a także mając na uwadze, co następuje:(1) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1031/2013 2 zatwierdzono substancję czynną penflufen i dodano ją do części B załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 3 z zastrzeżeniem spełnienia określonych warunków, wymagających w szczególności przedłożenia informacji potwierdzających zgodnie z art. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/185 4 zmieniono warunki zatwierdzenia substancji czynnej penflufen i odniesiono się do części informacji potwierdzających wymaganych rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 1031/2013.
(3) Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1031/2013 przewiduje również przedłożenie dodatkowych informacji potwierdzających dotyczących znaczenia metabolitu M01 (penflufeno-3-hydroksybutylu) dla wód podziemnych, jeżeli penflufen zostanie zaklasyfikowany jako "substancja rakotwórcza kategorii 2" na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 5 w ciągu sześciu miesięcy od notyfikacji decyzji dotyczącej klasyfikacji tej substancji.
(4) W dniu 15 października 2018 r. Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów przyjął opinię 6 , w której stwierdził, że penflufen należy zaklasyfikować jako "substancję rakotwórczą kategorii 2". W następstwie tej opinii i ponieważ państwa członkowskie zgodziły się na taką klasyfikację, penflufen został włączony do wykazu zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji niebezpiecznych przewidzianego w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 7 .
(5) W dniu 15 marca 2019 r. wnioskodawca poinformował Polskę - państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy - że nie przedłoży wymaganych informacji potwierdzających, które są istotne jedynie w odniesieniu do reprezentatywnego zastosowania do zaprawiania bulw sadzeniaków przed sadzeniem lub podczas sadzenia.
(6) Ponieważ nie dostarczono informacji wymaganych zgodnie z art. 6 lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, Komisja poinformowała państwa członkowskie, Urząd i producenta substancji czynnej penflufen, że sporządzony zostanie wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie wycofania zatwierdzenia lub zmiany warunków zatwierdzenia penflufenu.
(7) W dniu 19 lutego 2021 r. wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie Komisji uwag i wszelkich istotnych informacji. Wnioskodawca przedstawił swoje uwagi, potwierdzając, że nie przedłoży wymaganych informacji potwierdzających.
(8) Ponieważ nie przedstawiono informacji wymaganych w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 1031/2013, Komisja stwierdziła, że dostępne dane nie są wystarczające do określenia znaczenia metabolitu M01 (penflufeno-3-hyd- roksybutylu), który zgodnie z przewidywaniami wszystkich istotnych scenariuszy wystąpi w stężeniu powyżej 0,1 pg/l w wodach podziemnych w przypadku sadzenia bulw sadzeniaków zaprawionych penflufenem.
(9) W związku z tym należy zaostrzyć warunki zatwierdzenia penflufenu i zakazać zaprawiania bulw sadzeniaków przed sadzeniem lub podczas sadzenia, przy czym można utrzymać zastosowanie penflufenu do zaprawiania materiału siewnego roślin zbożowych, ponieważ wykazano bezpieczeństwo takiego zastosowania.
(10) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
(11) W celu zapewnienia jasności oraz z uwagi na to, że zmiany wprowadzone niniejszym rozporządzeniem sprawiają, iż rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185 staje się zbędne, należy również uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) 2018/185.
(12) Państwom członkowskim należy dać wystarczający czas na zmianę lub cofnięcie zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające penflufen, które nie są zgodne z zaostrzonymi warunkami zatwierdzenia.
(13) Jeśli zgodnie z art. 46 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 państwa członkowskie przyznają dodatkowy okres na zużycie zapasów środków ochrony roślin zawierających penflufen, okres ten powinien upłynąć najpóźniej 12 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
(14) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia 5 września 2022 r.
