Akty Prawne
Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
Dz.U.UE.C.2011.8.7

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.

(2011/C 8/07)

(Dz.U.UE C z dnia 13 stycznia 2011 r.)

Podkomitet I ds. Swobodnego Przepływu Towarów

Do wiadomości Wspólnego Komitetu EOG

W nawiązaniu do decyzji Wspólnego Komitetu EOG nr 74/1999 z dnia 28 maja 1999 r. Wspólnemu Komitetowi EOG przekazuje się celem przyjęcia do wiadomości na posiedzeniu w dniu 1 października 2010 r. następujące wykazy dotyczące pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych za okres od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r.:

Załącznik I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

Załącznik V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK I

Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. udzielono następujących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/06/367/001/NO-012/NO	Diacomit	Norwegia	5.2.2010
EU/1/08/476/005-006	Adcirca	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/571/001/IS	Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie H5N1 Baxter	Islandia	27.1.2010
EU/1/09/577/001/NO-004/NO	Foclivia	Norwegia	18.2.2010
EU/1/09/583/001/NO-072/NO	Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva	Norwegia	18.1.2010
EU/1/09/583/001-072	Irbesartan hydrochlorotiazyd Teva	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/584/001-018	Sildenafil Teva	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/585/001/NO-018/NO	Rivastigmine 1A	Norwegia	9.3.2010
EU/1/09/585/001-018/IS	Rivastigmine 1A	Islandia	2.3.2010
EU/1/09/586/001/NO-010/NO	Oslif Breezhaler	Norwegia	27.1.2010
EU/1/09/586/001-010	Oslif Breezhaler	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/587/001/NO-017/NO	Olanzapine Glenmark	Norwegia	3.2.2010
EU/1/09/587/001-017	Olanzapine Glenmark	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/587/001-017/IS	Olanzapine Glenmark	Islandia	25.1.2010
EU/1/09/588/001/NO-012/NO	Olanzapine Glenmark Europe	Norwegia	6.2.2010
EU/1/09/588/001-012	Olanzapine Glenmark Europe	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/588/001-012/IS	Olanzapine Glenmark Europe	Islandia	25.1.2010
EU/1/09/589/001/NO-018/NO	Rivastigmine Hexal	Norwegia	9.3.2010
EU/1/09/589/001-018	Rivastigmine Hexal	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/589/001-018/IS	Rivastigmine Hexal	Islandia	4.3.2010
EU/1/09/590/001/NO-006/NO	Prevenar 13	Norwegia	18.1.2010
EU/1/09/590/001-006	Prevenar 13	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/592/001/NO-005/NO	Olazax Disperzi	Norwegia	4.2.2010
EU/1/09/592/001-005	Olazax Disperzi	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/592/001-005/IS	Olazax Disperzi	Islandia	25.1.2010
EU/1/09/593/001/NO-010/NO	Onbrez Breezhaler	Norwegia	6.1.2010
EU/1/09/593/001-010	Onbrez Breezhaler	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/594/001/NO-010/NO	Hirobriz Breezhaler	Norwegia	28.1.2010
EU/1/09/594/001-010	Hirobriz Breezhaler	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/595/001/NO-015/NO	Sildenafil Actavis	Norwegia	13.1.2010
EU/1/09/595/001-015/IS	Sildenafil Actavis	Islandia	7.1.2010
EU/1/09/596/001/NO-014/NO	Lamuvidine Teva Pharma BV	Norwegia	11.1.2010
EU/1/09/596/001-014	Lamuvidine Teva Pharma BV	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/596/001-014/IS	Lamuvidine Teva Pharma BV	Islandia	1.3.2010
EU/1/09/597/001/NO-005/NO	Olazax	Norwegia	4.2.2010
EU/1/09/597/001-005/IS	Olazax	Islandia	25.1.2010
EU/1/09/598/001/NO-004/NO	Nevirapine Teva	Norwegia	11.1.2010
EU/1/09/598/001-004/IS	Nevirapine Teva	Islandia	1.3.2010
