Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2019.68.5

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2018 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2018 r.

(2019/C 68/06)

(Dz.U.UE C z dnia 21 lutego 2019 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 26 października 2018 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r.:

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/13/901 Sirturo Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/15/1047 Blincyto Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/17/1173 Lokelma Islandia 26.3.2018
UE/1/17/1173 Lokelma Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/17/1173 Lokelma Norwegia 16.4.2018
UE/1/17/1231 Ocrevus Islandia 11.1.2018
UE/1/17/1231 Ocrevus Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1231 Ocrevus Norwegia 17.1.2018
UE/1/17/1234 Tremfya Norwegia 18.1.2018
UE/1/17/1244 Tacforius Islandia 5.1.2018
UE/1/17/1244 Tacforius Norwegia 3.1.2018
UE/1/17/1245 Prevymis Islandia 19.1.2018
UE/1/17/1245 PREVYMIS Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1245 PREVYMIS Norwegia 5.2.2018
UE/1/17/1246 Mvasi Islandia 24.1.2018
UE/1/17/1246 Mvasi Norwegia 30.1.2018
UE/1/17/1247 Adynovi Islandia 11.1.2018
UE/1/17/1247 ADYNOVI Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1247 ADYNOVI Norwegia 19.1.2018
UE/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Islandia 24.1.2018
UE/1/17/1248 Darunavir Krka d.d. Norwegia 14.2.2018
UE/1/17/1249 Darunavir Krka Islandia 26.1.2018
UE/1/17/1249 Darunavir Krka Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1249 Darunavir Krka Norwegia 14.2.2018
UE/1/17/1250 Rubraca Islandia 5.6.2018
UE/1/17/1250 Rubraca Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/17/1250 Rubraca Norwegia 31.5.2018
UE/1/17/1251 Ozempic Islandia 15.2.2018
UE/1/17/1251 Ozempic Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1251 Ozempic Norwegia 14.2.2018
UE/1/17/1252 Fasenra Islandia 11.1.2018
UE/1/17/1252 Fasenra Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1252 Fasenra Norwegia 16.1.2018
UE/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Islandia 12.2.2018
UE/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1253 Fulvestrant Mylan Norwegia 29.5.2018
UE/1/17/1254 Jorveza Islandia 15.1.2018
UE/1/17/1254 Jorveza Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1254 Jorveza Norwegia 19.1.2018
UE/1/17/1255 Intrarosa Islandia 7.2.2018
UE/1/17/1255 Intrarosa Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Islandia 26.2.2018
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1256 Anagrelide Mylan Norwegia 27.2.2018
UE/1/17/1257 Herzuma Islandia 15.2.2018
UE/1/17/1257 Herzuma Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1257 Herzuma Norwegia 14.2.2018
UE/1/17/1258 Lamzede Islandia 11.4.2018
UE/1/17/1258 Lamzede Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/17/1258 Lamzede Norwegia 16.4.2018
UE/1/17/1260 Alkindi Islandia 15.2.2018
UE/1/17/1260 Alkindi Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1260 Alkindi Norwegia 2.3.2018
UE/1/17/1261 Alofisel Islandia 10.4.2018
UE/1/17/1261 Alofisel Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/17/1261 Alofisel Norwegia 9.4.2018
UE/1/17/1262 Crysvita Islandia 26.2.2018
UE/1/17/1262 CRYSVITA Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/17/1262 CRYSVITA Norwegia 9.4.2018
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Islandia 15.2.2018
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/17/1263 Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Norwegia 14.2.2018
UE/1/18/1265 Segluromet Islandia 10.4.2018
UE/1/18/1265 Segluromet Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1265 Segluromet Norwegia 9.4.2018
UE/1/18/1266 Steglujan Islandia 11.4.2018
UE/1/18/1266 Steglujan Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1266 Steglujan Norwegia 7.4.2018
UE/1/18/1267 Steglatro Islandia 10.4.2018
UE/1/18/1267 Steglatro Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1267 Stegatro Norwegia 9.4.2018
UE/1/18/1269 Alpivab Islandia 11.5.2018
UE/1/18/1269 Alpivab Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1269 Alpivab Norwegia 26.6.2018
UE/1/18/1270 Semglee Islandia 10.4.2018
UE/1/18/1270 Semglee Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1270 Semglee Norwegia 23.5.2018
UE/1/18/1271 Hemlibra Islandia 2.3.2018
UE/1/18/1271 Hemlibra Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/18/1271 Hemlibra Norwegia 8.3.2018
UE/1/18/1272 Shingrix Islandia 26.3.2018
UE/1/18/1272 Shingrix Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/18/1272 Shingrix Norwegia 5.4.2018
UE/1/18/1273 Prasugrel Mylan Islandia 29.5.2018
UE/1/18/1273 Prasugrel Mylan Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1274 Trydonis Islandia 23.5.2018
UE/1/18/1274 Trydonis Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1274 Trydonis Norwegia 28.5.2018
UE/1/18/1275 Riarify Islandia 23.5.2018
UE/1/18/1275 Riarify Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1277 Mylotarg Islandia 16.5.2018
UE/1/18/1277 Mylotarg Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1277 Mylotarg Norwegia 4.5.2018
UE/1/18/1279 AMGLIDIA Islandia 5.6.2018
UE/1/18/1279 AMGLIDIA Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1279 AMGLIDIA Norwegia 26.6.2018
UE/1/18/1280 Zessly Islandia 4.6.2018
UE/1/18/1280 Zessly Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1280 Zessly Norwegia 15.6.2018
UE/1/18/1281 Kanjinti Islandia 29.5.2018
UE/1/18/1281 KANJINTI Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1281 KANJINTI Norwegia 24.5.2018
UE/1/18/1282 Juluca Islandia 29.5.2018
UE/1/18/1282 Juluca Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1282 Juluca Norwegia 24.5.2018
UE/1/18/1283 Pemetrexed Krka Islandia 30.5.2018
UE/1/18/1283 Pemetrexed Krka Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1283 Pemetrexed Krka Norwegia 31.5.2018
UE/1/18/1289 Biktarvy Islandia 28.6.2018
UE/1/18/1289 Bictarvy Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/18/1289 Biktarvy Norwegia 27.6.2018
UE/2/17/216 Oxybee Islandia 26.3.2018
UE/2/17/216 Oxybee Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/17/216 Oxybee Norwegia 20.4.2018
UE/2/17/219 Rabitec Islandia 4.1.2018
UE/2/17/219 Rabitec Liechtenstein 28.2.2018
UE/2/17/219 Rabitec Norwegia 9.1.2018
UE/2/17/220 MiPet Easecto Islandia 26.2.2018
UE/2/17/220 MiPet Easecto Norwegia 20.4.2018
UE/2/17/221 GALLIPRANT Islandia 17.1.2018
UE/2/17/221 GALLIPRANT Liechtenstein 28.2.2018
UE/2/17/221 GALLIPRANT Norwegia 24.1.2018
UE/2/17/222 Clevor Islandia 3.5.2018
UE/2/17/222 Clevor Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/17/222 Clevor Norwegia 7.5.2018
UE/2/17/223 Suvaxyn Circo Islandia 12.4.2018
UE/1/17/223 Suvaxyn Circo Liechtenstein 28.2.2018
UE/2/17/223 Suvaxyn Circo Norwegia 13.2.2018
UE/2/18/224 Bravecto Plus Islandia 28.5.2018
UE/2/18/224 Bravecto Plus Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/18/224 Bravecto Plus Norwegia 1.6.2018
UE/2/18/225 Dany's BienenWohl Islandia 21.6.2018
UE/2/18/225 Dany's BienenWohl Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/18/225 Dany's BienenWohl Norwegia 29.6.2018

