Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 21 grudnia 2021 r.

w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów

Na podstawie art. 71 ust. 3 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 oraz z 2023 r. poz. 605, 650, 1859 i 193) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, w podziale na wykazy tych produktów obowiązujące:

a) punkty apteczne,

b) placówki obrotu pozaaptecznego:

– sklepy zielarsko-medyczne,

– sklepy specjalistyczne zaopatrzenia medycznego i sklepy ogólnodostępne;

2) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do wykazów, o których mowa w pkt 1.

§  2. 

1. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. a, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

2. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

3. Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, o którym mowa w § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie, oraz kryteria klasyfikacji produktów leczniczych do tego wykazu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

§ 3. Podmioty, o których mowa w § 1 pkt 1, mogą przez 6 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia prowadzić obrót produktami leczniczymi w zakresie dotychczas przewidzianym dla tych kategorii podmiotów.

§ 4. Tracą moc:

1) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2009 r. w sprawie kryteriów klasyfikacji produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. poz. 151 i 1234 oraz z 2010 r. poz. 1352);

2) rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2010 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 2024).

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia ² .

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ ZAWARTE W PRODUKTACH LECZNICZYCH DOPUSZCZONYCH DO OBROTU W PUNKTACH APTECZNYCH

1. Do obrotu w punktach aptecznych są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC albo wydawane z przepisu lekarza - Rp, które spełniają następujące warunki:

1) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze, z wyjątkiem:

a) produktów leczniczych posiadających na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej kategorię dostępności stosowane wyłącznie w lecznictwie zamkniętym - Lz, wydawane z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania - Rpz lub wydawane z przepisu lekarza, zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe, określone w odrębnych przepisach - Rpw,

b) produktów leczniczych przeciwnowotworowych i immunomodulacyjnych,

c) wyciągów alergenów do celów leczniczych i testów skaryfikacyjnych,

d) produktów leczniczych zawierających w swoim składzie:

- substancje odurzające określone w ustawie z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2020 r. poz. 2050 oraz z 2021 r. poz. 2469) oraz przepisach wydanych na podstawie art. 44f tej ustawy,

- substancje psychotropowe grupy I-P, II-P, III-P lub IV-P określone w ustawie wymienionej w tiret pierwszym,

- substancje psychotropowe z grupy terapeutycznej N05 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno- -chemicznej (ATC),

- substancje psychoanaleptyczne z grupy terapeutycznej N06 według klasyfikacji anatomiczno-terapeutycznochemicznej (ATC)

- z zastrzeżeniem pkt 2,

e) produktów leczniczych przeznaczonych do podawania pozajelitowego w postaci:

- roztworów lub zawiesin do wstrzykiwań podskórnych lub domięśniowych,

- roztworów do wstrzykiwań dożylnych,

- roztworów do wstrzykiwań do linii tętniczej układu dializacyjnego,

- roztworów do wlewów dożylnych, dotętniczych lub dopęcherzowych,

- emulsji do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych

- z zastrzeżeniem pkt 3,

f) produktów leczniczych służących do przygotowania postaci farmaceutycznych określonych w lit. e w formie:

- koncentratów,

- liofilizatów,

- proszków,

- liofilizowanych mikrosfer i mikrokapsułek

- z zastrzeżeniem pkt 3,

g) surowic,

h) produktów leczniczych zawierających substancje czynne umieszczone w wykazie A (venena) Farmakopei Polskiej, z wyjątkiem tych, którym nadano kategorię dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, oraz produktów leczniczych określonych w pkt 3 lit. d tiret drugie, piąte i czternaste;

2) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne:

a) Duloxetinum,,

b) Hydroxyzinum,

c) Piracetamum;

d) Vinpocetinum;

3) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się:

a) wody do wstrzykiwań,

b) szczepionki,

c) preparaty jednoskładnikowe zawierające heparyny drobnocząsteczkowe,

d) produkty lecznicze zawierające następujące substancje czynne albo ich wzajemne połączenia z uwzględnieniem pojemności i stężenia, jeżeli dotyczy:

- Benzylpenicillinum,

- Brimonidinum,

- Diclofenacum,

- Drotaverinum,

- Epinephrinum (Adrenalinum),

- Gentamicinum,

- Glucosum,

- Hydrocortisonum hemisuccinatum,

- Insulinum,

- Ketoprofenum,

- Lidocainum (1% i 2%),

- Metamizolum,

- Natrii chloridum,

- Norepinephrinum (Noradrenalinum),

- Piroxicamum,

- Theophyllinum;

4) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych nie umieszcza się surowców do sporządzania leków recepturowych, leków aptecznych ani prekursorów kategorii 1;

5) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro);

6) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające:

a) oleju awokado frakcję niezmydlającą się,

b) oleju sojowego frakcję niezmydlającą się;

7) w wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające standaryzowaną zawiesinę kultury bakteryjnej Escherichia coli.

2. Wykaz substancji czynnych występujących w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych jest podzielony na następujące tabele:

1) nr 1 - określającą substancje czynne, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów) pojedynczo lub w połączeniu, gdy istnienie takich połączeń jest możliwe;

2) nr 2 - określającą substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych;

3) nr 3 - określającą roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych; substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach.