EU/1/09/599/001/NO-018/NO	Rivastigmine Sandoz	Norwegia	9.3.2010
EU/1/09/599/001-018/IS	Rivastigmine Sandoz	Islandia	4.3.2010
EU/1/09/600/001/IS	Zutectra	Islandia	24.2.2010
EU/1/09/600/001/NO	Zutectra	Norwegia	11.1.2010
EU/1/09/601/001	Zenas	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/601/001/NO	Zenas	Norwegia	4.2.2010
EU/1/09/601/001/IS	Zenas	Islandia	20.1.2010
EU/1/09/602/001/NO-002/NO	Scintimun	Norwegia	25.1.2010
EU/1/09/602/001-002	Scintimun	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/602/001-002/IS	Scintimun	Islandia	21.1.2010
EU/1/09/603/001/NO-012/NO	Sildenafil ratiopharm	Norwegia	13.1.2010
EU/1/09/603/001-012	Sildenafil ratiopharm	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/603/001-012/IS	Sildenafil ratiopharm	Islandia	18.1.2010
EU/1/09/604/001/NO-010/NO	Leflunomide Winthrop	Norwegia	4.2.2010
EU/1/09/604/001-010	Leflunomide Winthrop	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/604/001-010/IS	Leflunomide Winthrop	Islandia	22.1.2010
EU/1/09/605/001-012	Temomedac	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/605/001-012/IS	Temomedac	Islandia	24.2.2010
EU/1/09/606/001/NO-012/NO	Temozolomide	Norwegia	15.2.2010
EU/1/09/606/001-012	Temozolomide	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/606/001-012/IS	Temozolomide	Islandia	16.2.2010
EU/1/09/607/001/NO-014/NO	Silodyx	Norwegia	9.2.2010
EU/1/09/607/001-014	Silodyx	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/607/001-014/IS	Silodyx	Islandia	16.3.2010
EU/1/09/608/001/NO-014/NO	Urorec	Norwegia	9.2.2010
EU/1/09/608/001-014	Urorec	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/608/001-014/IS	Urorec	Islandia	16.3.2010
EU/1/09/609/001/NO-002/NO	Elonva	Norwegia	11.3.2010
EU/1/09/609/001-002	Elonva	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/609/001-002/IS	Elonva	Islandia	10.2.2010
EU/1/09/610/001/NO-030/NO	Telmisartan Teva	Norwegia	2.3.2010
EU/1/09/610/001-030	Telmisartan Teva	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/610/001-030/IS	Telmisartan Teva	Islandia	16.3.2010
EU/1/09/611/001/NO-002/NO	Docetaxel Teva	Norwegia	26.2.2010
EU/1/09/611/001-002	Docetaxel Teva	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/611/001-002/IS	Docetaxel Teva	Islandia	23.2.2010
EU/1/10/612/001/NO-006/NO	Revolade	Norwegia	25.3.2010
EU/1/10/612/001-006	Revolade	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/612/001-006/IS	Revolade	Islandia	7.4.2010
EU/1/10/613/001/NO-002/NO	ImmunoGam	Norwegia	19.4.2010
EU/1/10/613/001-002	ImmunoGam	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/613/001-002/IS	ImmunoGam	Islandia	28.4.2010
EU/1/10/614/001	Menveo	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/614/001/IS	Menveo	Islandia	15.6.2010
EU/1/10/614/001/NO	Menveo	Norwegia	21.4.2010
EU/1/10/615/001/NO-024/NO	Temozolomide Hospira	Norwegia	24.3.2010
EU/1/10/615/001-024	Temozolomide Hospira	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/615/001-024/IS	Temozolomide Hospira	Islandia	3.5.2010
EU/1/10/616/001/NO-024/NO	Temozolomide Hexal	Norwegia	26.4.2010
EU/1/10/616/001-024	Temozolomide Hexal	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/616/001-024/IS	Temozolomide Hexal	Islandia	27.4.2010
EU/1/10/617/001/NO-024/NO	Temozolomide Sandoz	Norwegia	26.4.2010
EU/1/10/617/001-024	Temozolomide Sandoz	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/617/001-024/IS	Temozolomide Sandoz	Islandia	27.4.2010
EU/1/10/618/001-004	Prolia	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/618/001-004/IS	Prolia	Islandia	23.6.2010
