Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(C/2024/4085)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 8 lipca 2024 r.)
Strony
Strona skarżąca: Fresenius Kabi Austria GmbH (Graz, Austria) i czternaście innych skarżących, których firmy wymieniono w załączniku do wyroku (przedstawiciele: W. Rehmann i A. Knierim, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Escobar Gómez i A. Sipos, pełnomocnicy)
Interwenienci popierający stronę pozwaną: Irlandia (przedstawiciele: A. Joyce, M. Tierney, M. Browne i D. O'Reilly, pełnomocnicy, których wspierali P. McCann, SC, i E. O'Callaghan, barrister), Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: S. Marino, S. Drosos i M. van Egmond, pełnomocnicy)
Przedmiot
W skardze wniesionej na podstawie art. 263 TFUE skarżące wnoszą co do zasady o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2022) 3591 final z dnia 24 maja 2022 r. dotyczącej, w ramach art. 107p dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r., pozwoleń na wprowadzanie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi, zawierających substancję czynną "roztwory hydroksyetyloskrobi (HES) do infuzji", w następstwie oceny analizy bezpieczeństwa sporządzonej po wydaniu pozwolenia w zakresie, w jakim nakłada ona na zainteresowane państwa członkowskie obowiązek zawieszenia krajowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych, ujętych w załączniku I do tej decyzji.
Sentencja
1) Skarga zostaje oddalona.
2) Fresenius Kabi Austria GmbH i pozostałe skarżące wymienione w załączniku pokrywają własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską, w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środka tymczasowego.
3) Irlandia i Europejska Agencja Leków (EMA) pokrywają własne koszty.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.4085 |
| Rodzaj: | Wyrok |
| Tytuł: | Sprawa T-416/22: Wyrok Sądu z dnia 15 maja 2024 r. Fresenius Kabi Austria i in. v. Komisja Europejska |
| Data aktu: | 15/05/2024 |
| Data ogłoszenia: | 08/07/2024 |
