Sprawa T-227/23: Postanowienie Sądu z dnia 7 lutego 2024 r. - Mylan Ireland v. Komisja Europejska

Postanowienie Sądu z dnia 7 lutego 2024 r. - Mylan Ireland/Komisja
(Sprawa T-227/23) 1

[Skarga o stwierdzenie nieważności - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego "Dimethyl fumarate Mylan - dimethyl fumarate" - Pismo Komisji dotyczące wyciągnięcia konsekwencji z wyroku Trybunału - Akt niepodlegający zaskarżeniu - Niedopuszczalność - Akty hipotetyczne - Oczywista niedopuszczalność]

(C/2024/2315)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 2 kwietnia 2024 r.)

Strony

Strona skarżąca: Mylan Ireland Ltd (Dublin, Irlandia) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh i C. Dumont, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: C. Valero i E. Mathieu, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2914698, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213).

Sentencja

1) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna w zakresie, w jakim została skierowana przeciwko decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2914698, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213).

2) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna w zakresie, w jakim została skierowana przeciwko decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2914698, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213) w zakresie, w jakim utrzymuje ona w mocy lub zastępuje ową decyzję, w tym wszelkie dalsze środki regulacyjne oraz w zakresie, w jakim dotyczy ona skarżącej.

3) Mylan Ireland Ltd pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską, w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środków tymczasowych.

1 Dz.U. C 223 z 26.6.2023.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024