Zakładając bezpłatne konto, uzyskasz:(2004/C 166/02)
(Dz.U.UE C z dnia 25 czerwca 2004 r.)
Wydawanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 1.6.2004 | Levemir | Novo Nordisk A/S | EU/01/04/278/001-009 | 4.6.2004 | |
| Novo Allé | |||||
| DK-2880 Bagsvaerd | |||||
| 4.6.2004 | Abilifly |
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd Common-wealth House 2 Chalkhill Road Hammersmith, London W6 8DW United Kingdom |
EU/1/04/276/001-020 | 8.6.2004 | |
| 8.6.2004 | TachoSil | Nycomed Austria GMBH | EU/1/04/277/001-004 | 11.6.2004 | |
| St.-Peter-Strasse 25 | |||||
| A-4020 Linz | |||||
| 15.6.2004 | Oxybutynin | Nicobrand Limited | EU/1/03/270/001-002 | 18.6.2004 | |
| 189 Casteroe Road | |||||
| Coleraine | |||||
| Northerne Ireland | |||||
Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (Artykuł 12 rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93) Przyjęte
| Data podjęcia decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer kolejny we wspólnotowym rejestrze | Data powiadomienia | |
| 19.5.2004 | Protopic |
Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 |
EU/1/02/201/001-006 | 25.5.2004 | |
| D-81.673 München | |||||
| 25.5.2004 | Hepsera | Gilead Sciences International Limited | EU/1/03/251/001 | 27.5.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Viagra | Pfizer Limited | EU/1/98/077/001-012 | 1.6.2004 | |
| Sandwich, | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Combivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/98/058/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Ziagen | Glaxo Group Ltd | EU/1/99/112/001-002 | 1.6.2004 | |
| Greenford, | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 26.5.2004 | Taxotere | Aventis Pharma S.A. | EU/1/95/002/001-002 | 1.6.2004 | |
| 20 avenue Raymond Aron | |||||
| 92.165 Antony Cedex, France | |||||
| 26.5.2004 | TRIZIVIR | Glaxo Group Ltd | EU/1/00/156/001-003 | 1.6.2004 | |
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 1.6.2004 | Vivanza | Bayer AG | EU/1/03/249/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Levitra | Bayer AG | EU/1/03/248/001-012 | 7.6.2004 | |
| D-51.368 Leverkusen | |||||
| 1.6.2004 | Epivir | Glaxo Group Ltd | EU/1/96/015/001-005 | 7.6.2004 | |
| Greenford Road | |||||
| Greenford | |||||
| Middlesex UB6 0NN | |||||
| United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Remicade | Centocor B.V. | EU/1/99/116/001-003 | 10.6.2004 | |
| Einsteinweg 101 | |||||
| 2333 CB Leiden | |||||
| Nederland | |||||
| 8.6.2004 | Fuzeon | Roche Registration Limited | EU/1/03/252/001-003 | 10.6.2004 | |
|
40 Broadwater Road Welvyn Garden City |
|||||
| Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom | |||||
| 8.6.2004 | Arava |
Aventis Pharma Deutschland GmbH D-65.926 |
EU/1/99/118/001-010/ | 18.6.2004 | |
| Frankfurt am Main | |||||
| 8.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 10.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ | |||||
| United Kingdom | |||||
| 9.6.2004 | Vfend | Pfizer Limited | EU/1/02/212/001-026 | 11.6.2004 | |
| Sandwich | |||||
| Kent CT13 9NJ United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Arava | Aventis Pharma Deutschland Gmbh | EU/1/99/118/001-010/ | 16.6.2004 | |
| D-65.926 Frankfurt am Main | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 14.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Viread | Gilead Sciences International Limited | EU/1/01/200/001 | 15.6.2004 | |
| Cambridge CB1 6GT | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Herceptin | Roche Registration Limited | EU/1/00/145/001 | 14.6.2004 | |
| 40 Broadwater Road | |||||
| Welwyn Garden City | |||||
|
Hertfordshire AL7 3AY United Kingdom |
|||||
| 10.6.2004 | Humira | Abbott Labolatories Queenborough | EU/1/03/256/001-006 | 14.6.2004 | |
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 10.6.2004 | Trudexa | Abbott Laboratories Ltd | EU/1/03/257/001-006 | 14.6.2004 | |
| Queenborough | |||||
| Kent ME11 5EL | |||||
| United Kingdom | |||||
| 15.6.2004 | Xigris | Eli Lilly Nederland B.V. | EU/1/02/225/001-002 | 17.6.2004 | |
| Grootslag 1-5 | |||||
| 3991 RA Houten | |||||
| Nederland | |||||
______
(1) Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 1.
W ciągu pierwszych 5 miesięcy obowiązywania mechanizmu konsultacji społecznych projektów ustaw udział w nich wzięły 24 323 osoby. Najpopularniejszym projektem w konsultacjach była nowelizacja ustawy o broni i amunicji. W jego konsultacjach głos zabrało 8298 osób. Podczas pierwszych 14 miesięcy X kadencji Sejmu RP (2023–2024) jedynie 17 proc. uchwalonych ustaw zainicjowali posłowie. Aż 4 uchwalone ustawy miały źródła w projektach obywatelskich w ciągu 14 miesięcy Sejmu X kadencji – to najważniejsze skutki reformy Regulaminu Sejmu z 26 lipca 2024 r.
24.04.2025
Senat bez poprawek przyjął w środę ustawę, która obniża składkę zdrowotną dla przedsiębiorców. Zmiana, która wejdzie w życie 1 stycznia 2026 roku, ma kosztować budżet państwa 4,6 mld zł. Według szacunków Ministerstwo Finansów na reformie ma skorzystać około 2,5 mln przedsiębiorców. Teraz ustawa trafi do prezydenta Andrzaja Dudy.
23.04.2025
Rada Ministrów przyjęła we wtorek, 22 kwietnia, projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo geologiczne i górnicze, przedłożony przez minister przemysłu. Chodzi o wyznaczenie podmiotu, który będzie odpowiedzialny za monitorowanie i egzekwowanie przepisów w tej sprawie. Nowe regulacje dotyczą m.in. dokładności pomiarów, monitorowania oraz raportowania emisji metanu.
22.04.2025
Na wtorkowym posiedzeniu rząd przyjął przepisy zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu stosowania materiału siewnego odmian kukurydzy MON 810, przedłożone przez ministra rolnictwa i rozwoju wsi. Celem nowelizacji jest aktualizacja listy odmian genetycznie zmodyfikowanej kukurydzy, tak aby zakazać stosowania w Polsce upraw, które znajdują się w swobodnym obrocie na terytorium 10 państw Unii Europejskiej.
22.04.2025
Od 18 kwietnia policja oraz żandarmeria wojskowa będą mogły karać tych, którzy bez zezwolenia m.in. fotografują i filmują szczególnie ważne dla bezpieczeństwa lub obronności państwa obiekty resortu obrony narodowej, obiekty infrastruktury krytycznej oraz ruchomości. Obiekty te zostaną specjalnie oznaczone.
17.04.2025
Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje podpisana w czwartek przez prezydenta Andrzeja Dudę ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
11.04.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2004.166.2 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Podsumowanie decyzji Wspólnoty w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 15 maja 2004 r. do 15 czerwca 2004 r. |
| Data aktu: | 25/06/2004 |
| Data ogłoszenia: | 25/06/2004 |
