Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(C/2024/2198)
(Dz.U.UE C z dnia 27 marca 2024 r.)
- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 23.2.2024 | Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs and associated names | procaine benzylpenicillin | Zob. aneks | Zob. aneks | 26.2.2024 |
ANEKS
Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych w państwach członkowskich
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa własna | Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa | Moc | Postać farmaceutyczna | Gatunki zwierząt | Droga podania | |||||||||
| Belgia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Peniyet vet 300 mg/ml suspension injectable pour bovins, ovins et porcins | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Bułgaria | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml инжекционна суспензия за говеда, овце и прасета | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Dania | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Syvacillin vet | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Estonia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml süs- tesuspensioon veistele, lammastele ja sigadele | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Finlandia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Syvacillin vet 300 mg/ml injektioneste, suspensio naudoille, lampaille ja sioille | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Francja | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive suspension injectable pour bovins, ovins et porcins | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Niemcy | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Grecja | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Syvacillin vet 300 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Węgry | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml szuszpenziós injekció szarvasmarhák, juhok és sertések számára A.U.V. | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Irlandia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Włochy | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml sospensione iniettabile per bovini, ovini e suini | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Norwegia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Peniyet vet 300 mg/ml in- jeksjonsvæske, suspensjon til storfe, sau og gris | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Portugalia | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml suspensão injetável para bovinos, ovinos e suínos | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Hiszpania | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y porcino | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Szwecja | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Peniyet vet 300 mg/ml in- jektionsvätska, suspension för nötkreatur, får och grisar | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Niderlandy | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en varkens | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
| Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) | Laboratorios Syva S.A.U. Avenida Párroco Pablo Díez, 49-57 (24010) León Spain | Procactive 300 mg/ml suspension for injection for cattle, sheep and pigs | Benzylopenicylina prokainowa | 300 mg/ml | Zawiesina do wstrzykiwań | Bydło, owce, świnie | Podanie domięśniowe | |||||||||
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025
Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2024.2198 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 lutego 2024 r. do dnia 29 lutego 2024 r. (Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE, art. 38 dyrektywy 2001/82/WE lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 27/03/2024 |
| Data ogłoszenia: | 27/03/2024 |
