Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2015.306.24

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG

(2015/C 306/09)

(Dz.U.UE C z dnia 17 września 2015 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 20 marca 2015 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r.

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/09/527 Ribavirin Teva Pharma BV Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/591 Multaq Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/600 Zutectra Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/11/688 Cinryze Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/11/705 Vibativ Islandia 27.10.2014
EU/1/12/772 Zoledronsäure Teva Pharma Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/13/902 Translarna Islandia 15.8.2014
EU/1/13/902 Translarna Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/13/902 Translarna Norwegia 12.8.2014
EU/1/14/917 Ulunar Breezhaler Islandia 22.7.2014
EU/1/14/931 Mekinist Islandia 21.7.2014
EU/1/14/931 Mekinist Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/931 Mekinist Norwegia 14.7.2014
EU/1/14/933 Simbrinza Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/933 Simbrinza Norwegia 7.8.2014
EU/1/14/933 Simbrinza Islandia 14.8.2014
EU/1/14/934 Plegridy Islandia 15.8.2014
EU/1/14/934 Plegridy Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/934 Plegridy Norwegia 13.8.2014
EU/1/14/935 Envarsus Islandia 14.8.2014
EU/1/14/935 Envarsus Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/935 Envarsus Norwegia 13.8.2014
EU/1/14/936 Nuwiq Islandia 10.10.2014
EU/1/14/936 Nuwiq Norwegia 18.8.2014
EU/1/14/937 Gazyvaro Islandia 14.8.2014
EU/1/14/937 Gazyvaro Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/937 Gazyvaro Norwegia 13.8.2014
EU/1/14/938 Zydelig Islandia 25.9.2014
EU/1/14/938 Zydelig Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/938 Zydelig Norwegia 2.10.2014
EU/1/14/939 Daklinza Islandia 11.9.2014
EU/1/14/939 Daklinza Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/939 Daklinza Norwegia 9.9.2014
EU/1/14/940 Triumeq Islandia 12.9.2014
EU/1/14/940 Triumeq Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/940 Triumeq Norwegia 10.9.2014
EU/1/14/941 Vizamyl Islandia 11.9.2014
EU/1/14/941 Vizamyl Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/941 Vizamyl Norwegia 12.9.2014
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Islandia 12.9.2014
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Norwegia 25.9.2014
EU/1/14/942 Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/943 Velphoro Islandia 11.9.2014
EU/1/14/943 Velphoro Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/943 Velphoro Norwegia 18.9.2014
EU/1/14/944 ABASRIA Islandia 24.9.2014
EU/1/14/944 ABASRIA Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/944 ABASRIA Norwegia 24.9.2014
EU/1/14/945 IMBRUVICA Islandia 18.11.2014
EU/1/14/945 IMBRUVICA Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/945 IMBRUVICA Norwegia 3.11.2014
EU/1/14/946 Accofil Islandia 26.9.2014
EU/1/14/946 Accofil Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/946 Accofil Norwegia 14.10.2014
EU/1/14/947 Xultophy Islandia 25.9.2014
EU/1/14/947 Xultophy Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/947 Xultophy Norwegia 25.9.2014
EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Islandia 16.12.2014
EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/948 Budesonide/Formoterol Teva Norwegia 9.12.2014
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Islandia 12.12.2014
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/949 Vylaer Spiromax Norwegia 9.12.2014
EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Islandia 16.12.2014
EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/950 Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Norwegia 9.12.2014
EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Islandia 25.9.2014
EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/14/951 Busulfan Fresenius Kabi Norwegia 2.10.2014
EU/1/14/954 Vargatef Islandia 20.12.2014
EU/1/14/954 Vargatef Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/954 Vargatef Norwegia 1.12.2014
EU/1/14/955 Lymphoseek Islandia 19.12.2014
EU/1/14/955 Lymphoseek Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/955 Lymphoseek Norwegia 10.12.2014
EU/1/14/956 Trulicity Islandia 20.12.2014
EU/1/14/956 Trulicity Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/956 Trulicity Norwegia 1.12.2014
EU/1/14/958 Harvoni Islandia 9.12.2014
EU/1/14/958 Harvoni Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/958 Harvoni Norwegia 3.12.2014
EU/1/14/959 Lynparza Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/960 DUAVIVE Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Islandia 19.12.2014
EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/961 Tadalafil Mylan Norwegia 9.12.2014
EU/1/14/962 Moventig Islandia 20.12.2014
EU/1/14/962 Moventig Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/962 Moventig Norwegia 12.12.2014
EU/1/14/963 Brimica Genuair Islandia 19.12.2014
EU/1/14/963 Brimica Genuair Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/963 Brimica Genuair Norwegia 8.12.2014
EU/1/14/964 Duaklir Genuair Islandia 19.12.2014
EU/1/14/964 Duaklir Genuair Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/964 Duaklir Genuair Norwegia 8.12.2014
EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Norwegia 8.12.2014
EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Islandia 19.12.2014
EU/1/14/965 Ketoconazole HRA Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/967 REZOLSTA Islandia 17.12.2014
EU/1/14/967 REZOLSTA Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/967 REZOLSTA Norwegia 4.12.2014
EU/1/14/969 Scenesse Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/970 Rixubis Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Islandia 5.12.2014
EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/971 Paliperidone Janssen Norwegia 19.12.2014
EU/1/14/972 Duloxetin Lilly Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/14/972 Duloxetine Lilly Norwegia 17.12.2014
EU/2/09/101 Zolvix Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/13/150 Oncept IL-2 Norwegia 26.9.2014
EU/2/14/163 Versican Plus DHPPi/L4R Norwegia 10.7.2014
EU/2/14/164 Versican Plus DHPPi/L4 Norwegia 21.7.2014
EU/2/14/165 Vectra Felis Norwegia 10.7.2014
EU/2/14/166 ERYSENG Islandia 21.7.2014
EU/2/14/166 Eryseng Norwegia 5.8.2014
EU/2/14/166 ERYSENG Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Islandia 12.8.2014
EU/2/14/167 Eryseng Parvo Norwegia 5.8.2014
EU/2/14/167 ERYSENG PARVO Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Islandia 21.7.2014
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/168 Versican Plus Pi Norwegia 5.8.2014
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Islandia 21.7.2014
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/169 Versican Plus DHPPi Norwegia 5.8.2014
EU/2/14/170 OSURNIA Islandia 2.9.2014
EU/2/14/170 Osurnia Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/170 Osurnia Norwegia 22.9.2014
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Islandia 2.9.2014
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/171 Versican Plus L4 Norwegia 11.11.2014
EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Islandia 2.9.2014
EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/14/172 Versican Plus Pi/L4 Norwegia 11.11.2014
EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Norwegia 11.11.2014
