KOMISJA EUROPEJSKA,uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji 1 , w szczególności jego art. 8 ust. 6,
a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzeniem (WE) nr 1925/2006 zharmonizowano obowiązujące w państwach członkowskich zasady dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji.
(2) W rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 307/2012 2 ustanowiono w szczególności przepisy wykonawcze dotyczące stosowania procedury, o której mowa w art. 8 ust. 4 i 5 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006, dotyczącej oceny bezpieczeństwa przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") substancji podlegających kontroli wymienionych w części C załącznika III do tego rozporządzenia.
(3) W celu wykazania bezpieczeństwa określonej substancji podlegającej kontroli, zawartej w wykazie w części C załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 podmioty gospodarcze działające na rynku spożywczym i inne zainteresowane strony mogą przedłożyć Urzędowi dokumentację zawierającą dane naukowe do oceny w ciągu 24 miesięcy od wejścia w życie decyzji o umieszczeniu tej substancji w części C tego załącznika.
(4) Zgodnie z art. 6 ust. 1 rozporządzenia wykonawczego (UE) 307/2012 Urząd wydaje opinię na temat przedłożonej dokumentacji w terminie 9 miesięcy od daty otrzymania ważnej dokumentacji. W przypadku gdy do oceny tej samej substancji lub grupy substancji zostaje złożona większa liczba dokumentacji, a każda dokumentacja jest oceniana niezależnie od innych dokumentacji, Urząd może nie być w stanie uwzględnić wszystkich danych dotyczących bezpieczeństwa przedłożonych do oceny tej substancji lub grupy substancji poddanych kontroli. Indywidualna ocena każdej dokumentacji może zatem prowadzić do kilku niekompletnych i być może niespójnych opinii na temat tej samej substancji lub grupy substancji. W związku z powyższym należy zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 307/2012, aby umożliwić Urzędowi wszczęcie oceny ryzyka dotyczącej substancji lub grupy substancji wymienionych w części C załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 dopiero pod koniec okresu 24 miesięcy od wejścia w życie decyzji o umieszczeniu tej substancji lub grupy substancji w części C tego załącznika oraz wydanie pojedynczej opinii w sprawie dokumentacji przedłożonej w odniesieniu do tej samej substancji lub grupy substancji.
(5) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 307/2012.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 17 marca 2023 r.