Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)

Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)

(Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ¹ )

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

(2022/C 420/06)

(Dz.U.UE C z dnia 3 listopada 2022 r.)

Decyzja o udzieleniu zezwolenia

Odniesienie do decyzji (1)	Data wydania decyzji	Nazwa substancji	Posiadacz zezwolenia	Numer zezwolenia	Zastosowanie objęte zezwoleniem	Data upływu okresu przeglądu	Uzasadnienie decyzji
C(2022) 7512	27 października 2022 r.	4-(1,1,3,3-tetramety- lobutylo)fenol oksyetylenowany (4-tert-OPnEO) Nr WE: -, nr. CAS:-	Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-La- Neuve, Belgia	REACH/22/41/0	Zastosowanie przemysłowe jako środek powierzchniowo czynny w buforze do przeprowadzania lizy w celu uwolnienia białek i antygenów z materiału biologicznego wykorzystywanego do produkcji trzech wyrobów SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro na potrzeby wykrywania chorób zakaźnych u zwierząt gospodarskich	4 stycznia 2031 r.	Zgodnie z art. 60 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 korzyści społeczno- ekonomiczne przeważają nad ryzykiem dla zdrowia człowieka i dla środowiska wynikającym z zastosowań danej substancji oraz nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub technologie.
			Delpharm Biotech, 2 Rue Alexander Fleming, 69366 Lyon, Francja	REACH/22/41/1
			Zoetis Belgium S.A.	REACH/22/41/2	Zastosowanie przemysłowe w przygotowywaniu zestawów, odczynników do zestawów i roztworów buforowych w dwóch wyrobach WITNESS i trzech wyrobach SERELISA do diagnostyki weterynaryjnejin vitro, stosowanych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich
			Delpharm Biotech	REACH/22/41/3
			Zoetis Belgium S.A.	REACH/22/41/4	Zastosowanie profesjonalne jako środek powierzchniowo czynny w zestawach, odczynnikach do zestawów i roztworach buforowych w 18 wyrobach do diagnostyki weterynaryjnej in vitro (jeden wyrób SERELISA, sześć wyrobów ProFLOK, sześć wyrobów WITNESS i pięć wyrobów VetScan), w laboratoriach diagnostycznych i klinikach weterynaryjnych na potrzeby wykrywania niektórych chorób u zwierząt domowych i zwierząt gospodarskich	4 stycznia 2033 r.
				REACH/22/41/5	Zastosowanie przemysłowe jako środek inaktywujący wirusa w produkcji dwóch weterynaryjnych leków biologicznych stosowanych w leczeniu osteoartrozy u kotów i psów
(1) Decyzja jest dostępna na stronie internetowej Komisji Europejskiej pod adresem: Zezwolenie (europa.eu).

1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2022.420.7
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Streszczenie decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zezwoleń na wprowadzanie do obrotu lub na stosowanie substancji wymienionych w załączniku XIV do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) (Opublikowane na podstawie art. 64 ust. 9 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006)
• Data aktu: 03/11/2022
• Data ogłoszenia: 03/11/2022