EU/1/10/619/001/NO-014/NO	DuoPlavin	Norwegia	23.3.2010
EU/1/10/619/001-014	DuoPlavin	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/619/001-014/IS	DuoPlavin	Islandia	21.4.2010
EU/1/10/620/001/NO-016/NO	Ristfor	Norwegia	3.6.2010
EU/1/10/620/001-016	Ristfor	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/620/001-016/IS	Ristfor	Islandia	5.5.2010
EU/1/10/621/001/NO-018/NO	Ristaben	Norwegia	3.6.2010
EU/1/10/621/001-018	Ristaben	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/621/001-018/IS	Ristaben	Islandia	5.5.2010
EU/1/10/622/001/NO-002/NO	Tepadina	Norwegia	25.3.2010
EU/1/10/622/001-002/IS	Tepadina	Islandia	21.4.2010
EU/1/10/622/001-002	Tepadina	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/623/001/NO-014/NO	DuoCover	Norwegia	23.3.2010
EU/1/10/623/001-014	DuoCover	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/623/001-014/IS	DuoCover	Islandia	21.4.2010
EU/1/10/624/001	Arepanrix	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/624/001/IS	Arepanrix	Islandia	21.5.2010
EU/1/10/625/001/NO-002/NO	Arzerra	Norwegia	12.5.2010
EU/1/10/625/001-002	Arzerra	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/625/001-002/IS	Arzerra	Islandia	17.5.2010
EU/1/10/626/001/NO-004/NO	Ribavirin BioPartners	Norwegia	22.4.2010
EU/1/10/626/001-004/IS	Ribavirin BioPartners	Islandia	17.5.2010
EU/1/10/627/001/NO-003/NO	Raloxifene Teva	Norwegia	31.5.2010
EU/1/10/627/001-003	Raloxifene Teva	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/10/627/001-003/IS	Raloxifene Teva	Islandia	18.6.2010
EU/1/10/628/001/NO-004/NO	Votrient	Norwegia	28.6.2010
EU/1/10/628/001-004	Votrient	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/628/001-004/IS	Votrient	Islandia	28.6.2010
EU/1/10/629/001	Humenza	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/629/001/IS	Humenza	Islandia	28.6.2010
EU/1/10/630/001/NO-002/NO	Docefrez	Norwegia	7.6.2010
EU/1/10/630/001-002	Docefrez	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/630/001-002/IS	Docefrez	Islandia	29.6.2010
EU/1/10/631/001-009	Nivestim	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/632/001-021	Tolura	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/633/001/NO-002/NO	Topotecan Hospira	Norwegia	22.6.2010
EU/1/10/633/001-002	Topotecan Hospira	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/634/001-004	Ribaverin Three Rivers	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/634/001-004/IS	Ribavirin Three Rivers	Islandia	28.6.2010
EU/1/10/635/001-014	Olanzapine Apotex	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/10/635/001-014/IS	Olanzapine Apotex	Islandia	28.6.2010
EU/2/08/085/001/NO	Easotic	Norwegia	4.5.2010
EU/2/08/090/001-008/IS	Loxicom	Islandia	23.2.2010
EU/2/09/096/001/NO-002/NO	Leucogen	Norwegia	8.2.2010
EU/2/09/101/001/NO-010/NO	Zolvix	Norwegia	8.2.2010
EU/2/09/101/001-010/IS	Zolvix	Islandia	4.3.2010
EU/2/09/102/001/NO-006/NO	Gripovac 3	Norwegia	21.4.2010
EU/2/09/102/001-006	Gripovac 3	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/09/102/001-006/IS	Gripovac 3	Islandia	4.3.2010
EU/2/09/103/001-006	Respiporc FLU3	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/09/103/001-006/IS	Respiporc FLU3	Islandia	4.3.2010
EU/2/09/104/001/NO-002/NO	Zulvac 8 Ovis	Norwegia	11.2.2010
EU/2/09/104/001-002	Zulvac 8 Ovis	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/09/104/001-002/IS	Zulvac 8 Ovis	Islandia	28.1.2010
EU/2/09/105/001/NO-002/NO	Zulvac 8 Bovis	Norwegia	8.2.2010
EU/2/09/105/001-002	Zulvac 8 Bovis	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/09/105/001-002/IS	Zulvac 8 Bovis	Islandia	27.1.2010

