Sprawa T-226/23: Postanowienie Sądu z dnia 07 lutego 2024 r. - Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komisja Europejska

Postanowienie Sądu z dnia 07 lutego 2024 r. - Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisja
(Sprawa T-226/23) 1

[Skarga o stwierdzenie nieważności - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego "Dimethyl fumarate Neuraxpharm - dimethyl fumarate" - Pismo Komisji dotyczące wyciągnięcia konsekwencji z wyroku Trybunału - Akt niepodlegający zaskarżeniu - Niedopuszczalność - Akty hipotetyczne - Oczywista niedopuszczalność]

(C/2024/2314)

Język postępowania: angielski

(Dz.U.UE C z dnia 2 kwietnia 2024 r.)

Strony

Strona skarżąca: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Hiszpania) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck, M. Van Nieuwenborgh i C. Dumont, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: C. Valero i E. Mathieu, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżąca wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915367, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213).

Sentencja

1) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna w zakresie, w jakim została skierowana przeciwko decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915367, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213).

2) Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna w zakresie, w jakim została skierowana przeciwko decyzji zawartej w piśmie Komisji Europejskiej z dnia 17 marca 2023 r. o numerze referencyjnym SANTE.DDG1.B.5/AL/mmc (2023) 2915367, dotyczącej wykładni i wyciągnięcia konsekwencji z wyroku z dnia 16 marca 2023 r., Komisja i in./Pharmaceutical Works Polpharma (C-438/21 P-C-440/21 P, EU:C:2023:213) w zakresie, w jakim utrzymuje ona w mocy lub zastępuje ową decyzję, w tym wszelkie dalsze środki regulacyjne oraz w zakresie, w jakim dotyczy ona skarżącej.

3) Neuraxpharm Pharmaceuticals SL pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską, w tym koszty związane z postępowaniem w przedmiocie środków tymczasowych.

1 Dz.U. C 235 z 3.7.2023.

Zmiany w prawie

Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Nowe wzory wniosków o wydanie interpretacji podatkowych

Nowe wzory dotyczą zarówno wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej, interpretacji ogólnej przepisów prawa podatkowego, jak i wniosku wspólnego o wydanie w indywidualnej sprawie interpretacji przepisów prawa podatkowego. Oparto je na wzorach dotychczas obowiązujących z 2022 roku. Wprowadzono do nich jednak zmiany porządkujące i aktualizujące.

Agnieszka Matłacz 08.08.2024
Nowe wymagania dotyczące laboratoriów diagnostycznych

W Dzienniku Ustaw opublikowano rozporządzenie w sprawie medycznych laboratoriów diagnostycznych. W dokumencie określono szczegółowe warunki, jakim powinny odpowiadać pod względem infrastruktury. Uszczegółowiono także kwalifikacje personelu i kierownika laboratorium. Nowe zalecenia obowiązują od 7 sierpnia. Przewidziano jednak czas przejściowy na ich wprowadzenie.

Monika Stelmach 07.08.2024
Jest regulamin działania Zespołu do spraw Świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego

Minister zdrowia wydał kolejne przepisy dotyczące Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Określił regulamin Zespołu do spraw Świadczeń z tego funduszu, działającego przy Rzeczniku Praw Pacjenta, do zadań którego należy sporządzanie opinii o wystąpieniu zdarzenia medycznego i jego skutkach. Określono też wynagrodzenie członków tego zespołu.

Agnieszka Matłacz 07.08.2024
ZUS przesłucha bliskich i sąsiadów, by ustalić, jak żyli małżonkowie?

Nie wiadomo, dlaczego ustawodawca uzależnił prawo do renty wdowiej od pozostawania we wspólności małżeńskiej do dnia śmierci małżonka. W efekcie rozwiedziona małżonka lub wdowa, która do dnia śmierci męża nie pozostawała z nim we wspólności małżeńskiej, nie otrzyma nie tylko renty rodzinnej, ale i renty wdowiej. Zdaniem prawników ustawa nadaje się do zmiany - i to pilnej.

Grażyna J. Leśniak 06.08.2024
Od piątku nowe sankcje UE w obszarze transportu drogowego

2 sierpnia br. wchodzą w życie nowe zasady dotyczące przedsiębiorstw transportu drogowego, w związku z przyjęciem kolejnego pakietu sankcji wobec Białorusi - przypomina resort finansów. Przedsiębiorstwa transportu drogowego zostały zobowiązane do ujawniania właściwym organom krajowym na ich żądanie swojej struktury własnościowej.

Krzysztof Koślicki 01.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2024.2314

Rodzaj: Postanowienie
Tytuł: Sprawa T-226/23: Postanowienie Sądu z dnia 07 lutego 2024 r. - Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komisja Europejska
Data aktu: 07/02/2024
Data ogłoszenia: 02/04/2024