Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2012.44.6

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.

(2012/C 44/05)

(Dz.U.UE C z dnia 16 lutego 2012 r.)

Podkomitet I ds. swobodnego przepływu towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. celem przyjęcia ich do wiadomości przez Komitet na posiedzeniu w dniu 30 września 2011 r.:

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. udzielone zostały następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/09/578/001 Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion, inaktywowana, z adiuwantem) GlaxoSmithKline Biologicals Islandia 29.4.2011
EU/1/10/635/001-014 Olanzapin Apotex Norwegia 14.2.2011
EU/1/10/639/001-030 Telmisartan Actavis Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/641/001 Ruconest Islandia 24.1.2011
EU/1/10/642/001-004 Ibandronic Acid Teva Islandia 17.1.2011
EU/1/10/647/001-002 Myclausen Islandia 21.1.2011
EU/1/10/647/001-028 Twynsta Islandia 21.1.2011
EU/1/10/650/001-015 Clopidogrel Teva Generics B.V. Islandia 1.2.2011
EU/1/10/651/001-015 Clopidogrel HCS Islandia 1.2.2011
EU/1/10/654/001-004 Leflunomide ratiopharm Islandia 14.3.2011
EU/1/10/656/001-006 Possia Islandia 13.1.2011
EU/1/10/656/001-006 Possia Norwegia 25.1.2011
EU/1/10/657/001-002 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 (antygen powierzchniowy, inaktywowana, z adiuwantem) Novartis Vaccines and Dia Islandia 14.3.2011
EU/1/10/657/001-002 Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie Norwegia 3.1.2011
EU/1/10/658/001-002 Aflunov Islandia 14.3.2011
EU/1/10/658/001-002 Aflunov Norwegia 3.1.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Islandia 14.2.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Norwegia 17.2.2011
EU/1/10/659/001-010 Iasibon Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/660/001-002 Potactasol Islandia 16.3.2011
EU/1/10/660/001-002 Potactasol Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/661/001-002 Fluenz Islandia 16.3.2011
EU/1/10/661/001-002 Fluenz Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Islandia 17.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/662/001-002 Docetaxel Teva Pharma Norwegia 17.3.2011
EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Norwegia 31.3.2011
EU/1/10/663/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Islandia 8.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Norwegia 13.4.2011
EU/1/10/664/001 Pumarix Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Islandia 21.3.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Norwegia 4.4.2011
EU/1/10/665/001-004 Entacapone Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Islandia 24.3.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/666/001-003 Libertek Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Islandia 25.3.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/667/001-003 Esbriet Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Islandia 12.4.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Norwegia 15.3.2011
EU/1/11/668/001-003 Daliresp Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Islandia 12.4.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/669/001-004 Teysuno Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Islandia 28.3.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Norwegia 31.3.2011
EU/1/11/671/001 Xiapex Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Islandia 8.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Norwegia 5.4.2011
EU/1/11/672/001-006 Xeplion Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Islandia 4.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/673/001-024 Ifirmacombi Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Islandia 13.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Norwegia 26.4.2011
EU/1/11/674/001-010 Repso Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/675/001-0010 Leflunomide Teva Islandia 8.4.2011
EU/1/11/675/001-010 Lefluomide Teva Norwegia 11.4.2011
EU/1/11/675/001-010 Leflunomid Teva Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Islandia 12.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/676/001 Jevtana Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Islandia 13.4.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Norwegia 28.3.2011
EU/1/11/677/001-004 Gilenya Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Islandia 14.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Norwegia 6.4.2011
EU/1/11/678/001-002 Halaven Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Islandia 10.5.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Norwegia 11.5.2011
EU/1/11/679/001-006 Pravafenix Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Islandia 29.4.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/680/001-080 Riprazo HCT Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Islandia 19.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Norwegia 4.4.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/681/001-013 Trobalt Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Islandia 6.6.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Norwegia 27.6.2011
EU/1/11/682/001 Chlorek metylotioniniowy Proveblue Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Islandia 12.5.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Norwegia 24.5.2011
EU/1/11/686/001-056 Rasilamlo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Islandia 12.5.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Norwegia 9.5.2011
EU/1/11/687/001-012 Hizentra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/11/688/001 Cinryze Islandia 28.6.2011
EU/1/11/688/001 Cinryze Norwegia 27.6.2011
EU/1/11/691/001-005 Eliquis Norwegia 31.5.2011
EU/1/11/691/001-005 Eliquis Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Islandia 28.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Norwegia 10.6.2011
EU/1/11/692/001 Yellox Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Islandia 28.6.2011
EU/1/11/693/001-016 Rivastigmine Actavis Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/190/649/001-016 Clopidogrel Teva Pharma B.V. Islandia 30.6.2011
EU/1/98/058/001-002 Lamivudine/Zidovudine Teva Islandia 12.4.2011
EU/1/98/058/001-002 Lamivudine Norwegia 31.3.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/11/126/001 MS-H Impfstoff Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Islandia 10.5.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Norwegia 24.6.2011
EU/2/10/107/001-014 Veraflox Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/109/001-009 RHINISENG Norwegia 3.1.2011
EU/2/10/110/001-002 Coxevac Islandia 26.1.2011
EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Islandia 14.3.2011
EU/2/10/111/001-004 Meloxoral Norwegia 3.1.2011
EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Islandia 10.2.2011
EU/2/10/112/001-005 BTVPUR ALSap 1 Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Islandia 10.2.2011
EU/2/10/113/001-005 BTVPUR ALSap 1-8 Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Islandia 16.3.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Norwegia 9.2.2011
EU/2/10/114/001-002 Hiprabovis IBR Marker Live Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Islandia 22.3.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Norwegia 22.2.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/115/001-010 Comfortis Norwegia 22.2.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Islandia 24.3.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Norwegia 14.4.2011
EU/2/10/116/001-004 Melosus Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Islandia 21.3.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Norwegia 4.4.2011
EU/2/10/117/001-002 Purevax Rabies Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Islandia 21.3.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Norwegia 1.4.2011
EU/2/10/118/001-014 Activyl Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Islandia 21.3.2011
EU/2/10/119/001-012 Cimalgex Norwegia 1.4.2011
EU/2/108/001-005 BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN Islandia 10.2.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Islandia 13.4.2011
EU/2/11/120/001-003 Zulvac 1 + 8 Ovis Norwegia 18.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Islandia 13.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Norwegia 11.4.2011
EU/2/11/121/001-009 CaniLeish Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Islandia 28.6.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Norwegia 20.6.2011
EU/2/11/123/001-002 Procox Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Islandia 6.6.2011
EU/2/11/124/001-008 Zuprevo Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/125/001-008 Certifect Islandia 6.6.2011
EU/2/11/125/001-008 Certificet Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/11/126/001 MS-H-vaccine Islandia 28.6.2011

