Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r.

Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dn. 15/05/2004. do dn. 15/06/2004.

(opublikowane na mocy Artykułu 12 lub Artykułu 34 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93⁽¹⁾

(2004/C 166/02)

(Dz.U.UE C z dnia 25 czerwca 2004 r.)

Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
1.6.2004	Levemir	Novo Nordisk A/S	EU/01/04/278/001-009	4.6.2004
		Novo Allé
		DK-2880 Bagsvaerd
4.6.2004	Abilifly	Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Common-wealth House 2 Chalkhill Road Hammersmith, London W6 8DW United Kingdom	EU/1/04/276/001-020	8.6.2004
8.6.2004	TachoSil	Nycomed Austria GMBH	EU/1/04/277/001-004	11.6.2004
		St.-Peter-Strasse 25
		A-4020 Linz
15.6.2004	Oxybutynin	Nicobrand Limited	EU/1/03/270/001-002	18.6.2004
		189 Casteroe Road
		Coleraine
		Northerne Ireland

Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte

Data podjęcia decyzji	Nazwa produktu leczniczego	Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu	Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze	Data powiadomienia
19.5.2004		Protopic	Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61	EU/1/02/201/001-006	25.5.2004
			D-81.673 München
25.5.2004		Hepsera	Gilead Sciences International Limited	EU/1/03/251/001	27.5.2004
			Cambridge CB1 6GT
			United Kingdom
26.5.2004		Viagra	Pfizer Limited	EU/1/98/077/001-012	1.6.2004
			Sandwich,
			Kent CT13 9NJ
			United Kingdom
26.5.2004		Combivir	Glaxo Group Ltd	EU/1/98/058/001-002	1.6.2004
			Greenford Road
			Greenford
			Middlesex UB6 0NN
			United Kingdom
26.5.2004		Ziagen	Glaxo Group Ltd	EU/1/99/112/001-002	1.6.2004
			Greenford,
			Middlesex UB6 0NN
			United Kingdom
26.5.2004		Taxotere	Aventis Pharma S.A.	EU/1/95/002/001-002	1.6.2004
			20 avenue Raymond Aron
			92.165 Antony Cedex, France
26.5.2004		TRIZIVIR	Glaxo Group Ltd	EU/1/00/156/001-003	1.6.2004
			Greenford
			Middlesex UB6 0NN
			United Kingdom
1.6.2004		Vivanza	Bayer AG	EU/1/03/249/001-012	7.6.2004
			D-51.368 Leverkusen
1.6.2004		Levitra	Bayer AG	EU/1/03/248/001-012	7.6.2004
			D-51.368 Leverkusen
1.6.2004		Epivir	Glaxo Group Ltd	EU/1/96/015/001-005	7.6.2004
			Greenford Road
			Greenford
			Middlesex UB6 0NN
			United Kingdom
8.6.2004		Remicade	Centocor B.V.	EU/1/99/116/001-003	10.6.2004
			Einsteinweg 101
			2333 CB Leiden
			Nederland
8.6.2004		Remicade	Centocor B.V.	EU/1/99/116/001-003	10.6.2004
			Einsteinweg 101
			2333 CB Leiden
			Nederland
8.6.2004		Fuzeon	Roche Registration Limited	EU/1/03/252/001-003	10.6.2004
			40 Broadwater Road Welvyn Garden City
			Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom
8.6.2004		Arava	Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65.926	EU/1/99/118/001-010/	18.6.2004
			Frankfurt am Main
8.6.2004		Vfend	Pfizer Limited	EU/1/02/212/001-026	10.6.2004
			Sandwich
			Kent CT13 9NJ
			United Kingdom
9.6.2004		Vfend	Pfizer Limited	EU/1/02/212/001-026	11.6.2004
			Sandwich
			Kent CT13 9NJ United Kingdom
10.6.2004		Arava	Aventis Pharma Deutschland Gmbh	EU/1/99/118/001-010/	16.6.2004
			D-65.926 Frankfurt am Main
10.6.2004		Viread	Gilead Sciences International Limited	EU/1/01/200/001	14.6.2004
			Cambridge CB1 6GT
			United Kingdom
10.6.2004		Viread	Gilead Sciences International Limited	EU/1/01/200/001	15.6.2004
			Cambridge CB1 6GT
			United Kingdom
10.6.2004		Herceptin	Roche Registration Limited	EU/1/00/145/001	14.6.2004
			40 Broadwater Road
			Welwyn Garden City
			Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom
10.6.2004		Humira	Abbott Labolatories Queenborough	EU/1/03/256/001-006	14.6.2004
			Kent ME11 5EL
			United Kingdom
10.6.2004		Trudexa	Abbott Laboratories Ltd	EU/1/03/257/001-006	14.6.2004
			Queenborough
			Kent ME11 5EL
			United Kingdom
15.6.2004		Xigris	Eli Lilly Nederland B.V.	EU/1/02/225/001-002	17.6.2004
			Grootslag 1-5
			3991 RA Houten
			Nederland

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.

• Identyfikator: Dz.U.UE.C.2004.166.2
• Rodzaj: Informacja
• Tytuł: Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r.
• Data aktu: 25/06/2004
• Data ogłoszenia: 25/06/2004