Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2023/C 206/05)

(Dz.U.UE C z dnia 13 czerwca 2023 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2023) 3517	6 czerwca 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetrametylobu- tylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: -	QIAGEN GmbH, Qiagenstr. 1, 40724 Hilden, Niemcy; STAT-Dx Life S.L., Carrer de Baldiri Reixac 4, 08028 Barcelona, Hiszpania; QIAGEN Distribution B.V., Hulsterweg 82, 5912 PL Venlo, Niderlandy.	REACH/23/17/0 REACH/23/17/1	Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-tert- OPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2031 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
				REACH/23/17/2	Formułowanie i napełnianie roztworów buforowych zawierających 4-NPnEO do produkcji zestawów stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, a także do wykorzystania w takich zestawach, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2031 r.
				REACH/23/17/3	Zastosowanie przemysłowe 4-tert- OPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2031 r.
				REACH/23/17/4	Zastosowanie przemysłowe 4-NPnEO w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2031 r.
				REACH/23/17/5 REACH/23/17/6 REACH/23/17/7	Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR), sekwencjonowanie i test immunologiczny.	4 stycznia 2031 r.
				REACH/23/17/8 REACH/23/17/9	Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych do wykorzystania w zestawach o skutku regulacyjnym stosowanych w diagnostyce in vitro i w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2031 r.
				REACH/23/17/10 REACH/23/17/11	Profesjonalne zastosowanie 4-tert-OPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2026 r.
				REACH/23/17/12 REACh/23/17/13	Profesjonalne zastosowanie 4-NPnEO na dalszych etapach w oczyszczaniu biomateriału i blokowaniu wiązań nieswoistych na potrzeby zestawów bez skutku regulacyjnego stosowanych w naukach biologicznych, należących do grup produktów: przygotowanie próbki, łańcuchowa reakcja polimerazy (PCR) i sekwencjonowanie.	4 stycznia 2026 r.
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2023.206.7
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
• Data aktu: 13/06/2023
• Data ogłoszenia: 13/06/2023