Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15/4/2004 do dn. 15/5/2004

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG)

nr 2309/93 ⁽¹⁾)

(2004/C 172/03)

(Dz.U.UE C z dnia 2 lipca 2004 r.)

Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93⁽¹⁾Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
26.4.2004	Velcade	Millenium Pharmaceuticals Ltd	EU/1/04/274/001	28.4.2004
		Building 3 Chiswick Park
		566 Chiswick High Road
		Chiswick
		London W4 5YA
		United Kingdom
28.4.2004	Lysodren	Laboratoire HRA Pharma	EU/1/04/273/001	30.4.2004
		19, rue Frédérick Lemaitre
		F-75020 Paris
28.4.2004	Dukoral	SBL Vaccin AB	EU/1/03/263/001-003	3.5.2004
		S-105 21 Stockholm

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
22.4.2004	Onsenal	Pharmacia-Pfizer EEIG	EU/1/03/259/001-006	4.5.2004
		Hillbottom Road
		High Wycombe
		Bucks HP12 4PX
		United Kingdom
22.4.2004	Kudeq	Pfizer Limited Sandwich	EU/1/02/244/001-024	27.4.2004
		Kent CT13 9NJ
		United Kingdom
22.4.2004	Bextra	Pharmacia-Pfizer EEIG	EU/1/02/239/001-024	4.5.2004
		Hillbottom Road
		High Wycombe
		Bucks HP12 4PX
		United Kingdom
22.4.2004	Dynastat	Pharmacia Europe EEIG	EU/1/02/209/001-008	4.5.2004
		Hillbottom Road
		High Wycombe
		Buckinghamshire HP12 4PX
		United Kingdom
22.4.2004	Rayzon	Pharmacia Europe EEIG	EU/1/02/210/001-008	4.5.2004
		Hillbottom Road
		High Wycombe
		Buckinghamshire HP12 4PX
		United Kingdom
28.4.2004	Zerit	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	EU/1/96/009/001-017	30.4.2004
		141-149 Staines Road
		Hounslow TW3 3JA
		United Kingdom
28.4.2004	Viracept	Roche Registration Limited	EU/1/97/054/006	30.4.2004
		40 Broadwater Road
		Welwyn Garden City
		Hertfordshire AL7 3AY
		United Kingdom
29.4.2004	Stocrin	Merck Sharp & Dohme Ltd	EU/1/99/111/001-009	7.5.2004
		Hertford Road
		Hoddesdon
		Hertfordshire EN11 9BU
		United Kingdom
29.4.2004	Sustiva	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	EU/1/99/110/001-009	4.5.2004
		141-149 Staines Road
		Hounslow TW3 3JA
		United Kingdom
7.5.2004	Ferriprox	Apotex Europe Ltd	EU/1/99/108/001	11.5.2004
		Rowan House
		41 London Street
		Reading
		Berkshire RG1 4PS
		United Kingdom
10.5.2004	Enbrel	Wyeth Europa Limited	EU/1/99/126/001-003	12.5.2004
		Huntercombe Lane
		South Taplow
		Maidenhead
		Berkshire SL6 0PH
		United Kingdom
11.5.2004	Cancidas	Merck Sharp & Dohme Ltd	EU/1/01/196/001-003	13.5.2004
		Hertford Road
		Hoddesdon
		Hertfordshire EN11 9BU
		United Kingdom
13.5.2004	Cancidas	Merck Sharp & Dohme Ltd	EU/1/01/196/001-003	17.5.2004
		Hertford Road
		Hoddesdon
		Hertfordshire EN11 9BU
		United Kingdom

Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
7.5.2004	Equilis StrepE	Intervet International BV	EU/2/04/043/001	11.5.2004
		Wim de Körverstraat, 35
		5831 AN Boxmeer
		Nederland

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
28.4.2004	SevoFlo	Abbott laboratories Ltd	EU/2/02/035/001-006	30.4.2004
		Queenborough
		Kent ME11 5EL
		United Kingdom
28.4.2004	Locatim	Biokema Anstalt	EU/2/99/011/001	29.4.2004
		Aeulestrasse 38
		9490 Vaduz
		Fürstentum Liechtenstein

Osoby chcące się zapoznać z sprawozdaniami oceniającymi produkty lecznicze, o których mowa oraz odnoszącymi się do nich decyzjami mogą zwrócić się do:

Europejska Agencja ds. Oceny Produktów Leczniczych

7, Westferry Circus, Canary Wharf

LONDON E14 4HB

UK

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2004.172.4
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 kwietnia 2004 r. do 15 maja 2004 r.
• Data aktu: 02/07/2004
• Data ogłoszenia: 02/07/2004