Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 grudnia 2006 r. do dnia 31 grudnia 2006 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2007/C 18/03)
(Dz.U.UE C z dnia 26 stycznia 2007 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(y) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
13.12.2006 |
Glucomed |
Patrz załączniki I |
Patrz załączniki I |
14.12.2006 |
13.12.2006 |
Agopton |
Patrz załączniki II |
Patrz załączniki II |
14.12.2006 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(y) produktu leczniczego |
Posiadacz(e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
19.12.2006 |
Cetirizine Nordic Drugs |
Patrz załączniki III |
Patrz załączniki III |
21.12.2006 |
19.12.2006 |
Cetirizine Dermapharm |
Patrz załączniki IV |
Patrz załączniki IV |
21.12.2006 |
19.12.2006 |
Cetirizine Apex |
Patrz załączniki V |
Patrz załączniki V |
21.12.2006 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ZAŁĄCZNIKI