Newsletter
 
 
united kingdom
ukraine
poland
Prawo.pl
  1. Akty Prawne
  2. Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej - Seria C
  3. Dz.U.UE.C.2005.49.2

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))

(2005/C 49/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 lutego 2005 r.)

– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
2.2.2005 Fendrix GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rue de l'Institut 89,

B-1330 Rixensart

 EU/1/04/299/001-003 4.2.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
20.1.2005 Norvir Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11

5EL, United-Kingdom

 EU/1/96/016//001 EU/1/96/016/003 24.1.2005
20.1.2005 Zerit Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom EU/1/96/009/001-017 24.1.2005
20.1.2005 Avandamet SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom EU/1/03/258/001-012 24.1.2005
20.1.2005 Zerit Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom EU/1/96/009/001-017 24.1.2005
20.1.2005 Rapamune Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom EU/1/01/171/011-012 24.1.2005
25.1.2005 NeupoPeg Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino 12, I-20122 Milano EU/1/02/228/001-002 27.1.2005
25.1.2005 Neulasta Amgen Europe B.V.,

Minervum 7061, 4817 ZK

Breda, Nederland

 EU/1/02/227/001-002 27.1.2005
25.1.2005 IntronA Schering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles

 EU/1/99/127/001-044 28.1.2005
25.1.2005 Viraferon Schering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles

 EU/1/99/128/001-037 28.1.2005
25.1.2005 Xigris Eli Lilly Nederland B.V.,

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten,

Nederland

 EU/1/02/225/001-002 27.1.2005
25.1.2005 Trudexa Abbott Laboratories Ltd.,

Queenborough, Kent ME11

5EL, United Kingdom

 EU/1/03/257/001-006 27.1.2005
25.1.2005 Arixtra Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/02/206/001-017 27.1.2005
25.1.2005 Travatan Alcon Laboratories (UK) Ltd., Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom EU/1/01/199/001-002 27.1.2005
25.1.2005 Quixidar Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

 EU/1/02/206/001-017 27.1.2005
25.1.2005 Humira Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom EU/1/03/256/001-006 27.1.2005
25.1.2005 Rebetol Schering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles; Stallestraat 73,

B-1180 Brussel

 EU/1/99/107/001-004 27.1.2005
25.1.2005 Rebetol Schering Plough Europe,

Rue de Stalle 73, B-1180

Bruxelles; Stallestraat 73

B-1180 Brussel

 EU/1/99/107/004 27.1.2005
26.1.2005 Remicade Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden,

Nederland

 EU/1/99/116/001-003 28.1.2005
26.1.2005 Bextra Pharmacia-Pfizer EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United Kingdom

 EU/1/02/239/001-030 1.2.2005
26.1.2005 Dynastat Pharmacia Europe EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United-Kingdom

 EU/1/02/209/001-008 1.2.2005
26.1.2005 Rayzon Pharmacia Europe EEIG,

Sandwich, Kent, CT13 9NJ,

United-Kingdom

 EU/1/02/210/001-008 1.2.2005
26.1.2005 Prevenar Wyeth-Lederle Vaccines S.A., Rue du Bosquet 15

B-1348 Louvain-La-Neuve

 EU/1/00/167/001-007 28.1.2005
26.1.2005 Valdyn Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom EU/1/02/244/001-024 31.1.2005
26.1.2005 Visudyne Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom EU/1/00/140/001 31.1.2005
26.1.2005 Pegasys Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom EU/1/02/221/001-008 31.1.2005
26.1.2005 Renagel Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland EU/1/99/123/001-011 28.1.2005
31.1.2005 Tractocile Ferring AB, Soldattorpsvägen 5 - Box, 30 047, Limhamn S-20061 EU/1/99/124/001-002 2.2.2005
2.2.2005 NovoNorm Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd EU/1/98/076/001-002, EU/1/98/076/004-009, EU/1/98/076/011-016 EU/1/98/076/018-021 4.2.2005
4.2.2005 Prandin Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd EU/1/00/162/001-018 8.2.2005
9.2.2005 Zyprexa Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/96/022/016-018 11.2.2005
9.2.2005 Zyprexa Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/004, EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 11.2.2005
9.2.2005 Zyprexa Velotab Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland EU/1/99/125/001-008 11.2.2005
14.2.2005 Keppra UCB S.A. - Allée de la recherche 60, B-1070 Bruxelles; Researchdreef 60, B-1070, Brussel EU/1/00/146/001-029 16.2.2005
14.2.2005 Avonex Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom

Biogen Idec France, "Le Capitole" 55, avenue des Champs Pierreux F-92012 Nanterre Cedex