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/08/442 Pradaxa Islandia 12.1.2018
UE/1/08/442 Pradaxa Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/08/442 Pradaxa Norwegia 18.1.2018
UE/1/08/443 Thalidomide Celgene Islandia 14.2.2018
UE/1/08/443 Thalidomide Celgene Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/08/443 Thalidomide Celgene Norwegia 6.3.2018
UE/1/08/448 Mycamine Islandia 26.2.2018
UE/1/08/472 Xarelto Islandia 30.5.2018
UE/1/08/472 Xarelto Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/08/472 Xarelto Norwegia 21.6.2018
UE/1/10/628 Votrient Islandia 18.1.2018
UE/1/10/628 Votrient Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/10/628 Votrient Norwegia 17.1.2018
UE/1/11/749 Caprelsa Islandia 15.2.2018
UE/1/11/749 Caprelsa Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/11/749 Caprelsa Norwegia 15.2.2018
UE/1/12/764 Pixuvri Islandia 11.4.2018
UE/1/12/764 Pixuvri Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/12/764 Pixuvri Norwegia 4.4.2018
UE/1/13/813 Perjeta Norwegia 3.1.2018
UE/1/13/817 Actelsar HCT Islandia 5.1.2018
UE/1/13/817 Actelsar HCT Norwegia 4.1.2018
UE/1/13/818 Bosulif Islandia 26.2.2018
UE/1/13/818 Bosulif Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/818 Bosulif Norwegia 21.2.2018
UE/1/13/820 Marixino Islandia 24.1.2018
UE/1/13/820 Marixino Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/820 Marixino Norwegia 14.2.2018
UE/1/13/821 Tolucombi Islandia 29.1.2018
UE/1/13/821 Tolucombi Norwegia 20.3.2018
UE/1/13/822 PHEBURANE Islandia 10.4.2018
UE/1/13/822 PHEBURANE Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/13/822 PHEBURANE Norwegia 16.4.2018
UE/1/13/823 Adasuve Islandia 24.1.2018
UE/1/13/823 Adasuve Norwegia 16.3.2018
UE/1/13/824 Nemdatine Islandia 29.1.2018
UE/1/13/825 Imatinib Actavis Islandia 12.1.2018
UE/1/13/825 Imatinib Actavis Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/825 Imatinib Actavis Norwegia 12.1.2018
UE/1/13/826 Memantine LEK Islandia 29.1.2018
UE/1/13/827 Memantine Mylan Islandia 29.1.2018
UE/1/13/828 Hexacima Islandia 29.1.2018
UE/1/13/829 Hexyon Islandia 29.1.2018
UE/1/13/829 Hexyon Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/829 Hexyon Norwegia 12.2.2018
UE/1/13/830 Stribild Islandia 16.5.2018
UE/1/13/830 Stribild Norwegia 7.5.2018
UE/1/13/832 Stayveer Islandia 24.1.2018
UE/1/13/832 Stayveer Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/832 Stayveer Norwegia 24.1.2018
UE/1/13/835 Voriconazole Accord Islandia 14.2.2018
UE/1/13/835 Voriconazole Accord Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/835 Voriconazole Accord Norwegia 2.3.2018
UE/1/13/836 Memantine ratiopharm Islandia 3.5.2018
UE/1/13/836 Memantine ratiopharm Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/13/836 Memantine ratiopharm Norwegia 7.5.2018
UE/1/13/838 AUBAGIO Islandia 15.6.2018
UE/1/13/838 AUBAGIO Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/838 AUBAGIO Norwegia 21.6.2018
UE/1/13/839 Iclusig Islandia 23.2.2018
UE/1/13/839 Iclusig Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/839 Iclusig Norwegia 20.2.2018
UE/1/13/840 HyQvia Islandia 18.1.2018
UE/1/13/840 HyQvia Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/840 HyQvia Norwegia 16.1.2018
UE/1/13/841 Spedra Islandia 22.5.2018
UE/1/13/841 Spedra Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/841 Spedra Norwegia 15.5.2018
UE/1/13/842 Incresync Islandia 15.6.2018
UE/1/13/842 Incresync Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/843 Vipdomet Islandia 15.6.2018
UE/1/13/843 Vipdomet Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/844 Vipidia Islandia 15.6.2018
UE/1/13/844 Vipidia Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/844 Vipidia Norwegia 26.6.2018
UE/1/13/845 Imatinib Accord Islandia 16.5.2018
UE/1/13/845 Imatinib Accord Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/845 Imatinib Accord Norwegia 4.5.2018
UE/1/13/846 Xtandi Islandia 23.2.2018
UE/1/13/846 Xtandi Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/13/846 Xtandi Norwegia 2.3.2018
UE/1/13/851 Lojuxta Islandia 22.5.2018
UE/1/13/851 Lojuxta Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/851 Lojuxta Norwegia 23.5.2018