ZAŁĄCZNIK II

Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. odnowiono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/00/129/001-003	Azopt	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/00/129/001-003/IS	Azopt	Islandia	16.3.2010
EU/1/00/130/001/NO-002/NO	Orgalutran	Norwegia	8.6.2010
EU/1/00/130/001-002	Orgalutran	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/130/001-002/IS	Orgalutran	Islandia	25.6.2010
EU/1/00/131/001/NO-005/NO	PegIntron	Norwegia	26.5.2010
EU/1/00/131/001-050	PegIntron	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/131/001-050/IS	PegIntron	Islandia	24.6.2010
EU/1/00/132/001/NO-050/NO	ViraferonPeg	Norwegia	26.5.2010
EU/1/00/132/001-050	ViraferonPeg	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/132/001-050/IS	ViraferonPeg	Islandia	25.6.2010
EU/1/00/133/001/NO-032/NO	Optisulin	Norwegia	25.5.2010
EU/1/00/133/001-032	Optisulin	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/133/001-032/IS	Optisulin	Islandia	25.6.2010
EU/1/00/134/001/NO-037/NO	Lantus	Norwegia	25.5.2010
EU/1/00/134/001-037	Lantus	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/134/001-037/IS	Lantus	Islandia	25.6.2010
EU/1/00/137/002/NO-018/NO	Avandia	Norwegia	7.6.2010
EU/1/00/137/002-012/IS	Avandia	Islandia	18.6.2010
EU/1/00/137/002-018	Avandia	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/140/001	Visudyne	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/140/001/IS	Visudyne	Islandia	23.6.2010
EU/1/04/272/001/NO-002/NO	PhotoBarr	Norwegia	17.2.2010
EU/1/04/294/001-028	Emselex	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/298/001/NO-003/NO	Kivexa	Norwegia	19.1.2010
EU/1/04/298/001-003	Kivexa	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/299/001/NO-003/NO	Fendrix	Norwegia	3.2.2010
EU/1/04/299/001-003	Fendrix	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/299/001-003/IS	Fendrix	Islandia	7.1.2010
EU/1/04/300/001/NO-002/NO	Avastin	Norwegia	26.1.2010
EU/1/04/300/001-002	Avastin	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/300/001-002/IS	Avastin	Islandia	11.1.2010
EU/1/04/302/001/NO-004/NO	Prialt	Norwegia	8.2.2010
EU/1/04/302/001-004	Prialt	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/302/001-004/IS	Prialt	Islandia	17.3.2010
EU/1/04/303/001/NO-003	Orfadin	Norwegia	3.2.2010
EU/1/04/303/001-003	Orfadin	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/303/001-003/IS	Orfadin	Islandia	28.1.2010
EU/1/04/304/001/NO-007/NO	Azilect	Norwegia	10.2.2010
EU/1/04/305/001/NO-002/NO	Truvada	Norwegia	3.2.2010
EU/1/04/305/001-002	Truveda	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/305/001-002/IS	Truvada	Islandia	28.1.2010
EU/1/04/306/001	Aloxi	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/04/306/001/IS	Aloxi	Islandia	11.5.2010
EU/1/04/306/01/NO	Aloxi	Norwegia	23.4.2010
EU/1/04/307/001/NO-013/NO	Zonegran	Norwegia	5.2.2010
EU/1/04/307/001-013	Zonegran	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/04/307/001-013/IS	Zonegran	Islandia	13.1.2010
EU/1/05/308/001/NO-002/NO	Aclasta	Norwegia	23.4.2010
