Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))
(2005/C 241/01)
(Dz.U.UE C z dnia 30 września 2005 r.)
– Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 24.08.2005 | FOSAVANCE | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/05/310/001-005 | 26.08.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 01.08.2005 | Crixivan | Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United-Kingdom |
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Humira | Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/256/001-006 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Fabrazyme | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/01/188/001-006 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Enbrel | Wyeth Europa Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/99/126/001-011 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/03/257/001-006 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Remicade | Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland | EU/1/99/116/001-003 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Fasturtec | Sanofi-Aventis, 174, avenue de France, F-75013 Paris, France | EU/1/00/170/001-002 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Comtan | Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH-12 5AB, United Kingdom | EU/1/98/081/001-004 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-002 | 03.08.2005 |
| 01.08.2005 | Neupopeg | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia | EU/1/02/228/001-002 | 03.08.2005 |
| 09.08.2005 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom | EU/1/99/111/001-009 | 11.08.2005 |
| 09.08.2005 | Sustiva | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/99/110/001-009 | 11.08.2005 |
| 16.08.2005 | Parareg | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia Amgen Europe B.V-., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, The Netherlands | EU/1/04/293/001-012 | 18.08.2005 |
| 16.08.2005 | NeuroBloc | Elan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 18.08.2005 |
| 16.08.2005 | MabCampath | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland ILEX Services Limited, 1 & 3 Frederick Sanger Road, The Surrey Research Park, Guildford Surrey, GU2 7YD, United Kingdom | EU/1/01/193/001-002 | 18.08.2005 |
| 16.08.2005 | Vivanza | Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/249/001-012 | 18.08.2005 |
| 16.08.2005 | Dukoral | SBL Vaccin AB, S-105 21 Stockholm, Sweden | EU/1/03/263/001-003 | 18.08.2005 |
| 16.08.2005 | Levitra | Bayer AG, D-51368 Leverkusen, Deutschland | EU/1/03/248/001-013 | 18.08.2005 |
| 22.08.2005 | Ferriprox | Apotex Europe Ltd., Rowan House, 41 London Street, Reading, Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom | EU/1/99/108/001 | 24.08.2005 |
| 23.08.2005 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 25.08.2005 |
| 24.08.2005 | BeneFIX | Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom | EU/1/97/047/001-003 | 26.08.2005 |
| 24.08.2005 | REYATAZ | Bristol - Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA, United Kingdom | EU/1/03/267/001-007 | 26.08.2005 |
| 24.08.2005 | Telzir | Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/04/282/001-002 | 26.08.2005 |
| 24.08.2005 | Agenerase | Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom | EU/1/00/148/001-004 | 26.08.2005 |
| 24.08.2005 | Kaletra | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom | EU/1/01/172/001-003 | 26.08.2005 |
| 24.08.2005 | Fortovase | Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/98/075/001-002 | 26.08.2005 |
| 26.08.2005 | Pedea | Orphan Europe, Immeuble "Le Guillaumet", F-92046 Paris La Défense, France | EU/1/04/284/001 | 31.08.2005 |
| 26.08.2005 | Neurobloc | Solstice Neurosciences Ltd, Fitzwilton House, Wilton Place, Dublin 2, IrelandElan Pharma International Ltd., WIL House, Shannon Business Park, Shannon, County Clare, Ireland | EU/1/00/166/001-003 | 01.09.2005 |
| 30.08.2005 | Stalevo | Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi | EU/1/03/260/001-012 | 01.09.2005 |
| 30.08.2005 | Rebetol | Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België | EU/1/99/107/001-003 | 01.09.2005 |
| 31.08.2005 | Neulasta | Amgen Europe B.V., Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/02/227/001-002 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Renagel | Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, Naarden 1411 DD, Nederland | EU/1/99/123/001-011 | 05.09.2005 |
| 31.08.2005 | Avonex | Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom | EU/1/97/033/001-003 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Avonex | Biogen Idec Ltd, 5 Roxborough Way, Foundation Park, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UD, United Kindgom | EU/1/97/033/001-003 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Norvir | Abbott laboratories Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United-Kingdom |
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003 |
02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Neupopeg | Dompé Biotec S.p.A., Via San Martino, 12, I - 20122 Milano, Italia | EU/1/02/228/001-002 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Invirase | Roche Registration Ltd., 40, Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3AY, United Kingdom | EU/1/96/026/001-002 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Zerit | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, 141-149 Staines Road, Hounslow TW3 3JA - United Kingdom | EU/1/96/009/001-017 | 02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Zyprexa | Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland |
EU/1/96/022/002, EU/1/96/022/00,4 EU/1/96/022/006, EU/1/96/022/008-012, EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-022 |
02.09.2005 |
| 31.08.2005 | Zyprexa | Velotab Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland | EU/1/99/125/001-008 | 02.09.2005 |
– Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1))
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 09.08.2005 | Tenecteplase Boehringer Ingelheim Pharma GmbH co. KG | Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/00/168/001-006 | 11.08.2005 |
– Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93(1)) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia |
| 01.08.2005 | Metacam | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/97/004/012-013 | 03.08.2005 |
| 18.08.2005 | Quadrisol | Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland | EU/2/97/005/001-003 EU/2/97/005/005-009 | 22.08.2005 |
| 18.08.2005 | Pirsue | PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom | EU/2/00/027/001-003 | 22.08.2005 |
| 25.08.2005 | Novem | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/2/04/042/001-002 | 29.08.2005 |
| 26.08.2005 | Virbagen omega | VIRBAC S.A., 1ere Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France | EU/2/01/030/001-004 | 31.08.2005 |
Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:
Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych
7, Westferry Circus, Canary Wharf
UK - LONDON E14 4HB
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.08.1993, str. 1.
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025
Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025
500 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w wyborach Prezydenta RP, 600 zł - zastępca przewodniczącego, a 700 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. Jeżeli odbędzie się ponownie głosowanie, zryczałtowana dieta wyniesie 75 proc. wysokości diety w pierwszej turze. Termin zgłaszania kandydatów na członków obwodowych komisji wyborczych mija 18 kwietnia
10.04.2025
Kobiety i mężczyźni z innych roczników są w nieco innej sytuacji niż emerytki z rocznika 1953. Dowiedzieli się bowiem o zastosowaniu do nich art. 25 ust. 1b ustawy emerytalnej znacznie wcześniej, bo od 2 do ponad 6 lat przed osiągnięciem powszechnego wieku emerytalnego - przekonywał w Sejmie Sebastian Gajewski, wiceszef resortu pracy. Zdaniem prawników, ministerstwo celowo różnicuje sytuację wcześniejszych emerytów, by dla pozostałych roczników wprowadzić mniej korzystne rozwiązania niż dla rocznika 1953.
08.04.2025
Sejm uchwalił w piątek ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do Senatu.
04.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2005.241.1 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 1 sierpnia 2005. do dn. 31 sierpnia 2005. |
| Data aktu: | 30/09/2005 |
| Data ogłoszenia: | 30/09/2005 |