UE/1/13/852 Atosiban SUN Islandia 15.6.2018
UE/1/13/852 Atosiban SUN Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/852 Atosiban SUN Norwegia 25.6.2018
UE/1/13/853 Remsima Islandia 29.6.2018
UE/1/13/853 Remsima Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/854 Inflectra Islandia 28.6.2018
UE/1/13/854 Inflectra Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/855 IMVANEX Islandia 22.5.2018
UE/1/13/855 IMVANEX Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/855 IMVANEX Norwegia 15.5.2018
UE/1/13/856 Lonquex Islandia 25.5.2018
UE/1/13/856 Lonquex Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/856 Lonquex Norwegia 25.5.2018
UE/1/13/857 Voncento Islandia 23.5.2018
UE/1/13/857 Voncento Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/857 Voncento Norwegia 23.5.2018
UE/1/13/858 Stivarga Islandia 30.5.2018
UE/1/13/858 Stivarga Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/858 Stivarga Norwegia 31.5.2018
UE/1/13/862 Ultibro Breezhaler Islandia 30.5.2018
UE/1/13/862 Ultibro Breezhaler Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/862 Ultibro Breezhaler Norwegia 21.6.2018
UE/1/13/863 Xoterna Breezhaler Islandia 30.5.2018
UE/1/13/863 Xoterna Breezhaler Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/863 Xoterna Breezhaler Norwegia 21.6.2018
UE/1/13/865 Tafinlar Islandia 28.5.2018
UE/1/13/865 Tafinlar Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/865 Tafinlar Norwegia 18.5.2018
UE/1/13/866 Cholib Islandia 15.6.2018
UE/1/13/866 Cholib Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/866 Cholib Norwegia 16.5.2018
UE/1/13/871 Ovaleap Islandia 29.5.2018
UE/1/13/871 Ovaleap Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/871 Ovaleap Norwegia 16.5.2018
UE/1/13/873 Xofigo Islandia 29.6.2018
UE/1/13/873 Xofigo Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/875 Deltyba Islandia 16.5.2018
UE/1/13/875 Deltyba Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/875 Deltyba Norwegia 16.5.2018
UE/1/13/876 Imatinib medac Islandia 16.5.2018
UE/1/13/876 Imatinib Medac Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/876 Imatinib medac Norwegia 4.5.2018
UE/1/13/879 Giotrif Islandia 29.5.2018
UE/1/13/879 Giotrif Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/13/879 Giotrif Norwegia 24.5.2018
UE/1/13/890 Cometriq Islandia 18.1.2018
UE/1/13/890 Cometriq Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/13/890 Cometriq Norwegia 17.1.2018
UE/1/13/901 Sirturo Islandia 14.3.2018
UE/1/13/901 Sirturo Norwegia 22.3.2018
UE/1/14/987 Holoclar Norwegia 4.1.2018
UE/1/15/1047 Blincyto Islandia 16.5.2018
UE/1/15/1047 Blincyto Norwegia 26.6.2018
UE/1/15/1078 Natpar Islandia 16.5.2018
UE/1/15/1078 Natpar Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Islandia 12.4.2018
UE/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 AstraZeneca Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/16/1089 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Norwegia 10.4.2018
UE/2/12/145 Kexxtone Islandia 4.1.2018
UE/2/12/146 Semintra Islandia 22.1.2018
UE/2/12/146 Semintra Liechtenstein 28.2.2018
UE/2/12/146 Semintra Norwegia 30.1.2018
UE/2/13/148 Meloxidolor Islandia 16.5.2018
UE/2/13/148 Meloxidolor Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/13/148 Meloxidolor Norwegia 16.5.2018
UE/2/13/149 ECOPORC SHIGA Islandia 13.4.2018
UE/2/13/149 ECOPORC SHIGA Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/13/149 ECOPORC SHIGA Norwegia 20.4.2018
UE/2/13/150 Oncept IL-2 Islandia 26.3.2018
UE/2/13/150 Oncept IL-2 Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/13/150 Oncept IL-2 Norwegia 19.4.2018
UE/2/13/151 Equilis West Nile Islandia 15.5.2018
UE/2/13/151 Equilis West Nile Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/13/151 Equilis West Nile Norwegia 7.5.2018
UE/2/13/152 ProZinc Islandia 3.5.2018
UE/2/13/152 ProZinc Liechtenstein 30.4.2018
UE/2/13/152 ProZinc Norwegia 7.5.2018
UE/2/13/153 Aftovaxpur Doe Islandia 21.6.2018
UE/2/13/153 Aftovaxpur Doe Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/13/153 Aftovaxpur Doe Norwegia 28.6.2018

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data udzielenia pozwolenia
UE/1/10/636/008 Daxas Islandia 22.5.2018
UE/1/10/636/008 Daxas Norwegia 23.4.2018
UE/1/11/700/003-007 Benlysta Islandia 10.1.2018
UE/1/11/700/003-007 Benlysta Norwegia 22.1.2018
UE/1/11/710/016 Votubia Islandia 18.6.2018
UE/1/11/710/016 Votubia Norwegia 8.6.2018
UE/1/13/818/006-007 Bosulif Islandia 30.5.2018
UE/1/13/818/006-007 Bosulif Norwegia 29.5.2018
UE/1/14/936/005-007 Nuwiq Islandia 11.4.2018
UE/1/14/936/005-007 Nuwiq Norwegia 20.4.2018
UE/1/14/945/003-006 IMBRUVICA Norwegia 29.6.2018
UE/1/14/959/002-005 Lynparza Islandia 24.5.2018
UE/1/14/959/002-005 Lynparza Norwegia 8.5.2018
UE/1/15/1019/002 Bortezomib Accord Islandia 18.6.2018
UE/1/15/1019/002 Bortezomib Accord Norwegia 14.6.2018
UE/1/15/1059/005 Orkambi Islandia 18.1.2018
UE/1/15/1059/005 Orkambi Norwegia 17.1.2018
UE/1/15/1070/002 Oncaspar Norwegia 3.1.2018
UE/2/12/146/003 Semintra Islandia 25.5.2018
UE/2/12/146/003 Semintra Norwegia 24.5.2018

