Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2005.75.11

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 lutego 2005 r. do dn. 15 marca 2005 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 lutego 2005 r. do dn. 15 marca 2005 r.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)

(2005/C 75/06)

(Dz.U.UE C z dnia 24 marca 2005 r.)

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
17.2.2005 Quintanrix GlaxoSmithKline Biologicals s.a., rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart EU/1/04/301/001-005 21.2.2005
21.2.2005 Truvada Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/04/305/001 24.2.2005
21.2.2005 Orfadin Swedish Orphan International AB, Drottninggatan 98, S-111 60 Stockholm EU/1/04/303/001-003 24.2.2005
21.2.2005 Azilect Teva Pharma GmbH, Kandelstrasse 10, D-79199 Kirchzarten EU/1/04/304/001-007 24.2.2005
21.2.2005 Prialt Elan Pharma International Ltd, WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland EU/1/04/302/001-003 24.2.2005
10.3.2005 Zonegran Eisai Limited, 3, Shortlands, London W6 8EE United Kingdom EU/1/04/307/001-004 14.3.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
17.2.2005 Caelyx Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, B-1180 Bruxelles - Stallestraat, 73 - B-1180 Brussel EU/1/96/011/001-004 21.2.2005
21.2.2005 Reyataz Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom EU/1/03/267/001-005 4.3.2005
23.2.2005 Pegasys Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/02/221/001-010 25.2.2005
23.2.2005 Tamiflu Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/02/222/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Thyrogen Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland EU/1/99/122/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Onsenal Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/03/259/001-006 25.2.2005
28.2.2005 DaTSCAN Amersham plc, Amersham Place, Little Chalfont, Bucks, United Kingdom EU/1/00/135/045-056 2.3.2005
28.2.2005 Nespo Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, I-20122 Milano EU/1/01/184/045-056 2.3.2005
28.2.2005 Aranesp Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland EU/1/01/185/045-056 2.3.2005
28.2.2005 NeuroBloc Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland EU/1/00/166/001-003 3.3.2005
3.3.2005 Replagal TKT Europe AB, Rinkebyvägen 11B, S-182 36 Danderyd EU/1/01/189/001-006 7.3.2005
3.3.2005 Emtriva Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/03/261/001-003 7.3.2005
3.3.2005 Fabrazyme Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland EU/1/01/188/001-006 7.3.2005
3.3.2005 Orgalutran NV Organon, PO Box 20, Kloosterstraat 6, 5340 BH Oss, Nederland EU/1/00/130/001-002 7.3.2005
7.3.2005 Ceprotin Baxter AG, Industriesstrasse 67, A-1220 Vienna EU/1/01/190/001-002 9.3.2005
7.3.2005 Ventavis Schering AG, Müllerstrasse 170-178, D-13342 Berlin EU/1/03/255/001-003 9.3.2005
7.3.2005 Mabthera Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/98/067/001-002 9.3.2005
7.3.2005 Ketek Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/191/001-005 9.3.2005
7.3.2005 Levviax Aventis Pharma SA, 20 Avenue Raymond Aron, F-92160 Antony EU/1/01/192/001-005 9.3.2005
7.3.2005 Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom EU/1/99/111/001-009 9.3.2005
7.3.2005 Sustiva Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom EU/1/99/110/001-009 9.3.2005
7.3.2005 Comtess Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo EU/1/98/082/001-004 9.3.2005
7.3.2005 Comtan Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/98/081/001-004 9.3.2005
7.3.2005 Viread Gilead Sciences International Limited, Cambridge CB1 6GT United Kingdom EU/1/01/200/001 9.3.2005
10.3.2005 Enbrel Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/99/126/001-005 14.3.2005
10.3.2005 Enbrel Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/99/126/001-005 14.3.2005
10.3.2005 Gonal-f Serono Europe Limited 56, Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom EU/1/95/001/033-035 14.3.2005

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93: Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
23.2.2005 Purevax RCPCh