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/00/135/001-002 DaTSCAN Islandia 14.3.2011
EU/1/00/149/001 Panretin Islandia 18.1.2011
EU/1/00/156/002-004 Trizivir Islandia 14.2.2011
EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Islandia 15.2.2011
EU/1/00/166/001-003 NeuroBloc Norwegia 15.2.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Islandia 25.3.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Norwegia 3.3.2011
EU/1/00/167/001-008 Prevenar Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/00/173/001-003 Vaniqa Islandia 15.4.2011
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 Rapamune Islandia 21.2.2011
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 Rapamune Norwegia 2.2.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Islandia 21.3.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Norwegia 27.4.2011
EU/1/01/172/001-008 Kaletra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Norwegia 3.5.2011
EU/1/01/173/001-003 Vaniqa Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Islandia 17.5.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Norwegia 15.6.2011
EU/1/01/179/001 Osigraft Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Islandia 18.4.2011
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 HBVAXPRO Norwegia 14.4.2011
EU/1/01/187/001 DepoCyte Islandia 23.6.2011
EU/1/01/187/001 DepoCyte Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek 400 mg Islandia 9.6.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek Norwegia 31.5.2011
EU/1/01/191/001-005 Ketek Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/01/193/001-002 MabCampath Islandia 23.6.2011
EU/1/01/193/001-002 MabCampath Norwegia 15.6.2011
EU/1/05/312/001 Xyrem Islandia 14.1.2011
EU/1/05/313/001-009 Ablavar Islandia 28.1.2011
EU/1/05/314/001 Kepivance Islandia 17.1.2011
EU/1/05/315/001-002 Aptivus Islandia 27.1.2011
EU/1/05/320/001 Noxafil Islandia 18.1.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Islandia 18.3.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Norwegia 20.1.2011
EU/1/05/322/001 Yttriga Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Islandia 15.4.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Norwegia 6.4.2011
EU/1/05/323/001-013 ProQuad Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Islandia 23.3.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Norwegia 7.2.2011
EU/1/05/324/001-002 Naglazyme Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Islandia 15.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Norwegia 1.2.2011
EU/1/05/325/002 Macugen Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/328/001-004 Cubicin Islandia 14.2.2011
EU/1/05/328/001-004 Cubicin Norwegia 11.1.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Islandia 24.2.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Norwegia 2.2.2011
EU/1/05/329/001-006 Kiovig Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/05/330/001-011 Rotarix Islandia 22.3.2011
EU/1/05/330/001-011 Rotarix Norwegia 13.5.2011
EU/1/05/331/001-055 Neupro Islandia 15.2.2011
EU/1/05/331/001-055 Neupro Norwegia 10.1.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Islandia 28.6.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Norwegia 5.4.2011
EU/1/06/332/001-009 Omnitrope Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Islandia 20.4.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Norwegia 22.3.2011
EU/1/06/333/001-003 Myozyme Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Islandia 18.4.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Norwegia 25.5.2011
EU/1/06/334/001-005 Evoltra Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Islandia 12.5.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Norwegia 3.6.2011
EU/1/06/335/001 Valtropin Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/336/001 Tygacil Norwegia 31.5.2011
EU/1/06/336/001 Tygacil Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Islandia 16.5.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Norwegia 31.5.2011
EU/1/06/337/001-013 M-M-RVAXPRO Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/338/001-003 DuoTrav Islandia 21.1.2011
EU/1/06/339/001-002 Preotact Islandia 11.5.2011
EU/1/06/339/001-002 Preotact Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/341/001-013 Zostavax Islandia 18.4.2011
EU/1/06/341/001-013 Zostavax Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/343/001-007 Baraclude Islandia 23.6.2011
EU/1/06/343/001-007 Baraclude Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/346/001 Tysabri Islandia 27.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Islandia 23.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Norwegia 17.6.2011
EU/1/06/348/001-002 RotaTeq Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Islandia 24.6.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Norwegia 23.6.2011
EU/1/06/354/001-011 Competact Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/360/001-013 Champix Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Islandia 11.2.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Norwegia 15.2.2011
EU/1/06/367/001-012 Diacomit Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Islandia 15.2.2011
EU/1/07/423/001-003 Vectibix Norwegia 25.1.2011
EU/1/07/440/001-003 Tyverb Norwegia 3.6.2011
EU/1/10/625/001 Arzerra Islandia 22.2.2011
EU/1/10/625/001-002 Arzerra Norwegia 17.2.2011
EU/1/10/625/001-002 Arzerra Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/628/001-004 Votrient Islandia 6.6.2011
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 HBVAXPRO Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/96/009/001-008 Zerit Islandia 16.5.2011
EU/1/96/009/001-009 Zerit Norwegia 6.5.2011
EU/1/96/009/001-009 Zerit Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/00/026/001-004 Porcilis AR-T DF Norwegia 3.1.2011
EU/2/00/026/001-006 Porcilis AR-T DF Islandia 17.1.2011
EU/2/04/045/001-007 Previcox Norwegia 18.4.2011
EU/2/04/048/001-002 Purevax RCP FeLV Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/049/001-002 Purevax RCCh Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/050/001-002 Purevax RCPCh Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/051/001-002 Purevax RC Norwegia 13.4.2011
EU/2/04/052/001-002 Purevax RCP Norwegia 13.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Islandia 8.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Norwegia 26.4.2011
EU/2/06/058/004 Flexicam Liechtenstein 30.4.2011
EU/2/06/059/001 Convenia Islandia 27.6.2011

