Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2007/C 228/03)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2007 r.)
- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| 3.8.2007 | INCRELEX |
Tercica Europe Limited 2 Harbourmaster Place International Financial Services Centre Dublin 1 Ireland |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 6.8.2007 |
| 22.8.2007 | Cefuroximaxetil | Patrz załącznik | Patrz załącznik | 23.8.2007 |
| 28.8.2007 | Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Binocrit |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Epoetin alfa hexal |
HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestraße 25 D-83607Holzkirchen |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 3.9.2007 |
| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Holandia |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327Almere Nederland |
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Estonia |
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching |
Cefuroxim1APharma125mg Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Grecja |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Portugalia |
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura Edifício 1-Esc. 15 P-2710-693 Sintra |
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Hiszpania |
Sandoz Farmacéutica, S.A. GranVíadelesCortsCatalanes, 764 E-08013 Barcelona |
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
Od 17 kwietnia policja, straż miejska, żandarmeria wojskowa otrzymają podstawą prawną do karania tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
08.04.2025
Kobiety i mężczyźni z innych roczników są w nieco innej sytuacji niż emerytki z rocznika 1953. Dowiedzieli się bowiem o zastosowaniu do nich art. 25 ust. 1b ustawy emerytalnej znacznie wcześniej, bo od 2 do ponad 6 lat przed osiągnięciem powszechnego wieku emerytalnego - przekonywał w Sejmie Sebastian Gajewski, wiceszef resortu pracy. Zdaniem prawników, ministerstwo celowo różnicuje sytuację wcześniejszych emerytów, by dla pozostałych roczników wprowadzić mniej korzystne rozwiązania niż dla rocznika 1953.
08.04.2025
Sejm uchwalił w piątek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do Senatu.
04.04.2025
Osoba ubiegająca się o pracę będzie musiała otrzymać informację o wysokości wynagrodzenia, ale także innych świadczeniach związanych z pracą - zarówno tych pieniężnych, jak i niepieniężnych. Ogłoszenie o naborze i nazwy stanowisk mają być neutralne pod względem płci, a sam proces rekrutacyjny - przebiegać w sposób niedyskryminujący. Zdaniem prawników nowe przepisy mogą wymusić zmiany regulaminów wynagradzania w firmach czy układów zbiorowych.
04.04.2025
Z początkiem kwietnia na liście refundacyjnej znajdzie się 29 nowych leków, z czego 7 stosowanych w chorobach rzadkich. Znalazły się na niej m.in. terapia dla dzieci od drugiego roku życia chorych na mukowiscydozę i szczepionki dla seniorów na półpaśca i RSV. Ogólnie na liście znajdzie się 10 nowych terapii onkologicznych i 19 z innych kategorii.
01.04.2025
1 kwietnia br. nowelizacja ustawy o Krajowej Sieci Onkologicznej wchodzi w życie. Wprowadza ona zmiany w zakresie terminów pierwszej kwalifikacji podmiotów leczniczych na poszczególne poziomy zabezpieczenia opieki onkologicznej Krajowej Sieci Onkologicznej oraz wdrażania elementów KSO. Wcześniej wejście w życie większości elementów reformy przesunięto o ponad rok.
01.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.228.11 |
| Rodzaj: | Zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007. |
| Data aktu: | 28/09/2007 |
| Data ogłoszenia: | 28/09/2007 |