EU/2/14/173 Versican Plus Pi/L4R Islandia 31.7.2014
EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Islandia 24.9.2014
EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Liechtenstein 31.10.2014
EU/2/14/174 Nobilis IB Primo QX Norwegia 11.11.2014
EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Norwegia 15.12.2014
EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Islandia 4.12.2014
EU/2/14/175 Porcilis PCV M Hyo Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/14/176 Bovela Liechtenstein 31.12.2014

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/04/287 Osseor Islandia 16.9.2014
EU/1/04/288 Protelos Islandia 16.9.2014
EU/1/04/289 Angiox Islandia 18.7.2014
EU/1/04/289 Angiox Norwegia 8.7.2014
EU/1/04/295 Xagrid Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/04/295 Xagrid Islandia 14.8.2014
EU/1/04/295 Xagrid Norwegia 7.8.2014
EU/1/04/298 Kivexa Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/04/298 Kivexa Islandia 10.12.2014
EU/1/04/298 Kivexa Norwegia 17.12.2014
EU/1/04/299 Fendrix Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/04/299 Fendrix Islandia 9.12.2014
EU/1/04/299 Fendrix Norwegia 4.12.2014
EU/1/04/300 Avastin Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/04/300 Avastin Islandia 12.12.2014
EU/1/04/300 Avastin Norwegia 28.11.2014
EU/1/04/302 Prialt Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/04/302 Prialt Islandia 24.9.2014
EU/1/04/302 Prialt Norwegia 26.9.2014
EU/1/09/511 Conbriza Islandia 16.9.2014
EU/1/09/530 Repaglinide Teva Islandia 16.7.2014
EU/1/09/530 Repaglinide Teva Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/539 Samsca Islandia 18.7.2014
EU/1/09/539 Samsca Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/545 Onglyza Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/545 Onglyza Islandia 14.8.2014
EU/1/09/545 Onglyza Norwegia 25.8.2014
EU/1/09/546 Simponi Islandia 18.7.2014
EU/1/09/546 Simponi Norwegia 10.7.2014
EU/1/09/550 Javlor Islandia 22.7.2014
EU/1/09/552 Topotecan Teva Islandia 18.7.2014
EU/1/09/552 Topotecan Teva Norwegia 10.7.2014
EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Islandia 22.7.2014
EU/1/09/555 Clopidogrel TAD Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/559 Clopidogrel Mylan Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/560 Clopidogrel DURA Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Islandia 22.7.2014
EU/1/09/562 Clopidogrel Krka d.d. Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/563 ChondroCelect Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/563 ChondroCelect Islandia 9.9.2014
EU/1/09/563 ChondroCelect Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/564 Ilaris Islandia 18.7.2014
EU/1/09/564 Ilaris Norwegia 10.7.2014
EU/1/09/565 Biopoin Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/565 Biopoin Islandia 10.9.2014
EU/1/09/565 Biopoin Norwegia 8.9.2014
EU/1/09/566 Lamivudine Teva Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/566 Lamivudine Teva Islandia 23.9.2014
EU/1/09/566 Lamivudine Teva Norwegia 9.10.2014
EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Islandia 25.9.2014
EU/1/09/568 Clopidogrel Apotex Norwegia 29.9.2014
EU/1/09/569 Exforge HCT Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/569 Exforge HCT Islandia 18.7.2014
EU/1/09/569 Exforge HCT Norwegia 29.7.2014
EU/1/09/572 Vantavo Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/572 Vantavo Islandia 25.9.2014
EU/1/09/572 Vantavo Norwegia 26.9.2014
EU/1/09/573 Eporatio Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/573 Eporatio Islandia 24.9.2014
EU/1/09/573 Eporatio Norwegia 29.9.2014
EU/1/09/574 Dafiro HCT Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/574 Dafiro HCT Islandia 22.7.2014
EU/1/09/574 Dafiro HCT Norwegia 4.8.2014
