Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2023.87.14

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r.
(2023/C 87/08)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu 28 października 2022 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Norwegia 7.4.2022
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Islandia 8.4.2022
EU/1/21/1540 Dasatinib Accord Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Norwegia 7.4.2022
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Islandia 8.4.2022
EU/1/21/1541 Dasatinib Accordpharma Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/21/1569 QINLOCK Norwegia 11.1.2022
EU/1/21/1578 Ontilyv Norwegia 25.2.2022
EU/1/21/1578 Ontilyv Islandia 24.2.2022
EU/1/21/1578 Ontilyv Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1579 Nexviadyme Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/21/1586 Voraxaze Norwegia 24.1.2022
EU/1/21/1586 Voraxaze Islandia 10.2.2022
EU/1/21/1586 Voraxaze Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1596 Tepmetko Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1596 Tepmetko Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1596 Tepmetko Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1598 Sitagliptin SUN Norwegia 3.1.2022
EU/1/21/1599 Vyepti Norwegia 7.2.2022
EU/1/21/1599 Vyepti Islandia 28.1.2022
EU/1/21/1599 Vyepti Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1600 Tecovirimat SIGA Norwegia 17.1.2022
EU/1/21/1600 Tecovirimat SIGA Islandia 14.1.2022
EU/1/21/1600 Tecovirimat SIGA Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1602 Uplizna Norwegia 16.5.2022
EU/1/21/1602 Uplizna Islandia 13.5.2022
EU/1/21/1602 Uplizna Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/21/1603 Lumykras Norwegia 11.1.2022
EU/1/21/1603 Lumykras Islandia 25.1.2022
EU/1/21/1603 Lumykras Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1604 Riltrava Aerosphere Norwegia 11.1.2022
EU/1/21/1604 Riltrava Aerosphere Islandia 19.1.2022
EU/1/21/1604 Riltrava Aerosphere Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1605 Tavneos Norwegia 19.1.2022
EU/1/21/1605 Tavneos Islandia 14.2.2022
EU/1/21/1605 Tavneos Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1606 Yselty Norwegia 22.6.2022
EU/1/21/1606 Yselty Islandia 21.6.2022
EU/1/21/1606 Yselty Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/21/1607 Lonapegsomatropin Ascendis Pharma Norwegia 21.1.2022
EU/1/21/1607 Lonapegsomatropin Ascendis Pharma Islandia 1.2.2022
EU/1/21/1607 Lonapegsomatropin Ascendis Pharma Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1608 Wegovy Norwegia 12.1.2022
EU/1/21/1608 Wegovy Islandia 19.1.2022
EU/1/21/1608 Wegovy Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/21/1611 Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord Norwegia 6.4.2022
EU/1/21/1611 Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord Islandia 19.4.2022
EU/1/21/1611 Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/21/1612 Apexxnar Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1612 Apexxnar Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1612 Apexxnar Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1615 Padcev Norwegia 21.4.2022
EU/1/21/1615 Padcev Islandia 4.5.2022
EU/1/21/1615 Padcev Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/21/1616 Kerendia Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1616 Kerendia Islandia 24.2.2022
EU/1/21/1616 Kerendia Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1617 Ngenla Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1617 Ngenla Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1617 Ngenla Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1619 Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan Norwegia 24.3.2022
