united kingdom
ukraine

Sprawa T-764/21: Postanowienie Sądu z dnia 23 maja 2023 r. - Atesos medical i in. v. Komisja Europejska

Postanowienie Sądu z dnia 23 maja 2023 r. - Atesos medical i in./Komisja
(Sprawa T-764/21) 1

[Skarga o stwierdzenie nieważności - Wyroby medyczne - Dyrektywa 93/42/EWG - Wygaśnięcie okresu ważności certyfikatów wydanych w przedmiocie wyrobów medycznych w ramach umowy w sprawie wzajemnego uznawania przez organy mające siedzibę w Szwajcarii - Zmiana rejestracji w odniesieniu do jednostki oceniającej zgodność wyrobów medycznych, która wydała certyfikaty w internetowych bazach danych systemu informatycznego NANDO - Akt niepodlegający zaskarżeniu - Oczywista niedopuszczalność]

Język postępowania: angielski

(2023/C 252/57)

(Dz.U.UE C z dnia 17 lipca 2023 r.)

Strony

Strony skarżące: Atesos medical AG (Aarau, Szwajcaria) i 7 pozostałych skarżących, których nazwiska wymieniono w załączniku do postanowienia (przedstawiciele: M. Meulenbelt i S. De Knop, adwokaci)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: E. Sanfrutos Cano, C. Vollrath i C. Hödlmayr, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżący żądają stwierdzenia nieważności decyzji Komisji Europejskiej stwierdzającej wygaśnięcie oznaczenia "Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Management Systeme", jako jednostki oceniającej zgodność wyrobów medycznych, na podstawie dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych (Dz.U. 1993, L 169, s. 1), i zmiany rejestracji tego ostatniego w bazie danych jednostek notyfikowanych i wyznaczonych, ze skutkiem od dnia 28 września 2021 r.

Sentencja

1) Skarga zostaje odrzucona jako oczywiście niedopuszczalna.

2) Atesos medical AG, Bonebridge AG, Heico-Switzerland AG, Keri Medical SA, Medcem GmbH, MPS Precimed SA, PX Dental SA i Stemcup Medical Products AG pokrywają własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską w tym koszty postępowania w przedmiocie środków tymczasowych.

1 Dz.U. C 95 z 28.2.2022.

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025
Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025
Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025
Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025
Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2023.252.48

Rodzaj: Postanowienie
Tytuł: Sprawa T-764/21: Postanowienie Sądu z dnia 23 maja 2023 r. - Atesos medical i in. v. Komisja Europejska
Data aktu: 23/05/2023
Data ogłoszenia: 17/07/2023