EU/1/09/575 Copalia HCT Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/575 Copalia HCT Islandia 22.7.2014
EU/1/09/575 Copalia HCT Norwegia 4.8.2014
EU/1/09/576 Irbesartan Teva Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/576 Irbesartan Teva Islandia 13.8.2014
EU/1/09/576 Irbesartan Teva Norwegia 4.8.2014
EU/1/09/577 Foclivia Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/577 Foclivia Islandia 21.7.2014
EU/1/09/577 Foclivia Norwegia 29.7.2014
EU/1/09/578 Adjupanrix Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/578 Adjupanrix Islandia 14.8.2014
EU/1/09/578 Adjupanrix Norwegia 13.8.2014
EU/1/09/579 Repaglinide Krka Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/579 Repaglinide Krka Islandia 10.9.2014
EU/1/09/579 Repaglinide Krka Norwegia 9.9.2014
EU/1/09/580 Enyglid Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/580 Enyglid Islandia 9.9.2014
EU/1/09/580 Enyglid Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/581 Resolor Norwegia 1.7.2014
EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorothiazid Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/09/583 Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva Islandia 9.12.2014
EU/1/09/583 Irbesartan/Hydrochlorotiazide Teva Norwegia 27.11.2014
EU/1/09/584 Sildenafil Teva Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/584 Sildenafil Teva Islandia 23.9.2014
EU/1/09/584 Sildenafil Teva Norwegia 2.10.2014
EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Islandia 9.9.2014
EU/1/09/585 Rivastigmine 1 A Pharma Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Islandia 25.9.2014
EU/1/09/586 Oslif Breezhaler Norwegia 14.10.2014
EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Islandia 9.9.2014
EU/1/09/587 Olanzapine Glenmark Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Islandia 9.9.2014
EU/1/09/588 Olanzapine Glenmark Europe Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/589 Rivastigmine HEXAL Islandia 13.8.2014
EU/1/09/589 Rivastigmine Hexal Norwegia 13.8.2014
EU/1/09/590 Prevenar 13 Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/09/590 Prevenar 13 Islandia 10.10.2014
EU/1/09/590 Prevenar 13 Norwegia 15.10.2014
EU/1/09/591 Multaq Norwegia 29.9.2014
EU/1/09/591 Multaq Islandia 26.9.2014
EU/1/09/592 Olazax Disperzi Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/592 Olazax Disperzi Islandia 4.9.2014
EU/1/09/592 Olazax Disperzi Norwegia 27.8.2014
EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Islandia 25.9.2014
EU/1/09/593 Onbrez Breezhaler Norwegia 14.10.2014
EU/1/09/594 Hirobrez Breezhaler Norwegia 14.10.2014
EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/594 Hirobriz Breezhaler Islandia 25.9.2014
EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Islandia 23.9.2014
EU/1/09/595 Sildenafil Actavis Norwegia 1.10.2014
EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Islandia 23.9.2014
EU/1/09/596 Lamivudine Teva Pharma B.V. Norwegia 9.10.2014
EU/1/09/597 Olazax Islandia 9.9.2014
EU/1/09/597 Olazax Norwegia 10.9.2014
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Islandia 10.9.2014
EU/1/09/598 Nevirapine Teva Norwegia 9.9.2014
EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Islandia 13.8.2014
EU/1/09/599 Rivastigmine Sandoz Norwegia 13.8.2014
EU/1/09/600 Zutectra Islandia 24.9.2014
EU/1/09/600 Zutectra Norwegia 15.10.2014
EU/1/09/601 Firdapse Norwegia 18.12.2014
EU/1/09/602 Scintimun Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/602 Scintimun Islandia 10.9.2014
EU/1/09/602 Scintimun Norwegia 18.9.2014
EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Islandia 23.9.2014
EU/1/09/603 Sildenafil ratiopharm Norwegia 2.10.2014
EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Islandia 12.12.2014
EU/1/09/604 Leflunomide Winthrop Norwegia 28.11.2014