EU/1/21/1619 Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan Islandia 15.3.2022
EU/1/21/1619 Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1620 Sapropterin Dipharma Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1620 Sapropterin Dipharma Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1620 Sapropterin Dipharma Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1621 OKEDI Norwegia 21.2.2022
EU/1/21/1621 OKEDI Islandia 16.2.2022
EU/1/21/1621 OKEDI Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1622 Oxbryta Norwegia 21.2.2022
EU/1/21/1622 Oxbryta Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1622 Oxbryta Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1623 Saphnelo Norwegia 21.2.2022
EU/1/21/1623 Saphnelo Islandia 21.2.2022
EU/1/21/1623 Saphnelo Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1624 Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva Norwegia 27.6.2022
EU/1/21/1624 Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva Islandia 28.6.2022
EU/1/21/1624 Szczepionka przeciwko COVID-19 (inaktywowana, adjuwantowa) Valneva Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/22/1625 Paxlovid Norwegia 28.1.2022
EU/1/22/1625 Paxlovid Islandia 1.2.2022
EU/1/22/1625 Paxlovid Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/22/1628 Sondelbay Norwegia 7.4.2022
EU/1/22/1628 Sondelbay Islandia 20.4.2022
EU/1/22/1628 Sondelbay Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/22/1629 Zolsketil pegylated liposomal Islandia 10.6.2022
EU/1/22/1629 Zolsketil pegylated liposomal Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1630 Kimmtrak Norwegia 12.4.2022
EU/1/22/1630 Kimmtrak Islandia 27.4.2022
EU/1/22/1630 Kimmtrak Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1631 Breyanzi Norwegia 20.4.2022
EU/1/22/1631 Breyanzi Islandia 4.5.2022
EU/1/22/1631 Breyanzi Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1632 Stimufend Norwegia 7.4.2022
EU/1/22/1632 Stimufend Islandia 20.4.2022
EU/1/22/1632 Stimufend Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/22/1633 Sitagliptin Accord Norwegia 16.5.2022
EU/1/22/1633 Sitagliptin Accord Islandia 17.5.2022
EU/1/22/1633 Sitagliptin Accord Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1634 Dimethyl Fumarate Mylan Norwegia 23.5.2022
EU/1/22/1634 Dimethyl Fumarate Mylan Islandia 18.5.2022
EU/1/22/1634 Dimethyl fumarate Mylan Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Norwegia 20.5.2022
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Islandia 19.5.2022
EU/1/22/1635 Dimethyl fumarate Polpharma Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Norwegia 20.5.2022
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Islandia 19.5.2022
EU/1/22/1637 Dimethyl fumarate Neuraxpharm Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1638 Quviviq Norwegia 20.5.2022
EU/1/22/1638 Quviviq Islandia 28.6.2022
EU/1/22/1638 Quviviq Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Norwegia 29.4.2022
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Islandia 12.5.2022
EU/1/22/1639 Truvelog Mix 30 Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1640 Amversio Norwegia 20.5.2022
EU/1/22/1640 Amversio Islandia 19.5.2022
EU/1/22/1640 Amversio Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1641 PreHevbri Norwegia 16.5.2022
EU/1/22/1641 PreHevbri Islandia 18.5.2022
EU/1/22/1641 PreHevbri Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1642 Orgovyx Norwegia 16.5.2022
EU/1/22/1642 Orgovyx Islandia 12.5.2022
EU/1/22/1642 Orgovyx Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1643 Kapruvia Norwegia 25.4.2022
EU/1/22/1643 Kapruvia Islandia 11.5.2022
EU/1/22/1643 Kapruvia Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1644 Inpremzia Norwegia 20.5.2022
EU/1/22/1644 Inpremzia Islandia 18.5.2022
