Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2018/C 115/02)

(Dz.U.UE C z dnia 28 marca 2018 r.)

-
Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
19.2.2018 Paracetamol, modified and prolonged release Paracetamol, modified and prolonged release Zob. załącznik I Zob. załącznik I 20.2.2018

ANEKS Nr  I

Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa własna Nazwa generyczna + moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIME À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Belgia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

SA/N.V.

PANADOL RETARD 8 UUR, 665 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Bułgaria KRKA, D.D., NOVO MESTO nOPETASR75MG/650MG ТАБЛЕТКИ С УДЪЛЖЕНО ОСВОБОЖДАВАНЕ CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Czechy KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA PROLONG 75 MG/650 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

PANODIL RETARD, DEPOTTABLETTER PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

PANODIL, TABLETTER MED MODIFICERET UDL0SNING PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Dania ACTAVIS GROUP HF. PINEX RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Estonia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA, 75 MG/650 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Finlandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

PANADOL EXTEND

665 MG SÄÄDELLYSTI VA-

PAUTTAVA TABLETTI

PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Finlandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

PANADOL EXTEND 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Grecja GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE HELLAS SA PANADOL EXTEND 665 MG ΔΙΣΚΙΑ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ! PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Węgry KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG RETARD TABLETTA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Iceland GEBRO PHARMA GMBH DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG FORDATÖFLUR CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Islandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

PANODIL EXTEND PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Islandia ACTAVIS HF. PARATABS RETARD PARACETAMOL TABLETKA 500MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Łotwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG ILGSTOSÄS DARBÏBAS TABLETES CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Litwa KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA 75 MG/650 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETÉS CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 HEURES, 665 MG COMPRIMÉ À LIBÉRATION MODIFIÉE PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Luksemburg GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

S.A/N.V.

PANADOL RETARD 8 STUNDEN, 665 MG TABLETTE MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG PARACETAMOL PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Holandia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE B.V PANADOL EXTEND

665 MG, TABLETTEN MET

GEREGULEERDE AFGIFTE

PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Polska KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR, 75 MG + 650 MG, TABLETKI 0 PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia JABA RECORDATI, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia JABA RECORDATI, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, PRODUTOS PARA A SAUDE E HIGIENĘ, LDA PANADOL PROLONG, 665 MG, COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA PARACETAMOL TABLETKA 650MG, TRAMADOL TABLETKA 75MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Portugalia KRKA, D.D., NOVO MESTO TRAMADOL + PARACETAMOL KRKA 75 MG + 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÀO PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA EP 75 MG/

650 MG COMPRIMATE CU

ELIBERARE PRELUNGITÄ

CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Rumunia GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD PANADOL ARTRO 665 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITÄ PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowacja KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETY S PREDLŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKÁ, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Słowenia KRKA, D.D., NOVO MESTO DORETA SR 75 MG/ 650 MG TABLETĚ S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Hiszpania LABORATORIOS GEBRO PHARMA, S.A. DILIBAN RETARD 75 MG/ 650 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CHLOROWODOREK TRAMADOLU TABLETKA 75MG, PARACETAMOL TABLETKA 650MG TABLETKA O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
Szwecja GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE

A/S

ALVEDON 665 MG TABLETT MED MODIFIERAD FRISÄTTNING PARACETAMOL TABLETKA 665MG TABLETKA O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU PODANIE DOUSTNE
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Wolna Wigilia po raz pierwszy i nowe obowiązki dla firm, które wejdą… w Wigilię

W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.

Grażyna J. Leśniak 23.12.2025
Centralna e-Rejestracja: Start systemu od 1 stycznia 2026 r.

Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.

Inga Stawicka 22.12.2025
Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2018.115.9

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 lutego 2018 r. do 28 lutego 2018 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 28/03/2018
Data ogłoszenia: 28/03/2018