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data pozwolenia
EU/1/01/185/100-111 Aranesp Islandia 15.4.2011
EU/1/01/194/003-004 INOmax Islandia 15.4.2011
EU/1/02/227/003 Neulasta Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Islandia 16.6.2011
EU/1/06/332/010-012 Omnitrope Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/354/010-011 Competact Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/354/012 Competact Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/06/370/037-039 Exforge Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/371/037-039 Dafiro Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/06/373/037-039 Imprida Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/387/014-026 Advagraf Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Islandia 25.3.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Norwegia 5.4.2011
EU/1/07/397/002-004 Siklos Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/401/012-015 Alli Islandia 16.2.2011
EU/1/07/401/012-015 Alli Norwegia 26.1.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Islandia 17.2.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Norwegia 14.1.2011
EU/1/07/404/006-008 Flebogamma DIF Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/407/021-040 Sprimeo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/410/027-052 Binocrit Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/411/027-052 Epoetin alfa Hexal Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/07/420/002 Cyanokit Islandia 20.1.2011
EU/1/07/420/002 Cyanokit Norwegia 14.2.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Islandia 23.3.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Norwegia 21.1.2011
EU/1/07/422/005-006 Tasigna Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/07/438/005-006 Myfenax Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/07/439/005-006 Mycophenole mofetil Teva Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/08/461/002 Firazyr Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/08/490/017-024 Pramipexole Teva Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/09/511/005 Conbriza Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/09/535/015-016 Grepid Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Islandia 14.4.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Norwegia 25.3.2011
EU/1/09/545/011-015 Onglyza Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/09/581/003-008 Resolor Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/10/614/002 Menveo Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/96/022/035-040 Zyprexa Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/97/033/005-006 Avonex Liechtenstein 30.6.2011
EU/1/99/103/005 ReFacto AF Islandia 6.6.2011
EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Norwegia 1.6.2011
EU/1/99/103/005-008 ReFacto AF Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Islandia 18.4.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Norwegia 9.2.2011
EU/2/07/078/009-010 Rheumocam Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Islandia 28.6.2011
EU/2/07/078/011-014 Rheumocam Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/08/082/007 Zactran Liechtenstein 30.6.2011
EU/2/97/004/041-048 Metacam Liechtenstein 28.2.2011
EU/2/98/010/025 Econor Islandia 18.2.2011
EU/2/98/010/025 Econor Liechtenstein 28.2.2011
EU/99/119/017-018 NovoRapid Liechtenstein 30.4.2011