EU/1/22/1644 Inpremzia Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1645 Vydura Norwegia 29.4.2022
EU/1/22/1645 Vydura Islandia 11.5.2022
EU/1/22/1645 Vydura Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/22/1646 Amifampridine SERB Norwegia 31.5.2022
EU/1/22/1646 Amifampridine SERB Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1647 Camcevi Norwegia 31.5.2022
EU/1/22/1647 Camcevi Islandia 9.6.2022
EU/1/22/1647 Camcevi Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1648 Carvykti Norwegia 31.5.2022
EU/1/22/1648 Carvykti Islandia 9.6.2022
EU/1/22/1648 Carvykti Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/22/1649 Lunsumio Norwegia 16.6.2022
EU/1/22/1649 Lunsumio Islandia 15.6.2022
EU/1/22/1649 Lunsumio Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/22/1650 Tabrecta Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/22/1651 Evusheld Norwegia 28.3.2022
EU/1/22/1651 Evusheld Islandia 30.3.2022
EU/1/22/1651 Evusheld Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/22/1652 Filsuvez Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/22/1655 Pirfenidone AET Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/22/1659 Xenpozyme Liechtenstein 30.6.2022
EU/2/21/279 Zenalpha Norwegia 7.1.2022
EU/2/21/280 Imoxat Norwegia 7.1.2022
EU/2/21/281 CircoMax Norwegia 17.1.2022
EU/2/21/281 CircoMax Liechtenstein 31.1.2022
EU/2/22/282 RenuTend Norwegia 29.4.2022
EU/2/22/282 RenuTend Islandia 24.5.2022
EU/2/22/282 RenuTend Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/22/283 Chanaxin Norwegia 9.6.2022
EU/2/22/283 Chanaxin Islandia 14.6.2022
EU/2/22/283 Chanaxin Liechtenstein 30.4.2022

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data odnowienia pozwolenia
EU/1/11/699 Fampyra Norwegia 9.5.2022
EU/1/11/699 Fampyra Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/11/749 Caprelsa Norwegia 24.1.2022
EU/1/11/749 Caprelsa Islandia 20.1.2022
EU/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/12/782 Kalydeco Norwegia 20.5.2022
EU/1/12/782 Kalydeco Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/12/784 Cuprymina Islandia 28.6.2022
EU/1/12/784 Cuprymina Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/13/818 Bosulif Norwegia 16.5.2022
EU/1/13/818 Bosulif Islandia 20.4.2022
EU/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/13/875 Deltyba Norwegia 30.3.2022
EU/1/13/875 Deltyba Islandia 6.4.2022
EU/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/13/901 Sirturo Norwegia 26.1.2022
EU/1/13/901 Sirturo Islandia 14.1.2022
EU/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/13/902 Translarna Islandia 28.6.2022
EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/14/987 Holoclar Norwegia 8.4.2022
EU/1/14/987 Holoclar Islandia 11.1.2022
EU/1/14/987 Holoclar Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/15/1078 Natpar Norwegia 19.4.2022
EU/1/15/1078 Natpar Islandia 6.4.2022
EU/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/15/999 Zykadia Norwegia 22.2.2022
EU/1/15/999 Zykadia Islandia 22.2.2022
EU/1/15/999 Zykadia Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/16/1086 Tagrisso Norwegia 6.4.2022
EU/1/16/1086 Tagrisso Islandia 20.4.2022
EU/1/16/1086 Tagrisso Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Norwegia 8.4.2022
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Islandia 16.3.2022
EU/1/16/1089 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/16/1101 Darzalex Norwegia 21.1.2022
EU/1/16/1101 Darzalex Islandia 14.1.2022
EU/1/16/1101 Darzalex Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/16/1139 Ocaliva Norwegia 24.1.2022
EU/1/16/1139 Ocaliva Islandia 21.1.2022
EU/1/16/1139 Ocaliva Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/16/1152 Roteas Norwegia 13.1.2022
EU/1/16/1152 Roteas Islandia 11.1.2022
EU/1/16/1152 Roteas Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/16/1154 Vemlidy Norwegia 4.1.2022
