Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(C/2024/3355)
(Dz.U.UE C z dnia 31 maja 2024 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | ||||||||
| 19.4.2024 | Apremilast Accord | apremilast |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/24/1796 | Tabletka powlekana | L04AA32 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | CARVYKTI | ciltakabtagen auto- leucel | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/22/1648 | Dyspersja do infuzji | L01XL05 | 22.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Celldemic | Szczepionka przeciw grypie odzwie- rzęcej (H5N1) (antygen powierzchniowy), inakty- wowana, z adiu- wantem, przygotowana w hodowli komórek | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1806 | Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzy- kawce (płyn do wstrzykiwań). | J07BB02 | 22.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Filspari | sparsentan |
Vifor France S.A. Tour Franklin La Defense 8, 100-101 Terrasse Boieldieu, 92042 Paris La Defense Cedex, France |
EU/1/23/1788 | Tabletka powlekana | C09XX01 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Incellipan | Szczepionka przeciw grypie pande- micznej (H5N1) (antygen powierzchniowy), inakty- wowana, z adiu- wantem, przygotowana w hodowli komórek | Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland | EU/1/24/1807 | Zawiesina do wstrzykiwań | J07BB02 | 23.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Nintedanib Accord | nintedanib |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/24/1803 | Kapsulka, elastyczna | L01EX09 | 24.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Pyzchiva | ustekinumab |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/24/1801 | Koncentrat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań | L04AC05 | 24.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | Tizveni | tislelizumab |
BeiGene Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |
EU/1/24/1797 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | 22.4.2024 | |||||||||
| 19.4.2024 | Voydeya | danikopan | Alexion Europe SAS 103-105 rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/24/1792 | Tabletka powlekana | L04AJ09 | 25.4.2024 | ||||||||
| 19.4.2024 | ZYNYZ | retifanlimab |
Incyte Biosciences Distribution B.V. Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland |
EU/1/24/1800 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | L01FF10 | 24.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Accord | fumaran dimetylu |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/24/1811 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 24.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/24/1814 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 22.4.2024 | |||||||||
| 22.4.2024 | Dimethyl fumarate Neuraxpharm | fumaran dimetylu |
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España |
EU/1/24/1810 | Kapsułki dojeli- towe twarde | L04AX07 | 22.4.2024 | ||||||||
| 22.4.2024 | Emblaveo | Aztreonam / Awi- baktam | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/24/1808 | Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji | J01DF51 | 22.4.2024 | ||||||||
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 5.4.2024 | Alofisel |
Takeda Pharma A/S Delta Park 45, 2665 Vallensbaek Strand, Danmark |
EU/1/17/1261 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/19/1395 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Entecavir Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/17/1227 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Epidyolex | Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd 5th Floor, Waterloo Exchange, Waterloo Road, Dublin D04 E5W7, Ireland | EU/1/19/1389 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Febuxostat Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/17/1194 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lacosamide UCB |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/19/1383 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lokelma |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/17/1173 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Lorviqua | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1355 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Orkambi |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/15/1059 | 8.4.2024 |
| 5.4.2024 | Perjeta | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/13/813 | 8.4.2024 |
| 9.4.2024 | Anagrelide Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/17/1256 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Clopidogrel/Acetyl- salicylic acid Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/19/1395 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Drovelis |
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország |
EU/1/21/1547 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 | Entecavir Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/17/1227 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Febuxostat Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/17/1194 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Inhixa | Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11, 1077 XX Amsterdam, Nederland | EU/1/16/1132 | 15.4.2024 |
| 9.4.2024 | Orfadin |
Swedish Orphan Biovitrum International AB 112 76 Stockholm, Sverige |
EU/1/04/303 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 |
Posaconazole Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1379 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 |
