Zestawienie decyzji wspólnotowych w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 sierpnia 2006 r. do dnia 31 sierpnia 2006 r.(decyzje podjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE(1)lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE(2))
(2006/C 236/03)
(Dz.U.UE C z dnia 30 września 2006 r.)
– Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
4.8.2006 |
Neurontin |
Patrz załączniki I |
Patrz załączniki I |
8.8.2006 |
10.8.2006 |
Thelin |
Encysive (UK) Limited Alder Castle House
10 Noble Street
London EC2V 7QJ
United Kingdom
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich |
11.8.2006 |
21.8.2006 |
Prozac |
Patrz załączniki II |
Patrz załączniki II |
23.8.2006 |
21.8.2006 |
Cobactan IV 4;5% |
Patrz załączniki III |
Patrz załączniki III |
23.8.2006 |
21.8.2006 |
Ceftriaxone Tyrol Pharma |
Patrz załączniki ex IV |
Patrz załączniki IV |
23.8.2006 |
28.8.2006 |
Exjade |
Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
Horsham
West Sussex RH12 5AB
United Kingdom
|
Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich |
30.8.2006 |
– Zawieszenie krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji |
Nazwa(-y) produktu leczniczego |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Zainteresowane Państwo Członkowskie |
Data notyfikacji |
28.8.2006 |
Cetirizine Copyfarm |
Patrz załączniki V |
Patrz załączniki V |
30.8.2006 |
______
(1) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 67.
(2) Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.
ANNEXES
..................................................Notka Wydawnictwa Prawniczego "Lex"
Grafiki zostały zamieszczone wyłącznie w Internecie. Obejrzenie grafik podczas pracy z programem Lex wymaga dostępu do Internetu.
..................................................