(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2023/C 204/05)
(Dz.U.UE C z dnia 12 czerwca 2023 r.)
Decyzja o udzieleniu zezwolenia
| Odniesienie do decyzji (1) | Data wydania decyzji | Nazwa substancji | Posiadacz zezwolenia | Numer zezwolenia | Zastosowanie objęte zezwoleniem | Data upływu okresu przeglądu | Uzasadnienie decyzji |
| C(2023) 3532 | 5 czerwca 2023 r. |
4-(1,1,3,3-tetrame- tylobutylofenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; Nr CAS: - 4-nonylfenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym (4-NPnEO) Nr WE: -; Nr CAS: - |
Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Immunotech S.R.O., Radiova 1, 10227 Praga 10, Republika Czeska Immunotech S.A.S, 130, Avenue de Lattre de Tassigny 13009 Marsylia, Francja Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Immunotech S.R.O., Radiova 1, 10227 Praga 10, Republika Czeska Beckman Coulter France S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BP 177, 13276 Marsylia Cedex 9, Francja Beckman Coulter Ceská republika s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praga, Republika Czeska Beckman Coulter, S.L.U., Plaza Europa 41-43 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona, Hiszpania Beckman Coulter SPA Italy, Via Roma 108 20060 Cassina de' Pecchi, Włochy BC Distribution B.V., Bijsterhuizen 3140 6604 LV Wuchen, Niderlandy Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Immunotech S.R.O., Radiova 1, 10227 Praga 10, Republika Czeska Immunotech S.A.S, 130, Avenue de Lattre de Tassigny 13009 Marsylia, Francja Beckman Coulter France S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BP 177, 13276 Marsylia Cedex 9, Francja Beckman Coulter Ceská republika s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praga, Republika Czeska Beckman Coulter, S.L.U., Plaza Europa 41-43 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona, Hiszpania Beckman Coulter SPA Italy, Via Roma 108 20060 Cassina de' Pecchi, Włochy BC Distribution B.V., Bijsterhuizen 3140 6604 LV Wuchen, Niderlandy Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Immunotech S.R.O., Radiova 1, 10227 Praga 10, Republika Czeska Immunotech S.A.S, 130, Avenue de Lattre de Tassigny 13009 Marsylia, Francja Beckman Coulter France S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BP 177, 13276 Marsylia Cedex 9, Francja Beckman Coulter Ceská republika s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praga, Republika Czeska Beckman Coulter, S.L.U., Plaza Europa 41-43 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona, Hiszpania Beckman Coulter SPA Italy, Via Roma 108 20060 Cassina de' Pecchi, Włochy BC Distribution B.V., Bijsterhuizen 3140 6604 LV Wuchen, Niderlandy Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld, Niemcy Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld, Niemcy Beckman Coulter France S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BP 177, 13276 Marsylia Cedex 9, Francja Beckman Coulter Ceská republika s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praga, Republika Czeska Beckman Coulter, S.L.U., Plaza Europa 41-43 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona, Hiszpania Beckman Coulter SPA Italy, Via Roma 108 20060 Cassina de' Pecchi, Włochy BC Distribution B.V., Bijsterhuizen 3140 6604 LV Wuchen, Niderlandy Beckman Coulter Ireland Inc, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Clare, Irlandia Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain B13 47807 Krefeld, Niemcy Beckman Coulter France S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BP 177, 13276 Marsylia Cedex 9, Francja Beckman Coulter Ceská republika s.r.o., Radiová 1, 102 27 Praga, Republika Czeska Beckman Coulter, S.L.U., Plaza Europa 41-43 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona, Hiszpania Beckman Coulter SPA Italy, Via Roma 108 20060 Cassina de' Pecchi, Włochy BC Distribution B.V., Bijsterhuizen 3140 6604 LV Wuchen, Niderlandy |
REACH/23/15/0 REACH/23/15/1 REACH/23/15/2 REACH/23/15/5 REACH/23/15/6 REACH/23/15/7 REACH/23/15/8 REACH/23/15/9 REACH/23/15/10 REACH/23/15/11 REACH/23/15/12 REACH/23/15/20 REACH/23/15/21 REACH/23/15/22 REACH/23/15/23 REACH/23/15/24 REACH/23/15/25 REACH/23/15/26 REACH/23/15/27 REACH/23/15/35 REACH/23/15/36 REACH/23/15/37 REACH/23/15/38 REACH/23/15/39 REACH/23/15/40 REACH/23/15/41 REACH/23/15/42 REACH/23/15/3 REACH/23/15/4 REACH/23/15/13 REACH/23/15/14 REACH/23/15/15 REACH/23/15/16 REACH/23/15/17 REACH/23/15/18 REACH/23/15/19 REACH/23/15/28 REACH/23/15/29 REACH/23/15/30 REACH/23/15/31 REACH/23/15/32 REACH/23/15/33 REACH/23/15/34 |
Przygotowywanie roztworów 4-tert-OPnEO w europejskich obiektach do wykorzystania jako produkty laboratoryjne. Produkty laboratoryjne są wykorzystywane jako roztwory pośrednie do przygotowania gotowych produktów laboratoryjnych (wyrobów gotowych) lub do wykorzystania w trakcie procesu. Wykorzystanie 4-tert- OPnEO w trakcie procesu produkcji jako roztworu buforowego do przemywania wykorzystywanego do tworzenia cząstek immunologicznego testu diagnostycznego in vitro. Dalsze wykorzystywanie klinicznych produktów laboratoryjnych zawierających 4-tert- OPnEO, które wymagają rejestracji, licencjonowania, zatwierdzania i monitorowania przez krajowe organy sanitarne, przeznaczonych do stosowania w specjalistycznych laboratoryjnych przyrządach i testach chemii klinicznej, immunologii, hematologii i cytometrii przepływowej. Dalsze wykorzystanie produktów laboratoryjnych zawierających 4-tert- OPnEO, przeznaczonych do stosowania w laboratoryjnych przyrządach i testach cytometrii przepływowej, genomiki i charakterystyki cząstek stałych w celu kontroli jakości oraz badań i rozwoju. Stopniowe wycofywanie z rynku produktów laboratoryjnych zawierających 4-tert- OPnEO ze względu na przestarzałość lub formy użytkowe nowej generacji. Przygotowywanie roztworów 4-NPnEO w europejskich obiektach do wykorzystania jako produkty laboratoryjne. Produkty laboratoryjne są wykorzystywane jako roztwory pośrednie do przygotowania gotowych produktów laboratoryjnych (wyrobów gotowych) lub do wykorzystania w trakcie procesu. Dalsze wykorzystywanie klinicznych produktów laboratoryjnych zawierających 4-NPnEO, które wymagają rejestracji, licencjonowania, zatwierdzania i monitorowania przez krajowe organy sanitarne, przeznaczonych do stosowania w specjalistycznych laboratoryjnych przyrządach i testach chemii klinicznej, immunologii, hematologii i cytometrii przepływowej. Dalsze wykorzystanie produktów laboratoryjnych zawierających 4-NPnEO, przeznaczonych do stosowania w laboratoryjnych przyrządach i testach cytometrii przepływowej, genomiki i charakterystyki cząstek stałych w celu kontroli jakości oraz badań i rozwoju. |
4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2028 r. 4 stycznia 2026 r. 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2033 r. 4 stycznia 2028 r. |
Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społecznoekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowania danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie. |
| (1)1 Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu). | |||||||
W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.
23.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.
22.12.2025
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2023.204.21 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006) |
| Data aktu: | 12/06/2023 |
| Data ogłoszenia: | 12/06/2023 |