a także mając na uwadze, co następuje:(1) Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("NDP") benzoesanu denatonium, diuronu, etoksazolu, metomylu i teflubenzuronu określono w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005.
(2) Zatwierdzenie substancji czynnej benzoesan denatonium wygasło w dniu 30 listopada 2020 r. 2 i nie złożono wniosku o odnowienie jej zatwierdzenia. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące stosowania środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Kodeksowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości ("CXL") ani tolerancje importowe nie istnieją dla tej substancji. NDP benzoesanu denatonium w odniesieniu do wszystkich produktów ustalono na poziomie granicy oznaczalności ("LOD"). Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP benzoesanu denatonium w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granic oznaczalności dla poszczególnych produktów określonych w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia.
(3) Zatwierdzenie substancji czynnej diuron wygasło w dniu 30 września 2020 r. i nie złożono wniosku o odnowienie jej zatwierdzenia. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące stosowania środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. Nie istnieją CXL ani tolerancje importowe dla tej substancji. NDP diuronu w odniesieniu do wszystkich produktów są obecnie ustalone na poziomie granic oznaczalności dla poszczególnych produktów. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP diuronu w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granic oznaczalności dla poszczególnych produktów określonych w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. Ponadto, aby uniknąć wątpliwości, należy skreślić odpowiednie przypisy wskazujące na brak informacji na temat badań pozostałości.
(4) Zatwierdzenie substancji czynnej etoksazol zostało odnowione rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2020/2105 3 z przepisem szczegółowym, zgodnie z którym państwa członkowskie zezwalają wyłącznie na stosowanie środków ochrony roślin na roślinach ozdobnych w szklarniach trwałych. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące stosowania na roślinach jadalnych środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. W ramach procedury odnowienia zatwierdzenia tej substancji czynnej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") opublikował wnioski 4 z wzajemnej weryfikacji, w których wyjaśnił, że ze względu na niewystarczające dane nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia ludzi wynikającego ze spożycia roślin jadalnych poddanych działaniu etoksazolu. W związku z tym nie można potwierdzić, że obecne NDP oparte na CXL są bezpieczne dla konsumentów, i nie można ich utrzymać. Zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a) należy zatem usunąć obecne NDP tej substancji ustanowione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. NDP etoksazolu w odniesieniu do wszystkich produktów należy wyznaczyć na poziomie granic oznaczalności dla poszczególnych produktów określonych w załączniku V do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 18 ust. 1 lit. b) tego rozporządzenia. Ponadto, aby uniknąć wątpliwości, należy skreślić przypis wskazujący na brak informacji na temat metod analitycznych.
(5) Zatwierdzenie substancji czynnej metomyl wygasło w dniu 31 sierpnia 2019 r., ponieważ nie złożono wniosku o odnowienie jej zatwierdzenia. Wszystkie dotychczasowe zezwolenia dotyczące stosowania środków ochrony roślin zawierających tę substancję czynną zostały cofnięte. NDP metomylu na kumkwatach i korniszonach oparto na CXL, co do których Urząd potwierdził, że są bezpieczne dla konsumentów 5 . Wspomniane NDP należy zatem utrzymać w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na obecnych poziomach zgodnie z art. 14 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 396/2005. Obecne NDP metomylu na sałacie, fasoli (suchej), ziarnach soi zwyczajnej, nasionach bawełny, kukurydzy i owsie zwyczajnym oparto na CXL, co do których Urząd stwierdził, że nie są one w wystarczającym stopniu poparte danymi, ponieważ brakuje danych dotyczących metabolizmu metomylu w roślinach liściastych, jadalnych nasionach roślin strączkowych i nasionach oleistych 6 . Wspomniane NDP należy zatem obniżyć do granic oznaczalności dla poszczególnych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W odniesieniu do wszystkich pozostałych produktów, dla których NDP oparto na zastosowaniach w UE, które nie są już dozwolone, NDP należy obniżyć do poziomu granic oznaczalności dla poszczególnych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a). Ponadto, aby uniknąć wątpliwości, należy skreślić przypisy wskazujące na brak informacji na temat badań pozostałości i metabolizmu upraw.