Tabela nr 1. Wykaz substancji czynnych, które mogą występować w postaci różnych soli oraz izomerów, estrów, eterów lub ich soli (sole izomerów, estrów i eterów), wchodzących pojedynczo lub w połączeniu w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp.	Nazwa powszechnie stosowana
1	Abacavirum
2	Acamprosatum
3	Acarbosum
4	Acebutololum
5	Aceclofenacum
6	Acemetacinum
7	Acenocoumarolum
8	Acetazolamidum
9	Acetylcysteinum
10	Aciclovirum
11	Acidum aceticum
12	Acidum acetylsalicylicum
13	Acidum alendronicum
14	Acidum alginicum
15	Acidum ascorbicum
16	Acidum azelaicum
17	Acidum boricum
18	Acidum citricum
19	Acidum clavulanicum
20	Acidum dehydrocholicum
21	Acidum folicum
22	Acidum fusidicum
23	Acidum ibandronicum
24	Acidum lacticum
25	Acidum mefenamicum
26	Acidum nicotinicum
27	Acidum nitricum
28	Acidum oxalicum dihydricum
29	Acidum salicylicum
30	Acidum tolfenamicum
31	Acidum tranexamicum
32	Acidum undecylenicum
33	Acidum ursodeoxycholicum
34	Acidum valproicum
35	Acitretinum
36	Adapalenum
37	Albendazolum
38	Alclometasonum
39	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
40	Alcohol benzylicus
41	Alcohol isopropylicus
42	Alfuzosinum
43	Aliskirenum
44	Allantoinum
45	Allopurinolum
46	Aluminii acetotartras
47	Aluminii chloridum
48	Aluminii hydroxidum
49	Aluminii sulfas
50	Aluminii phosphas
51	Aluminii subacetatis solutio
52	Alverinum
53	Amantadinum
54	Ambazonum
55	Ambenonii chloridum
56	Ambroxolum
57	Amikacinum
58	Amiloridum
59	Amino fluoridum
60	Amiodaronum
61	Amlodipinum
62	Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
63	Ammonii chloridum
64	Amorolfinum
65	Amoxicillinum
66	Amylmetacresolum
67	Anagrelidum
68	Anetholum
69	Antazolinum
70	Apixabanum
71	Aprepitantum
72	Aqua ad iniectabile
73	Aqua calcis
74	Atazanavirium
75	Atenololum
76	Atorvastatinum
77	Atovaquonum
78	Azelastinum
79	Azithromycinum
80	Bacitracinum
81	Baclofenum
82	Balsamum peruvianum
83	Bec lometasonum
84	Bemiparinum
85	Benazeprilum
86	Bencyclanum
87	Benfothiaminum
88	Benserazidum
89	Benzalkonii chloridum
90	Benzocainum
91	Benzoxonii chloridum
92	Benzoylis peroxidum
93	B enzydaminum
94	B enzylp enicillinum
95	Betacarotenum
96	Betahistinum
97	B etamethasonum
98	Betaxololum
99	Bezbiałkowy dializat z krwi cieląt
100	Bifidobacterium bifidum
101	Bifonazolum
102	Bilastinum
103	Bimatoprostum
104	Biotinum
105	Biperidenum
106	Bisacodylum
107	Bismuthi oxidum
108	Bismuthi kalii subcitras
109	Bismuthi subgallas
110	Bisoprololum
111	Boldinum
112	Borneolum
113	Borowina
114	Bosentanum
115	Brimonidini tartras
116	Brinzolamidum
117	Bromhexinum
118	Bromocriptinum
119	Budesonidum
120	Bursztyn
121	Butaconazolum
122	Butamiratum
123	Cabergolinum
124	Calcifediolum
125	Calcii carbonas
126	Calcii dobesilas
127	Calcii folinas
128	Calcii glubionas
129	Calcii gluconas
130	Calcii lactas
131	Calcii lactobionas
132	Calcii lactogluconas
133	Calcii pantothenas
134	Calcipotriolum
135	Calcitoninum
136	Camphenum
137	Camphora (Camphora racemica)
138	Canagliflozinum
139	Candesartanum
140	Captoprilum
141	Carbamazepinum
142	Carbidopum
143	Carbo medicinalis (Carbo activatus)
144	Carbocisteinum
145	Carbomerum
146	Carteololum
147	Carvedilolum
148	Cefaclorum
149	Cefadroxilum
150	Cefalexinum
151	Cefiximum
152	Cefuroximum
153	Celecoxibum
154	Celiprololum
155	Cetalkonii chloridům
156	Cetirizinum
157	Cetylpyridinii chloridům
158	Chloramphenicolum
159	Chlorhexidinum
160	Chlormadinonum
161	Chlormidazo lum
162	Chloroquinum
163	Chlorpheniraminum
164	Chlorquinaldo lum
165	Chlortalidonum
166	Chlortetracyclinum
167	Cholini alfosceras
168	Cholini salicylas
169	Cholecalciferolum (Colecalciferolum)
170	Chondroitinum
171	Ciclesonidum
172	Ciclopiroxum
173	Cilazaprilum
174	Cinacalcetum
175	Cinchocainum
176	Cineolum
177	Cinnarizinum
178	Ciprofibratum
179	Ciprofloxacinum
180	Cisapridum
181	Clarithromycinum
182	Clemastinum
183	Clindamycinum
184	Clioquinolum
185	Clobetasolum
186	Clomifenum
187	Clonidinum
188	Clopamidum
189	Clopidogrelum
190	Clotrimazolum
191	Cloxacillinum
192	Codeinum
193	Coffeinum
194	Colecalciferolum
195	Colesevelamum
196	Collagenasum
197	Crotamitonum
198	Cyanocobalaminum
199	Cyproheptadinum
200	Cyproteronum
201	Cytisinum
202	Dabigratanum
203	Dalteparinum
204	Danazolum
205	Dapagliflozinum
206	Darifenactinum
207	Denotivirum
208	Desloratadinum
209	Desmopressinum
210	Desogestrelum
211	Desonidum
212	Dexamethasonum
213	Dexibuprofenum
214	Dexketoprofenum
215	Dexlansoprazolum
216	Dexpanthenolum
217	Dextromethorphanum
218	Diclofenacum
219	Dienogestum
220	Diethylamini salicylas
221	Diflucortolonum
222	Dihydroxyaluminii natrii carbonas
223	Diltiazemum
224	Dimenhydrinatum
225	Dimeticonum
226	Dimetindenum
227	Dinatrii phosphas dodecahydricus
228	Diosmectitum
229	Diosminum
230	Diphenhydraminum
231	Distigmini bromidum
232	Disulfiramum
233	Docosanolum
234	Dornasum alfa
235	Dorzolamidum
236	Doxazosinum
237	Doxycyclinum
237a	Doxylamine
238	Drospirenonum
239	Drotaverinum
240	Duloxetinum
241	Dutasteridum
242	Dydrogesteronum
243	Econazolum
244	Efavirenzum
245	Eflornithinum
246	Eletriptanum
247	Emedastinum
248	Empagliflozinum
249	Emtricitabinum
250	Enalaprilum
251	Enoxaparinum
252	Entacaponum
253	Ephedrinum
254	Epinastinum
255	Epinephrinum (Adrenalinum)
256	Eplerenonum
257	Eprosartanum
258	Erdosteinum
259	Erythromycinum
260	Escinum
261	Esculinum
262	Esomeprazolum
263	Estradiolum
264	Estriolum
265	Etamsylatum
266	Ethacridinum
267	Ethambutolum
268	Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
269	Ethinylestradiolum
270	Ethosuximidum
271	Ethylis chloridum
272	Etilefrinum
273	Etofenamatum
274	Etonogestrelum
275	Etoricoxibum
276	Ezetimibum
277	Eugenolum
278	Famotidinum
279	Febuxostatum
280	Felodipinum
281	Fenchonum
282	Fenofibratum
283	Fenoterolum
284	Fenticonazolum
285	Ferri hydroxidum polymaltosum
286	Ferri proteinatosuccinas
287	Ferrosi gluconas
288	Ferrosi sulfas
289	Fesoterodinum
290	Fexofenadinum
291	Fibrinolysinum
292	Finasteridum
293	Fluconazolum
294	Fludrocortisonum
295	Flumetasonum
296	Flunarizinum
297	Fluocinolonum
298	Fluorum (sole)
299	Fluorometholonum
300	Fluorowodorek z aminami
301	Flurbiprofenum
302	Fluticasonum
303	Fosfomycinum trometamolum
304	Framycetinum
305	Furazidinum
306	Furosemidum
307	Gabapentinum
308	Ganciclovirum
309	Gentamicinum
310	Gestodenum
311	Glibenclamidum
312	Gliclazidum
313	Glimepiridum
314	Glipizidum
315	Gliquidonum
316	Glucosaminum
317	Glucosum
318	Glycerolum
319	Glycinum
320	Gramicidinum
321	Granisetronum
322	Guaifenesinum
323	Heparinum
324	Hexamidinum
325	Hexylresorcinolum
326	Hydrochlorothiazidum
327	Hydrocortisonum
328	Hydrogenii peroxidum
329	o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
330	Hydroxyzinum
331	Hymecromonum
332	Hyoscini butylbromidum (Scopolamini butylbromidum)
333	Hypromellosum
334	Ibuprofenum
335	Iecoris aselli oleum
336	Imidaprilum
337	Imiquimodum
338	Indacaterolum
339	Indapamidum
340	Indinavirum
341	Indometacinum
342	Inosinum
343	Insulini iniectio neutralis
344	Insulinům aspartum
344a	Insulinum degludecum
345	Insulinum detemirum
346	Insulinum glarginum
347	Insulinum glulisinum
348	Insulinum humanum
349	Insulinum humanum isophanum
350	Insulinum isophanum
351	Insulinum lisprum
352	Insulinum lisprum zinci protaminati iniectio
353	Insulinum protaminicum
354	Iodum
355	Ipratropii bromidum
356	Iprazochromum
357	Irbesartanum
358	Isoconazolum
359	Isoniazidum
360	Isosorbidi dinitras
361	Isosorbidi mononitras
362	Isotretinoinum
363	Itopridum
364	Itraconazolum
365	Ivabradinum
366	Kalii chloridum
367	Kalii citras
368	Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
369	Kalii hydroaspartas (Kalii hydrogenoaspartas)
370	Kalii hydrocarbonas (Kalii hydrogenocarbonas)
371	Kalii iodidum
372	Kalii N-acetylhydroaspartas (Kalii N-acetylhydrogenoaspartas)
373	Kalii permanganas
374	Kalii sulfas
375	Ketoconazolum
376	Ketoprofenum
377	Ketotifenum
378	Lacidipinum
379	Lacosamidum
380	Lactobacillus acidophilus
381	Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus
382	Lactobacillus gasseri
383	Lactobacillus helveticus
384	Lactobacillus rhamnosus
385	Lactulosum
386	Lamivudinum
387	Lamotriginum
388	Lansoprazolum
389	Latanoprostum
390	Lercanidipinum
391	Levetiracetamum
392	Levocetirizinum
393	Levodopum
394	Levodropropizinum
395	Levofloxacinum
396	Levomentho lum
397	Levonorgestrelum
398	Levothyroxinum
399	Lidocainum
400	Linagliptinum
401	Lincomycinum
402	Linezolidum
403	Liothyroninum
404	Lipasum
405	Lisinoprilum
406	Loperamidum
407	Lopinavirum
408	Loratadinum
409	Lornoxicamum
410	Losartanum
411	Loteprednolum
412	Lovastatinum
413	Lymecyclinum
414	Lynestrenolum
415	Macrogola
416	Macrogoli aether laurilicus
417	Magnesii aspartas
418	Magnesii carbonas
419	Magnesii chloridům
420	Magnesii citras
421	Magnesii glubionas
422	Magnesii gluconas
423	Magnesii hydroaspartas
424	Magnesii hydroxidum
425	Magnesii lactas
426	Magnesii oxidum
427	Magnesii subcarbonas
428	Magnesii sulfas
429	Magnesii valproas
430	Magnesium (sole)
431	Mandur Bhasma
432	Mazipredonum
433	Mebendazolum
434	Mebeverinum
435	Medroxyprogesteronum
436	Meglumini amidotrizoas
437	Mel depuratum
438	Melatoninum
439	Meloxicamum
440	Menthyli isovaleras (Menthyli valeras)
441	Menthonum
442	Mepartricinum
443	Mepyraminum
444	Mercaptaminum
445	Mesalazinum
446	Mesnum
447	Metamizolum
448	Metforminum
449	Methenaminum
450	Methocarbamolum
451	Methoxsalenum
452	Methyldopum
453	Methylis salicylas
454	Methylpredniso lonum
455	Methylrosanilinii chloridum
456	Methylthioninum
457	Metoclopramidum
458	Metoprololum
459	Metronidazo lum
460	Miconazolum
461	Midodrinum
462	Miglustatum
463	Minoxidilum
464	Molsidominum
465	Mometasonum
466	Monob enzonum
467	Mono-N-ethanol-undecylenamidum
468	Montelukastum
469	Moxifloxacinum
470	Moxonidinum
471	Mucopolisaccharidi polisulfas
472	Mupirocinum
473	Nabumetonum
474	Nadroparinum
475	Naftifinum
476	Naphazolinum
477	Naproxenum
478	Naratriptanum
479	Natamycinum
480	Nateglinidum
481	Natrii alginas
482	Natrii amidotrizoas
483	Natrii benzoas
484	Natrii bromidum
485	Natrii carbonas
486	Natrii chloridum
487	Natrii citras
488	Natrii cromoglicas
489	Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
490	Natrii dihydrocarbonas
491	Natrii dihydrophosphas (Natrii dihydrogenophosphas)
492	Natrii docusas
493	Natrii fluoridum
494	Natrii hydrophosphas (Natrii hydrogenophosphas)
495	Natrii iodidum
496	Natrii risedronas
497	Natrii sulfas
498	Natrii tetraboras (Borax)
499	Natrii valproas
500	Nebivololum
501	Nefopamum
502	Neomycinum
503	Nepafenacum
504	Nevirapinum
505	Nicergolinum
506	Nicethamidum
507	Nicotinamidum
508	Nicotinum
509	Nifuratelum
510	Nifuroxazidum
511	Nimesulidum
512	Nimodipinum
513	Nitrendipinum
514	Norelgestrominum
515	Norepinephrinum (Noradrenalinum)
516	Norethisteronum
517	Norfloxacinum
518	Norgestimatum
519	Norgestrelum
520	Nystatinum
521	Octenidinum
522	Ofloxacinum
523	Olmesartanum
524	Olopatadinum
525	Omega-3 acidorum esteri ethylici
526	Omeprazolum
527	Ondansetronum
528	Orlistatum
529	Ornithinum
530	Oseltamivirum
531	Oxcarbazepinum
532	Oxybutyninum
533	Oxymetazo linum
534	Oxytetracyclinum
535	Pancreatinum
536	Pantoprazolum
537	Papainum
538	Papaverinum
539	Paracetamolum
540	Paraffinum liquidum
541	Paraffinum perliquidum
542	Paraformaldehydum
543	Paricalcitolum
544	Penicillaminum
545	Pentaerythritolum
546	Pentoxifyllinum
547	Perindoprilum
548	Permethrinum
549	Pheniraminum
550	Phenolum
551	Phenoxyethanolum
552	Phenoxymethylpenicillinum
553	Phenylbutazonum
554	Phenylephrinum
555	Phenylis salicylas
556	Phenytoinum
557	Phospholipidum ex soia
558	Phytomenadionum
559	Pinenum (alfa, beta)
560	Pioglitazonum
561	Piracetamum
562	Pirenoxinum
563	Piribedilum
564	Piroxicamum
565	Pitavastatinum
566	Pix carbonis
567	Podophyllotoxinum
568	Policresulenum
569	Polidocanolum
570	Polymyxinum B
571	Povidonum
572	Povidonum iodinatum
573	Pramipexolum
574	Pranopro fenum
575	Prasteronum (Dehydroepiandrosteronum)
576	Prasugrelum
577	Pravastatinum
578	Prednisolonum
579	Prednisonum
580	Pregabalinum
581	Pridinolum
582	Prilocainum
583	Primidonum
584	Progesteronum
585	Proguanilum
586	Promethazinum
587	Propafenonum
588	Propolis extractum
589	Propranololum
590	Propylthiouracilum
591	Propyphenazonum
592	Proteasum
593	Proteoglikany
594	Proxymetacainum
595	Pseudoephedrinum
596	Pyrantelum
597	Pyrazinamidum
598	Pyrido stigminum
599	Pyridoxinum
600	Quinagolidum
601	Quinaprilum
602	Rabeprazolum
603	Raloxifenum
604	Ramiprilum
605	Ranitidinum
606	Ranolazinum
607	Rasagilinum
608	Repaglinidum
609	Resorcinolum
610	Retinolum
611	Ribavirinum
612	Riboflavinum
613	Rifampicinum
614	Rifaximinum
615	Rilmenidinum
616	Riluzolum
617	Rimantadinum
618	Ritonavirum
619	Rivaroxabanum
620	Ropinirolum
621	Rosuvastatinum
622	Rotigotinum
623	Roxithromycinum
624	Rupatadinum
625	Ruscogeninum
626	Rutosidum
627	Rybosomy bakteryjne
628	Saccharomyces boulardii
629	Salbutamolum
630	Salicylamidum
631	Saponinum
632	Saxagliptinum
633	Selegilinum
634	Selenium (sole)
634a	Semaglutidum
635	Sevelamerum
636	Sildenafilum
637	Silica colloidalis
638	Silymarinum
639	Simeticonum
640	Simvastatinum
641	Sitagliptinum
642	Sole lecznicze
643	Solifenacinum
644	Somnosi microcephali oleum
645	Sotalolum
646	Spiramycinum
647	Spironolactonum
648	Stiripentolum
649	Streptodornasum
650	Streptokinasum
651	Sucralfatum
652	Sulfacetamidum
653	Sulfamethoxazolum
654	Sulfasalazinum
655	Sulfathiazolum
656	Sulodexidum
657	Sultamicillinum
658	Sumatriptanum
659	Szczepionka przeciw błonicy
660	Szczepionka przeciw cholerze
661	Szczepionka przeciw durowi brzusznemu
662	Szczepionka przeciw gruźlicy
663	Szczepionka przeciw grypie
664	Szczepionka przeciw haemophilus influenzae typu b
665	Szczepionka przeciw HPV (wirus brodawczaka ludzkiego)
666	Szczepionka przeciw japońskiemu zapaleniu mózgu
667	Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu
668	Szczepionka przeciw krztuścowi
669	Szczepionka przeciw meningokokom
670	Szczepionka przeciw odrze
671	Szczepionka przeciw ospie wietrznej
672	Szczepionka przeciw pneumokokom
673	Szczepionka przeciw poliomyelitis
674	Szczepionka przeciw półpaścowi
675	Szczepionka przeciw rotawirusom
676	Szczepionka przeciw różyczce
677	Szczepionka przeciw śwince
678	Szczepionka przeciw tężcowi
679	Szczepionka przeciw wściekliźnie
680	Szczepionka przeciw WZW A
681	Szczepionka przeciw WZW B
682	Szczepionka przeciw żółtej febrze
683	Tadalafilum
684	Tafluprostum
685	Tamsulosinum
686	Tanninum
687	Tazarotenum
688	Telmisartanum
689	Tenofovirum
690	Terazosinum
691	Terbinafinum
692	Testosteronum
693	Tetracainum
694	Tetracyclinum
695	Tetryzolinum
696	Theophyllinum
697	Thiamazolum
698	Thiaminum
699	Thiethylperazinum
700	Thrombinum
701	Thymolum
702	Tiagabinum
703	Tibolonum
704	Ticlopidinum
705	Timololum
706	Timonacicum
707	Tinidazolum
708	Tiotropii bromidum
709	Tizanidinum
710	Tobramycinum
711	Tocopherolum
712	Tolperisonum
713	Tolterodinum
714	Topiramatum
715	Torasemidum
716	Tramadolum
717	Trandolaprilum
718	Travoprostum
719	Tretinoinum
720	Triamcinolonum
721	Tribenosidum
722	Trimebutinum
723	Trimetazidinum
724	Trimethoprimum
725	Triprolidinum
726	Tromantadinum
727	Tropicamidum
728	Troxerutinum
729	Ubidecarenonum
730	Ulipristalum
731	Urea
732	Valaciclovirum
733	Valsartanum
734	Vardenafilum
735	Vareniclinum
736	Verapamilum
737	Vigabatrinum
738	Vildagliptinum
739	Vinpocetinum
740	Vitaminum F
741	Voriconazolum
742	Warfarinum
743	Wody lecznicze
744	Xylometazo linum
745	Zanamivirum
746	Zidovudinum
747	Zinci aspartas
748	Zinci gluconas
749	Zinci nitras
750	Zinci oxidum
751	Zinci sulfas
752	Zinci undecylenas
753	Zincum (sole)
754	Zofenoprilum
755	Zolmitriptanum
756	Zonisamidum

Tabela nr 2. Substancje czynne homeopatyczne wchodzące w skład produktów leczniczych homeopatycznych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych

Lp.	Nazwa powszechnie stosowana
1	Abies nigra
2	Abrotanum
3	Abrus precatorius
4	Achillea millefolium
5	Achillea millefolium ferm
6	Acidum (S)-lacticum
7	Acidum arsenicosum 6CH - 15CH*
8	Acidum arsenicosum D12*
9	Acidum arsenicosum D6*
10	Acidum arsenicosum D8*
11	Acidum benzoicum
12	Acidum benzoicum e resina
13	Acidum boricum
14	Acidum citricum
15	Acidum hydrochloricum
16	Acidum nitricum
17	Acidum oxalicum
18	Acidum phosphoricum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
19	Acidum phosphoricum D12*
20	Acidum phosphoricum D2*
21	Acidum phosphoricum D3*
22	Acidum phosphoricum D4*
23	Acidum picricum
24	Acidum picrinicum
25	Acidum silicicum
26	Acidum sulfuricum
27	Aconitinum
28	Aconitum napellus
29	Aconitum napellus e tubere ferm
30	Actaea racemosa
31	Adonis vernalis
32	Adrenalinum
33	Aesculus hippocastanum
34	Aesculus hippocastanum e semine ferm
35	Aethusa cynapium
36	Agaricus muscarius
37	Agnus castus
38	Agraphis nutans
39	Agropyron regens e radice ferm
40	Ailanthus altissima
41	Ailanthus glandulosa
42	Alchemilla vulgaris
43	Aletris fahnosa
44	Allium cepa
45	Allium sativum
46	Aloe
47	Alumen
48	Alumina
49	Amanita muscaria
50	Ambra grisea
51	Ambrosia artemisiaefolia
52	Amethyst
53	Ammonium bromatum
54	Ammonium carbonicum
55	Ammonium muriaticum
56	Amonium causticum
57	Amylium nitrosum
58	Anacardium occidentale
59	Anacardium orientale
60	Anagallis arvensis
61	Anagallis arvensis e planta tota ferm
62	Anamirta cocculus
63	Anas barbariae hepatis et cordis extractum
64	Anemone pulsatilla
65	Anthracinum
66	Antimonlum arsenicosum
67	Antimonium crudum
68	Antimonium tartaricum
69	Apis mellifera
70	Apis mellifica
71	Apis mellifica ex animale toto Gl
72	Apis regina tota Gl
73	Apisinum
74	Apocynum cannabinum
75	Apomorphinum hydrochloricum
76	Aqua silicata
77	Aralia racemosa
78	Aranea diadema
79	Araneus diadematus
80	Argentum colloidale
81	Argentum metallicum
82	Argentum nitricum 4CH - 200CH, 6K - 100MK*
83	Argentum nitricum D8*
84	Argentum nitricum D10*
85	Argentum nitricum D13 *
86	Argentum nitricum D19*
87	Argentum nitricum D20*
88	Argentum nitricum D200*
89	Argentum nitricum D30*
90	Argentum nitricum D6*
91	Arisaema triphyllum
92	Arnica montana
93	Arnica montana planta tota
94	Arsenicum album 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
95	Arsenicum album D6*
96	Arsenicum album D8*
97	Arsenicum iodatum
98	Arsenum iodatum
99	Artemisia abrotanum
100	Arteria poplitea bovis Gl
101	Arum maculatum
102	Arum triphyllum
103	Asa foetida
104	Asarum europaeum
105	Aspergillus niger
106	Asterias rubens
107	Atropa belladonna
108	Atropa belladonna e fructibus ferm
109	Atropa belladonna ex herba ferm
110	Atropinum sulfuricum
111	Aurum chloratum
112	Aurum iodatum
113	Aurum metallicum
114	Aurum muriaticum
115	Aurum muriaticum natronatum
116	Avena sativa
117	Aviaire
118	Bacillus cereus
119	Bacillus firmus
120	Bacillus subtilis
121	Badiaga
122	Ballota foetida
123	Baptisia tinctoria
124	Barium carbonicum
125	Barium iodatum
126	Baryta carbonica
127	Baryta iodata
128	Belladonna
129	Bellis perennis
130	Benzoe
131	Berberis vulgaris
132	Berberis vulgaris e fructibus ferm
133	Betula
134	Betula alba
135	Betula pendula e cortice, decoctum
136	Betula pendula ferm
137	Bismuthum subgallicum
138	Blatta orientalis
139	Boldo
140	Borago officinals e foliis ferm
141	Borax
142	Bovista gigantea
143	Bromum
144	Bronchi bovis Gl
145	Bryonia
146	Bryonia eretica
147	Bryonia eretica ferm
148	Bryonia dioica
149	Cactus grandiflorus
150	Caladium seguinum
151	Calcarea acetica
152	Calcarea carbonica
153	Calcarea carbonica ostrearum
154	Calcarea fluorica
155	Calcarea iodata
156	Calcarea muriatica
157	Calcarea phosphorica
158	Calcarea picrata
159	Calcarea sulfurica
160	Calcium carbonicum Hahnemanni
161	Calcium fluoratum
162	Calcium iodatum
163	Calcium phosphoricum
164	Calendula officinalis
165	Calendula officinalis e floribus LA 20%
166	Calendulae floris recentis extractum vaselini
167	Camphora
168	Candida albicans
169	Candida parapsilosis
170	Cantharis
171	Cantharis ex animale toto Gl
172	Capsicum annuum
173	Carbo animalis
174	Carbo vegetabilis
175	Carboneum sulfuratum
176	Carduus marianus
177	Carvi aetheroleum
178	Castor equi
179	Castoreum
180	Caulophyllum thalictroides
181	Caustlcum
182	Causticum Hahnemanni
183	Ceanothus americanus
184	Cephaelis ipecacuanha
185	Cerlum oxalicum
186	Chamaelinum luteum
187	Chamomilla recutita
188	Chamomilla vulgaris
189	Chelidonium majus
190	Chimaphila umbellata
191	China
192	China rubra
193	Chininum sulfuricum
194	Chlorophyceae ferm
195	Cholesterinum
196	Cichorium intybus e planta tota ferm
197	Cicuta virosa
198	Cimicifuga racemosa
199	Cina
200	Cinchona pubescens
201	Cinchona succirubra e cortice ferm
202	Cineraria maritima
203	Cinnabar
204	Cinnabaris
205	Cinnamomum zeylanicum
206	Cistus canadensis
207	Citrullus colocynthis
208	Citrus Limon
209	Clematis erecta
210	Clematis vitalba
211	Cnicus benedictus ex herba ferm
212	Cocculus
213	Cocculus indicus
214	Coccus cacti
215	Cochlearia officinalis
216	Cochlearla officinalis ex herba ferm
217	Coffea arabica
218	Coffea cruda
219	Coffea tosta
220	Colchicum
221	Colchicum autumnale
222	Collinsonia canadensis
223	Colocynthis
224	Conchae
225	Conium maculatum
226	Convallaria majalis
227	Conyza canadensis
228	Cor bovis Gl
229	Corallium rubrum
230	Corydalis formosa
231	Corynebacterium sp.
232	Crataegus
233	Crataegus oxyacantha
234	Crataegus levigata/monogyna e foliis et fructibus ferm
235	Crocus sativus
236	Crotalus horridus
237	Croton tiglium
238	Cuprum aceticum
239	Cuprum arsenicosum
240	Cuprum gluconicum
241	Cuprum metallicum
242	Cuprum oxydatum nigrum
243	Cuprum sulfurlcum
244	Curare
245	Curcuma xanthorrhiza
246	Cyclamen europaeum
247	Cyclamen purpurascens
248	Cypripedium pubescens
249	Cytisus scoparius
250	Dactylopius coccus
251	Damiana
252	Daphne mezereum
253	Datura stramonium
254	D-Camphora
255	Delphinium staphisagria
256	Diffenbachia sequine
257	Digitalis purpurea
258	Dioscorea villosa
259	Dipotassium phosphate
260	Disci intervertebrales cervicales, thoracici et lumbales bovis Gl
261	Dolichos pruriens
262	Drosera
263	Drosera e planta tota ferm
264	Dryopteris filix-mas e radice ferm
265	Dulcamara
266	Echinacea
267	Echinacea angustifolia
268	Echinacea pallida e radice ferm
269	Echinacea pallida e planta tota ferm
270	Echinacea pallida ex herba LA 20%
271	Echinacea purpurea
272	Ephedra vulgaris
273	Equisetum arvense ex herba ferm
274	Equisetum hiemale
275	Eschscholtzia californica
276	Eucalypti aetheroleum
277	Eucalyptus globulus
278	Eucalyptus globulus e foliis ferm
279	Eugenia jambolana
280	Eugenia jambosa
281	Eupatorium cannabinum
282	Eupatorium cannabinum ex herba ferm
283	Eupatorium perfoliatum
284	Eupatorium purpureum
285	Euphorbia lathyris
286	Euphorbium
287	Euphrasia
288	Euphrasia officinalis
289	Euspongia officinalis
290	Ferrum
291	Ferrum iodatum
292	Ferrum metallicum
293	Ferrum phosphohcum
294	Ferrum picrinicum
295	Ferrum sesquichloratum solutum
296	Ferrum sidereum
297	Ferrum sulfuricum
298	Ferula moschata
299	Ficaria vema
300	Filipendula ulmaria
301	Fluoricum acidum
302	Foenicull amari fructus aetheroleum
303	Folllculinum
304	Formica rufa ex animale toto Gl
305	Formicum acidum
306	Fragaria vesca
307	Fraxinus americana
308	Fucus vesiculosus
309	Fucus vesiculosus e planta tota ferm
310	Fumarla officinalis ex herba ferm
311	Galenit
312	Galeopsis ochroleuca
313	Gelsemium
314	Gelsemium sempervirens
315	Gentlana lutea
316	Gingiva bovis Gl
317	Glonoinum
318	Gnaphalium polycephalum
319	Graphites
320	Grindelia robusta
321	Guaiacum
322	Hamamelis virginiana
323	Hamamelis virginiana e foliis ferm
324	Hamamelis virginiana ex cortice ferm
325	Harpagophytum procumbens
326	Hedera helix
327	Hekla lava
328	Helonias dioica
329	Hepar bovis Gl
330	Hepar sulfur
331	Hepar sulfuris
332	Hepar sulfuris calcareum
333	Hirudo medicinalis ex animale toto Gl
334	Histaminum muriaticum
335	Histaminum
336	Humulus lupulus
337	Hydrargyrum bichloratum 6CH - 15CH*
338	Hydrargyrum bichloratum D12*
339	Hydrargyrum bichloratum D8*
340	Hydrargyrum bicyanatum
341	Hydrargyrum biiodatum
342	Hydrargyrum sulfuratum nigrum
343	Hydrargyrum sulfuratum rubrum
344	Hydrastis canadensis
345	Hyoscyamus niger
346	Hyoscyamus niger ex herba ferm
347	Hypericum perforatum
348	Iberis amara
349	Ignatia
350	Ignatia amara
351	Iodum
352	Ipeca
353	Ipecacuanha
354	Ipecacuanhae radix
355	Iris versicolor
356	Juglans pulvis
357	Juglans regia
358	Juniperus communis e fructibus ferm
359	Juniperus sabina
360	Kalium arsenicosum
361	Kalium bichromicum
362	Kalium bromatum
363	Kalium carbonicum
364	Kalium carbonicum e cierne Fagi silvaticae
365	Kalium iodatum
366	Kalium muriaticum
367	Kalium nitricum
368	Kalium phosphoricum
369	Kalium stibyltartahcum
370	Kalium sulfuricum
371	Kalmia latifolia
372	Kreosotum
373	Lac caninum
374	Lachesis
375	Lachesis mutus
376	Lachnanthes tinctoria
377	Lapis albus
378	Lappa major
379	Larymc bovis Gl
380	Lavandulae aetheroleum
381	Ledum palustre
382	Lemna minor
383	Leonurus cardiaca
384	Leptandra virginica
385	Levisticum officinale e radice ferm
386	Lilium lancifolium
387	Lilium tigrinum
388	Lobaria pulmonaria
389	Lobelia inflata
390	Luffa operculata
391	Lycopersicon lycopersicum
392	Lycopodium clavatum
393	Lycopus virginicus
394	Lytta vesicatoria
395	Magnesia bromata
396	Magnesia carbonica
397	Magnesia muriatica
398	Magnesia phosphohca
399	Magnesia sulfurica
400	Magnesium phosphoricum
401	Manganum aceticum
402	Manganum peroxydatum
403	Manganum sulfuricum
404	Matricaria recutita
405	Melilotus officinalis
406	Melissa officinalis
407	Mercurialis perennis
408	Mercurialis perennis ferm
409	Mercurius biiodatus
410	Mercurius corrosivus 6CH - 200CH, 6K - 100MK*
411	Mercurius corrosivus D10*
412	Mercurius corrosivus D6*
413	Mercurius cyanatus
414	Mercurius dulcis
415	Mercurius proto-iodatus
416	Mercurius solubilis
417	Mercurius solubilis Hahnemanni
418	Mercurius sublimates corrosivus
419	Mercurius vivus
420	Mezereum
421	Momordica balsamina
422	Monilia albicans
423	Moschus
424	Moschus moschiferus
425	Mucor mucedo
426	Mucor racemosus
427	Mycobacterium phlei
428	Myocardlum
429	Myristica fragrans
430	Myristica sebifera
431	Myristica sebifera, succus e cortice
432	Myrrha
433	Naja naja
434	Naja tripudians
435	Naphtalinum
436	Natrium bromatum
437	Natrium carbonicum
438	Natrium chloratum
439	Natrium phosphoricum
440	Natrium salicylicum
441	Natrium sulfuricum
442	Natrium tetrachloroauratum
443	Natrum carbonicum
444	Natrum muriaticum
445	Natrum phosphoricum
446	Natrum sulfuricum
447	Nerium oleander
448	Nervus laryngeus recurrens bovis Gl
449	Nervus laryngeus superior bovis Gl
450	Nervus vagus bovis Gl
451	Niccolum metallicum
452	Nicotiana tabacum
453	Nicotiana tabacum e foliis ferm
454	Nitricum acidum
455	Nitroglicerinum
456	Nux moschata
457	Nux vomica
458	Oleum Gaultheriae
459	Oleum Pini silvestris
460	Oleum Rosmarini
461	Olibanum
462	Ononis spinosa
463	Opium
464	Orchitinum
465	Ovaria bovis Gl
466	Oxalis acetosella e planta tota ferm
467	Paeonia officinale e radice ferm
468	Paeonia officinalis
469	Palladium metallicum
470	Panax ginseng
471	Pancreas suis Gl
472	Pareira brava
473	Paris quadrifolia
474	Passiflora incamata
475	Penicilium chrysogenum
476	Penicilium glabrum
477	Penicilium roquefortii
478	Petasites hybridus e radice ferm
479	Petroleum
480	Petroleum rectificatum
481	Phosphoricum acidum 2CH - 200CH, 6K - 100MK*
482	Phosphorus
483	Phyllitis scolopendrium e foliis ferm
484	Phyllostachys e nodo ferm
485	Physostigma venenosum
486	Phytolacca
487	Phytolacca americana
488	Phytolacca decandra
489	Picea abies, summitates rec.(4:1)
490	Picrasma excelsa
491	Pilocarpus
492	Pimpinella anisum
493	Pix pinaceae
494	Plantago lanceolata e foliis ferm
495	Plantago lanceolata, folium rec.(4:1)
496	Plantago major
497	Platina
498	Platinum metallicum
499	Plumbum metallicum
500	Podophyllum peltatum
501	Pollens
502	Polygala
503	Populus candicans
504	Populus tremuloides
505	Potassium iodide
506	Potentilla anserina
507	Poumon histamine
508	Propionibacterium acnes
509	Prunus laurocerasus
510	Psorinum
511	Pulmo bovis Gl
512	Pulsatilla
513	Pulsatilla pratensis
514	Pulsatilla vulgaris e floribus ferm
515	Pyrit
516	Pyrogenium
517	Quarz
518	Quarz D9 oleos
519	Quercus robur/petraea e cortice cum Calcio carbonico
520	Rana bufo
521	Ranunculus bulbosus
522	Raphanus sativus niger
523	Ratanhia
524	Renes bovis Gl
525	Rhamnus frangula e cortice ferm
526	Rheum officinale
527	Rhododendron
528	Rhus toxicodendron
529	Ricinus communis
530	Robinia pseudo-acacia
531	Rosa e floribus ferm cum Ferro
532	Rubia tinctoria
533	Rumex crispus
534	Ruta graveolens
535	Sabadilla
536	Sabadilla officinarum
537	Sabal serrulata
538	Sabina
539	Saccharum sacchari D9
540	Salix alba ssp. Vitellina e cortice et foliis ferm
541	Salix purpurea e cortice et foliis ferm
542	Salix viminalis e cortice et foliis ferm
543	Salvia officinalis e foliis LA 20%
544	Sambucus nigra
545	Sanguinaria canadensis
546	Sarsaparilla
547	Schoenocaulon officinale
548	Scrophularia nodosa
549	Scorodite
550	Secale comutum
551	Secale comutum e sklerotio ferm
552	Selenicereus grandiflorus ex herba ferm
553	Selenicereus grandiflorus
554	Selenium
555	Selenium metallicum
556	Semecarpus anacardium
557	Senecio aureus
558	Senecio bicolor
559	Senega
560	Senna
561	Sepia
562	Sepia officinalis
563	Serenoa repens
564	Silicea
565	Silybum marianum
566	Silybum marianum e fructibus ferm
567	Simarouba cedron
568	Similax
569	Sisymbrium officinale
570	Sodium nitrate
571	Sodium sulphate anhydrous
572	Solanum dulcamara
573	Solanum malacoxylon
574	Solanum nigrum
575	Solidago virga aurea
576	Spigelia anthelmia
577	Spongia tosta
578	Stannum metallicum
579	Staphylococcinum
580	Staphylococcus aureus
581	Staphysagria
582	Stibium metalicum
583	Stibium sulfuratum aurantiacum
584	Stibium sulfuratum nigrum
585	Sticta pulmonaria
586	Stramonium
587	Streptococcinum
588	Strontium carbonicum
589	Strophanthus kombe e semine ferm
590	Strychnos ignatii
591	Strychnos nux-vomica
592	Strychnos nux-vomica e semine ferm
593	Succinum
594	Sulfur
595	Sulfur acidum
596	Sulfur iodatum
597	Sumbulus moschatus
598	Symphytum officinale
599	Symphytum officinale e radice
600	Tabacum
601	Taraxacum officinale
602	Taraxacum officinale e planta tota ferm
603	Tarentula cubensis
604	Tarentula hispana
605	Terebinthina
606	Terebinthina laricina
607	Teucrium marum
608	Thryallis glauca
609	Thuja occidentalis e summitatibus ferm
610	Thuja occidentalis
611	Thymi aetheroleum
612	Thymuline
613	Thymus vulgaris
614	Thyroidinum
615	Tonsillae palatinae bovis Gl
616	Toxicodendron quercifolium
617	Toxicodendron quercifolium e foliis ferm
618	Trillium pendulum
619	Tropaeolum majus ex herba ferm
620	Tunica mucosa nasi bovis
621	Turnera diffusa
622	Urginea maritima
623	Urtica dioica e planta tota ferm
624	Urtica urens
625	Urtica urens ex herba ferm
626	Urtica urens, herba
627	Valeriana officinalis
628	Valeriana officinalis e radice ferm
629	Veratrum album
630	Verbascum densiflorum
631	Veronica virginica
632	Vesica urinaria bovis Gl
633	Vespa crabro
634	Vibumum opulus
635	Vinca minor
636	Vincetoxicum hirundinaria
637	Viola odorata
638	Viola tricolor ex herba ferm
639	Vipera berus
640	Vipera redi
641	Viscum album
642	Viscum album e planta tota ferm
643	Vitex agnus-castus
644	Vitis vinifera
645	Yerba santa
646	Yohimbinum hydrochloricum
647	Zincum isovalerianicum
648	Zincum metallicum
649	Zincum muriaticum
650	Zincum valerianicum
	* Substancje oznakowane gwiazdką należą do wykazu A Farmakopei Polskiej. Niektóre pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych homeopatycznych zawierają jednocześnie dwie kategorie dostępności: wydawane z przepisu lekarza - Rp i wydawane bez przepisu lekarza - OTC, w zależności od stopnia rozcieńczenia (potencji) np. D12. Dlatego, w celu uniknięcia błędów w interpretacji zapisów, wyjątkowo przy substancjach z wykazu A Farmakopei Polskiej dopisano stopnie rozcieńczenia dostępne w kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC.
	Substancje z wyłącznie takim stopniem rozcieńczenia jak zamieszczony w wykazie mogą być sprzedawane w punktach aptecznych. Pozostałe substancje, nieoznakowane gwiazdką (*), mogą być dostępne we wszystkich zarejestrowanych stopniach rozcieńczenia.

Tabela nr 3. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w punktach aptecznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp.	Nazwa powszechnie stosowana
1	Absinthii herba
2	Agni casti fructus
3	Agrimoniae herba
4	Alchemillae herba
4a	Allii cepae bulbus
5	Allii sativi bulbus
6	Aloe aborescentis
6a	Aloe ferox
7	Althaeae folium
8	Althaeae radix
9	Ammi visnagae fructus
10	Amomi fructus
11	Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12	Anisi fructus
13	Arnica herba
14	Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15	Aroniae fructus
16	Artemisiae abrotani herba
17	Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18	Avenae herba
19	Baptisiae tinctoriae radix
20	Bardanae radix
21	Belladonnae folium
22	Belladonnae radix
23	Betonicae herba
24	Betulae folium
25	Bistortae rhizoma
26	Bursae pastoris herba
27	Calami rhizoma
28	Calendulae flos
29	Capparis spinosa cortex
30	Capsici fructus
31	Carvi fructus
32	Caryophylli flos
33	Cassia occidentalis semen
34	Cassiae flos
35	Centaurii herba
36	Cichorii radix
37	Cichorium intybus semen
38	Cimicifugae racemosae rhizoma
39	Cinnamomi cortex
40	Cinnamomi flos
41	Cinnamomi zeylanici cortex
41a	Citrus aurantium
42	Citrus limon świeża skórka
42a	Cnici benedicti herba
43	Colae semen
44	Convallariae majalis herba
45	Coriandri fructus
46	Crataegi folium
47	Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48	Crataegi fructus
49	Curcumae rhizima
50	Cymbopogon winterianus herba
51	Cucurbitae semen
52	Cynarae herba (Cynarae folium)
53	Cytisi scoparii herba
54	Delphini consolidae flos
55	Dolichosi biflorum semen
56	Echinaceae purpureae herba
57	Echinaceae purpureae radix
57a	Epilobii angustifolii herba
58	Equiseti herba
59	Erigeroni canadensis herba
60	Eucalypti folium
61	Euphrasiae herba
62	Fagopyri herba
63	Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64	Frangulae cortex
65	Fraxini cortex
66	Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67	Fumariae herba
68	Galangae rhizoma
69	Galla
70	Gentianae radix
71	Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72	Ginseng radix
73	Glicyne soja semen
74	Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75	Grindeliae herba
76	Harpagophyti radix
77	Hederae folium (Hederae helicis folium)
78	Helichrysi inflorescentia
79	Hippocastani cortex
80	Hippocastani flos
81	Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82	Hyperici herba
83	Hyssopi herba
84	Iberis amara herba
85	Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86	Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87	Juglandis folium
88	Lamii albi flos
89	Lavandulae flos
89a	Lecithinum soiae
89b	Leonuri cardiacae herba
90	Levistici radix
91	Lichen islandicus
92	Lini semen
93	Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94	Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95	Majoranae herba
96	Melaleuca quinquenervia
97	Malvae flos
98	Malvae folium
99	Malvae sylvestris flos
100	Marrubii herba
101	Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102	Maydis stigma
103	Meliloti herba
104	Melissae folium
105	Melissae herba
106	Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107	Menthae piperitae folium
108	Menthae piperitae herba
109	Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110	Millefolii flos
111	Millefolii herba
112	Myristicae fragrantis
113	Myrtilli fructus
114	Oleae folium
115	Ononidis radix
116	Origani herba
117	Orthosiphonis folium
118	Passiflorae herba
119	Pastinaceae fructus
120	Pelargonii radix
121	Petroselini fructus
122	Petroselini radix
123	Phaseoli pericarpium
124	Pini turiones (Pini gemmae)
125	Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126	Plantaginis lanceolatae folium
127	Plantaginis lanceolatae herba
128	Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129	Polygoni avicularis herba
130	Polygoni hydropiperis herba
131	Populi cortex
132	Populi folium
133	Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134	Primulae flos
135	Primulae radix
136	Pruni africanae cortex
137	Psyllii semen
138	Quercus cortex
139	Raphani sativi nigri radix
140	Rhei radix (Rhei rhizoma)
141	Ribis nigri folium
142	Ricini semen
143	Rosae flos
144	Rosae fructus
145	Rosmarini folium
146	Rubi fruticosi folium
147	Rubi idaei folium
148	Rumicis herba
149	Sabalis serrulatae fructus
150	Salicis cortex
151	Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152	Salviae herba
153	Sambuci flos
154	Sambuci fructus
155	Saponariae radix
156	Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)
157	Scutellaria baicalensis radix
158	Sennae foliolum (Sennae folium)
159	Sennae fructus
160	Serenoae repentis fructus
161	Serpylli herba
162	Silybi mariani fructus
163	Solidaginis virgaureae herba
164	Tamarix gallica herba
164a	Tanaceti herba
165	Tanaceti parthenii herba
165a	Taraxaci herba
166	Taraxaci officinalis herba cum radicae
167	Taraxaci radix
168	Terminalia arjune cortex
169	Thujae occidentalis herba
170	Thymi herba
171	Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172	Tormentillae rhizoma
173	Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174	Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175	Ulmariae flos
176	Urticae folium
177	Urticae herba
178	Urticae radix
179	Uvae ursi folium
180	Valerianae radix
181	Verbasci flos
182	Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183	Violae arvensis herba
184	Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185	Visci herba
186	Vitis idaeae folium
187	Zingiberis rhizoma

ZAŁĄCZNIK Nr  2 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH ZIELARSKO-MEDYCZNYCH

Do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych są dopuszczone wyłącznie produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC lub produkty lecznicze roślinne albo tradycyjne produkty lecznicze roślinne, albo produkty lecznicze dopuszczone do obrotu na wniosek, o którym mowa w art. 20 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977 i 2120), a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

- leki stosowane w zaburzeniach wydzielania soku żołądkowego (A 02A),

- witamina C, leki proste (A 11 GA),

- adsorbenty (A 07 B),

- preparaty do dezynfekcji jamy ustnej (A 01 AB),

- leki stosowane w dermatologii: (D 01 AE), (D 08 AX), (D 11 AX), (D 08 AA), (D 04 AA), (D 08 AG), (D 03 AX), (D 10 AE), (D 01 AC),

- leki przeciwbólowe (N 02 B),

- leki zawierające kwas acetylosalicylowy w połączeniach z innymi lekami (N 02 BA 51),

- leki zawierające paracetamol w połączeniach z innymi lekami (N 02 BE 51),

- niesteroidowe leki przeciwzapalne (M 01 AE),

- leki zawierające ibuprofen w połączeniach (M 01 AE 51),

- niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; pochodne kwasu octowego (M 01 AB),

- leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 AA),

- leki do znieczulenia miejscowego (N 01 BB),

- leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

- leki stosowane w chorobach gardła: (R 02 AA), (R 02 AX),

- inne leki stymulujące układ oddechowy (R 07 AB),

- leki wykrztuśne (R 05 CA),

- środki antyseptyczne i dezynfekujące, czwartorzędowe związki amoniowe (D 08 AJ),

- leki przeczyszczające: (A 06 AG), (A 06 AD),

- leki poprawiające trawienie (A 09 AA),

- leki zapobiegające próchnicy (A 01 AA),

- leki przeciwzakaźne i dezynfekujące (G 01 AX),

- leki rozpuszczające złogi (G 04 BC),

- inne leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (G 04 CX),

- inne leki stosowane w chorobach serca (C 01 EB),

- preparaty z heparyną i heparynoidami do stosowania miejscowego (C 05 BA),

- inne leki przeciw hemoroidom i stosowane w leczeniu szczelin odbytu do stosowania miejscowego (C 05 AX),

- leki przywracające elastyczność naczyń włosowatych: (C 05 CA), (C 05 CX),

- preparaty zawierające kwas salicylowy i jego pochodne (M 02 AC),

- bioflawonoidy przywracające elastyczność naczyń włosowatych (C 05 CA),

- preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy (A 11 GB),

- inne leki nasenne i uspokajające (N 05 CM),

- witamina A i D oraz jej połączenia (A 11 C),

- preparaty proste zawierające inne witaminy (A 11 HA 03),

- kwas foliowy (B 03 BB),

- preparaty wapnia (A 12 AA),

- preparaty magnezu (A 12 CC),

- środki przeciwpasożytnicze (P03A),

b) niesklasyfikowane:

- borowina,

- bursztyn,

- fosfolipidy sojowe,

- lecytyna,

- olej z ryb,

- oleju awokado frakcja niezmydlająca się,

- oleju sojowego frakcja niezmydlająca się,

- sole lecznicze,

- Terebinthinae aetheroleum (Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro),

- wodny wyciąg borowinowy,

- wody lecznicze,

- wyciąg propolisowy,

- zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis;

2) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 3, przy czym:

a) skład jakościowy jest określony w kolumnie 2 tabeli nr 3,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 3,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 3,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 3.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych umieszcza się produkty lecznicze zawierające witaminy i składniki mineralne wyłącznie w preparatach złożonych witaminowych, witaminowo- -mineralnych i mineralnych składających się przynajmniej z trzech substancji czynnych.

3. Surowce roślinne oraz substancje roślinne wchodzące w skład produktów leczniczych lub służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych mogą występować w postaci przetworów roślinnych (np. intractum, tinctura, extractum siccum, extractum fluidum, extractum oleosum, succus) lub w ich zestawieniach.

4. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Roślinne materiały wyjściowe służące do wytworzenia substancji czynnych roślinnych wchodzących w skład produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych. Substancje czynne roślinne mogą występować w postaci przetworów roślinnych lub w ich zestawieniach

Lp.	Nazwa powszechnie stosowana
1	Absinthii herba
2	Agni casti fructus
3	Agrimoniae herba
4	Alchemillae herba
4a	Allii cepae bulbus
5	Allii sativi bulbus
6	Aloe aborescentis
6a	Aloe ferox
7	Althaeae folium
8	Althaeae radix
9	Ammi visnagae fructus
10	Amomi fructus
11	Angelicae archangelicae radix (Archangelicae radix)
12	Anisi fructus
13	Arnica herba
14	Arnicae flos (Arnicae anthodium)
15	Aroniae fructus
16	Artemisiae abrotani herba
17	Aurantii amari epericarpium et mesocarpium
18	Avenae herba
19	Baptisiae tinctoriae radix
20	Bardanae radix
21	Belladonnae folium
22	Belladonnae radix
23	Betonicae herba
24	Betulae folium
25	Bistortae rhizoma
26	Bursae pastoris herba
27	Calami rhizoma
28	Calendulae flos
29	Capparis spinosa cortex
30	Capsici fructus
31	Carvi fructus
32	Caryophylli flos
33	Cassia occidentalis semen
34	Cassiae flos
35	Centaurii herba
36	Cichorii radix
37	Cichorium intybus semen
38	Cimicifugae racemosae rhizoma
39	Cinnamomi cortex
40	Cinnamomi flos
41	Cinnamomi zeylanici cortex
41a	Citrus aurantium
42	Citrus limon świeża skórka
42a	Cnici benedicti herba
43	Colae semen
44	Convallariae majalis herba
45	Coriandri fructus
46	Crataegi folium
47	Crataegi folium cum flore (Crataegi inflorescentiae)
48	Crataegi fructus
49	Curcumae rhizoma
50	Cymbopogon winterianus herba
51	Cucurbitae semen
52	Cynarae herba (Cynarae folium)
53	Cytisi scoparii herba
54	Delphini consolidae flos
55	Dolichosi biflorum semen
56	Echinaceae purpureae herba
57	Echinaceae purpureae radix
57a	Epilobii angustifolii herba
58	Equiseti herba
59	Erigeroni canadensis herba
60	Eucalypti folium
61	Euphrasiae herba
62	Fagopyri herba
63	Foeniculi fructus (Foeniculi semen)
64	Frangulae cortex
65	Fraxini cortex
66	Fucus vel Ascophyllum (Fucus)
67	Fumariae herba
68	Galangae rhizoma
69	Galla
70	Gentianae radix
71	Ginkgonis folium (Ginkgo bilobae folium)
72	Ginseng radix
73	Glicyne soja semen
74	Graminis rhizoma (Agropyri rhizoma)
75	Grindeliae herba
76	Harpagophyti radix
77	Hederae folium (Hederae helicis folium)
78	Helichrysi inflorescentia
79	Hippocastani cortex
80	Hippocastani flos
81	Hippocastani semen (Hippocastani fructus)
82	Hyperici herba
83	Hyssopi herba
84	Iberis amara herba
85	Inulae radix (Helenii radix, rhizoma)
86	Juniperi galbulus (Juniperi pseudo-fructus, Juniperi fructus)
87	Juglandis folium
88	Lamii albi flos
89	Lavandulae flos
89a	Leonuri cardiacae herba
90	Levistici radix
91	Lichen islandicus
92	Lini semen
93	Liquiritiae radix (Glycyrrhizae radix)
94	Lupuli flos (Lupuli strobilus)
95	Majoranae herba
96	Melaleuca quinquenervia
97	Malvae flos
98	Malvae folium
99	Malvae sylvestris flos
100	Marrubii herba
101	Matricariae flos (Chamomillae anthodium)
102	Maydis stigma
103	Meliloti herba
104	Melissae folium
105	Melissae herba
106	Menthae arvensis herba (Menthae arvensis folium)
107	Menthae piperitae folium
108	Menthae piperitae herba
109	Menyanthidis trifoliatae folium (Menyanthidis folium)
110	Millefolii flos
111	Millefolii herba
112	Myristicae fragrantis
113	Myrtilli fructus
114	Oleae folium
115	Ononidis radix
116	Origani herba
117	Orthosiphonis folium
118	Passiflorae herba
119	Pastinaceae fructus
120	Pelargonii radix
121	Petroselini fructus
122	Petroselini radix
123	Phaseoli pericarpium
124	Pini turiones (Pini gemmae)
125	Piperis fructus (Piperis nigri fructus)
126	Plantaginis lanceolatae folium
127	Plantaginis lanceolatae herba
128	Plantaginis ovatae seminis tegumentum (Plantaginis ovatae testa, Plantaginis ovatae semen)
129	Polygoni avicularis herba
130	Polygoni hydropiperis herba
131	Populi cortex
132	Populi folium
133	Potentillae anserinae herba (Anserinae herba)
134	Primulae flos
135	Primulae radix
136	Pruni africanae cortex
137	Psyllii semen
138	Quercus cortex
139	Raphani sativi nigri radix
140	Rhei radix (Rhei rhizoma)
141	Ribis nigri folium
142	Ricini semen
143	Rosae flos
144	Rosae fructus
145	Rosmarini folium
146	Rubi fruticosi folium
147	Rubi idaei folium
148	Rumicis herba
149	Sabalis serrulatae fructus
150	Salicis cortex
151	Salviae officinalis folium (Salviae folium)
152	Salviae herba
153	Sambuci flos
154	Sambuci fructus
155	Saponariae radix
156	Schisandrae chinensis fructus (Schisandrae fructus)
157	Scutellaria baicalensis radix
158	Sennae foliolum (Sennae folium)
159	Sennae fructus
160	Serenoae repentis fructus
161	Serpylli herba
162	Silybi mariani fructus
163	Solidaginis virgaureae herba
164	Tamarix gallica herba
164a	Tanaceti herba
165	Tanaceti parthenii herba
165a	Taraxaci herba
166	Taraxaci officinalis herba cum radicae
167	Taraxaci radix
168	Terminalia arjune cortex
169	Thujae occidentalis herba
170	Thymi herba
171	Tiliae flos (Tiliae inflorescentia)
172	Tormentillae rhizoma
173	Trigonellae foenugraeci semen (Foenugraeci semen)
174	Tussilaginis farfarae folium (Farfarae folium)
175	Ulmariae flos
176	Urticae folium
177	Urticae herba
178	Urticae radix
179	Uvae ursi folium
180	Valerianae radix
181	Verbasci flos
182	Verbenae herba (Verbenae officinalis herba)
183	Violae arvensis herba
184	Violae herba cum flore (Violae tricoloris herba)
185	Visci herba
186	Vitis idaeae folium
187	Zingiberis rhizoma

Tabela nr 2. Wykaz substancji dopuszczonych do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych, które mogą występować w połączeniu z jednym surowcem roślinnym lub większą liczbą tych surowców, lub ich przetworami, o ile spełniają wymagania zawarte w tabeli nr 3

Lp.	Substancja czynna
1	Acidum acetylsalicylicum
2	Acidum alginicum
3	Acidum ascorbicum
4	Acidum boricum
5	Acidum citricum
6	Acidum dehydrocholicum
7	Acidum folicum
8	Acidum lacticum
9	Acidum salicylicum
10	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
11	Alcohol isopropylicus
12	Allantoinum
13	Aluminii acetotartras
14	Aluminii chloridum
15	Aluminii hydroxidum
16	Aluminii kalii sulfas
17	Aluminii phosphas
18	Ambazonum
19	Ammonii bituminosulfonas (Ichthammolum)
20	Ammonii chloridum
21	Amylmetacresolum
22	Anetholum
23	Balsamum peruvianum sinteticum
24	Benzocainum
25	Benzoxonii chloridum
26	Benzoylis peroxidum
27	Benzydamini hydrochloridum
28	Benzalkonii chloridum
29	Betacarotenum
30	Bismuthi subgallas
31	Boldinum
32	Borneolum
33	Borowina
34	Bromhexini hydrochloridum
35	Bursztyn
36	Calcii carbonas
37	Calcii glubionas
38	Calcii gluconas
39	Calcii lactobionas
40	Calcii lactogluconas
41	Calcii oxidum
42	Calcii phosphas
43	Calcium
44	Camphenum
45	Camphora (Camphora racemica)
46	Carbo medicinalis (Carbo activatus)
47	Cetylpyrydini chloridum
48	Chlorhexidinum
49	Chlorquinaldo lum
50	Cholini salicylas
51	Cineolum
52	Coffeinum
53	Dexibuprofenum
54	Dexpanthenolum
55	Diclofenacum diethylammonium
56	Diclofenacum kalicum
57	Diclofenacum natricum
58	Diethylamini salicylas
59	Dihydroxyaluminii natrii carbonas
60	Dimeticonum
61	Dimetindeni maleas
62	Dinatrii phosphas dodecahydricus
63	Diosmectite
64	Escinum
65	Esculinum
66	Ethacridini lactas
67	Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoxybenzamidum)
68	Etofenamatum
69	Eugenolum
70	Fenchonum
71	Fluorum (sole)
72	Flurbiprofenum
73	Glucosum
74	Glycerolum
75	Glycinum
76	Guaifenesinum
77	Heparinum
78	Heparinum natricum
79	Hippocampus coronatus
80	Hydrogenii peroxidům 3%
81	o-(beta-Hydroxyethyl)-rutosidea
82	Ibuprofenum
83	lecoris aselli oleum
84	Jod (sole)
85	Kalii citras
86	Kalii guaiacolosulfonas (Sulfogaiacolum)
87	Kalii iodidum
88	Kalii permanganas
89	Ketoconazolum
90	Lactulosum
91	Levomentho lum
92	Lidocaini hydrochloridum
93	Macrogoli aether laurilicus
94	Magnesium (sole)
95	Magnesii aspartas (Magnesii aspartas dihydricus)
96	Magnesii carbonas
97	Magnesii chloridum
98	Magnesii citras
99	Magnesii glubionas
100	Magnesii gluconas
101	Magnesii hydroaspartas (Magnesii hydrogenoaspartas)
102	Magnesii hydrocitras
103	Magnesii lactas
104	Magnesii lactoglubionas
105	Magnesii oxidum
106	Magnesii sulfas
107	Magnesii hydroxidum
108	Mandura Bhasma
109	Mel depuratum
110	Mentholum (Mentholum racemicum)
111	Menthyli isovaleras
112	Methylis salicylas
113	Mentonum
114	Methenaminum
115	Methylis salicylas
116	Methylrosanilinii chloridum
117	Naproxenum
118	Natrii benzoas
119	Natrii chloridum
120	Natrii citras
121	Natrii dihydrophosphas monohydricus (Natrii dihydrogenophosphas monohydricus)
122	Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
123	Natrii tetraboras (Borax)
124	Nicethamidum
125	Nicotinamidum
126	Nicotinum
127	Octenidinum
128	Paracetamolum
129	Paraffinum liquidum
130	Phenolum
131	Phenoxyethanol
132	Phospholipidum essentiale
133	Phospholipidum ex soia
134	Pinenum (alfa, beta)
135	Povidonum iodinatum
136	Propanolum
137	Propolis extractum
138	Pyridoxini hydrochloridum
139	Resorcinolum
140	Retinoli palmitas
141	Ruscogeninum
142	Rutosidum (Rutosidum trihydricum)
143	Selenium (sole)
144	Silymarinum
145	Simeticonum
146	Składniki mineralne
147	Sole lecznicze
148	Somnosi microcephali oleum
149	Sól wapniowa sennozydów
150	Tanninum albuminatum
151	Tetracaini hydrochloridum
152	Thymolum
153	Tocopheroli acetas
154	Troxerutinum
155	Ubidecarenonum
156	Urea peroxidata
157	Witaminy
158	Wody lecznicze
159	Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis
160	Zinci oxidum
161	Zincum (sole)

Tabela nr 3. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach zielarsko-medycznych

Lp.	Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)	Postać farmaceutyczna	Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego	Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
1	2	3	4	5
1	Acidum acetylsalicylicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg	6 000 mg
2	Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg	6 000 mg + 3 600 mg
3	Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg + 200 mg	6 000 mg + 3 600 mg + 2 400 mg
4	Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg + 50 mg	6 000 mg + 3 600 mg + 600 mg
5	Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 50 mg	6 000 mg + 600 mg
6	Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 50 mg + 100 mg	6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
7	Acidum acetylsalicylicum + Glycinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 200 mg	6 000 mg + 2 400 mg
8	Acidum alginicum + Aluminii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas	stałe postaci do podania doustnego	350 mg + 100 mg + 120 mg	14 000 mg + 4 000 mg + 4 800 mg
9	Acidum ascorbicum	płynne postaci do podania doustnego	0,1 g/ml	30 ml
		stałe postaci do podania doustnego	1 000 mg	b.o.
10	Acidum boricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	5 mg/g	30 g
			30 mg/g	250 g
11	Acidum folicum	stałe postaci do podania doustnego	0,4 mg	12 mg
12	Acidum salicylicum + Mentholum + Thymolum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(21 mg + 2 mg + 21 mg)/l ml	8 g
13	Acidum salicylicum + Aluminii kalii sulfas + Zinci undecylenas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(10 mg + 100 mg + 200 mg)/g	120 g
14	Acidum salicylicum + Camphora	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(125 mg + 31,1 mg)/g	5 ml, 10 ml
15	Acidum undecylenicum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	50 mg/g	30g
16	Acidum undecylenicum + Zinci undecylenas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(50 mg + 200 mg)/g	30 g
17	Allantoinum + Nicotinamidum + Acidum salicylicum + Camphora racemica	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,30 g + 0,25 g + 0,10 g + l,0 g)/100 g	35 g
18	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,2 mg + 0,6 mg	28,8 mg + 14,4 mg
19	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg	28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg
20	Alcohol isopropylicus	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	70%	10 saszetek
20a	Aloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicum	syrop	1 920 mg + 51 mg/5 ml	76,8 g + 2,04 g
20b	Aloes extractum siccum + Boldinum	stałe postaci do podania doustnego	3,60-4,40 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na barbaloinę + 1,0 mg	708 mg + 30 mg
21	Aluminii acetotartras	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	10 mg/g	75 g
		stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 g	6 g
22	Aluminii chloridum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	50 ml
23	Aluminii hydroxidum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	500 mg	15 000 mg
24	Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum	płynne postaci do podania doustnego	(35 mg + 40 mg)/ml	250 ml
		stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 400 mg	15 000 mg + 12 000 mg
25	Aluminii hydroxidum + Magnesii hydroxidum + Simeticonum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 400 mg + 25 mg	15 000 mg + 12 000 mg + 750 mg
26	Aluminii hydroxidům cum Magnesii carbonate gelatum desiccatum + Magnesii hydroxidum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	450 mg + 300 mg	10 800 mg + 7 200 mg
27	Aluminii phosphas	płynne postaci do podania doustnego	4,5 g/100 g	250 g
28	Ambazonum	stałe postaci do podania doustnego	10 mg	100 mg
29	Ammonii chloridum + Kalii guaiaco lo sulfonas	płynne postaci do podania doustnego	(0,09 g + 2 g)/100 g	120 ml
30	Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Fenchonum + Pinenum alfa + Pinenum beta	płynne postaci do podania doustnego	(4 g + 10 g + 15 g + 3 g + 4 g + 24,8 g + 6,2 g)/100 g	20 ml
31	Anetholum + Borneolum + Camphenum + Cineolum + Pinenum alfa + Pinenum beta	stałe postaci do podania doustnego	4 mg + 10 mg + 15 mg + 3 mg + 24,8 mg + 6,2 mg	400 mg + 1 000 mg + 1 500 mg + 300 mg + 2 480 mg + 620 mg
31a	Benzocainum + Extractum compositum spissum ex: Arnica herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex	płyn do stosowania w jamie ustnej	31a	Benzocainum + Extractum compositum spissum ex: Arnica herba, Thymi herba, Salviae folium, Calami rhizoma, Matricariae flos, Menthae piperitae herba, Quercus cortex
31b	Benzocainum + Matricariae extractum spissum, Belladonnae radicis extractum spissum, Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba	postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	31b	Benzocainum + Matricariae extractum spissum, Belladonnae radicis extractum spissum, Extractum compositum spissum ex: Cytisi scoparii herba, Hippocastani cortice, Tormentillae rhizoma, Millefolii herba
32	Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1 mg + 1 mg	16 mg + 16 mg
33	Benzoylis peroxidum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	30 ml 50 g
			40 mg/g	do 150 g
34	Benzydamini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	3 mg	60 mg
35	Betacarotenum	stałe postaci do podania doustnego	10 mg	1 000 mg
36	Betacarotenum + Tocopheroli acetas	stałe postaci do podania doustnego	7 mg + 25 mg	630 mg + 2 250 mg
37	Bismuthi subgallas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	b.o.	b.o.
38	Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Mentonum + Pinenum	stałe postaci do podania doustnego	6,25 mg + 6,25 mg + 2,5 mg + 40 mg + 7,5 mg + 21,25 mg	375 mg + 375 mg + 150 mg + 2 400 mg + 450 mg + 1 275 mg
39	Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta	płynne postaci do podania doustnego	(5 g + 5 g + 2 g + 32 g + 6 g + 13,6 g + 3,4 g)/100 g	20 ml
40	Borneolum + Camphenum + Cineolum + Mentholum + Menthonum + Pinenum alfa + Pinenum beta	stałe postaci do podania doustnego	5 mg + 5 mg + 2 mg + 32 mg + 6 mg + 13,6 mg + 3,4 mg	500 mg + 500 mg + 200 mg + 3 200 mg + 600 mg + 1 360 mg + 340 mg
41	Bursztyn	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 g/100 g	50 g
42	Calcii carbonas + Magnesii carbonas	42	Calcii carbonas + Magnesii carbonas	42
43	Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas)	43	Calcium (Calcii carbonas, Calcii glubionas, Calcii gluconas, Calcii lactobionas, Calcii lactogluconas, Calcii oxidum, Calcii phosphas)	43
44	Carbo medicinalis (Carbo activatus)	44	Carbo medicinalis (Carbo activatus)	44
45	Cetylpyridinii chloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,5 mg	36 mg
46	Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1 mg + 5 mg	18 mg + 90 mg
47	Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	2 mg + 1 mg	40 mg + 20 mg
48	Chlorhexidini dihydrochloridum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	5 mg + 75 mg	120 mg + 1 800 mg
49	Chlorhexidini gluconas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	0,2%	300 ml
50	Chlorquinaldo lum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	2 mg	40 mg
51	Cholini salicylas	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	150 mg	2 400 mg
51a	Convallariae extractum fluidum + Crataegi folii cum flore extractum fluidum + Troxerutinum	płynne postaci do podania doustnego	(0,47 g + 0,4 g, 4,7 mg)/1 ml	40 g
51b	Crataegi cum Valerianae tinctura + Convallariae tinctura titrata + Colae seminis extractum fluidum + Coffeinum	płynne postaci do podania doustnego	(360 mg + 250 mg + 130 mg + 0,655 mg)/1 ml	40 g
52	Dexibupro fenum	stałe postaci do podania doustnego	200 mg	2 000 mg
53	Dexpanthenolum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	46,3 mg/g	130 g
		postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	50 mg/g	100 g
54	Diclofenacum diethylammonium	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	11,6 mg/g	150 g
55	(uchylona)
56	Diclofenacum natricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	10 mg/g	150 g
57	Diethylamini salicylas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	40 g
58	Dihydroxyaluminiii natrii carbonas	stałe postaci do podania doustnego	340 mg	13 600 mg
		płynne postaci do podania doustnego	340 mg/5 ml	250 ml
59	Dimeticonum	stałe postaci do podania doustnego	50 mg	5 000 mg
60	Dimetindeni maleas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 mg/g	20 ml 30 g
61	Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus	postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	(32,2 mg + 139 mg)/ml	150 ml
62	Diosmectite	stałe postaci do podania doustnego	3,76 g	112,8 g
63	Escinum	stałe postaci do podania doustnego	20 mg	2 000 mg
		postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	10 mg/g	50 g
64	Escinum + Diethylamini salicylas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(10 mg + 50 mg)/g	100 g
65	Escinum + Diethylamini salicylas + Heparinum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(20 mg + 50 mg + 50 j.m.)/g	100 g
66	Ethacridini lactas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	0,1%	250 g
			5 mg/g	100 g
		stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg	500 mg
67	Etofenamatum	półstałe postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	100 g
		płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/ml	50 ml
67a	Extractum spissum compositum (4-6:1) + Chamomillae extractum + Natrii citras + Kalii citras + Vitis idaeae folium extractum + Phaseoli pericarpium	stałe postaci do podania doustnego	86,2 mg + 78 mg + 19 mg + 16 mg + 16 mg + 8 mg	5 172 mg + 4 680 mg + 1 140 mg + 960 mg + 480 mg
68	Fluorum (sole)	pasta do zębów	2,5 mg/g	b.o.
69	Flurbiprofenum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	8,75 mg	70 mg
70	Guaifenesinum	stałe postaci do podania doustnego	100 mg	5 000 mg
		płynne postaci do podania doustnego	125 mg/5 ml	200 ml
71	Heparinum natricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	8,5 mg/g (1 000 j.m./g)	100 g
71a	Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum + Aesculinum	stałe postaci do podania doustnego	25 mg + 15 mg + 0,5 mg	750 mg + 450 mg + 15 mg
71b	Hippocastani seminis extractum siccum + Rutosidum trihydricum	stałe postaci do podania doustnego	100 mg + 60 mg	3 000 mg + 1 800 mg
71c	Hippocastani seminis extractum siccum + Troxerutinum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę	(118 mg + 20 mg)/g	40 g
72	Hydrogenii peroxidum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	3%	100 g
73	o-(beta-Hydroksyethyl)-rutosidea	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	20 mg/g	100 g
		stałe postaci do podania doustnego	300 mg	15 000 mg
74	Ibuprofenum	postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	125 mg	1 250 mg
		stałe postaci do podania doustnego	200 mg	2 400 mg
		płynne postaci do podania doustnego	100 mg/5 ml	100 ml
		postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	100 g
75	Ibuprofenum + Heparynoidum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(50 mg + 200 j.)/g	50 g
76	Ibuprofenum + Levomentholum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(50 mg + 30 mg)/g	100 g
77	Kalii citras + Natrii citras + Acidum citricum	stałe postaci do podania doustnego	(46,4 g + 39,1 g + 14,5 g)/100 g	220 g
78	Kalii permanganas	stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 g/100 g	5 g
			100 mg	3 000 mg
79	Ketoconazolum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	20 mg/g	100 ml
80	Lactulosum	płynne postaci do podania doustnego	667 mg/ml	500 ml
80a	Lecithinum soiae	płyn doustny	9 g/100 g	1 000 ml
81	Lidocaini hydrochloridum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	0,5 g/100 g	10 g
82	Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas)	stałe postaci do podania doustnego	64 mg Mg++	6 400 mg Mg++
83	Magnesium (Magnesii aspartas, Magnesii chloridum, Magnesii citras, Magnesii gluconas, Magnesii glubionas, Magnesii hydroaspartas, Magnesii hydrocitras, Magnesii lactas, Magnesii lactoglubionas, Magnesii oxidum, Magnesii sulfas) + Pyridoxini hydrochloridum	stałe postaci do podania doustnego	64 mg Mg++ 5 mg	6 400 mg Mg++ 500 mg
84	Masa borowinowa + wyciąg borowinowy zagęszczony	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	80 g + 20 g	400 g + 100 g
85	Mentholum + Acidum salicylicum + Methenaminum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(10 mg + 10 mg + 20 mg)/g	100 g
86	Menthyli isovaleras	płynne postaci do podania doustnego	650 mg/g	5 g
87	Methenaminum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	200 mg/g	60 g
88	Methylis salicylas + Mentholum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(20 g + 10 g)/100 g	50 g
89	Methylrosanilinii chloridum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	20 mg/g	100 g
90	Mentholum, Menthyli valeras	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	60 mg	0,6 g
91	Naproxenum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	100 g
92	Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	15 g + 34,8 g + 34,8 g	30 g
93	Natrii benzoas + Natrii hydrocarbonas + Natrii tetraboras + Natrii chloridum + Mentholum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	15g + 34,8g + 34,8g + 15 g + 5 g	30 g
94	Natrii chloridum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	b.o.	b.o.
95	Natrii dihydrophosphas monohydricus + Dinatrii phosphas dodecahydricus	postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	(14 g + 5 g)/100 ml	180 ml
96	Natrii tetraboras	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	200 mg/g	20 g
97	Nicethamidum	płynne postaci do podania doustnego	250 mg/ml	15 ml
98	Nicethamidum + Glucosum	stałe postaci do podania doustnego	1 500 mg + 125 mg	30 000 mg + 2 500 mg
99	Nicotinum	stałe postaci do podania doustnego	2 mg	72 mg
100	Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 2 g)/100 g	50 ml
101	Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 2 g)/100 g	250 ml
102	Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1-Propanolum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g	250 ml
103	Oleju awokado frakcja niezmydlająca się + oleju sojowego frakcja niezmydlająca się	stałe postaci do podania doustnego	100 mg + 200 mg	3 000 mg + 6 000 mg
104	Paracetamolum	płynne postaci do podania doustnego	120 mg/5 ml	150 ml
		stałe postaci do podania doustnego lub postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	500 mg	6 000 mg
105	Paracetamolum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 65 mg	6 000 mg + 780 mg
106	Paracetamolum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg	6 000 mg + 3 600 mg
107	Phenolum + Resorcinolum + Acidum boricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(40 mg + 80 mg + 8 mg)/g	125 g
108	Phospholipidum essentiale	stałe postaci do podania doustnego	300 mg	30 000 mg
109	Phospholipidum ex soia	stałe postaci do podania doustnego	300 mg	30 000 mg
110	Povidonum iodinatum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	100 mg/g	10 ml
111	Propolis extractum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	25 mg/ml	20 ml
			3 g	30 g
			30 mg/g	20 g
			50 mg/g	20 ml
111a	Raphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo activatus + Cynarae herbae extractum spissum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae aetheroleum	stałe postaci do podania doustnego	150 mg + 47 mg + 40 mg + 15 mg	4 500 mg + 1 410 mg + 1 200 mg + 450 mg
112	Retinoli palmitas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	800 j.m./g	50 g
113	Retinoli palmitas + Tocopheroli acetas	stałe postaci do podania doustnego	2 500 j.m. + 200 mg	100 000 j.m. + 8 000 mg
114	Ruscogeninum + Tetracaini hydrochloridum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(10 mg + 10 mg)/g	40 g
		postaci farmaceutyczne stosowane doodbytniczo	(25 mg + 25 mg)/2 g	250 mg + 250 mg
115	Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum + Zincum + Selenium	stałe postaci do podania doustnego	25 mg + 100 mg + 2 mg + 8 pg	b.o.
116	Rutosidum trihydricum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	25 mg + 100 mg	b.o.
116a	Silybi mariani extractum siccum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminům B6) + Nicotinamidum + Thiamini hydrochloridum (Vitaminum B1) + Riboflavinum (Vitaminum B2) + Calcii pantothenas	stałe postaci do podania doustnego	241,3 mg + 10 mg + 10 mg + 10 mg + 4 mg + 4 mg	6 429 mg + 300 mg + 300 mg + 300 mg + 120 mg + 120 mg
117	Simeticonum	płynne postaci do podania doustnego	0,0667 g/ml	30 ml
		stałe postaci do podania doustnego	125 mg	6 250 mg
118	Sole lecznicze	stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe	g/g	1 000 g
119	Somnosi microcephali oleum	stałe postaci do podania doustnego	250 mg	60 000 mg
120	Spiritus salicylatus	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	2%	100 g
121	Sulfogaiacolum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg	5 g
		płynne postaci do podania doustnego	0,39 g/5 ml	125 g
122	Tanninum albuminatum	stałe postaci do podania doustnego	0,5 g	10 g
122a	Thymi herbae et Primulae radix extractum spissum + Thymolum	syrop	218,0 mg + 0,989 mg/5 ml	8 720,0 mg + 39,56 mg
123	Tocopheroli acetas	płynne postaci do podania doustnego	0,3 g/ml	10 ml
		stałe postaci do podania doustnego	200 mg	4 000 mg
124	Troxerutinum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	20 mg/g	100 g
		stałe postaci do podania doustnego	300 mg	15 000 mg
125	Ubidecarenonum	stałe postaci do podania doustnego	30 mg	1 800 mg
126	Urea peroxidata	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 g	10 g
127	Vitaminum F (Lini oleum, virginale 3:1)	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	b.o.	b.o.
128	Wodny wyciąg borowinowy	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	400 mg/g	130 g
129	Woda chlorkowo-sodowa (solanka), siarczkowa, fluorkowa, jodkowa	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	96,50 g/100 g	300 g
			588 mg/g	130 ml
130	Woda lecznicza sodowo-chlorkowa (solanka) siarczkowa, jodkowa + bocheńska sól lecznicza jodowo -bromowa	pasta do zębów	36,0 g + 1,0 g	60 g
131	Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1,33 g/100 g	35 g
132	Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis + Allantoinum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę	(1,33 g + 1,00 g)/100 g	35 g

ZAŁĄCZNIK Nr  3 

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH DO WYKAZÓW ORAZ ZESTAWIENIA SUBSTANCJI CZYNNYCH, KTÓRE MOGĄ ZAWIERAĆ PRODUKTY LECZNICZE DOPUSZCZONE DO OBROTU W SKLEPACH OGÓLNODOSTĘPNYCH ORAZ SKLEPACH SPECJALISTYCZNYCH ZAOPATRZENIA MEDYCZNEGO

Do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego są dopuszczone produkty lecznicze o kategorii dostępności wydawane bez przepisu lekarza - OTC, a substancje czynne wchodzące w skład produktów leczniczych są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w produktach leczniczych wydawanych w aptekach bez przepisu lekarza przez okres co najmniej 5 lat.

1. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego umieszcza się produkty lecznicze spełniające łącznie następujące kryteria:

1) produkty lecznicze należą do grup terapeutycznych produktów leczniczych:

a) według klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC):

- leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej (A 01 AD),

- leki stosowane w chorobach gardła (R 02 A),

- leki zobojętniające sok żołądkowy (A 02 A),

- witamina C, leki proste (A 11 GA),

- leki adsorbujące (A 07 B),

- leki przeciwgrzybicze do stosowania zewnętrznego (D 01 A),

- leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające (D 04 A),

- środki antyseptyczne i dezynfekujące (D 08 A),

- leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (N 02 B),

- leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (M 01 A),

- leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni (M 02 A),

- leki stosowane w uzależnieniach od nikotyny (N 07 BA),

b) niesklasyfikowane:

- produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne,

- glukoza;

2) wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego, przedstawia tabela nr 1;

3) skład, moc, postać farmaceutyczna i zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym w tabeli nr 2, przy czym:

a) skład jakościowy musi być identyczny jak określony w kolumnie 2 tabeli nr 2,

b) postać farmaceutyczna produktu leczniczego jest zgodna z określoną w kolumnie 3 tabeli nr 2,

c) moc produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 4 tabeli nr 2,

d) zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego nie może być większa niż określona w kolumnie 5 tabeli nr 2.

2. W wykazie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego nie umieszcza się produktów leczniczych, których:

1) nazwy mogą wprowadzać w błąd;

2) nazwa jest identyczna jak nazwa produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza;

3) niekontrolowane stosowanie wiąże się z poważnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych lub przedawkowania.

Tabela nr 1. Wykaz substancji, które mogą występować w produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Lp.	Substancja czynna
1	Acidum acetylsalicylicum
2	Acidum alginicum
3	Acidum ascorbicum
4	Acidum salicylicum
5	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus
6	Alcohol isopropylicus
7	Aluminii acetotartras
8	Aluminii hydroxidum
9	Aluminii phosphas
10	Ambazonum
11	Amylmetacresolum
12	Benzalkonii chloridum
13	Benzocainum
14	Benzoxonii chloridum
15	Benzydamini hydrochloridum
16	Calcii carbonas
17	Carbo medicinalis (Carbo activatus)
18	Cetylpyrydini chloridum
19	Chlorhexidinum
20	Chlorquinaldo lum
21	Cholini salicylas
22	Coffeinum
23	Dexibuprofenum
24	Diclofenacum diethylammonium
25	Diclofenacum natricum
26	Dihydroxyaluminii natrii carbonas
27	Dimeticonum
28	Dimetindeni maleas
28a	Diphenhydramini hydrochloridum
29	Ethenzamidum (Ethylsalicylamidum, Ethoksybenzamidum)
30	Eucalypti aetherolum (Eucalypti oleum)
31	Flurbiprofenum
32	Glucosum
33	Glycinum
34	Hydrogenii peroxidum
35	Ibuprofenum
36	Levomentho lum
37	Lidocaini hydrochloridum
38	Magnesii carbonas
39	Magnesii hydroxidům
40	Menthae aetheroleum (Menthae oleum)
41	Mentholum (Mentholum racemicum)
42	Naproxenum
43	Natrii chloridum
44	Natrii hydrocarbonas (Natrii hydrogenocarbonas)
45	Nicotinamidum
46	Nicotinum
47	Octenidinum
48	Paracetamolum
49	Phenoxyethanol
50	Propanolum
51	Przetwory roślinne stanowiące jedyne substancje czynne produktów leczniczych stosowanych w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła
52	Simeticonum
53	Spiritus salicilicus
54	Talcum
55	Thymolum

Tabela nr 2. Wymagania w zakresie składu, postaci farmaceutycznej, mocy i zawartości substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkości opakowania produktu leczniczego dla produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych oraz sklepach specjalistycznych zaopatrzenia medycznego

Lp.	Nazwa substancji czynnej (INN lub farmakopealna)	Postać farmaceutyczna	Maksymalna dopuszczalna moc produktu leczniczego	Maksymalna zawartość substancji czynnych w opakowaniu produktu leczniczego lub wielkość opakowania produktu leczniczego
1	2	3	4	5
1	Acidum acetylsalicylicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg	6 000 mg
2	Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 50 mg	6 000 mg + 600 mg
3	Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum + Ethenzamidum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 50 mg + 100 mg	6 000 mg + 600 mg + 1 200 mg
4	Acidum acetylsalicylicum + Glycinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 200 mg	6 000 mg + 2 400 mg
5	Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg	6 000 mg + 3 600 mg
6	Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 150 mg + 50 mg	6 000 mg + 1 800 mg + 600 mg
7	Acidum alginicum + Alumnii hydroxidum + Natrii hydrocarbonas	stałe postaci do podania doustnego	350 mg + 100 mg + 120 mg	2 800 mg + 800 mg + 960 mg
8	Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	100 mg	b.o.
9	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,2 mg + 0,6 mg	28,8 mg + 14,4 mg
10	Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Mentholum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg	28,8 mg + 14,4 mg + 141,6 mg
11	Alcohol isopropylicus	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	70%	10 saszetek
12	Aluminii acetotartras	stałe postaci farmaceutyczne do przygotowania roztworu do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 g	6 g
		postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	10 mg/g	50 g
13	Aluminii hydroxidům	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	500 mg	15 000 mg
14	Aluminii hydroxidům + Magnesii hydroxidům	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	500 mg + 400 mg	15 000 mg + 12 000 mg
15	Aluminii hydroxidům + Magnesii hydroxidům + Simeticonum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	500 mg + 400 mg + 25 mg	15 000 mg + 12 000 mg + 750 mg
16	Ambazonum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	10 mg	100 mg
17	Benzalkonii chloridum + Mentholum + Menthae aetheroleum + Thymolum + Eucalypti aetheroleum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1 mg + 1,2 mg + 1 mg + 0,6 mg + 0,6 mg	30 mg + 36 mg + 30 mg + 18 mg + 18 mg
18	Benzoxonii chloridum + Lidocaini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1 mg + 1 mg	16 mg + 16 mg
19	Benzydamini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	3 mg	60 mg
20	Calcii carbonas + Magnesii carbonas	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	700 mg + 100 mg	21 000 mg + 3 000 mg
21	Carbo medicinalis (Carbo activatus)	stałe postaci do podania doustnego	300 mg	6 000 mg
22	Cetylpyridinii chloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1,5 mg	30 mg
23	Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	1 mg + 5 mg	18 mg + 90 mg
24	Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	2 mg + 1 mg	20 mg + 10 mg
25	Chlorhexidini hydrochloridum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	5 mg + 75 mg	100 mg + 1 500 mg
26	Chlorquinaldo lum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	2 mg	40 mg
27	Cholini salicylas	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	150 mg	2 400 mg
28	Dexibuprofenum	stałe postaci do podania doustnego	200 mg	2 000 mg
29	Diclofenacum diethylammonium	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	11,6 mg/g	40 g
30	Diclofenacum natricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1%	40 g
31	Dihydroxyaluminii natrii carbonas	postaci do podania doustnego	340 mg	6 800 mg
			340 mg/5 ml	250 ml
32	Dimetindeni maleas	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 mg/g	20 g
		płynne postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1 mg/g	8 g
32a	Diphenhydramini hydrochloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(20 mg + 10 mg)/g	30 g
33	Flurbiprofenum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej	8,75 mg	70 mg
34	Hydrogenii peroxidum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	3%	100 g
35	Ibuprofenum	stałe postaci do podania doustnego	200 mg	2 400 mg
		postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	50 mg/g	50 g
36	Ibuprofenum + Levomentholum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	50 mg/g + 30 mg/g	50 g
37	Naproxenum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	1,2%	50 g
38	Nicotinum	stałe postaci do stosowania w jamie ustnej lub podania doustnego	2 mg	72 mg
39	Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 2 g)/100 g	50 ml
40	Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanol	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 2 g)/100 g	250 ml
41	Octenidini dihydrochloridum + 2-Propanolum + 1 -Propanolum	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	(0,1 g + 45 g + 30 g)/100 g	250 ml
42	Paracetamolum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg	6 000 mg
43	Paracetamolum + Acidum ascorbicum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 300 mg	6 000 mg + 3 600 mg
44	Paracetamolum + Coffeinum	stałe postaci do podania doustnego	500 mg + 65 mg	6 000 mg + 780 mg
45	Produkty lecznicze stosowane w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła zawierające wyłącznie przetwory roślinne	b.o.	b.o.	b.o.
46	Spiritus salicylatus	postaci farmaceutyczne do stosowania na skórę lub błony śluzowe	2%	100 g

1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1616).

2 Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 28 stycznia 2022 r.

• Identyfikator: Dz.U.2023.2533 t.j.
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Wykaz substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów.
• Data aktu: 21/12/2021
• Data ogłoszenia: 23/11/2023
• Data wejścia w życie: 12/02/2022