FeLV

 Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/047/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Purevax RCP FeLV Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/048/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Purevax RCCh Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/049/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Purevax RCPCh Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/050/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Purevax RC Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/051/001-002 25.2.2005
23.2.2005 Purevax RCP Merial, 29 Avenue Tony Garnier,

F-69007 Lyon

 EU/2/04/052/001-002 25.2.2005

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

Zmiany w prawie

Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"
Stosunek prezydenta Dudy do wolnej Wigilii "uległ zawieszeniu"

Prezydent Andrzej Duda powiedział w czwartek, że ubolewa, że w sprawie ustawy o Wigilii wolnej od pracy nie przeprowadzono wcześniej konsultacji z prawdziwego zdarzenia. Jak dodał, jego stosunek do ustawy "uległ niejakiemu zawieszeniu". Wyraził ubolewanie nad tym, że pomimo wprowadzenia wolnej Wigilii, trzy niedziele poprzedzające święto mają być dniami pracującymi. Ustawa czeka na podpis prezydenta.

kk/pap 12.12.2024
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.
ZUS: Renta wdowia - wnioski od stycznia 2025 r.

Od Nowego Roku będzie można składać wnioski o tzw. rentę wdowią, która dotyczy ustalenia zbiegu świadczeń z rentą rodzinną. Renta wdowia jest przeznaczona dla wdów i wdowców, którzy mają prawo do co najmniej dwóch świadczeń emerytalno-rentowych, z których jedno stanowi renta rodzinna po zmarłym małżonku. Aby móc ją pobierać, należy jednak spełnić określone warunki.

Grażyna J. Leśniak 20.11.2024
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia
Zmiany w składce zdrowotnej od 1 stycznia 2026 r. Rząd przedstawił założenia

Przedsiębiorcy rozliczający się według zasad ogólnych i skali podatkowej oraz liniowcy będą od 1 stycznia 2026 r. płacić składkę zdrowotną w wysokości 9 proc. od 75 proc. minimalnego wynagrodzenia, jeśli będą osiągali w danym miesiącu dochód do wysokości 1,5-krotności przeciętnego wynagrodzenia w sektorze przedsiębiorstw w czwartym kwartale roku poprzedniego, włącznie z wypłatami z zysku, ogłaszanego przez prezesa GUS. Będzie też dodatkowa składka w wysokości 4,9 proc. od nadwyżki ponad 1,5-krotność przeciętnego wynagrodzenia, a liniowcy stracą możliwość rozliczenia zapłaconych składek w podatku dochodowym.

Grażyna J. Leśniak 18.11.2024
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności
Prezydent podpisał nowelę ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności

Usprawnienie i zwiększenie efektywności systemu wdrażania Rozwoju Lokalnego Kierowanego przez Społeczność (RLKS) przewiduje ustawa z dnia 11 października 2024 r. o zmianie ustawy o rozwoju lokalnym z udziałem lokalnej społeczności. Jak poinformowała w czwartek Kancelaria Prezydenta, Andrzej Duda podpisał ją w środę, 13 listopada. Ustawa wejdzie w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.11.2024
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze
Do poprawki nie tylko emerytury czerwcowe, ale i wcześniejsze

Problem osób, które w latach 2009-2019 przeszły na emeryturę w czerwcu, przez co - na skutek niekorzystnych zasad waloryzacji - ich świadczenia były nawet o kilkaset złotych niższe od tych, jakie otrzymywały te, które przeszły na emeryturę w kwietniu lub w maju, w końcu zostanie rozwiązany. Emerytura lub renta rodzinna ma - na ich wniosek złożony do ZUS - podlegać ponownemu ustaleniu wysokości. Zdaniem prawników to dobra regulacja, ale równie ważna i paląca jest sprawa wcześniejszych emerytur. Obie powinny zostać załatwione.

Grażyna J. Leśniak 06.11.2024
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa
Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2005.75.11
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 lutego 2005 r. do dn. 15 marca 2005 r.
Data aktu: 24/03/2005
Data ogłoszenia: 24/03/2005