 EU/1/97/033/001-003 16.2.2005
14.2.2005 Helicobacter Test INFAI INFAI, Institut für biomedizinische Analytic und NMR Imaging GmbH - Universitätsstrasse 142, D-44799 Bochum EU/1/97/045/001-004 16.2.2005
15.2.2005 Karvea Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG - 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom EU/1/97/049/001-030 17.2.2005
15.2.2005 Aprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC - 174 avenue de France F-75013 Paris EU/1/97/046/001-030 17.2.2005

– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze Data powiadomienia
31.1.2005 IBAFLIN Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland EU/2/00/022/001a-001b, 002a-002b, 003a-003b, 004a-004b EU/2/00/022/005-008, 2.2.2005
31.1.2005 METACAM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, D-55216 Ingelheim am Rhein EU/2/97/004/007-008 2.2.2005

______

(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

Zmiany w prawie

Przedłużenie ważności rozporządzenia o warunkach zabudowy z podpisem prezydenta
Przedłużenie ważności rozporządzenia o warunkach zabudowy z podpisem prezydenta

Podczas ostatniego posiedzenia Senat nie wniósł poprawek do noweli ustawy o dostępności wydłużającej o dwa lata ważność rozporządzenia w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie. Ma ono wygasnąć 20 września br. Brak rozporządzenia sparaliżowałby realizację inwestycji. W piątek prezydent podpisał ustawę.

Renata Krupa-Dąbrowska 19.07.2024
Nieczytelna preskrypcja? Farmaceuta sam zadecyduje o dawkowaniu leku
Nieczytelna preskrypcja? Farmaceuta sam zadecyduje o dawkowaniu leku

Jeśli na recepcie w ogóle nie wypisano dawkowania leku albo jest ono niemożliwe do rozczytania, farmaceuta sam będzie mógł zadecydować, jaka dawka będzie odpowiednia dla pacjenta. Będzie mógł wydać też pacjentowi maksymalnie cztery opakowania leku, a nie jak do tej pory dwa. Te zasady nie będą jednak dotyczyły leków zawierających substancje psychotropowe lub środki odurzające.

Inga Stawicka 19.07.2024
Renta wdowia będzie dużo kosztować
Renta wdowia będzie dużo kosztować

Współmałżonek zmarłej osoby będzie mógł pobierać równocześnie rentę rodzinną i inne świadczenie emerytalno-rentowe w wybranym przez siebie wariancie – tzw. rentę wdowią. Nie będzie już musiał, jak obecnie, decydować się na wybór tylko jednego świadczenia. Nowe przepisy miałyby wejść w życie od początku 2025 roku. Koszt wprowadzenia renty wdowiej dla państwa wyniesie tylko na początku 8-10 mld zł rocznie.

Beata Dązbłaż 18.07.2024
Nowe podstawy programowe dla kilku zawodów szkolnictwa branżowego
Nowe podstawy programowe dla kilku zawodów szkolnictwa branżowego

Od września zmienią się podstawy programowe kształcenia w zawodach: elektromechanik pojazdów samochodowych oraz technik pojazdów samochodowych, operator obrabiarek skrawających i technik weterynarii. Określona też została podstawa programowa kształcenia w nowym zawodzie technik elektromobilności.

Agnieszka Matłacz 08.07.2024
Kary za wykroczenia i przestępstwa skarbowe rosną od lipca po raz drugi w tym roku
Kary za wykroczenia i przestępstwa skarbowe rosną od lipca po raz drugi w tym roku

41 mln 281 tys. 920 złotych może od lipca wynieść maksymalna kara za przestępstwo skarbowe. Najniższa grzywna za wykroczenie wynosi natomiast 430 złotych. Wzrost kar ma związek z podwyższeniem wysokości minimalnego wynagrodzenia. Od lipca 2024 roku wynosi ono 4300 złotych.

Krzysztof Koślicki 01.07.2024
Przepisy o głosowaniu korespondencyjnym bez poprawek Senatu
Przepisy o głosowaniu korespondencyjnym bez poprawek Senatu

W środę Senat nie zgłosił poprawek do noweli kodeksu wyborczego, która umożliwia głosowanie korespondencyjne wszystkim obywatelom zarówno w kraju, jak i za granicą. 54 senatorów było za, a 30 przeciw. Ustawa trafi teraz do prezydenta. Poprzedniego dnia takie rozwiązanie rekomendowały jednomyślnie senackie komisje Praw Człowieka i Praworządności, Samorządu Terytorialnego i Administracji Państwowej oraz Komisja Ustawodawcza.

Grażyna J. Leśniak 26.06.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2005.49.2
Rodzaj: Informacja
Tytuł: Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15 stycznia 2005 r. do dn. 15 lutego 2005 r.
Data aktu: 25/02/2005
Data ogłoszenia: 25/02/2005