EU/1/09/605 Temomedac Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/605 Temomedac Islandia 13.8.2014
EU/1/09/605 Temomedac Norwegia 7.8.2014
EU/1/09/606 Temozolomide Teva Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/606 Temozolomide Teva Islandia 10.9.2014
EU/1/09/606 Temozolomide Teva Norwegia 12.9.2014
EU/1/09/607 Silodyx Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/607 Silodyx Islandia 25.9.2014
EU/1/09/607 Silodyx Norwegia 15.10.2014
EU/1/09/608 Urorec Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/608 Urorec Islandia 25.9.2014
EU/1/09/608 Urorec Norwegia 15.10.2014
EU/1/09/609 Elonva Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/609 Elonva Islandia 10.9.2014
EU/1/09/609 Elonva Norwegia 8.9.2014
EU/1/09/611 Docetaxel Teva Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/09/611 Docetaxel Teva Islandia 12.8.2014
EU/1/09/611 Docetaxel Teva Norwegia 6.8.2014
EU/1/10/614 Menveo Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/614 Menveo Islandia 20.12.2014
EU/1/10/614 Menveo Norwegia 12.12.2014
EU/1/10/616 Temozolomide HEXAL Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Islandia 12.12.2014
EU/1/10/616 Temozolomide Hexal Norwegia 26.11.2014
EU/1/10/617 Temozolomid Sandoz Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Islandia 16.12.2014
EU/1/10/617 Temozolomide Sandoz Norwegia 28.11.2014
EU/1/10/619 DuoPlavin Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/619 DuoPlavin Islandia 18.12.2014
EU/1/10/619 DuoPlavin Norwegia 3.12.2014
EU/1/10/620 Ristfor Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/621 Ristaben Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/622 Tepadina Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/622 Tepadina Islandia 10.12.2014
EU/1/10/622 Tepadina Norwegia 28.11.2014
EU/1/10/623 DuoCover Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/623 DuoCover Islandia 18.12.2014
EU/1/10/623 DuoCover Norwegia 3.12.2014
EU/1/11/710 Votubia Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/11/710 Votubia Islandia 12.8.2014
EU/1/11/710 Votubia Norwegia 7.8.2014
EU/1/12/793 XALKORI Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/12/793 XALKORI Islandia 10.9.2014
EU/1/12/793 XALKORI Norwegia 5.9.2014
EU/1/12/794 ADCETRIS Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/12/794 ADCETRIS Islandia 10.9.2014
EU/1/12/794 ADCETRIS Norwegia 5.9.2014
EU/1/13/848 Erivedge Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/13/848 Erivedge Islandia 17.7.2014
EU/1/13/848 Erivedge Norwegia 5.8.2014
EU/1/97/044 Tasmar Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/97/044 Tasmar Islandia 13.8.2014
EU/1/97/044 Tasmar Norwegia 13.8.2014
EU/1/99/114 Zeffix Islandia 18.7.2014
EU/1/99/114 Zeffix Norwegia 9.7.2014
EU/1/99/123 Renagel Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/99/123 Renagel Islandia 17.12.2014
EU/1/99/123 Renagel Norwegia 10.12.2014
EU/2/04/043 Equilis StrepE Norwegia 10.7.2014
EU/2/04/044 Aivlosin Liechtenstein 31.10.2014
EU/2/04/044 Aivlosin Islandia 24.9.2014
EU/2/04/044 Aivlosin Norwegia 11.11.2014
EU/2/08/086 Equip WNV Norwegia 12.11.2014
EU/2/08/087 Masivet Norwegia 11.11.2014
EU/2/09/094 BTVPUR AlSap 8 Norwegia 21.7.2014
EU/2/09/095 Improvac Norwegia 11.11.2014
EU/2/09/096 Leucogen Norwegia 9.10.2014
EU/2/09/097 Leucofeligen FeLV/RCP Norwegia 9.10.2014
EU/2/09/099 Suvaxyn PCV Norwegia 21.7.2014
EU/2/09/100 Palladia Norwegia 11.11.2014
EU/2/09/100 Palladia Liechtenstein 31.8.2014
EU/2/09/100 Palladia Islandia 15.8.2014
EU/2/09/101 Zolvix Islandia 4.12.2014
EU/2/09/101 Zolvix Norwegia 17.12.2014
EU/2/09/102 Gripovac 3 Norwegia 17.12.2014
EU/2/09/102 Gripovac 3 Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/09/102 Gripovac 3 Islandia 20.12.2014
EU/2/09/103 Respiporc Flu3 Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/09/103 RESPIPORC FLU3 Islandia 20.12.2014
EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/09/104 Zulvac 8 Ovis Islandia 4.12.2014
EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Norwegia 15.12.2014
EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Liechtenstein 31.12.2014
EU/2/09/105 Zulvac 8 Bovis Islandia 4.12.2014

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EU/1/01/195/028-029 Liprolog KwikPen Norwegia 20.10.2014
EU/1/03/255/009-010 Ventavis Islandia 14.8.2014
EU/1/03/255/009-010 Ventavis Norwegia 7.8.2014
EU/1/05/320/004 Noxafil Islandia 10.10.2014
EU/1/05/320/004 Noxafil Norwegia 15.10.2014
EU/1/07/436/005 Isentress Islandia 11.9.2014
EU/1/07/436/005 Isentress Norwegia 10.9.2014
EU/1/12/753/013-017 Signifor Islandia 19.12.2014
EU/1/12/753/013-017 Signifor Norwegia 3.12.2014
EU/1/12/771/007-009 Zoledronic acid Teva Norwegia 28.10.2014
EU/1/12/773/013-016 Jakavi Islandia 28.10.2014
EU/1/12/773/013-016 Jakavi Norwegia 15.10.2014
EU/1/96/007/039-042 Humalog KwikPen Norwegia 20.10.2014
EU/1/99/117/003-004 Synagis Islandia 11.9.2014
EU/1/99/117/003-004 Synagis Norwegia 11.9.2014
EU/2/03/041/006-008 Draxxin Islandia 12.8.2014
EU/2/03/041/006-008 Draxxin Norwegia 18.7.2014
EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Norwegia 17.12.2014
EU/2/11/135/002-003 Panacur AquaSol Islandia 15.8.2014

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data cofnięcia
EU/1/06/339 Preotact Islandia 12.8.2014
EU/1/06/339 Preotact Norwegia 13.8.2014
EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/07/426 Olanzapine Cipla Islandia 22.7.2014
EU/1/08/467 Doribax Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/08/467 Doribax Islandia 15.8.2014
EU/1/08/467 Doribax Norwegia 13.8.2014
EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Islandia 10.9.2014
EU/1/09/557 Clopidogrel Qualimed Norwegia 14.10.2014
EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/10/649 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islandia 19.11.2014
EU/1/10/661 FLUENZ Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/10/661 Fluenz Islandia 18.11.2014
EU/1/10/661 Fluenz Norwegia 17.12.2014
EU/1/10/662 Docetaxel Teva Pharma Islandia 12.8.2014
EU/1/11/675 Leflunomide Teva Islandia 12.8.2014
EU/1/11/689 IOA Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/11/689 Ioa Islandia 2.9.2014
EU/1/11/689 IOA Norwegia 16.9.2014
EU/1/11/723 Pioglitazon Krka Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/11/723 Pioglitazone Krka Islandia 24.9.2014
EU/1/11/735 Ipreziv Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/11/735 Ipreziv Islandia 19.11.2014
EU/1/11/735 Ipreziv Norwegia 17.12.2014
EU/1/11/744 Topotecan Eagle Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/11/744 Topotecan Eagle Islandia 27.10.2014
EU/1/11/744 Topotecan Eagle Norwegia 5.11.2014
EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Islandia 4.9.2014
EU/1/14/911 Rivastigmine 3M Health Care Ltd. Norwegia 16.9.2014
EU/1/97/037 Vistide Liechtenstein 31.10.2014
EU/1/97/037 Vistide Islandia 10.9.2014
EU/1/97/043 Revasc Liechtenstein 31.8.2014
EU/1/97/043 Revasc Islandia 14.8.2014
EU/1/97/043 Revasc Norwegia 26.8.2014
EU/2/06/058 Flexicam Islandia 12.8.2014

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 lipca do dnia 31 grudnia 2014 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/13/847 MACI Liechtenstein 31.12.2014
EU/1/13/847 MACI Islandia 19.12.2014

Zmiany w prawie

Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2015.306.24
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych w drugim półroczu 2014 r. przez państwa EFTA należące do EOG.
Data aktu: 17/09/2015
Data ogłoszenia: 17/09/2015