudine/Zidovudine Teva Norwegia 21.9.2023
EU/1/20/1521 Lenalidomide Krka d.d. Norwegia 21.9.2023
EU/1/20/1519 Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Norwegia 1.11.2023
EU/1/17/1217 Nitisinone MDK Norwegia 26.10.2023
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Islandia 8.9.2023
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Liechtenstein 31.8.2023
EU/2/11/132 Nobivac Myxo-RHD Norwegia 24.8.2023
EU/1/20/1499 Onbevzi Islandia 19.12.2023
EU/1/20/1499 Onbevzi Liechtenstein 31.12.2023
EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER Liechtenstein 30.9.2023
EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER Norwegia 22.11.2023
EU/1/09/571 Pandemic Influenza Vaccine H5N1 BAXTER Islandia 25.10.2023
EU/1/12/757 Pioglitazone Teva Norwegia 21.9.2023
EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Islandia 24.10.2023
EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/15/1012 Pregabalin Sandoz GmbH Norwegia 29.11.2023
EU/1/16/1166 Pregabalin Zentiva k.s., Norwegia 14.9.2023
EU/1/99/107 Rebetol Islandia 26.10.2023
EU/1/99/107 Rebetol Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/99/107 Rebetol Norwegia 2.11.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Islandia 29.11.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Liechtenstein 30.11.2023
EU/1/22/1712 Tremelimumab AstraZeneca Norwegia 28.11.2023
EU/1/20/1478 Zynrelef Liechtenstein 31.10.2023
EU/1/20/1478 Zynrelef Norwegia 28.11.2023
EU/1/20/1478 Zynrelef Islandia 25.10.2023
(1) W sposób niezamierzony nie uwzględniono tego wycofania w wykazie pozwoleń w pierwszej połowie 2023 r.

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2023 r. w państwach EOG-EFTA zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Numer EU Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.4358
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG-EFTA w drugim półroczu 2023 r.
Data aktu: 04/07/2024
Data ogłoszenia: 04/07/2024