Posaconazole AHCL |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/19/1380 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Prasugrel Viatris |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/18/1273 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Zalasta | KRKA d d., Novo mesto Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija | EU/1/07/415 | 15.4.2024 |
| 9.4.2024 | Zeposia | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland | EU/1/20/1442 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 |
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus |
Seqirus S.r.l. Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia |
EU/1/23/1761 | 10.4.2024 |
| 11.4.2024 | Fingolimod Mylan |
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland |
EU/1/21/1573 | 15.4.2024 |
| 15.4.2024 | Moventig | Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/14/962 | 17.4.2024 |
| 15.4.2024 | Talzenna | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/19/1377 | 16.4.2024 |
| 19.4.2024 | Atazanavir Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mul- huddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/16/1091 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Biktarvy |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/18/1289 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Bimzelx |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/21/1575 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Dupixent | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/17/1229 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Emtricitabine/ Tenofovir disopro- xil Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika |
EU/1/16/1148 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Gilenya | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/11/677 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Jentadueto |
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/1/12/780 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Koselugo |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/21/1552 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lamivudine Teva Pharma B.V. |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/09/596 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Leqvio | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/20/1494 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lunsumio | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Gren- zach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/22/1649 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Lyxumia | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/12/811 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Mounjaro | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/22/1685 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Onglyza |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/09/545 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Palynziq | BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland | EU/1/19/1362 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1089 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pluvicto | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/22/1703 | 26.4.2024 |
| 19.4.2024 | Potactasol |
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarijöröur, Iceland |
EU/1/10/660 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Pramipexole Teva |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/08/490 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Qtern |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/16/1108 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Rivastigmine Actavis |
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarijöröur, Iceland |
EU/1/11/693 | 25.4.2024 |
| 19.4.2024 | Sivextro | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/15/991 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Spedra |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg |
EU/1/13/841 | 23.4.2024 |
| 19.4.2024 | Tecartus |
Kite Pharma EU B.V. Tufsteen 1, 2132 NT Hoofddorp, Nederland |
EU/1/20/1492 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 |
Teriflunomide Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/22/1693 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Twinrix Adult | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/96/020 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Twinrix Junior | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/97/029 | 24.4.2024 |
| 19.4.2024 | Ultomiris | Alexion Europe SAS 103-105 Rue Anatole France, 92300 Levallois-Perret, France | EU/1/19/1371 | 29.4.2024 |
| 19.4.2024 | Xeplion | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/11/672 | 22.4.2024 |
| 19.4.2024 | Xtandi | Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Nederland | EU/1/13/846 | 25.4.2024 |
| 25.4.2024 | Ambirix | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique | EU/1/02/224 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | BYANNLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1453 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Colobreathe |
Essential Pharma Limited Vision Exchange Building, Triq it-Territorjals, Zone 1, Central Business District, Birkirkara CBD 1070, Malta |
EU/1/11/747 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Granpidam |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/16/1137 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Kalydeco |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/12/782 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Krazati | Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland | EU/1/23/1744 | 6.5.2024 |