(6) Zatwierdzenie substancji czynnej teflubenzuron wygasło w dniu 30 listopada 2019 r., ponieważ nie złożono wniosku o odnowienie jej zatwierdzenia. NDP teflubenzuronu na grejpfrutach i mandarynkach opierają się na wnioskach Brazylii o tolerancję importową, co Urząd potwierdził jako bezpieczne dla konsumentów 7 . NDP teflubenzuronu na pomarańczach, cytrynach, limach/limonkach, winogronach, papai, pomidorach, ogórkach, korniszonach, melonach, ziarnach słonecznika, ziarnach soi zwyczajnej i ziarnach kawy wynikają z wdrożenia CXL, które Urząd potwierdził jako bezpieczne dla konsumentów 8 . Wspomniane NDP należy zatem utrzymać w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 na obecnych poziomach zgodnie z art. 14 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 396/2005. W odniesieniu do wszystkich pozostałych produktów, dla których NDP oparto na zastosowaniach w UE, które nie są już dozwolone, NDP należy obniżyć do poziomu granic oznaczalności dla poszczególnych produktów w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 396/2005 zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 396/2005 w związku z jego art. 14 ust. 1 lit. a).
(7) Komisja skonsultowała się z laboratoriami referencyjnymi Unii Europejskiej ds. pozostałości pestycydów w związku z potrzebą dostosowania niektórych granic oznaczalności. W odniesieniu do wszystkich substancji czynnych objętych niniejszym rozporządzeniem laboratoria te zaproponowały granice oznaczalności dla poszczególnych produktów, które są osiągalne w sposób analityczny.
(8) Za pośrednictwem Światowej Organizacji Handlu przeprowadzono konsultacje na temat nowych NDP z partnerami handlowymi Unii, a ich uwagi zostały uwzględnione.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 396/2005.
(10) W odniesieniu do substancji czynnych benzoesan denatonium, diuron, metomyl i teflubenzuron, aby umożliwić normalne wprowadzanie do obrotu, przetwarzanie i konsumpcję produktów, niniejsze rozporządzenie nie powinno mieć zastosowania do produktów, które zostały wyprodukowane w Unii lub przywiezione do Unii przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP i w przypadku których utrzymany jest wysoki poziom ochrony konsumentów.
(11) Należy przewidzieć odpowiednio długi termin przed rozpoczęciem stosowania nowych NDP, aby umożliwić państwom członkowskim, państwom trzecim i podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze dostosowanie się do wymogów wynikających ze zmiany NDP.
(12) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 15 września 2023 r.
1 Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1.
2 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1643 z dnia 5 listopada 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do okresów zatwierdzenia substancji czynnych: fosforek wapnia, benzoesan denatonium, haloksyfop-P, imidachlopryd, pencykuron i zeta-cypermetryna (Dz.U. L 370 z 6.11.2020, s. 18).
3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/2105 z dnia 15 grudnia 2020 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej etoksazol jako substancji kwalifikującej się do zastąpienia, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Dz.U. L 425 z 16.12.2020, s. 96).
4 "EFSA Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance etoxazole" (Wnioski z wzajemnej weryfikacji oceny ryzyka stwarzanego przez pestycydy dotyczącej substancji czynnej etoksazol); Dziennik EFSA 2017; 15(10):4988.
5 "EFSA Reasoned Opinion on the review of the existing maximum residue levels for methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" (Uzasadniona opinia EFSA dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości metomylu zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005); Dziennik EFSA 2015; 13(10):4277.
6 "EFSA Reasoned Opinion on the review of the existing maximum residue levels for methomyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005" (Uzasadniona opinia EFSA dotycząca przeglądu obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości metomylu zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 396/2005); Dziennik EFSA 2015; 13(10):4277.
7 "EFSA Reasoned Opinion on the setting of import tolerances for teflubenzuron in grapefruits, mandarins and broccoli" (Uzasadniona opinia EFSA dotycząca określenia tolerancji importowych w odniesieniu do teflubenzuronu w grejpfrutach, mandarynkach i brokułach); Dziennik EFSA 2018; 16(11):5474.
8 Wsparcie naukowe przy przygotowaniu stanowiska UE na 49. sesji Komitetu KKŻ ds. Pozostałości Pestycydów; Dziennik EFSA 2017; 15(7):4929.