EU/1/05/308/001-002	Aclasta	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/05/308/001-002/IS	Aclasta	Islandia	30.4.2010
EU/1/06/367/001-012	Diacomit	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/423/001-003	Vectibix	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/07/423/001-003/IS	Vectibix	Islandia	7.4.2010
EU/1/07/440/001-003/IS	Tyverb	Islandia	30.6.2010
EU/1/10/618/001/NO-004/NO	Prolia	Norwegia	14.6.2010
EU/1/99/122/001-002	Thyrogen	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/99/122/001-002/IS	Thyrogen	Islandia	19.2.2010
EU/1/99/123/005/NO-013/NO	Renagel	Norwegia	14.1.2010
EU/1/99/123/005-013	Renagel	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/99/123/005-013/IS	Renagel	Islandia	5.1.2010
EU/1/99/124/001/NO-002/NO	Tractocile	Norwegia	27.1.2010
EU/1/99/124/001-002	Tractocile	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/99/124/001-002/IS	Tractocile	Islandia	18.1.2010
EU/1/99/126/001/NO-021/NO	Enbrel	Norwegia	14.1.2010
EU/1/99/127/011/NO-044/NO	IntronA	Norwegia	21.4.2010
EU/1/99/127/011-039 & 041-044/IS	IntronA	Islandia	19.4.2010
EU/1/99/127/011-044	IntronA	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/00/018/001	Incurin	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/00/018/001/IS	Incurin	Islandia	21.4.2010
EU/2/00/018/001/NO	Incurin	Norwegia	10.5.2010
EU/2/00/019/005/NO-007/NO	Purevax FeLV	Norwegia	10.5.2010
EU/2/00/019/005-007	Purevax FeLV	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/00/019/005-007/IS	Purevax FeLV	Islandia	10.5.2010
EU/2/00/021/001-002	Rabigen SAG2	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/00/021/001-002/IS	Rabigen SAG2	Islandia	5.5.2010
EU/2/00/022/001a-001b,	Ibaflin	Liechtenstein	30.6.2010
EU/2/00/022/002a-002b,
EU/2/00/022/003a-003b,
EU/2/022/004a-004b,
EU/2/00/022/005-017
EU/2/00/022/003-004 a+b&007-008/IS	Ibaflin	Islandia	22.6.2010
EU/2/00/022/001-002 a+b&005-006/IS	Ibaflin	Islandia	22.6.2010
EU/2/00/22/009-017/IS	Ibaflin	Islandia	22.6.2010
EU/2/04/043/001/IS	Equilis StrepE	Islandia	14.4.2010
EU/2/04/047/001/NO-002/NO	Purevax RCPCh FeLV	Norwegia	24.2.2010
EU/2/04/047/001-002	Purevax RCPCh FeLV	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/04/047/001-002/IS	Purevax RCPCh FeLV	Islandia	15.1.2010
EU/2/04/048/001-002	Purevax RCP FeLV	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/04/048/001-002/IS	Purevax RCP FeLV	Islandia	9.2.2010
EU/2/04/049/001-002	Purevax RCCh	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/04/049/001-002/IS	Purevax RCCh	Islandia	9.2.2010
EU/2/04/051/001-002	Purevax RC	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/04/051/001-002/IS	Purevax RC	Islandia	9.2.2010
EU/2/04/052/001-002/IS	Purevax RCP	Islandia	9.2.2010
EU/2/04/50/001-002/IS	Purevax RCPCh	Islandia	8.2.2010
EU/2/05/053/001-003	Naxcel	Liechtenstein	30.6.2010
EU/2/99/013/001/NO-002/NO	Halocur	Norwegia	26.4.2010
EU/2/99/013/001-002/IS	Halocur	Islandia	15.3.2010
EU/2/99/017/001/NO-006/NO	Ibraxion	Norwegia	11.5.2010
EU/2/99/017/001-006/IS	Ibraxion	Islandia	25.5.2010