| 25.4.2024 | Levetiracetam Actavis Group |
Actavis Group PTC ehf. Dalshraun 1, 220 Hafnarfjoròur, Iceland |
EU/1/11/738 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Lydisilka |
Estetra SRL Rue Saint Georges 5-7, 4000 Liège, Belgique |
EU/1/21/1548 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | LysaKare | Advanced Accelerator Applications 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison, France | EU/1/19/1381 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Onivyde pegylated liposomal |
Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France |
EU/1/16/1130 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Yselty |
Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland |
EU/1/21/1606 | 29.4.2024 |
| 29.4.2024 | Luxturna | Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland | EU/1/18/1331 | 1.5.2024 |
| 29.4.2024 | Retsevmo | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/20/1527 | 6.5.2024 |
| 29.4.2024 | Xerava | PAION Deutschland GmbH HeussstraKe 25, 52078 Aachen, Deutschland | EU/1/18/1312 | 6.5.2024 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 19.4.2024 | Telmisartan Teva Pharma |
Teva B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland |
EU/1/11/719 | 22.4.2024 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 8.4.2024 | Alcort | Aceponian hydro- kortyzonu |
NEXTMUNE ITALY S.R.L. Via G.B. Benzoni 50, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italia |
EU/2/24/306 | Roztwór do stosowania zewnętrznego dla psów | QD07AC16 | 9.4.2024 |
| 8.4.2024 | Lexylan | cefaleksyna |
Emdoka John Lijsenstraat 16, 2321 Hoogstraten, België |
EU/2/24/308 | Zawiesina do wstrzykiwań | QJ01DB01 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | DIVENCE PENTA | Szczepionka przeciw wirusowej biegunce bydła (pod- jednostkowa), wirusowi para- grypy bydła typu 3 (inaktywowana), syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła i her- peswirusowi bydła typu 1 (żywa) |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España |
EU/2/24/307 | Liofilizat i rozpuszczalnik do roztworów do wstrzykiwań | QI02AH | 10.4.2024 |
| 25.4.2024 | Lotimax | lotilaner |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/24/311 | Tabletki do żucia | QP53BE04 | 29.4.2024 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 8.4.2024 | Aivlosin | ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29, Ireland | EU/2/04/044 | 12.4.2024 |
| 8.4.2024 | Chanhold |
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea, Co. Galway, Ireland |
EU/2/19/236 | 15.4.2024 |
| 8.4.2024 | Daxocox |
Ecuphar NV Legeweg 157-i, 8020 Oostkamp, België |
EU/2/21/270 | 9.4.2024 |
| 8.4.2024 | Draxxin |
Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique |
EU/2/03/041 | 10.4.2024 |
| 8.4.2024 | Incurin |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/00/018 | 11.4.2024 |
| 9.4.2024 | Aivlosin | ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House, Barrow Street, Dublin 4, D04 TR29, Ireland | EU/2/04/044 | 12.4.2024 |
| 9.4.2024 | Lydaxx | VETOQUINOL S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/20/253 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | OvuGel | Vetoquinol S.A. Magny-Vernois, 70200 Lure, France | EU/2/20/260 | 10.4.2024 |
| 9.4.2024 | Strangvac |
Intervacc AB Vastertorpsvagen 135, 129 44 Hagersten, Sverige |
EU/2/21/274 | 10.4.2024 |
| 11.4.2024 | Tulissin |
VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France |
EU/2/20/252 | 12.4.2024 |
| 25.4.2024 | Halocur |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/99/013 | 26.4.2024 |
| 25.4.2024 | Nobilis IB Primo QX |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/14/174 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | PREVEXXION RN +HVT+IBD |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/20/255 | 30.4.2024 |
| 25.4.2024 | Purevax RCP |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/04/052 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | Senvelgo |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/23/305 | 29.4.2024 |
| 25.4.2024 | Tulaven |
Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastiere, 33500 Libourne, France |
EU/2/20/251 | 26.4.2024 |
| 29.4.2024 | Coliprotec F4/F18 |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/16/202 | 30.4.2024 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025
Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025
500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia
10.04.2025
Od 17 kwietnia policja, straż miejska, żandarmeria wojskowa otrzymają podstawą prawną do karania tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
08.04.2025
Kobiety i mężczyźni z innych roczników są w nieco innej sytuacji niż emerytki z rocznika 1953. Dowiedzieli się bowiem o zastosowaniu do nich art. 25 ust. 1b ustawy emerytalnej znacznie wcześniej, bo od 2 do ponad 6 lat przed osiągnięciem powszechnego wieku emerytalnego - przekonywał w Sejmie Sebastian Gajewski, wiceszef resortu pracy. Zdaniem prawników, ministerstwo celowo różnicuje sytuację wcześniejszych emerytów, by dla pozostałych roczników wprowadzić mniej korzystne rozwiązania niż dla rocznika 1953.
08.04.2025
Sejm uchwalił w piątek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do Senatu.
04.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.3355 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 kwiecień 2024 do 30 kwiecień 2024 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 31/05/2024 |
| Data ogłoszenia: | 31/05/2024 |
