(Rozporządzenie (EWG) nr 1768/92 - Produkty lecznicze - Dodatkowe świadectwo ochronne - Świadectwo ujemnego okresu ważności)(2018/C 130/03)
(Dz.U.UE C z dnia 12 kwietnia 2018 r.)
W sprawie E-5/17 Merck Sharp & Dohme Corp. przeciwko Islandzkiemu Urzędowi Patentowemu (Einkaleyfastofan) - WNIOSEK skierowany do Trybunału na mocy art. 34 Porozumienia między państwami EFTA w sprawie ustanowienia Urzędu Nadzoru i Trybunału Sprawiedliwości złożony przez Sąd Najwyższy Islandii (Hæstiréttur Íslands) dotyczący wykładni rozporządzenia Rady (EWG) nr 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczącego stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, Trybunał w składzie: Carl Baudenbacher (prezes) oraz Per Christiansen (sędzia sprawozdawca) i Páll Hreinsson (sędzia), wydał w dniu 21 grudnia 2017 r. wyrok zawierający sentencję następującej treści:
Rozporządzenie (EWG) nr 1768/92 zezwala na wydanie dodatkowego świadectwa ochronnego, w sytuacji gdy okres, który upłynął między datą dokonania zgłoszenia patentu podstawowego a datą pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w EOG, jest krótszy niż pięć lat. Fakt, że decyzja Wspólnego Komitetu uwzględniająca rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 oraz rozporządzenie (WE) nr 469/2009 nie weszła w życie, nie ma wpływu na wynik.