ZAŁĄCZNIK III

Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. przedłużono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wydania pozwolenia
EU/1/00/152/019-020	Infanrix hexa	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/156/004	Trizivir	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/01/172/007	Kaletra	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/02/205/003/NO-004/NO	Lumigan	Norwegia	12.3.2010
EU/1/02/205/003-004	Lumigan	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/02/205/003-004/IS	Lumigan	Islandia	21.1.2010
EU/1/04/278/010-011	Levemir	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/04/306/002-003	Aloxi	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/04/306/002-003/IS	Aloxi	Islandia	11.5.2010
EU/1/05/318/002	Revatio	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/05/318/002/IS	Revatio	Islandia	14.1.2010
EU/1/05/318/002/NO	Revatio	Norwegia	18.1.2010
EU/1/05/329/006	Kiovig	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/06/334/005	Evoltra	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/06/360/013	Champix	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/384/003/NO-004/NO	Docetaxel Winthrop	Norwegia	1.2.2010
EU/1/07/384/003-004	Docetaxel Winthrop	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/384/005	Docetaxel Winthrop	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/07/386/017-018	Toviaz	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/400/022-024	Mircera	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/07/405/021-040	Rasilez	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/411/021-026/IS	Epoetin alfa Hexal	Islandia	3.2.2010
EU/1/07/412/021/NO-026/NO	Abseamed	Norwegia	13.1.2010
EU/1/07/412/021-026	Abseamed	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/07/440/003	Tyverb	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/08/444/009-012	Ratiograstim	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/08/445/009-014	Tevagrastim	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/08/450/009-010	Biograstim	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/08/453/002/NO	Prepandrix	Norwegia	9.2.2010
EU/1/08/467/002	Doribax	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/08/467/002/IS	Doribax	Islandia	15.6.2010
EU/1/08/494/003-004	Stelara	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/08/497/005/NO-008/NO	Nplate	Norwegia	2.2.2010
EU/1/08/497/005-008	Nplate	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/08/497/005-008/IS	Nplate	Islandia	22.1.2010
EU/1/09/508/010	Synflorix	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/525/047-050	Nimvastid	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/526/002	Iressa	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/09/528/002	Nymusa	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/09/538/007-008	Afinitor	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/540/010-016	Clopidogrel Teva	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/556/010-011	Clopidogrel Krka	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/557/010	Clopidogrel Qualimed	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/559/010-016	Clopidogrel Mylan	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/95/002/003/NO-004/NO	Taxotere	Norwegia	25.1.2010
EU/1/95/002/003-004	Taxotere	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/95/002/005	Taxotere	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/96/016/005/NO-006/NO	Norvir	Norwegia	9.2.2010
EU/1/96/016/005-006	Norvir	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/96/016/005-006/IS	Norvir	Islandia	12.2.2010
EU/1/97/050/028-033	Sifrol	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/98/069/012	Plavix	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/98/070/012	Iscover	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/98/080/002	Aldara	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/98/096/024-025	Temodal	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/97/051/028-033	Mirapexin	Liechtenstein	30.6.2010
EU/2/02/032/002	Vaxxitek HVT+IBD	Liechtenstein	30.6.2010
EU/2/04/044/011/NO-013/NO	Aivlosin	Norwegia	29.4.2010
EU/2/04/044/011-013	Aivlosin	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/04/044/011-013/IS	Aivlosin	Islandia	7.1.2010
EU/2/06/070/004/IS	Meloxidyl	Islandia	25.1.2010
EU/2/06/070/005-007	Meloxidyl	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/08/083/002-003	Equioxx	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/08/083/002-003/IS	Equioxx	Islandia	11.1.2010
EU/2/08/089/021	Onsior	Liechtenstein	28.2.2010
EU/2/08/090/009	Loxicom	Liechtenstein	30.4.2010
EU/2/97/004/035-038	Metacam	Liechtenstein	28.2.2010