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
UE/1/04/289 Angiox Liechtenstein 30.6.2018
UE/1/06/368 Insulin Human Winthrop Islandia 17.1.2018
UE/1/06/368 Insulin Human Winthrop Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/06/368 Insulin Human Winthrop Norwegia 22.1.2018
UE/1/07/394 Optaflu Islandia 12.2.2018
UE/1/08/507 Idflu Islandia 11.4.2018
UE/1/08/507 IDflu Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/08/507 IDflu Norwegia 5.4.2018
UE/1/11/705 Vibativ Islandia 11.4.2018
UE/1/11/705 Vibativ Norwegia 6.4.2018
UE/1/11/666 Libertek Islandia 17.1.2018
UE/1/11/666 Libertek Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/11/666 Libertek Norwegia 22.1.2018
UE/1/11/668 Daliresp Islandia 17.1.2018
UE/1/11/668 Daliresp Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/11/668 Daliresp Norwegia 22.1.2018
UE/1/12/772 Zoledronic acid Teva Pharma Islandia 7.2.2018
UE/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/12/722 Zoledronic acid Teva Pharma Norwegia 7.2.2018
UE/1/14/924 Olysio Islandia 1.5.2018
UE/1/14/924 Olysio Norwegia 1.5.2018
UE/1/14/985 Raplixa Islandia 11.4.2018
UE/1/14/985 Raplixa Norwegia 12.4.2018
UE/1/16/1107 Zinbryta Islandia 25.4.2018
UE/1/16/1107 Zinbryta Liechtenstein 30.4.2018
UE/1/16/1107 Zinbryta Norwegia 19.4.2018
UE/1/17/1243 Imatinib Teva B.V. Islandia 24.5.2018
UE/1/17/1243 Imatinib Teva B.V. Norwegia 8.5.2018
UE/1/97/032 LeukoScan Islandia 9.2.2018
UE/1/97/032 LeukoScan Liechtenstein 28.2.2018
UE/1/97/032 LeukoScan Norwegia 21.2.2018
UE/2/07/077 Meloxivet Islandia 15.6.2018
UE/2/07/077 Meloxivet Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/07/077 Meloxivet Norwegia 25.5.2018
UE/2/09/094 BTVPUR AISap 8 Islandia 24.5.2018
UE/2/09/094 BTVPUR AISap 8 Norwegia 6.6.2018
UE/2/10/112 BTVPUR AISap 1 Islandia 24.5.2018
UE/2/10/112 BTVPUR AISap 1 Norwegia 6.6.2018
UE/2/11/125 Certifect Islandia 23.5.2018
UE/2/11/125 CERTIFECT Liechtenstein 30.6.2018
UE/2/11/125 CERTIFECT Norwegia 22.6.2018

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2018 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia

Zmiany w prawie

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2019.68.5
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2018 r.
Data aktu: 21/02/2019
Data ogłoszenia: 21/02/2019