(decyzje podjęte na mocy art. 34 Dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 Dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2007/C 228/03)
(Dz.U.UE C z dnia 28 września 2007 r.)
- Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
| Data wydania decyzji | Nazwa(y) produktu leczniczego | Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Zainteresowane Państwo Członkowskie | Data notyfikacji |
| 3.8.2007 | INCRELEX |
Tercica Europe Limited 2 Harbourmaster Place International Financial Services Centre Dublin 1 Ireland |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 6.8.2007 |
| 22.8.2007 | Cefuroximaxetil | Patrz załącznik | Patrz załącznik | 23.8.2007 |
| 28.8.2007 | Abseamed |
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D-58638 Iserlohn |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Binocrit |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 31.8.2007 |
| 28.8.2007 | Epoetin alfa hexal |
HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestraße 25 D-83607Holzkirchen |
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich. | 3.9.2007 |
| Państwo Członkowskie | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Holandia |
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327Almere Nederland |
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Estonia |
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching |
Cefuroxim1APharma125mg Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Grecja |
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl |
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Portugalia |
Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Quinta da Beloura Edifício 1-Esc. 15 P-2710-693 Sintra |
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne | |
| Hiszpania |
Sandoz Farmacéutica, S.A. GranVíadelesCortsCatalanes, 764 E-08013 Barcelona |
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
125 mg 250 mg 500 mg | Tabletki drażowane | Dawkowanie doustne |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2007.228.11 |
| Rodzaj: | Zawiadomienie |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1.8.2007 do dnia 31.8.2007. |
| Data aktu: | 28/09/2007 |
| Data ogłoszenia: | 28/09/2007 |