Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(C/2023/1425)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

(Dz.U.UE C z dnia 8 grudnia 2023 r.)

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2023) 8143	dnia 1 grudnia 2023 r.	4-(1,1,3,3-tetrametylo- butylo)fenol oksyetylenowany ("4-tert-OPnEO") Nr WE: -; nr CAS: - 4-nonylofenol oksyetylenowany o łańcuchu prostym lub rozgałęzionym ("4-NPnEO") Nr WE: -; nr CAS: -	Prionics Lelystad B.V., Platinastraat 33, 8211AR, Lelystad, Flevoland, Niderlandy	REACH/23/34/0	4-tert-OPnEO jako składnik roztworów buforowych w następujących celach: 1) do produkcji antygenów (aby uzyskać ekstrakcję komórek, lizę komórek, opłaszczanie antygenów biologicznych na artykułach, inaktywację mikroorganizmów wytwarzających docelowe antygeny i wymianę rozpuszczalników) oraz 2) do przeprowadzania, w trakcie procesu i po jego zakończeniu, kontroli jakości antygenów przeznaczonych do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w celach weterynaryjnych i związanych ze zdrowiem ludzkim w ramach badań naukowych i rozwojowych oraz w zastosowaniach do diagnostyki in vitro	4 stycznia 2033 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przewyższają ryzyko dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikające z zastosowania danejsubstancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje ani technologie.

				REACH/23/34/1	4-NPnEO jako składnik roztworów buforowych w następujących celach: 1) do produkcji antygenów (aby uzyskać ekstrakcję komórek, lizę komórek, opłaszczanie antygenów biologicznych na artykułach, inaktywację mikroorganizmów wytwarzających docelowe antygeny i wymianę rozpuszczalników) oraz 2) do przeprowadzania, w trakcie procesu i po jego zakończeniu, kontroli jakości antygenów przeznaczonych do stosowania jako odczynniki laboratoryjne w celach weterynaryjnych i związanych ze zdrowiem ludzkim w ramach badań naukowych i rozwojowych oraz w zastosowaniach do diagnostyki in vitro
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2023.1425
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
• Data aktu: 08/12/2023
• Data ogłoszenia: 08/12/2023