(Dz.U.UE C z dnia 19 grudnia 2007 r.)
WSTĘP
1. Europejska Agencja Leków (zwana dalej "Agencją") została ustanowiona na mocy rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 z dnia 22 lipca 1993 r., które zostało zastąpione rozporządzeniem (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r.(1). Agencja działa z wykorzystaniem sieci i koordynuje zasoby naukowe udostępniane przez władze krajowe w celu zapewnienia oceny i kontroli produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych.
2. W tabeli 1 skrótowo przedstawiono kompetencje i działania Agencji. Najważniejsze dane ze sporządzonego przez Agencję sprawozdania finansowego za rok budżetowy 2006 przedstawiono do celów informacyjnych w tabelach 2, 3 i 4.
POŚWIADCZENIE WIARYGODNOŚCI
3. Niniejsze poświadczenie jest skierowane do Parlamentu Europejskiego i Rady na mocy art. 185 ust. 2 rozporządzenia Rady (WE, Euratom) nr 1605/2002(2). Sporządzono je w wyniku zbadania sprawozdania finansowego Agencji zgodnie z postanowieniami art. 248 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską.
4. Sprawozdanie finansowe Agencji za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2006 r.(3) zostało sporządzone przez jej dyrektora zarządzającego zgodnie z art. 68 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 i przekazane Trybunałowi, który jest zobowiązany do wydania poświadczenia na temat wiarygodności tego sprawozdania oraz legalności i prawidłowości transakcji leżących u jego podstaw.
5. Trybunał przeprowadził kontrolę zgodnie z międzynarodowymi standardami kontroli IFAC i INTOSAI oraz opracowanymi przez te organizacje kodeksami etyki w takim zakresie, w jakim znajdują one zastosowanie w kontekście Wspólnoty Europejskiej. Kontrola została przygotowana i przeprowadzona w celu uzyskania wystarczającej pewności, że sprawozdanie finansowe jest wiarygodne, a transakcje leżące u jego podstaw legalne i prawidłowe.
6. Trybunał uzyskał uzasadnioną podstawę do wydania poniższego poświadczenia.
| Wiarygodność rozliczeń |
| Sprawozdanie finansowe Agencji za rok budżetowy zakończony dnia 31 grudnia 2006 r. jest wiarygodne we wszystkich istotnych aspektach. |
| Legalność i prawidłowość transakcji leżących u podstaw rozliczeń |
| Transakcje leżące u podstaw rocznego sprawozdania finansowego Agencji są, jako całość, legalne i prawidłowe. |
| Przedstawione poniżej uwagi nie podważają opinii Trybunału. |
UWAGI
7. Jeśli chodzi o wykonanie budżetu pod względem wydatków administracyjnych (tytuł II), wskaźnik wykorzystania środków na zobowiązania wyniósł poniżej 60 %. Ponad 40 % zobowiązań, głównie w dziedzinie technologii informacyjnej, przeniesiono na rok budżetowy 2007. Zatem budżetowa zasada jednoroczności nie była ściśle przestrzegana.
8. Artykuł 12 ust. 4 rozporządzenia w sprawie opłat(4) stanowi, że "Przyszłe zmiany opłat zostaną oparte na ocenie kosztów Agencji oraz na podstawie kosztów związanych z usługami świadczonymi przez państwa członkowskie. Koszty te będą obliczane zgodnie z powszechnie przyjętymi międzynarodowymi metodami naliczania kosztów, które zostaną z art. 11 ust. 2". Do tej pory od klientów Agencji pobiera się kwotę, która jest dzielona na dwie części: jedna część pokrywa koszty poniesione przez Agencję, a drugą wypłaca się sprawozdawcom z państw członkowskich na pokrycie poniesionych przez nich wydatków. Ponieważ sprawozdawcy z państw członkowskich nie przedstawili pełnej dokumentacji potwierdzającej ich rzeczywiste wydatki, sytuacja ta stanowiła naruszenie rozporządzenia w sprawie opłat. Agencja nie mogła przeprowadzić pełnej analizy kosztów poniesionych przez sprawozdawców państw członkowskich w celu uzyskania obiektywnych i udokumentowanych podstaw, które umożliwiłyby ustalenie odpowiednich płatności dla sprawozdawców i, w konsekwencji, opłat pobieranych od klientów.
Niniejsze sprawozdanie zostało przyjęte przez Trybunał Obrachunkowy w Luksemburgu na posiedzeniu w dniu 27 września 2007 r.
| W imieniu Trybunału Obrachunkowego | |
| Hubert WEBER | |
| Prezes |
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 18 i Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 1. przyjęte zgodnie Na mocy tego ostatniego rozporządzenia pierwotna nazwa Agencji - Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych - została zastąpiona nazwą Europejska Agencja Leków.
(2) Dz.U. L 248 z 16.9.2002, str. 1.
(3) Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone w dniu 21 czerwca 2007 r. i wpłynęło do Trybunału w dniu 17 lipca 2007 r.
(4) Rozporządzenie Rady (WE) nr 1905/2005, zmienione rozporządzeniem Rady (WE) nr 297/95 (Dz.U. L 304 z 23.11.2005, str. 1).
Notka Redakcji Systemu Informacji Prawnej LEX
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................
Tabela 1
Europejska Agencja Leków (Londyn)
Tabela 2
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Wykonanie budżetu za rok budżetowy 2006
Tabela 3
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Rachunek dochodów i wydatków za lata budżetowe 2006 i 2005
Tabela 4
Europejska Agencja Leków (Londyn) - Bilans na dzień 31 grudnia 2006 r. i 31 grudnia 2005 r.
ODPOWIEDZI AGENCJI
7. Łączna wartość automatycznie przeniesionych środków na rok 2007 w tytule 2 wyniosła 15 milionów euro, z czego 8 milionów euro przeznaczonych było na technologię informatyczną (rozdział 21). Agencja jest w trakcie opracowywania i wdrażania wieloletniego programu telematycznego UE w zakresie regulacji produktów leczniczych. Proces zarządzania i charakter projektów utrudniają ścisłe przestrzeganie zasady jednoroczności, w szczególności gdy wiele tych etapów zarządzania znajduje się poza kontrolą EMEA. Podejmowane są starania, aby w przyszłości ograniczyć skalę automatycznych przeniesień.
8. Agencja wraz z właściwymi władzami krajowymi od dawna dokładała starań, aby ocenić koszty poniesione przez sprawozdawców państw członkowskich. Na posiedzeniu w grudniu 2006 r. zarząd agencji "podjął decyzję zasadniczo w celu rewizji skali systemu opłat" i postanowił ustanowić grupę ds. kalkulacji kosztów w celu "...przygotowania i uzgodnienia ogólnie przyjętych międzynarodowych metod naliczania kosztów, o których mowa w art. 12 rozporządzenia w sprawie opłat ... Przedstawiciele wszystkich właściwych władz krajowych zostaną zaproszeni do udziału w tym przedsięwzięciu".
W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.
23.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.
22.12.2025
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.309.34 |
| Rodzaj: | Zawiadomienie |
| Tytuł: | Sprawozdanie dotyczące sprawozdania finansowego Europejskiej Agencji Leków za rok budżetowy 2006, wraz z odpowiedziami Agencji. |
| Data aktu: | 27/09/2007 |
| Data ogłoszenia: | 19/12/2007 |