EU/1/16/1154 Vemlidy Islandia 5.1.2022
EU/1/16/1154 Vemlidy Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/16/1155 Kyntheum Norwegia 29.4.2022
EU/1/16/1155 Kyntheum Islandia 11.5.2022
EU/1/16/1155 Kyntheum Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/16/1171 Ledaga Norwegia 17.1.2022
EU/1/16/1171 Ledaga Islandia 14.1.2022
EU/1/16/1171 Ledaga Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1172 Jylamvo Norwegia 24.1.2022
EU/1/17/1172 Jylamvo Islandia 5.1.2022
EU/1/17/1172 Jylamvo Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1174 Rolufta Ellipta Norwegia 14.1.2022
EU/1/17/1174 Rolufta Ellipta Islandia 14.1.2022
EU/1/17/1174 Rolufta Ellipta Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Norwegia 13.1.2022
EU/1/17/1175 Daptomycin Hospira Islandia 25.1.2022
EU/1/17/1176 Yargesa Norwegia 24.1.2022
EU/1/17/1176 Yargesa Islandia 20.1.2022
EU/1/17/1176 Yargesa Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1178 Xeljanz Norwegia 14.3.2022
EU/1/17/1178 Xeljanz Islandia 15.3.2022
EU/1/17/1178 Xeljanz Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1179 Veltassa Norwegia 6.4.2022
EU/1/17/1179 Veltassa Islandia 19.4.2022
EU/1/17/1179 Veltassa Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1181 Spherox Norwegia 8.6.2022
EU/1/17/1181 Spherox Islandia 19.5.2022
EU/1/17/1181 Spherox Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Norwegia 24.1.2022
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Islandia 21.1.2022
EU/1/17/1182 Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1184 Riximyo Norwegia 22.2.2022
EU/1/17/1184 Riximyo Islandia 23.2.2022
EU/1/17/1184 Riximyo Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1185 Rixathon Norwegia 14.3.2022
EU/1/17/1185 Rixathon Islandia 15.3.2022
EU/1/17/1185 Rixathon Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1186 Axumin Norwegia 16.2.2022
EU/1/17/1186 Axumin Islandia 16.2.2022
EU/1/17/1186 Axumin Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1187 Trumenba Norwegia 9.5.2022
EU/1/17/1187 Trumenba Islandia 11.5.2022
EU/1/17/1187 Trumenba Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1188 Spinraza Norwegia 7.2.2022
EU/1/17/1188 Spinraza Islandia 11.2.2022
EU/1/17/1188 Spinraza Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1189 Elmiron Norwegia 26.1.2022
EU/1/17/1189 Elmiron Islandia 21.1.2022
EU/1/17/1189 Elmiron Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Norwegia 18.2.2022
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Islandia 22.2.2022
EU/1/17/1190 Ivabradine Accord Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1191 Qarziba Norwegia 27.1.2022
EU/1/17/1191 Qarziba Islandia 19.1.2022
EU/1/17/1191 Qarziba Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1192 Brineura Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1192 Brineura Norwegia 15.5.2022
EU/1/17/1193 Refixia Norwegia 5.4.2022
EU/1/17/1193 Refixia Islandia 15.3.2022
EU/1/17/1193 Refixia Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Norwegia 21.2.2022
EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Islandia 23.2.2022
EU/1/17/1194 Febuxostat Mylan Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1195 Erelzi Islandia 27.4.2022
EU/1/17/1195 Erelzi Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1196 Kevzara Norwegia 9.5.2022
EU/1/17/1196 Kevzara Islandia 11.5.2022
EU/1/17/1196 Kevzara Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1197 Oxervate Norwegia 12.4.2022
EU/1/17/1197 Oxervate Islandia 20.4.2022
EU/1/17/1197 Oxervate Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1200 Besponsa Norwegia 22.2.2022
EU/1/17/1200 Besponsa Islandia 21.2.2022
EU/1/17/1200 Besponsa Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1201 Skilarence Norwegia 24.2.2022
EU/1/17/1201 Skilarence Islandia 24.2.2022
EU/1/17/1201 Skilarence Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/17/1202 Ucedane Norwegia 29.4.2022
EU/1/17/1202 Ucedane Islandia 25.4.2022
EU/1/17/1202 Ucedane Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1203 Insulin lispro Sanofi Norwegia 29.4.2022
EU/1/17/1203 Insulin lispro Sanofi Islandia 3.5.2022
EU/1/17/1203 Insulin lispro Sanofi Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1205 Blitzima Norwegia 29.4.2022
EU/1/17/1205 Blitzima Islandia 6.5.2022
EU/1/17/1205 Blitzima Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1208 Trimbow Norwegia 31.3.2022
EU/1/17/1208 Trimbow Islandia 19.4.2022
EU/1/17/1208 Trimbow Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1209 Reagila Norwegia 20.4.2022
EU/1/17/1209 Reagila Islandia 20.4.2022
EU/1/17/1209 Reagila Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1210 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Norwegia 31.5.2022
EU/1/7/1210 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Islandia 9.6.2022
EU/1/17/1210 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1212 Mavenclad Norwegia 29.4.2022
EU/1/17/1212 Mavenclad Islandia 11.5.2022
EU/1/17/1212 Mavenclad Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1213 Maviret Islandia 20.4.2022
EU/1/17/1213 Maviret Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1216 Imraldi Norwegia 9.5.2022
EU/1/17/1216 Imraldi Islandia 17.5.2022
EU/1/17/1216 Imraldi Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1218 Rydapt Islandia 10.6.2022
EU/1/17/1218 Rydapt Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1220 Tecentriq Norwegia 29.4.2022
EU/1/17/1220 Tecentriq Islandia 6.5.2022
EU/1/17/1220 Tecentriq Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1221 Kisqali Norwegia 20.4.2022
EU/1/17/1221 Kisqali Islandia 27.4.2022
EU/1/17/1221 Kisqali Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1222 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Islandia 9.6.2022
EU/1/17/1222 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1223 Vosevi Norwegia 20.5.2022
EU/1/17/1223 Vosevi Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1224 Xermelo Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/17/1225 Symtuza Norwegia 31.5.2022
EU/1/17/1225 Symtuza Islandia 9.6.2022
EU/1/17/1225 Symtuza Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1227 Entecavir Mylan Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/17/1250 Rubraca Norwegia 24.3.2022
EU/1/17/1250 Rubraca Islandia 16.3.2022
EU/1/17/1250 Rubraca Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1262 Crysvita Norwegia 11.2.2022
EU/1/17/1262 Crysvita Islandia 25.1.2022
EU/1/17/1262 Crysvita Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/18/1345 Ondexxya Norwegia 30.6.2022
EU/1/18/1345 Ondexxya Islandia 17.5.2022
EU/1/18/1345 Ondexxya Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/19/1355 Lorviqua Islandia 25.4.2022
EU/1/19/1355 Lorviqua Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/19/1360 Waylivra Norwegia 24.2.2022
EU/1/19/1360 Waylivra Islandia 21.2.2022
EU/1/19/1360 Waylivra Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/20/1437 Dovprela Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/20/1443 Zolgensma Norwegia 31.5.2022
EU/1/20/1443 Zolgensma Islandia 9.6.2022
EU/1/20/1443 Zolgensma Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/20/1446 Hepcludex Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/20/1459 Veklury Norwegia 29.4.2022
EU/1/20/1459 Veklury Islandia 4.5.2022
EU/1/20/1459 Veklury Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/20/1460 Rozlytrek Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/20/1474 BLENREP Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/20/1525 Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) Norwegia 24.1.2022
EU/1/20/1525 Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) Islandia 14.2.2022
EU/1/20/1525 Szczepionka przeciwko COVID-19 Janssen (JCOVDEN) Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/20/1527 Retsevmo Norwegia 26.1.2022
EU/1/20/1527 Retsevmo Islandia 4.1.2022
EU/1/21/1535 Pemazyre Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1535 Pemazyre Islandia 23.2.2022
EU/1/21/1535 Pemazyre Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1537 NEXPOVIO Norwegia 2.6.2022
EU/1/21/1537 NEXPOVIO Islandia 19.5.2022
EU/1/21/1537 NEXPOVIO Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/21/1538 Jemperli Norwegia 22.2.2022
EU/1/21/1538 Jemperli Islandia 22.2.2022
EU/1/21/1538 Jemperli Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/21/1539 Abecma Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/21/1552 Koselugo Norwegia 12.5.2022
EU/1/21/1552 Koselugo Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/16/203 VarroMed Norwegia 24.1.2022
EU/2/16/203 VarroMed Islandia 21.1.2022
EU/2/16/203 VarroMed Liechtenstein 31.1.2022
EU/2/17/205 Cytopoint Norwegia 29.6.2022
EU/2/17/205 Cytopoint Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/17/206 Credelio Norwegia 29.6.2022
EU/2/17/206 Credelio Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/17/207 Zulvac BTV Norwegia 29.6.2022
EU/2/17/207 Zulvac BTV Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Norwegia 29.6.2022
EU/2/17/209 RESPIPORC FLUpan H1N1 Liechtenstein 30.4.2022
EU/2/17/210 Zeleris Norwegia 30.6.2022
EU/2/17/210 Zeleris Islandia 18.5.2022
EU/2/17/210 Zeleris Liechtenstein 31.5.2022

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data przedłużenia pozwolenia
EU/1/05/320/005 Noxafil Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/05/320/005 Noxafil Norwegia 24.1.2022
EU/1/05/320/005 Noxafil Islandia 20.1.2022
EU/1/05/324 Naglazyme Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/13/837 Tecfidera Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/14/930 Jardiance Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/14/936/008 Nuwiq Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/14/936/008 Nuwiq Norwegia 24.1.2022
EU/1/14/936/008 Nuwiq Islandia 20.1.2022
EU/1/15/1043/009-010 Nucala Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/15/1043/009-010 Nucala Norwegia 24.5.2022
EU/1/15/1043/009-010 Nucala Islandia 23.6.2022
EU/1/16/1116/003-004 Epclusa Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/16/1116/003-004 Epclusa Norwegia 7.1.2022
EU/1/16/1116/003-004 Epclusa Islandia 18.1.2022
EU/1/17/1217/004 Nitisinone MDK Islandia 5.1.2022
EU/1/17/1229/021-022 Dupixent Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/17/1229/021 -022 Dupixent Islandia 27.4.2022
EU/1/17/1235/004-005 Zejula Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/17/1235/004-005 Zejula Norwegia 30.5.2022
EU/1/17/1235/004-005 Zejula Islandia 10.6.2022
EU/1/17/1247/015-016 Adynovi Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1247/015-016 Adynovi Norwegia 14.1.2022
EU/1/17/1247/015-016 Adynovi Islandia 20.1.2022
EU/1/17/1251/010-011 Ozempic Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/17/1251/010-011 Ozempic Norwegia 11.1.2022
EU/1/17/1251/010-011 Ozempic Islandia 20.1.2022
EU/1/18/1274/006-008 Trydonis Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/18/1274/006-008 Trydonis Norwegia 24.1.2022
EU/1/18/1274/006-008 Trydonis Islandia 21.1.2022
EU/1/18/1323/003 Ilumetri Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/18/1323/003 Ilumetri Norwegia 20.5.2022
EU/1/18/1323/003 Ilumetri Islandia 28.6.2022
EU/1/19/1414/007-008 Mayzent Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/19/1414/007-008 Mayzent Norwegia 16.2.2022
EU/1/19/1414/007-008 Mayzent Islandia 24.2.2022
EU/1/20/1422/016-017 Lyumjev Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/20/1422/016-017 Lyumjev Norwegia 18.5.2022
EU/1/20/1422/016-017 Lyumjev Islandia 17.5.2022
EU/1/20/1468/002 Kaftrio Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/20/1468/002 Kaftrio Norwegia 7.1.2022
EU/1/20/1468/002 Kaftrio Islandia 19.1.2022
EU/1/20/1473/004-005 AYVAKYT Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/20/1473/004-005 AYVAKYT Norwegia 31.3.2022
EU/1/20/1473/004-005 AYVAKYT Islandia 19.4.2022
EU/1/20/1500/003-004 Xofluza Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/20/1500/003-004 Xofluza Norwegia 29.4.2022
EU/1/20/1501/003-004 Sogroya Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/20/1501/003-004 Sogroya Norwegia 29.4.2022
EU/1/20/1501/003-004 Sogroya Islandia 12.5.2022
EU/1/20/1513/013-016 Yuflyma Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/20/1513/013-016 Yuflyma Norwegia 16.2.2022
EU/1/20/1513/013-016 Yuflyma Islandia 15.3.2022
EU/2/13/154/028-033 Apoquel Norwegia 5.1.2022

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data wycofania pozwolenia
EU/1/01/174 Starlix Norwegia 16.6.2022
EU/1/01/174 Starlix Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/03/249 Vivanza Norwegia 1.3.2022
EU/1/03/249 Vivanza Islandia 10.2.2022
EU/1/03/249 Vivanza Liechtenstein 28.2.2022
EU/1/03/250 Ytracis Norwegia 22.2.2022
EU/1/03/250 Ytracis Islandia 5.1.2022
EU/1/07/384 Docetaxel Zentiva Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/07/384 Docetaxel Zentiva Islandia 10.6.2022
EU/1/07/421 Glubrava Norwegia 8.6.2022
EU/1/07/421 Glubrava Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/08/491 Rasilez HCT Norwegia 22.2.2022
EU/1/08/491 Rasilez HCT Islandia 11.1.2022
EU/1/09/519 PANTOLOC Control Norwegia 10.1.2022
EU/1/09/519 PANTOLOC Control Islandia 5.1.2022
EU/1/11/695 Leganto Norwegia 18.1.2022
EU/1/11/695 Leganto Islandia 5.1.2022
EU/1/11/695 Leganto Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Norwegia 22.4.2022
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Islandia 4.5.2022
EU/1/11/728 Pramipexole Accord Liechtenstein 30.4.2022
EU/1/13/825 Imatinib Actavis Liechtenstein 31.5.2022
EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Norwegia 23.3.2022
EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Islandia 21.1.2022
EU/1/15/1034 Pemetrexed Lilly Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/15/1069 Episalvan Islandia 16.6.2022
EU/1/15/1069 Episalvan Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/16/1131 Thorinane Norwegia 4.3.2022
EU/1/16/1131 Thorinane Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/17/1183 Pemetrexed Pfizer Norwegia 23.3.2022
EU/1/17/1183 Pemetrexed Pfizer Islandia 27.1.2022
EU/1/17/1183 Pemetrexed Pfizer Liechtenstein 31.1.2022
EU/1/19/1363 Zynquista Norwegia 21.4.2022
EU/1/19/1363 Zynquista Islandia 6.4.2022
EU/1/19/1363 Zynquista Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/19/1367 Zynteglo Norwegia 21.4.2022
EU/1/19/1367 Zynteglo Islandia 20.4.2022
EU/1/19/1367 Zynteglo Liechtenstein 31.3.2022
EU/1/19/1387 Senstend Liechtenstein 30.6.2022
EU/1/19/1421 Staquis Norwegia 9.2.2022
EU/1/19/1421 Staquis Islandia 10.2.2022
EU/1/19/1421 Staquis Liechtenstein 31.1.2022
EU/2/14/180 Coliprotec F4 Norwegia 22.2.2022

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od 1 stycznia 2022 r. do 30 czerwca 2022 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer EU Produkt Państwo Data zawieszenia pozwolenia

Zmiany w prawie

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.87.14
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EOG należące do EOG w pierwszym półroczu 2022 r. - Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów - Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG
Data aktu: 09/03/2023
Data ogłoszenia: 09/03/2023