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data wycofania
EU/1/03/259/001-006 Onsenal Islandia 20.4.2011
EU/1/03/259/001-006 Onsenal Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/05/326/001 Ionsys Islandia 20.4.2011
EU/1/06/353/001-005 Thelin Islandia 15.3.2011
EU/1/06/353/001-005 Thelin Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/08/449/001-008 Filgrastim ratiopharm Islandia 12.5.2011
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Liechtenstein 28.2.2011
EU/1/09/542/001-007 Clopidogrel 1A Pharma Islandia 16.3.2011
EU/1/09/547/001-007 Clopidogrel Sandoz Liechtenstein 30.4.2011
EU/1/10/629/001 Humenza Islandia 29.6.2011
EU/1/10/629/001 Humenza Liechtenstein 30.6.2011

ZAŁĄCZNIK  V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2011 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:
Numer UE Produkt Państwo Data zawieszenia
EU/1/00/137/002-018 Avandia Islandia 13.1.2011
EU/1/03/258/001-022 Avandamet Islandia 13.1.2011
EU/1/06/349/001-010 Avaglim Islandia 17.1.2011
EU/2/06/058/001-003 Flexicam Islandia 14.1.2011
EU/2/08/088/001-003 Acticam Norwegia 7.3.2011
EU/2/09/099/001-006 Suvaxyn PCV Islandia 22.3.2011

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2012.44.6
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2011 r.
Data aktu: 16/02/2012
Data ogłoszenia: 16/02/2012