ZAŁĄCZNIK IV

Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. wycofano następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data wycofania pozwolenia
EU/1/00/148/001-004	Agenerase	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/00/148/001-004/IS	Agenerase	Islandia	29.6.2010
EU/1/06/375/001-033	Irbesartan BMS	Liechtenstein	28.2.2010
EU/1/08/471/001-012/IS	Duloxetine Boehringer Ingelheim	Islandia	25.6.2010
EU/1/08/471/003-005, 011-012	Duloxetine Boehringer Ingelheim	Liechtenstein	30.6.2010
EU/1/99/113/001-004	Paxene	Liechtenstein	28.2.2010

ZAŁĄCZNIK V

Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

W okresie od dnia 1 stycznia do dnia 30 czerwca 2010 r. zawieszono następujące pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w państwach EFTA należących do EOG:

Numer UE	Produkt	Państwo	Data zawieszenia
EU/1/09/532/001-007	Clopidogrel Acino	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/532/001-007/IS	Clopidogrel Acino	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/534/001-007	Clopidogrel Hexal	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/534/001-007	Clopidogrel Sandoz	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/534/001-007/IS	Clopidogrel Hexal	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/541/001-007/IS	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/541/001-008	Clopidogrel ratiopharm GmbH	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/542/001-007	Clopidogrel 1A Pharma	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/542/001-007/IS	Clopidogrel 1A Pharma	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/547/001-007/IS	Clopidogrel Sandoz	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/548/001-007	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Liechtenstein	30.4.2010
EU/1/09/548/001-007/IS	Clopidogrel Acino Pharma GmbH	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/554/001-007/IS	Clopidogrel ratiopharm	Islandia	30.4.2010
EU/1/09/554/001-008	Clopidogrel ratiopharm	Liechtenstein	30.4.2010

Zmiany w prawie

Lepsze prawo. W Sejmie odbyła się konferencja podsumowująca konsultacje społeczne projektów ustaw

W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.

Grażyna J. Leśniak 24.04.2025

Przedsiębiorcy zapłacą niższą składkę zdrowotną – Senat za ustawą

Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.

Grażyna J. Leśniak 23.04.2025

Rząd organizuje monitoring metanu

Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025

Rząd zaktualizował wykaz zakazanej kukurydzy

Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.

Krzysztof Koślicki 22.04.2025

Od 18 kwietnia fotografowanie obiektów obronnych i krytycznych tylko za zezwoleniem

Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.

Robert Horbaczewski 17.04.2025

Prezydent podpisał ustawę o rynku pracy i służbach zatrudnienia

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 11.04.2025

Identyfikator:	Dz.U.UE.C.2011.8.7
Rodzaj:	Informacja
Tytuł:	Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.
Data aktu:	13/01/2011
Data ogłoszenia:	13/01/2011

Produkty lecznicze - Wykaz pozwoleń na dopuszczenie do obrotu udzielonych przez państwa EFTA należące do EOG w pierwszym półroczu 2010 r.

ZAŁĄCZNIK I Wykaz nowych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK II Wykaz odnowionych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK III Wykaz przedłużonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK IV Wykaz wycofanych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu

ZAŁĄCZNIK V Wykaz zawieszonych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu