GIF: Parafina ciekła wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 52/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Parafina ciekła, płyn doustny, 100 mg. Parafina jest stosowana jako lek przeczyszczający do stosowania doraźnego w zaparciach.

Wycofany został produkt o numerze serii 01314 i dacie ważności: 08.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

 

22 grudnia 2014 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu podanej serii produktu. Powodem takiej decyzji było stwierdzenie wady jakościowej produktu, dotyczącej błędnego oznakowania opakowań bezpośrednich. Polegało to na tym, że część oddanej serii produktu Parafina ciekła 100 mg miała etykietę Parafina ciekła 30 g.